Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Лазолван сироп: инструкция по применению

Состав

Сироп 15 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержат активное вещество - амброксола гидрохлорид 15 мг; вспомогательные вещества- бензойная кислота (Е210), гидроксиэтилцеллюлоза, ацесульфам калия (Е950), сорбитол жидкий, не кристаллизующийся, (Е420), глицерин 85% (Е422), ароматизатор «Лесные ягоды» РНL132195, ароматизатор «Ваниль» 201629, вода очищенная.

Сироп 30 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержат активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества - бензойная кислота (Е210), гидроксиэтилцеллюлоза, ацесульфам калия (Е950), сорбитол жидкий, не кристаллизующийся, (Е420), глицерин 85% (Е422), ароматизатор «Клубника со сливками» РНL132200, ароматизатор «Ваниль» 201629, вода очищенная.

Описание

Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий сироп.

Средства, применяемые при кашле и простудах. Муколитические средства.

Код АТХ: П05СВ06.

Фармакологическое действие

Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

При исследовании in vitro наблюдалось местное анестезирующее действие, что объясняется свойством амброксола блокировать натриевые каналы. Данный процесс является обратимым и зависит от концентрации. Клинически, при ингаляции, амброксол приводит к быстрому снятию боли и связанного с ней дискомфорта в области верхних дыхательных путей.

При исследовании in vitro было установлено также, что выделение цитокинов из тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови значительно снижается.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации - 1-2,5 часа после перорального приема.

Распределение

Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и выражено, при этом самая высокая концентрация активного вещества обнаруживается в легких. Объем распределения после перорального приема составляет 552 л. Связь с белками плазмы крови - 90%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Метаболизм - в печени за счет конъюгации, образует дибромантраниловую кислоту (приблизительно 10% дозы), глюкуроновые конъюгаты и несколько второстепенных метаболитов. Исследования микросом печени человека показали, что СУРЗР4 представляет собой предоминантную изоформу, отвечающую за метаболизм амброксола.

Около 30% назначаемой пероральной дозы выводится в результате пресистемного метаболизма.

Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл/мин, почечный клиренс обеспечивает примерно 8% общего клиренса.

Фармакокинетика в особых группах пациентов

В связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелого нарушения функции почек может происходить накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.

У пациентов с нарушениями функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.

Исследования показали, что фармакокинетика амброксола не зависит от возраста и пола и тем самым не требует изменения дозировки.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

Беременность (I триместр).

Редкая наследственная непереносимость какого-либо компонента препарата (см. раздел «Меры предосторожности»).

Детям до 2 лет.

С осторожностью применять Лазолван в период беременности (II-III триместр) и лактации, при почечной и/или печеночной недостаточности.

Беременность и период лактации

Доклинические испытания и большой клинический опыт применения не выявили нежелательных последствий лечения препаратом при беременности. Тем не менее, следует соблюдать общие правила назначения лекарственных средств при беременности. Лазолван не рекомендован во время первого триместра беременности.

Лазолван проникает в грудное молоко. Хотя и не предполагается неблагоприятного воздействия препарата на ребенка, Лазолван не рекомендован к применению в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Сироп 15мг/5мл

Дети 6-12 лет : 5 мл (15 мг амброксола гидрохлорида) 2-3 раза в день.
Максимальная доза 45 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, Лазолван можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.

Дети 2-5 лет : 2,5 мл (7,5 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в день (каждые 8 часов). Максимальная доза 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, ЛАЗОЛВАН можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.

Дети до 2 лет

Сироп 30 мг/5 мл

Взрослые : 10 мл (60 мг амброксола гидрохлорида) 2 раза в день (каждые 12 часов). Максимальная доза 120 мг амброксола гидрохлорида вдень.

Если пациенту стало лучше, доза Лазолвана может быть уменьшена в два раза.

Дети старше 12 лет : 5-7,5 мл (30-45 мг амброксола гидрохлорида) 2 раза в день (каждые 12 часов). Максимальная доза 60-90 мг амброксола гидрохлорида в день.

Дети 6-12 лет : 2,5 мл (15 мг амброксола гидрохлорида) 2-3 раза в день. Максимальная доза 45 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, ЛАЗОЛВАН можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.

