Полусинтетический антибиотик цефтазидим ® является представителем третьего поколения инъекционных цефалоспоринов. Обладает выраженным бактерицидным действием и широким спектром противомикробной активности.

Цефтазидим ® ингибирует синтез пептидогликана в стенке бактерии, снижая её устойчивость к градиенту осмотического давления. Также, он способен активировать ферментный аутолиз, приводя к гибели патогена.

Цефтазидим ® относится к цефалоспоринам для парентерального введения, то есть, он не имеет таблетированной формы выпуска. Препарат используется только внутривенно (струйное или капельное введение) или внутримышечно.

Дозировка антибиотика и способ введения зависят от:

• тяжести состояния пациента,
• наличия фоновых заболеваний,
• уровня клиренса креатинина,
• возраста и локализации воспалительного процесса.

Фармакологическая группа

Препарат относится к цефалоспоринам третьего поколения.

Состав цефтазидима ®

Цефтазидима пентагидрат 2.33 г. Дополнительно натрия карбонат — 0.236 г.

Особенности изготовления раствора для инъекций и чем можно разводить порошок?

При введении внутримышечно в дозе пятьсот миллиграмм объем растворителя составляет 1.5 миллилитра воды для инъекций. Также, для в/м уколов можно использовать лидокаина гидрохлорид (0.5 или 1% раствор). Для одного или двух граммов антибиотика необходимо три миллилитра растворителя.

При внутривенном способе введения для 500 и 1000 мг цефтазидима ® берут 5 и 10 миллилитров воды для инъекций.

Ели назначено внутривенно-капельную инфузию препарата, то полученный раствор необходимо развести в 0.9 % физиологическом растворе.

Внутривенно струйно, средство вводится медленно, около пяти минут. Инфузия длится до часа.

Флакон с препаратом необходимо встряхивать в процессе разведения, для того, что бы обеспечить полное растворение средства. Перед введением полученного лекарства, необходимо убедится, что в жидкости отсутствую посторонние взвеси или частицы. Цвет раствора может быть от светлого до тёмно-желтоватого (янтарного). Так как в процессе разведения порошка будет выделяться углекислый газ, наличие в жидкости пузырьков (диоксид углерода) является нормальным.

Дозировки цефтазидима ® для взрослых и детей

Малышам до 2-х месяцев назначают от 25 до 50 миллиграмм на кг массы. Дозу разделяют на два введения.

С 2-х мес. назначают от 50-ти до ста мг/кг за два введения.

Для взрослых и деток от 12-ти лет, стандартная доза составляет от одного до 2 грамм два или три раза в сутки. При тяжёлом течении заболевания и наличии осложнений, доза может составлять до 6 грамм в день (по 2 г 3 раза в день или по 3 г каждые 12-ть часов).

На среднетяжёлые формы заболеваний, как правило, показано назначение 1 грамма цефтазидима каждые 8-мь часов или 2 г дважды в день.

При терапии неосложнённых инфекций мочевыводящих путей или поражении кожи и ПЖК, вводят по 0.5 – 1 г каждые 12-ть часов.

В случае локализации инфекционно-воспалительного процесса в костной ткани, необходимо вводить по 2 г дважды в день.

При муковисцидозе, осложнённом синегнойной инфекцией, показано введение 100-150 мг/кг в сутки, разделяя на три раза.

При менингите, также вводят до 150 мг/кг/сутки за три раза.

Для терапии внутрибольничных инфекций необходимо назначать по два грамма трижды в день.

Важно помнить, что инъекции препарата необходимо продолжать ещё, минимум в течение 48-ми часов после купирования острых симптомов и стабилизации состояния.

При проведении хирургических вмешательств на простате, с профилактической целью, для предупреждения септических осложнений, вводят 1 г антибиотика до и 1 г после операции.

Для больных пожилого возраста запрещено превышать суточную дозу в 3000 миллиграмм.

Коррекция назначенной дозировки у пациентов с нарушением работы почек, должна проводиться в соответствии с клиренсом креатинина.

Стандартная длительность курса составляет от семи до 14-ти дней. При внутрибольничных пневмониях, менингите и муковисцидозе, курс терапии может быть увеличен до 21 дня.

Коррекция назначенной дозы у больных с почечной недостаточностью

В качестве стартовой дозы, пациентам с нарушением работы почек, назначают 1000 миллиграмм один раз. Далее, снижение дозы или увеличение интервалов между введениями, проводят в соответствии с клиренсом креатинина.

При показателях клиренса более пятидесяти миллилитров в минуту, назначаются обычные дозы, коррекция не требуется.

