Перелом и ушиб

Калия аспарагинат. Состав и форма выпуска. Калия и магния аспарагинат побочные действия

Магния аспарагинат (англ. magnesium aspartate ), иногда называется магния аспартат , (C 4 H 6 NO 4) 2 ·Mg - магниевая соль аспаргиновой кислоты. В фармацевтики часто используется магния аспарагинат тетрагидрат - C 8 H 12 MgN 2 O 8 ·4H 2 O .

Магния аспарагинат в медицине применяется как минеральная добавка с целью профилактики и лечения дефицита магния в организме и гипомагниемии .

Выделяют магния L-аспарагинат , магния D-аспарагинат и магния DL-аспарагинат , являющихся магниевыми солями L-, D- и DL-стереоизомеров аспаргиновой кислоты. В связи с тем, что биодоступность магния L-аспарагината выше, чем других стереоизомеров, то лекарственные препараты с L-стереоизомером магния аспарагината более эффективны, чем с D- и DL-стереоизомерами как при гипомагниеии, так и в отношении антиаритмической активности.

Магния аспарагинат - международное непатентованное наименование лекарственного средства

Магния аспарагинат - международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства. По фармакологическому указателю магния аспарагинат входит в группу «Макро- и микроэлементы».

По АТХ магния аспарагинат относится к разделу «А12 Минеральные добавки », группе «A12CC Препараты магния» и имеет код A12CC05.

У магния аспарагината имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

См. также статью «Магний, как лекарство ».

Магния L-аспарагинат - один из наиболее эффективных препаратов магния при его дефиците в организме

Проведенные исследования на животных (см. диссертацию на соискание степени д.б.н. И.Н. Иежица) показали, что при дефиците магния (гипомагнезимии) магния L-аспарагинат является одним из наиболее эффективных препаратов среди других солей магния.

На рисунке. Влияние солей магния (50 мг элементарного Mg на кг веса животного) на величину компенсации дефицита магния (Х) в эритроцитах животных в условиях алиментарной гипомагниемии, %.Обозначения: по оси ординат – изменение процента компенсирования дефицита магния (Х) в эритроцитах животных (%); по оси абсцисс - исследуемые группы животных. Вертикальные штрихи – стандартная ошибка средней величины. * - отличие от интактной группы животных; ** - отличие от группы животных получавших магнийдефицитную диету; § - отличие от группы животных, получавших Mg L-аспарагинат; # - отличие от группы животных, получавших магния хлорид (И.Н. Иежица).

Некоторые лекарственные средства с магнием аспарагинатом

В России монокомпонентные препараты для розничной продажи с действующим веществом магния аспарагинат не зарегистрированы.

В России зарегистрировано (было зарегистрировано) несколько лекарств с комплексным действующим веществом магния «магния аспарагинат + калия аспаргинат»: Аспаркам, Аспаркам-L, Аспаркам-УФБ, Аспаркам-Фармак, Паматон, Панангин, Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми.

В США зарегистрированы следующие лекарственные средства-минеральные добавки на основе магния аспарагината: MagMin, Maginex, Magnesiocard, Maginex DS.

Формула: C4H6KNO4.C8H12MGN2O8, химическое название: калия и магния аспарагинат.
Фармакологическая группа: органотропные средства / сердечно-сосудистые средства / антиаритмические средства;
метаболики/ макро- и микроэлементы.
Фармакологическое действие: антиаритмическое, восполняющее дефицит калия и магния.

Фармакологические свойства

Аспарагинат магния и калия является источником ионов магния и калия, способствует их проникновению внутрь клетки. Нормализует баланс электролитов. Регулирует процессы метаболизма. Уменьшает проводимость и возбудимость миокарда, имеет антиаритмическое свойство. При приеме внутрь всасывается легко, выводится почками.