Дети 2-5 лет : 1,25 мл (7,5 мг амброксола гидрохлорида) 3 раза в день (каждые 8 часов). Максимальная доза 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день. Через 2-3 дня, если пациенту стало лучше, ЛАЗОЛВАН можно принимать 2 раза в день, т.е. каждые 12 часов.

Дети до 2 лет : данное лекарственное средство противопоказано для детей до 2 лет.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелым нарушением функции печени лекарственное средство следует принимать только по назначению врача и под наблюдением врача. При этом следует либо уменьшить дозу, либо увеличить время между приемами лекарственного средства.

Пропущенная доза

Если вы забыли принять Лазолван или приняли недостаточное количество, продолжайте принимать лекарственное средство далее согласно режиму дозирования.

Лазолван может приниматься независимо от приема пищи.

Если симптомы не улучшаются или ухудшаются после 5 дней лечения, следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы : анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и другие реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы : дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : нарушение чувствительности в полости рта и глотке,

Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, оральная гипестезия, рвота, диарея, диспепсия, боли в животе, сухость во рту, сухость в горле, изжога, запор, гиперсаливация.

Со стороны кожи и подкожных тканей : сыпь, крапивница, ангиоэдема, зуд.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : дизурия.

При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомов передозировки у человека не описано. При случайных передозировках и/или случаях врачебных ошибок сообщалось, что наблюдаемые симптомы соответствуют известным побочным действиям Лазолвана при приеме в рекомендованных дозах. Возможны: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность. Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Меры предосторожности

Сообщалось о нескольких случаях сильного повреждения кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциируемые с приемом таких муколитических средств как амброксола гидрохлорид. Эти случаи можно объяснить, как правило, степенью тяжести сопутствующего заболевания или одновременным приемом других препаратов. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут появляться признаки начала неспецифического заболевания, напоминающего грипп: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами.

Поэтому при возникновении повреждений кожи или слизистой следует немедленно обратиться к врачу, а лечение амброксола гидрохлоридом следует прекратить в качестве меры предосторожности.

При нарушениях функции почек или тяжелых нарушениях функции печени Лазолван следует принимать только после консультации с врачом. В связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелого нарушения функции почек может происходить накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.

При назначении детям в возрасте от 2 до 6 лет следует учитывать соотношение риск/польза.

Пациентам с нарушением моторики бронхов и обильным бронхиальным секретом (как, например, при редком синдроме первичной цилиарной дискинезии), Лазолван следует применять с осторожностью в связи с риском затруднения отхождения большого количества мокроты и закупорки бронхов.

Лазолван сироп 30 мг/5 мл: 5 мл сиропа содержит 1,2 г сорбитола, что составляет 4,9 г сорбитола в максимально рекомендованной суточной дозе (20 мл). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы принимать этот препарат не следует.

Заболевания органов дыхания – частая проблема у взрослых и детей. Раствор Лазолван способствует отхождению мокроты, быстро устраняет , использовать его можно для ингаляций или принимать внутрь.

Лазолван – как действует, от чего помогает

Раствор Лазолван – оригинальное лекарственное средство с муколитическим и отхаркивающим действием на основе амброксола гидрохлорида. Препарат выпускают в темных флаконах с капельницей объемом 100 мл, в комплекте есть мерный стаканчик, подробная аннотация. Средняя цена лекарства – 380–400 руб.

Показания к применению Лазолвана:

• непродуктивный кашель при ОРЗ, ОРВИ;
• болезни органов дыхания в острой и хронической стадии, которые сопровождаются выделением вязкой слизи;
• острый , обострение хронической формы патологии;
• бронхиальная , если возникают проблемы с отхождением мокроты во время приступа;
• бронхоэктатическая болезнь;
• респираторный дистресс-синдром.

Раствор Лазолван предназначен для приема внутрь и ингаляций, он практически прозрачный, допускается присутствие легкого коричневого оттенка. Основное вещество лекарства активизирует процесс выделения, разжижения и отхождения слизи, восстанавливает работу ресничек в бронхах, что приводит к постепенному затуханию кашля. Препарат действует быстро, большая часть активного вещества концентрируется в тканях легких.