Если клиренс ниже 50-ти, но выше 31 миллилитра в минуту, пациенту вводят по 1000 миллиграмм цефтазидима ® каждые двенадцать часов.

При снижении ниже тридцати, но более шестнадцати мл/мин, оставляют дозу, но продлевают промежутки между введениями (по грамму один раз в двадцать четыре часа).

Если показатели клиренса креатинина находятся в пределах от шести до 15-ти мл/минуту, вводят по 500 миллиграмм антибиотика каждые 24-ре часа.

При снижении ниже пяти мл/мин, необходимо назначать по пятьсот миллиграмм раз в сорок восемь часов (одна доза в два дня).

Если больной находится на гемодиализе, показано введение грамма антибиотика после окончания сеанса.

При перитонеальном диализе, необходимо вводить пятьсот миллиграмм средства, раз в 24-ре часа.

Спектр противомикробной активности цефтазидима

Обладает резистентностью к действию большей части бактериальных лактамаз. Из всех антибиотиков класса, цефтазидим ® обладает наибольшей эффективностью в отношении синегнойной палочки и штаммов, вызывающих нозокомиальные инфекции.

Спектр действия антибиотика охватывает: гемофильную палочку, нейсерий, цитробактер, энтеробактерии, кишечную палочку, протей, клебсиеллу, стрепто- и стафилококки, пропионобактерии, сальмонеллы, серрации, шигеллы, пептококк и т.д.

К его действию резистентны:

• энтерококк;
• листерии;
• кампилобактер;
• хламилия;
• эпидермальный стафилококк;
• штаммы золотистого стафилококка, обладающие устойчивостью к метициллину;
• фекальный стрептококк;
• бактериоид фрагилис;
• клостридии.

Фармакокинетика и фармакодинамика препарата

Антибиотик легко и быстро проникает в органы и ткани. Максимальные плазменные концентрации достигаются через двадцать минут после внутривенного введения и в течение часа — при внутримышечном. Способен создавать терапевтическую концентрацию в костной и сердечной тканях, мокроте, желчи, синовиальной, плевральной и перитонеальной жидкостях, тканях и жидкостях глаза. Через гематоэнцефалический барьер проникает только при менингите. В малом количестве обнаруживается в грудном молоке, способен преодолевать плацентарный барьер.

Бактерицидные концентрации в организме поддерживаются в течение от восьми до 12-ти часов после введения.

Не подвергается биотрансформации и не метаболизируется в печёночной ткани, до девяносто процентов препарата выводится почками в неизменённом виде. С желчью выводится до 1% средства. У новорождённых детей и пациентов с почечной недостаточностью экскреция антибиотика замедлена в несколько раз.

Когда назначается цефтазидим ® ?

Антибиотик высокоэффективен при лечении внутрибольничных инфекций, включая септицемию, бактериемию, перитониты, инфицированные ожоговые ранения и осложнённые инфекции у пациентов с иммунодефицитами.

Применяется в терапии осложнённых и неосложнённых воспалений мочевыводящих путей. Активен при , в том числе, при тяжёлом течении и наличии гнойных осложнений.

Противопоказания к использованию цефтазидима ®

Антибиотик не применяется для лечения больных с непереносимостью бета-лактамных препаратов.

С осторожностью должен назначаться:

• беременным женщинам, особенно в первом триместре;
• новорождённым;
• больным, с выраженным нарушением функций почек и печёночной недостаточности;
• при синдроме мальабсорбции;
• при колитах, связанных с применением антибиотиков (особенно бета-лактамов) в анамнезе.

Препарат может применяться при беременности, однако при необходимости его назначения кормящим грудью, рекомендовано прекратить вскармливание.

Во время лечения цефтазидимом категорически запрещено принимать спиртные напитки, так как антибиотик несовместим с алкоголем.

Взаимодействие цефтазидима ® с другими лекарственными средствами

Антибактериальные препараты с бактериостатическим механизмом действия снижают эффективность цефтазидима ® , потому такая комбинация противопоказана.

Обладает фармацевтической несовместимостью с ванкомицином, аминогликозидами и гепарином. Также, сочетание с аминогликозидами может привести к выраженному усилению токсического действия на почки.

В качестве растворителя запрещено использовать натрия бикарбонат, поскольку это приводит к нарушению стабильности растворов цефтазидима.

Комбинация с диуретическими препаратами усиливает риск токсического поражения почек.

Не назначается одновременно с , так как он является антагонистом бета-лактамов.

Цефтазидим ® снижает эффективность эстрогеносодержащих оральных контрацептивов, что важно учитывать, если эти препараты применялись для устранения дисфункционального маточного кровотечения. В таком случае назначение антибиотика увеличивает риск повторного кровотечения.