Показания

Гипокалиемия, включая и возникшую при использовании петлевых диуретиков; в комплексном лечении при ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности; аритмии (в том числе и при интоксикации сердечными гликозидами, инфаркте миокарда).
Способ применения калия и магния аспарагината и дозы
Препарат принимается внутрь, вводится внутривенно. Внутрь, взрослым 3 раза в сутки 1–2 таблетке в течение 3 – 4 недель или больше. Внутривенно - 1 – 2 раза в сутки по 10–20 мл. Доза устанавливается индивидуально и зависит от степени гипокалиемии.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, гипермагниемия, гиперкалиемия, хроническая и острая почечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, недостаточность коры надпочечников, нарушение обмена аминокислот, тяжелая миастения, гемолиз, выраженная артериальная гипотензия (при систолическом артериальном давлении меньше 90 мм рт.ст.), острый метаболический ацидоз, обезвоживание.

Ограничения к применению

Нет данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных.

Побочные действия калия и магния аспарагината

Система пищеварения: тошнота, диарея, рвота, сухость во рту, жжение или боли в эпигастральной области (у больных с холециститом или анацидным гастритом), изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, метеоризм;
прочие: гипермагниемия (жажда, покраснение лица, снижение артериального давления, угнетение дыхания, гипорефлексия, судороги), гиперкалиемия (тошнота, диарея, рвота, парестезия), парадоксальная реакция (в виде увеличение числа экстрасистол), атриовентрикулярная блокада, кожный зуд, диспноэ; при введении внутривенно - флебит, головокружение.

Взаимодействие калия и магния аспарагината с другими веществами

При использовании с ингибиторами АПФ, калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен), бета-адреноблокаторами, гепарином, циклоспорином, нестероидными противовоспалительными препаратами увеличивается риск развития гиперкалиемии, вплоть до развития асистолии и аритмии. Совместное использование препаратов калия с хинидином или дизопирамидом усиливает отрицательное воздействие последних на систему кровообращения. Устраняет гипокалиемию, которая вызвана глюкокортикоидами. Общие анестетики потенцируют угнетающее влияние ионов магния на центральную нервную систему. Кальцитриол увеличивает плазменную концентрацию магния. Под действием препаратов калия снижаются отрицательные эффекты сердечных гликозидов. Обволакивающие и вяжущие препараты снижают всасывание из желудочно-кишечного тракта (необходимо интервал не меньше 3 часа при приеме других препаратов).

Передозировка

При передозировке препаратом развивается нарушение проводимости (в особенности при наличии патологии проводящей системы сердца). Необходимо: отмена препарата, симптоматическое лечение (введение внутривенно хлорида кальция), при необходимости возможно проведение перитонеального диализа и гемодиализа.

Аритмии:Обусловленные гипокалиемией.
При интоксикации сердечными гликозидами.
Желудочковая экстрасистолия.
Недостаточность кровообращения.
Коррекция гипокалиемии при применении петлевых диуретиков.

Форма выпуска препарата Магния аспарагинат

субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый 10 кг мешок (мешочек) бумажный 1;

Фармакодинамика препарата Магния аспарагинат

Источник K+ и Mg2+, регулирует метаболические процессы, способствует восстановлению электролитного баланса, оказывает антиаритмическое действие. K+ участвует как в проведении импульсов по нервным волокнам, так и в синаптической передаче, осуществлении мышечных сокращений, поддержании нормальной сердечной деятельности. Нарушение обмена K+ приводит к изменению возбудимости нервов и мышц. Активный ионный транспорт поддерживает высокий градиент K+ через плазменную мембрану. В малых дозах K+ расширяет коронарные артерии, в больших - суживает. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах - отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуретическое действие. Mg2+ является кофактором 300 ферментных реакций. Незаменимый элемент в процессах, обеспечивающих поступление и расходование энергии. Участвует в балансе электролитов, транспорте ионов, проницаемости мембран, нервно-мышечной возбудимости. Входит в структуру (пентозофосфатную) ДНК, участвует в синтезе РНК, аппарате наследственности, клеточном росте, в процессе деления клеток. Ограничивает и предупреждает чрезмерное высвобождение катехоламина при стрессе, возможны липолиз и высвобождение свободных жирных кислот. Является «физиологическим» БМКК. Способствует проникновению K+ в клетки. Аспарагинат способствует проникновению K+ и Mg2+ во внутриклеточное пространство, стимулирует межклеточный синтез фосфатов.