Обратите внимание! Лазолван способствуют продлению стадии ремиссии у людей с хронической обструктивной болезнью легких, при условии приема не менее двух месяцев.

Инструкция по применению раствора внутрь

В инструкции к раствору Лазолван указано, что лекарство перед приемом внутрь можно разводить в любой теплой или прохладной жидкости, пить его можно в любое время, прием пищи не влияет на процесс и скорость всасывания. Лекарство начинает действовать уже через 25–40 минут, терапевтическое действие сохраняется до 12 часов. Возраст и пол не влияют на фармакинетику амброксола.

Обратите внимание! Чтобы получить 1 мл раствора, следует отмерить ровно 25 капель.

Как использовать Лазолван для ингаляций

Одно из лучших средств для устранения патологических процессов в органах дыхательной системы – ингаляции с Лазолваном для детей. Многие родители отмечают эффективность, безопасность и невысокую стоимость этого препарата, раствор подходит для всех современных видов ингаляторов.

Для максимально быстрого увлажнения и отхода мокроты проводят ингаляции детям с Лазолваном и0,9% физраствором – нужно смешать оба средства в равных пропорциях, подогреть смесь до температуры 36–37 градусов, залить в небулайзер 2–3 мл лекарственной жидкости.

Во время ингаляционной терапии ребенку следует дышать в обычном режиме – при очень глубоких вдохах может начаться сильный приступ кашля. Взрослым и детям нужно проводить 1–2 сеанса в день, желательно через равные временные промежутки. Пациентам с бронхиальной астмой нужно предварительно выпить бронхолитическое средство, чтобы не возник спазм дыхательных путей.

Обратите внимание! Лазолван нельзя использовать для паровых ингаляций.

Ингаляции с лазолваном – одно из лучших средств для устранения патологических процессов в органах дыхательной системы у детей

Противопоказания, побочные действия, признаки передозировки

Раствор Лазолван практически не имеет противопоказаний, его хорошо переносят пациенты в любом возрасте, все негативные реакции после приема лекарства чаще всего связаны с индивидуальными особенностями организма, несоблюдением инструкции по применению. Препарат прошел ряд клинических исследований, которые подтвердили его безопасность.

Возможные побочные реакции:

• диспепсические нарушения в виде , расстройства стула, тошноты, рвоты, боли в области эпигастрия;
• зуд, крапивница и другие проявления аллергии;
• снижение чувствительности глотки и ротовой полости;
• и сухость в горле;
• изменение вкусовых ощущений.

Все негативные реакции носят обратимый характер, исчезают самостоятельно в течение нескольких дней, никаких дополнительных терапевтических мер принимать не нужно.

Признаки случайной передозировки – тошнота, боль в животе. При появлении подобных симптомов необходимо вызвать искусственно рвоту, сделать промывание желудка, выпить сорбент – все мероприятия следует проводить в течение двух часов после приема лекарства.

Обратите внимание! С осторожностью лекарство назначают при почечной и печеночной недостаточности, и двенадцатиперстной кишки. Пациентам преклонного возраста коррекция дозировки не требуется, детям до года раствор Лазолван можно давать только под постоянным врачебным контролем.

Можно ли принимать Лазолван во время беременности и лактации

В инструкции к препарату Лазолван указано, что его не рекомендуют принимать беременным женщинам в I триместре, во время периода естественного вскармливания, с осторожностью можно использовать на поздних сроках беременности.

Активное вещество Лазолвана способно проникать сквозь плацентарный барьер, но в ходе нескольких доклинических исследований негативное влияние лекарства на плод выявлено не было. У женщин, которые принимали препарат после 23 недели беременности, ухудшения родовой деятельности не наблюдалось.

Амброксол проникает и в грудное молоко, но негативных и аллергических реакций у детей не возникало.

В любом случае принимать Лазолван во время беременности и естественного вскармливания можно только по назначению врача.

Особые указания, взаимодействие с другими медикаментозными препаратами

Лазолван усиливает терапевтическое действие антибактериальных препаратов – Эритромицин, . Но его нельзя принимать одновременно с другими лекарствами против кашля.