В связи с риском угнетения активности протромбина у пациентов, длительно принимающих противомикробные препараты, истощённых и ослабленных больных, а также при наличии выраженной почечной или печёночной недостаточностей, показано дополнительное применение витамина К.

Побочное действие антибиотика

Возможны аллергические реакции. Как правило, они проявляются крапивницей, эозинофиллией, зудом кожных покровов. Реже могут развиться анафилактические реакции, ангионевротический отёк.

В месте введения может появиться жжение, болезненный инфильтрат, покраснение. При внутривенном введении возможен флебит.

Иногда развиваются нарушения со стороны ЦНС (головные боли, тремор конечностей, судороги, крайне редко – энцефалопатия).

Частыми осложнениями от проводимой противомикробной терапии являются расстройства со стороны ЖКТ, дисбактериоз, кандидоз слизистой влагалища или ротовой полости. Также характерны диспепсические расстройства.

В картине периферической крови могут наблюдаться снижение уровня лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов и лимфоцитов. Редко – гемолитическая анемия.

В биохимическом анализе крови возможны повышение уровней печёночных трансаминаз. Коагулограмма может выявить увеличение показателя протромбинового времени.

Крайне редко развивается нефропатия и наблюдаются носовые кровотечения.

Диарея, развившаяся на фоне антибиотикотерапии, как правило, прекращается сразу после отмены противомикробного средства. В редких случаях возможен кровавый стул, сопровождающийся спастическими болями в животе и высокой лихорадкой.

Антибиотик может влиять на скорость реакции и способность управления транспортом и сложными механизмами, из-за возникновения головокружения и слабости.

Симптомы передозировки цефтазидимом ® могут проявляться нарушением чувствительности, судорогами, флебитом, головными болями, изменением картины периферической крови, редко – симптомами почечной недостаточности.

Устранение симптомов передозировки

При появлении симптомов передозировки рекомендована немедленная отмена препарата. Дальнейшая терапия проводится симптоматически. При развитии судорог назначаются противосудорожные средства. Также необходимо контролировать показатели водно-электролитного баланса. Гемодиализ, комбинированный с гемоперфузией, может быть проведён у больных с выраженными нарушениями функций почек. Для остальных пациентов такая терапия не показана, так как нет данных о её эффективности.

Аналоги цефтразидима ®

• Амжецефт ® ;
• Мироцеф ® ;
• Цефтазидим Сандоз ® .
• Бестум ® ;
• Биотум ® ;
• Вицеф ® ;
• Зацеф ® ;
• Кефадим ® ;
• Цефзид ® ;
• Ауроцеф ® ;
• Лоразидим ® ;
• Орзид ® ;
• Тазид ® ;
• Тазицеф;
• Тизим ® ;
• Фортадин ® ;
• Фортазим ® ;
• Цефтазидим-Акос ® .

Аналогов цефтазидима ® в таблетках не существует. Это инъекционный цефалоспорин.
Одним из лучших препаратов цефтазидима ® является Фортум ® .

Фортум ® выпускается фармацевтической кампанией ГласкоСмитКляйн ® , страна производитель — Великобритания.

Антибиотик выпускается в виде порошка для изготовления раствора для инъекций, с содержанием 500 и 1000 миллиграмм цефтазидима ® в одном флаконе.

Стоимость одного флакона 0.5 грамм составляет в российских аптеках около 250 рублей.

Форма выпуска по 1000 миллиграмм обойдется покупателю в 450 рублей (1 флакон).

К дешевым аналогам Фортума ® можно отнести российский Цефтазидим АКОС ® , производства кампании Синтез-АКОМП, стоимость 1-го фл. По 1000 мг составляет 90 рублей. Цефтазидим ® производства Красфарма ® стоит около 80 рублей.

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия.
Препарат: ЦЕФТАЗИДИМ

Активное вещество препарата: ceftazidime
Кодировка АТХ: J01DD02
КФГ: Цефалоспорин III поколения
Регистрационный номер: П №012009/01-2000
Дата регистрации: 13.06.06
Владелец рег. удост.: SHREYA HEALTHCARE Pvt.Ltd. {Индия}

Форма выпуска Цефтазидим, упаковка препарата и состав.

Порошок для приготовления инъекционного раствора кристаллический, от белого до кремового цвета. Порошок для приготовления инъекционного раствора 1 фл. цефтазидим 250 мг -«- 500 мг -«- 1 г -«- 2 г
Вспомогательные вещества: натрия карбонат.
Флаконы (1) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Цефтазидим

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтазидим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.
Активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa. Цефтазидим активен в отношении штаммов возбудителей, резистентных к ампициллину, метициллину, аминогликозидам и многим цефалоспоринам.
Устойчив к действию -лактамаз.