Фармакокинетика препарата Магния аспарагинат

Абсорбция - высокая. Выводится почками.

Противопоказания к применению препарата Магния аспарагинат

Гиперкалиемия.
Гипермагниемия.
Острая и хроническая почечная недостаточность.

Побочные действия препарата Магния аспарагинат

Тошнота.
Головокружение.
Диарея.
Нарушение внутрижелудочковой проводимости.
Покраснение лица.
Жажда.
Понижение АД.
Гипорефлексия.
Угнетение дыхания.
Судороги.

Способ применения и дозы препарата Магния аспарагинат

Доза определяется индивидуально, в зависимости от степени гипокалиемии.

Передозировка препаратом Магния аспарагинат

Проявляется нарушением проводимости, особенно при предшествующей патологии проводящей системы.

Последняя актуализация описания производителем 18.07.2005

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Раствор для инфузий	1 л
калия гидроксид высокочистый	3,854 г
магния окись легкая	1,116 г
DL-аспарагиновая кислота	15,16 г
ксилит	16,7 г
вода для инъекций	976,2 г
K +	58,4 ммоль
Mg ++	27,7 ммоль
теоретическая осмолярность	310 мосм
значение pH	6,0-7,4
титруемая кислотность не более 2 ммоль (до значения pH 7,4)
содержание энергии — 110 ккал (461,4 кДж)
содержание общего азота	1,59 г

в стеклянных или пластиковых флаконах по 250 или 500 мл; в пачке картонной 10 флаконов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит калия .

Аспарагинат переносит ионы калия и магния и способствует их проникновению во внутриклеточное пространство. Поступая в клетки, аспарагинат включается в процессы метаболизма.

Показания препарата Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми

Гипокалиемия. В качестве вспомогательного средства при сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, нарушениях сердечного ритма (в т.ч. при аритмиях, вызванных передозировкой сердечных гликозидов), гипомагниемии.

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции почек, гиперкалиемия, гипермагниемия, недостаточность коры надпочечников, шок, AV-блокада, тяжелая миастения, дегидратация, повышенная чувствительность к сорбиту.

Побочные действия

Симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии (при повышенной скорости вливания) — мышечная слабость, расстройства со стороны ЦНС , усталость, парезы, кома, отсутствие рефлексов, тошнота, рвота, нарушение проводимости миокарда; в редких случаях возможно увеличение числа экстрасистол.

Взаимодействие

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков и/или ингибиторов АПФ возможно развитие гиперкалиемии и гипермагниемии.

Способ применения и дозы

В/в , 1-2 вливания в сутки по 500 мл (скорость — 15-45 капель в минуту в зависимости от индивидуальной переносимости). В течение 1 нед до проведения хирургических операций на сердце и в течение 1 нед после них вводят ежедневно по 500 мл.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять при выраженных нарушениях функции печени, метаболическом ацидозе, опасности возникновения отеков при нарушенной функции почек в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в крови невозможно (опасность кумуляции, токсический уровень магния), пониженном уровне фосфата в крови, мочекаменном диатезе, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата.

Особые указания

Следует использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия флакона препарат необходимо использовать сразу. В/в введение следует проводить медленно. Если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то такую смесь использовать нельзя.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия хранения препарата Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми

В сухом, прохладном месте, при температуре 15-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми
Инструкция по медицинскому применению - РУ № П N012305/01

Дата последнего изменения: 24.05.2017

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Состав

Действующие вещества:

калия DL -аспарагинат безводный - 9,996 г
кагния DL -аспарагинат безводный - 7,987 г

Полученные по прописи:

DL - аспарагиновая кислота - 15,16 г
калия гидроксид - 3,854 г
магния оксид - 1,116 г

Вспомогательные вещества:

ксилитол - 16,7 г,
вода для инъекций - 976,2 г.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, почти бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Калия и магния препарат