Что нужно помнить при лечении раствором Лазолван;

1. В растворе присутствует консервант, который может стать причиной бронхоспазма у лиц с высокой реактивностью дыхательных путей.
2. В 12 мл раствора находится 42,8 мг натрия – людям, которые придерживаются диеты с низким содержанием натрия, следует учитывать это факт при составлении меню.
3. При соблюдении рекомендуемых доз, Лазолван не оказывает влияние на способность управлять транспортом и механизмами, во время лечения концентрация внимания не снижается.

Никакой особой диеты во время лечения придерживаться не нужно, но от употребления спиртных напитков следует отказаться.

Сравнение Лазолвана с другими препаратами против кашля

У Лазолвана есть много аналогов по основному действующему веществу и терапевтическому действию.

Чем отличается Лазолван от других лекарственных средств для лечения кашля:

1. Лазолван и Амбробене. Оба препарата имеют одинаковое активное вещество, схожее терапевтическое действие, отличаются ценой и производителем. Согласно инструкции, у Амбробене более обширный список противопоказаний и побочных реакций.
2. Лазолван и АЦЦ. Основу препарата АЦЦ составляет ацетилцистеин – это вещество делает слизь менее вязкой, улучшает отток мокроты, помогает при гнойных выделениях. АЦЦ имеет боле широкий спектр показаний к применению, но не подходит для лечения детей младше двух лет.
3. Лазолван и Бромгексин. Препараты имеют разный состав, но схожие лечебные свойства, эффективно борются с патологиями легких и бронхов. Бромгексин категорически нельзя применять при беременности и во время грудного вскармливания, в педиатрической практике его используют для лечения детей старше двух лет.
4. Лазолван и Аскорил. Препараты назначают при болезнях органов дыхательной системы, но Аскорил обладает еще и бронхолитическими свойствами, но его рекомендуют использовать только при непродуктивном кашле. Лазолван одинаково хорошо помогает при мокром и сухом кашле.
5. Лазолван и Геделикс. Действие обоих препаратов направлено на устранение слизи в дыхательных путях, болевого синдрома. Но Геделикс – абсолютно натуральное средство на основе вытяжки плюща, способствует быстрому отхождению мокроты, обладает противовоспалительным и слабым антисептическим действием, подходит для лечения детей старше двух лет.

Выбирая аналог Лазолвану для взрослых и ребенка, необходимо прислушиваться к рекомендациям врача.

Лазолван – эффективное и недорогое средство для устранения патологий дыхательной системы, раствор можно принимать внутрь или использовать для ингаляций в небулайзере. Лекарство можно приобрести в аптеке без рецепта, но если после 4–5 дней терапии самочувствие не улучшается, следует обратиться к врачу.

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки белого или слегка желтого цвета, круглые, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной стороне - разделительная риска и гравировка "67С", выдавленная по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки символ фирмы.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 171 мг, крахмал кукурузный высушенный - 36 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.8 мг, магния стеарат - 1.2 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитический и отхаркивающий препарат.

В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max в достигается через 1-2.5 ч. Абсолютная биодоступность таблеток Лазолван 30 мг составляет 79%.

V d составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм и выведение

Примерно 30% введенной пероральной дозы подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Терминальный T 1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса.

Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема однократной дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

— острый и хронический бронхит;

— пневмония;

— с затруднением отхождения мокроты;

— бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 6 лет;

— дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности, при почечной и/или печеночной недостаточности.

Дозировка

Детям от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза/сут.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетка) 3 раза/сут.

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таб.) 2 раза/сут.

Таблетки принимают, запивая жидкостью. Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) - тошнота; нечасто (0.1-1%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Со стороны иммунной системы, со стороны кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) - сыпь, крапивница; ангионевротический отек*, анафилактические реакции (включая )*, зуд*, гиперчувствительность.

* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0.1%-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

О клинически значимом нежелательном взаимодействии с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, эритромицина.

Особые указания

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Одна таблетка содержит 162.5 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таб.) содержится 650 мг лактозы.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз) в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление глотки. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Использование в педиатрии

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Беременность и лактация

Амброксол проникает через плацентарный барьер.

Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Применение в детском возрасте

Для детей младше 6 лет возможно применение других лекарственных форм препарата Лазолван (сироп 15 мг/мл, раствор для приема внутрь и ингаляций).

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

С осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.

Регистрационный номер: П N016159/01-231213
Торговое название: Лазолван®
Международное непатентованное название: амброксол
Лекарственная форма:
раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав:
1 мл раствора содержит:
активное вещество:
амброксола гидрохлорид 7,5 мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 4,35 мг, натрия хлорид 6,22 мг, бензалкония хлорид 225 мкг, вода очищенная 98,9705 г.

Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор

Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средство

Код АТХ: R05СВ06

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана® - увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном® (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) при пероральном приеме достигается через 1 - 2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90 %.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3А4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 83 % от общего клиренса.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью применять Лазолван® в период беременности (II - III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы

(1 мл = 25 капель).
Взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки.
детям от 6 до 12 лет: 2 мл (= 50 капель) 2-3 раза в сутки;
детям от 2 до 6 лет: 1 мл (= 25 капель), 3 раза в сутки;
детям до 2 лет: 1 мл (=25 капель) 2 раза в сутки.
Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке.
Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки.
Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
Лазолван®, раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто (1,0 - 10,0 %) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке;
Нечасто (0,1 - 1,0 %) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
Редко (0,01 - 0,1 %) - сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей
Редко (0,01 - 0,1 %) - кожная сыпь, крапивница;
анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*,
ангионевротический отек*, зуд*,
гиперчувствительность*.
Расстройства со стороны нервной системы
Часто (1,0 - 10,0 %) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

* - данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0,1%-1,0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия,

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван® необходимо применять только по рекомендации врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Форма выпуска
Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 5 лет
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм на Рейне, Германия

Производитель:
Институт де Ангели С.Р.Л.,
50066 Реггелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

Лазолван – это средство, разжижающее мокроту и выводящее ее из легких, имеющее отхаркивающий эффект. Оказывает вспомогательное действие на процессы самоочищения органов дыхания, препятствует спадению альвеол. Также препарат плодотворно влияет на общую деятельность бронхолегочной системы. Назначается при заболеваниях верхних дыхательных путей, при наличии большого количества слизи. Всасываясь в кровь, Лазолван начинает действовать уже через 30 минут. У лекарства отличная переносимость и почти отсутствуют побочные эффекты. Вещества средства не откладываются в тканях организма.

1. Фармакологическое действие

Препарат, разжижающий и ускоряющий отделение мокроты из дыхательных путей. Механизм развития лечебного эффекта связан со стимуляцией железистых клеток бронхиального дерева.

Лечебное действие Лазолвана достигается спустя полчаса после его приема внутрь, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается спустя 3 часа.

Лазолван способен проникать через все защитные барьеры организма.

Обезвреживание препарата происходит в печени с образованием неактивных продуктов распада. Выводится Лазолван с мочой.

2. показания к применению

Различные заболевания дыхательной системы, характеризующиеся образованием вязкой мокроты.

3. Способ применения

Рекомендованная дозировка Лазолвана в форме таблеток:

30 мг препарата трижды в день. При возникновении необходимости или отсутствии желаемого лечебного эффекта, дозировка Лазолвана может быть увеличена вдвое.

Лазолван в форме таблеток применяется исключительно взрослыми пациентами, после еды и запивая достаточным количеством теплой питьевой воды.

• до 2 лет жизни: половина чайной ложки препарата дважды в день;
• в пределах 2-6 лет: половина чайной ложки препарата трижды в день;
• в пределах 6-12 лет: 1 чайная ложка препарата до трех раз в день;
• старше 12 лет: две чайные ложки препарата трижды в день.

Рекомендованная дозировка Лазолвана в форме сиропа для внутреннего применения (содержание активного вещества - 30 мг на 5 мл):

• Возраст пациентов в пределах 6-12 лет: половина чайной ложки препарата до трех раз в день;
• Возраст пациентов старше 12 лет: 1 чайная ложка препарата трижды в день.