Фармакокинетика препарата.

Связывание с белками плазмы составляет 10-17%. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации достигаются в спинномозговой жидкости. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В небольших количествах выделяется в желчь. Основная часть (80-90%) выделяется с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис; холангит, эмпиема желчного пузыря; инфекции органов малого таза; пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры; пиелонефрит, абсцесс почки; инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги. Инфекционные процессы, вызванные проведением гемодиализа и перитонеального диализа. Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания у пациентов со сниженным иммунитетом.

Устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя. Вводят в/м или в/в. Взрослым — по 0.5-2 г каждые 8 или 12 ч. Детям в возрасте 1 мес-12 лет — 30-50 мг/кг/сут, кратность введения 2-3 раза/сут; в возрасте до 1 мес — 30 мг/кг/сут с интервалом 12 ч.
У больных с нарушенной функцией почек

Дозировка и способ применения препарата.

корректируют с учетом значений КК.
Максимальные суточные дозы: для взрослых и детей — 6 г.

Побочное действие Цефтазидим:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).
Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.
Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.
Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Противопоказания к препарату:

Повышенная чувствительность к цефтазидиму и другим цефалоспоринам.

Применение при беременности и лактации.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефтазидима при беременности не проводилось.
Применение цефтазидима при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефтазидим выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.
В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефтазидима.

Особый указания по применению Цефтазидим.

С осторожностью применяют у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, а также у новорожденных.
У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.
В период применения цефтазидима возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
С осторожностью применять одновременно с «петлевыми» диуретиками, аминогликозидами.
Не следует смешивать цефтазидим в одном шприце с аминогликозидами.

Взаимодействие Цефтазидим с другими препаратами.

При одновременном применении с препаратами, которые могут оказывать нефротоксическое действие (в т.ч. антибиотики группы аминогликозидов), возможно усиление нефротоксического действия; с фуросемидом — повышается риск развития нефротоксического действия.
In vitro хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническая значимость этого явления не установлена, но в случае одновременного применения цефтазидима и хлорамфеникола следует принимать во внимание возможное антагонистическое действие.

Для терапии различных заболеваний тяжелого протекания фармацевтические компании разрабатывают много лекарственных средств. Одним из действенных препаратов выступает Цефтазидим. Инструкция по применению позволяет использовать лекарство для терапии не только взрослых пациентов, но и младенцев от 2-х месяцев.

Фармакологические действия Цефтазидима

• Цефтазидим выступает медикаментом антибактериального воздействия. Он относится к группе 3-его поколения цефалоспоринов. Влияет на организм человека, проявляя бактерицидные свойства, а также изменяет процесс синтеза стенок клеток микроорганизмов.
• Препарат активно устраняет возбудителей инфекций, возникающих внутри медицинских заведений, а также блокирует распространение синегнойной палочки. Рекомендуется для применения в случае выявления инфекций тяжелого характера течения, в тот момент, когда возбудитель заболевания еще не определен.
• Бактерицидная активность действующего вещества выявляется посредством блокирования синтеза образования компонентов мембранных клеток. Такой процесс приводит к внутреннему разрушению патогенной бактерии. Антибиотик является устойчивым по отношению к влиянию большого количества бета-лактамаз.
• При воздействии Цефтазидимом на организм блокируется развитие следующих микроорганизмов и патогенных бактерий, представленных в таблице.

Терапевтическое воздействие

Препарат не имеет воздействия на Стафилококкус эпидермалис и фекалис, энтерококки, клостридии дифисиле, а также кампилобактерий. Введение лекарства не изменяет существующего положения при инфицировании данными патогенными микроорганизмами и бактериями.

Для различных заболеваний применяются отдельные дозировки. Так при вводе внутримышечно дозировку в 0,5 и 1 г. наибольшая концентрация в лимфе активного вещества достигается через 60 минут в соответствующем размере 17 и 39 мг/л.

Инъекцию в вену вызывает болезненные ощущения, но при попадании в кровоток препарата в идентичном размере, объем главного ингредиента увеличивается до 42 и 69 мг/л.

Важно! « Терапевтические возможности препарата осуществляется на протяжении 7-12 часов от момента проникновения активного вещества в плазму».

Вывод производится почками в течение 24 часов после окончания воздействия главного ингредиента. До 90% выведение препарата происходит в неизменном виде, лишь 1% устраняется из внутренних органов при помощи желчевыводящих органов.