Фармакологическое действие

Препарат Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми является источником ионов калия и магния. Устраняет дефицит калия и магния, нормализует электролитный баланс, улучшает обмен веществ в миокарде. Механизм действия препарата связан с участием аспарагината в транспорте ионов магния и калия во внутриклеточное пространство. Магний активирует натрий-калий-АТФазу, удаляя из клетки ионы натрия и возвращая ионы калия; снижает содержание натрия и препятствует обмену его на кальций в гладких мышцах сосудов, понижая их резистентность. Калий стимулирует синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина. Оба иона поддерживают поляризацию клеточных мембран. Препарат регулирует проведение импульсов по нервным волокнам, синаптическую передачу, мышечное сокращение, работу сердечной мышцы. За счет ионов магния участвует в процессах поступления и расходования энергии, нормализует проницаемость мембран, нейромышечную проводимость, усвоение кислорода и синтез фосфатов.

Показания

Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца, включая острый инфаркт миокарда; хронической недостаточности кровообращения; нарушениях сердечного ритма тахиаритмии, экстрасистолии, включая аритмии вследствие интоксикации сердечными гликозидами

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
тяжелые нарушения функции почек;
гиперкалиемия;
гипермагниемия;
гемолиз;
олигурия, анурия;
артериальная гипотензия;
недостаточность функции коры надпочечников;
болезнь Аддисона;
острый метаболический ацидоз;
дегидратация;
атриовентрикулярная блокада II и III степени;
тяжелая миастения;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность у детей младше 18 лет не изучалась).

С осторожностью

тяжелые нарушения функции печени;
метаболический ацидоз;
риск возникновения отеков;
снижение функции почек при невозможности регулярного контроля содержания магния в сыворотке крови (опасность кумуляции и повышения содержания магния до токсического уровня);
гипофосфатемия;
мочекаменный диатез;
атриовентрикулярная блокада I степени;
беременность и период грудного вскармливания

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследований по безопасности применения препарата Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми при беременности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только по жизненным показаниям. Поскольку неизвестно, проникает ли калия и магния аспарагинат в грудное молоко,

необходимо соблюдать осторожность в случае применения препарата в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Для внутривенного применения.

Доза препарата подбирается индивидуально и в зависимости от показаний. Если нет других назначений, то рекомендуется 1-2 введения по 500 мл препарата Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми в сутки. Максимальная скорость введения препарата составляет 5 мл/кг/ч. За одну неделю до кардиохирургического вмешательства и затем в течение недели после него вводят по 500 мл препарата Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми однократно в сутки. Лечение препаратом может быть продолжено в течение нескольких дней до исчезновения или уменьшения патологических симптомов

Побочные действия

При быстром внутривенном введении могут возникнуть симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии: тошнота, рвота, мышечная слабость. Со стороны центральной нервной системы: парестезия, парезы,

гипорефлексия, кома; со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, аритмия, выраженное снижение артериального давления, парадоксальное увеличение числа экстрасистол, атриовентрикулярная блокада.

Передозировка

Передозировка возможна при введении препарата в дозах, которые значительно превышают рекомендованные. Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия нижних конечностей, нарушение чувствительности, спутанность сознания, брадикардия, аритмии, выраженное снижение артериального давления, сосудистый коллапс вплоть до мерцания желудочков и остановки сердца в диастоле. Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, летаргия, атония мочевого пузыря, запор; ухудшение атриовентрикулярной проводимости и распространения возбуждения в желудочках; угасание глубоких сухожильных рефлексов, чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания

Лечение :

Немедленная отмена препарата, введение раствора хлористого натрия 20 % или кальция глюконата 10 %; для коррекции возникших сердечно-сосудистых нарушений показана симптоматическая терапия, в случае необходимости - гемодиализ или перитонеальный диализ

Взаимодействие

Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами может приводить к гиперкалиемии и гипермагниемии.

Увеличение внеклеточной концентрации ионов калия приводит к снижению эффективности сердечных гликозидов, а ее снижение усиливает аритмогенное действие сердечных гликозидов.