Рекомендованная дозировка Лазолвана в форме раствора для приема внутрь:

Прием препарата внутрь:

• до двух лет жизни: 25 капель препарата дважды в день;
• в пределах 2-6 лет: 25 капель препарата трижды в день;
• в пределах 6-12 лет: 50 капель препарата до трех раз в день;
• старше 12 лет: 100 капель препарата трижды в день.

Во всех случаях Лазолван следует развести в любой жидкости и принимать во время еды.

Проведение ингаляций:

• Возраст пациентов до 6 лет: 2 мл препарата на ингаляцию до двух раз в день;
• Возраст пациентов старше 6 лет: 2-3 мл препарата на ингаляцию до двух раз в день.

Во всех случаях применение Лазолвана возможно с помощью любых современных ингаляционных устройств, кроме выпаривающего типа.

Во время ингаляции пациент должен дышать спокойно.

Введение Лазолвана должно проходить не менее 5 минут. Возможно применение препарата с помощью внутривенного капельного вливания.

4. Побочные действия

• Нарушения деятельности органов пищеварительной системы (изжога, тошнота, боли в области желудка, рвота);
• Различные аллергические реакции ( , кожные высыпания, ).

5. Противопоказания

• Применение Лазолвана в первом триместре беременности;
• Индивидуальная непереносимость Лазолвана или его компонентов;
• Одновременное применение Лазолвана с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты;
• Период кормления грудью;
• Повышенная чувствительность к Лазолвану или его компонентам;
• Одновременное применение Лазолвана с лекарственными средствами, оказывающими тормозящий эффект на родовую деятельность.

6. При беременности и лактации

Несмотря на многочисленные результаты клинических исследований, доказавших безопасность применения Лазолвана на всех сроках беременности, применение препарата (особенно в первом триместре) должно проходить с осторожностью .

Применение Лазолвана в период лактации возможно только в случае отказа от кормления грудью на время лечения.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Лазолвана с , Эритромицином, Цефуроксимом и , приводит к повышению их концентрации в бронхиальном секрете.

8. Передозировка

На сегодняшний день каких-либо достоверных данных о передозировке Лазолваном предоставлено не было.

9. Форма выпуска

Пастилки, 15 мг - 20 шт.
Таблетки, 30 мг - 20 или 50 шт.
Сироп для внутреннего применения, 15 мг/5 мл - фл. 100 мл или 200 мл; 30 мг/5 мл - фл. 100 мл или 200 мл.
Раствор для внутреннего применения, 7.5 мг/1 мл - фл. 100 мл.

10. Условия хранения

Лазолван необходимо хранить в темном месте.

• Рекомендуемая температура хранения (Лазолван в форме раствора) - не более 25 градусов;
• Рекомендуемая температура хранения (препарат в других формах) - не более 30 градусов.

Рекомендуемый срок годности для различных форм препарата:

• таблеток - не более 5 лет;
• сиропа для внутреннего применения (15 мг активного вещества) - не более 3 лет;
• сиропа для внутреннего применения (30 мг активного вещества) - не более 5 лет;
• раствора для внутреннего применения или для внутривенного введения - не более 5 лет.

11. Состав

1 пастилка:

• амброксола гидрохлорид - 15 мг;
• Вспомогательные вещества: акации камедь*, сорбитол**, карион 83 (сорбитол, маннитол, крахмал гидролизованный гидрогенизированный)**, масло листьев мяты перечной, масло листьев эвкалипта прутовидного, натрия сахаринат, парафин жидкий (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов), вода очищенная.

1 таблетка:

• амброксола гидрохлорид - 30 мг;
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 171 мг, крахмал кукурузный высушенный - 36 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.8 мг, магния стеарат.

5 мл сиропа:

• амброксола гидрохлорид - 15 или 30 мг;
• Вспомогательные вещества: бензойная кислота, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), калия ацесульфам, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), глицерол 85%, ароматизатор лесная ягода PHL-132195, ароматизатор ванильный 201629, вода очищенная.

1 мл раствора:

• амброксола гидрохлорид - 7.5 мг;
• Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Лазолван опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