Применение препаратов калия и магния одновременно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию и дефицит ионов магния, вызываемые последними.

Под влиянием ионов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов.

Следует избегать одновременного применения с аминогликозидами (неомицин, стрептомицин и др.) полимиксином В, тетрациклином.

Следует избегать одновременного применения с анестетиками из-за риска развития нервно-мышечной блокады (например, угнетение дыхания).

Магний может усиливать нервно- мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракуроний, декаметоний, сукцинил- хлорид и суксаметоний).

Препараты кальция снижают эффект магния.

Особые указания

Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах! После вскрытия флакона с препаратом Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми его необходимо использовать сразу. Внутривенное введение препарата должно проводиться медленно. Если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то в целях

безопасности эти смеси применять нельзя.

Влияние препарата на способность к управлению автотранспортом и другимимеханизмами

Не изучалось

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

По 250 или 500 мл препарата во флаконы:

1) из прозрачного стекла типа II, закрывающиеся бромбутиловой каучуковой пробкой для прокалывания и пластмассовой крышкой под алюминиевой обкаткой и с пластиковым держателем, укрепленным на флаконе.

2) из полиэтилена низкой плотности, с наваренным на флакон колпачком, с интегрированной резиновой прокладкой и двумя кольцами для вскрытия и с держателем на дне флакона.

По 10 флаконов в картонную коробку с соответствующим количеством инструкций по применению (для стационаров)

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах!

После вскрытия флакона препарат должен быть немедленно использован!

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

П N012305/01 от 2006-10-27
Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми - инструкция по медицинскому применению - РУ № П N012305/01 от 2014-04-23
Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми - инструкция по медицинскому применению - РУ № П N012305/01 от 2006-10-27
Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми - инструкция по медицинскому применению - РУ №

Препарат отпускается по рецепту врача.

Входит в перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи.

ТОРГОВЫЕ НАИМЕНОВАНИЯ

Калия D,L-аспарагинат (рацемический), Калия аспарагинат, Калия D,L-аспартат (рацемический).

ФОРМЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Раствор для инфузий.
Таблетки.

КАК ДЕЙСТВУЕТ ПРЕПАРАТ?

Калия аспарагинат относится к средствам, влияющим на метаболизм. Препарат восполняет дефицит калия в организме, обладает противоаритмическим действием.

В КАКИХ СЛУЧАЯХ НАЗНАЧАЮТ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО?

При низком содержании калия в организме.
При различных заболеваниях сердца в составе комплексного лечения, в том числе при назначении мочегонных средств, сердечных гликозидов.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА

ПРАВИЛА ПРИЁМА
Калия аспарагинат принимают внутрь.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При передозировке возможно повышенное содержание калия в организме, сопровождающееся мышечной слабостью, онемением конечностей, редким пульсом.

ЭФФЕКТИВНОЕ И БЕЗОПАСНОЕ ЛЕЧЕНИЕ

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная непереносимость.

Гиперкалиемия. Почечная недостаточность.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Аллергические реакции (сыпь, зуд, жжение, отёчность кожи), онемение конечностей, апатия, редкий пульс (менее 45 в минуту).

НЕОБХОДИМО СООБЩИТЬ ВРАЧУ
Вы принимаете любые другие препараты, включая и лекарственные средства безрецептурного отпуска, травы и биологически активные добавки.
У Вас когда-либо была аллергическая реакция на любое лекарственное средство.

Если Вы беременны
Применение препарата во время беременности относительно безопасно.

Если Вы кормите грудным молоком
Применение калия аспарагината во время кормления грудным молоком относительно безопасно.

Если Вы страдаете другими заболеваниями
При почечной недостаточности необходимо тщательно контролировать уровень калия, мочевины и креатинина.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Применение с другими лекарствами
Калия аспарагинат улучшает переносимость сердечных гликозидов (дигоксина), снижает риск гипокалиемии на фоне лечения мочегонными средствами из группы петлевых диуретиков (фуросемид).

ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ
Хранить при комнатной температуре в сухом, тёмном, недоступном для детей месте..