Показания к применению

Прием лекарственного препарата Цефтазидим инструкция по применению рекомендуется в ряде случаев:

1. Сепсис;
2. Бактериальный бурсит, остеомиелит, артрит септического типа;
3. Бронхит острой формы и длительного протекания, пневмония, эмпиема и абсцесс легких;
4. Инфекционные заболевания половых путей прекрасного пола (эндометрит);
5. Болезни пищеварительных органов, желчевыводящих путей и брюшины (холецистит, энтероколит, холангит, дивертикулит);
6. Менингит;
7. Инфекции, требующие лечению у офтальмолога (мастоидит, синусит, воспаления среднего уха);
8. Перитонит;
9. Инфицирование верхних слоев эпидермиса;
10. Заболевания мочевыводящих путей (простатит, пиелонефрит, цистит, абсцесс почек);
11. Гонорея при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам лекарственного средства, а также при негативной реакции к средствам антибактериального характера из пенициллиновой группы.

Важно! «Цефтазидим используется в качестве монотерапии для лечения патологий воспалительного и инфекционного типа в случае тяжелого протекания. Положительных результатов достигается при применении медикамента у пациентов с пониженными защитными свойствами организма».

Цефтазидим инструкция по применению и дозировки

Назначения для лечения основываются на Цефтазидим инструкция по применению , уколы по которой являются основным методом введения активного вещества внутрь организма. Инъекции осуществляются либо в вену, либо в ягодичную мышцу.

Дозировку для введения должен установить лечащий врач на основе проведенных анализов и выявленного диагноза и приведенной схемы в инструкции. Для различных заболеваний требуемая норма отличается, также как и для возрастной категории и веса пациента.

Выделяют следующие стандартные дозы для использования Цефтазидима согласно инструкции по применению.

Дозировки для разных случаев
Взрослые и подростки от 12 лет
Инфекционные заболевания мочевыводящих путей, осложненного характера	Каждые 8-12 часов по 250 гр.
Пневмония неосложненного типа, кожные болезни	Через каждые 8 часов, 500-1000 мг
Инфекции верхних дыхательных путей,	100-150 мг на 1 кг, в течение дня требуется ввести 3 раза
Муковисцидоз, вызванного псевдомонадами	30-50 мг на 1 кг веса через 8 часов, в течение суток (3 раза)
Инфекции суставов и костей	2 раза в день, с перерывом в 12 часов по 2 г
Болезни инфекционного вида, протекающие крайне тяжело или в острой форме	3 раза в сутки с перерывом в 8 часов по 2 г
В качестве профилактики перед операцией на предстательной железе	1000 мг, ввод повторяют после устранения катетера
Патология почек	500-1000 мг в зависимости от клиренса криатенина
При перитонеальном диализе	Ввести в диализный раствор от 125 до 250 мг на 2 л. емкости
Для детей до 12 лет
Для новорожденных до 2-х месячного периода	Внутривенно инъекция в объеме 30 мг на кг веса малыша в сутки. Наибольшее количество в день – 2 раза
Малышам от 2-х месяцев, вплоть до подростков 12-ти лет	Инъекция внутрь вены по 30-50 мг в зависимости от веса ребенка. Частота ввода – 3 раза
Малышам с пониженной защитной функцией	Рекомендуемая дозировка – 150 мг в сутки на кг веса пациента. Частота вводимой инъекции – 2 раза, с промежутком в 12 часов

Для детей требуемая дозировка в сутки не должна быть увеличена больше чем 6 г в день.

Порядок действий

Противопоказания

Не следует использовать для пациентов, у которых выявлена чувствительность к активному компоненту или составляющим препарата. Кроме этого, следует отследить все предыдущие заболеваний. При наличии аллергической реакции или других негативных последствий после ввода лекарственного средства, применение не рекомендуется.

Введение в организм Цефтазидима инструкция не запрещается в следующих ситуациях:

• Период вынашивания развивающегося плода;
• Вскармливание младенца грудью;
• При болезнях пищеварительных органов и кишечника;
• При почечной недостаточности;
• При одновременном лечении с применением аминогликозидов, диуретиков.

Но применение следует осуществлять с повышенной осторожностью, под постоянным контролем лечащего врача или медицинского персонала.

Возможные побочные эффекты и передозировка

Согласно Инструкции Цефтазидим при лечении может проявлять большое количество негативных реакций на организм пациента. Для снижения вероятности возникновения подобных явлений в точности выполнять назначенную лечащим врачом дозировку. Имеет место возникновение подобного рода побочных эффектов:

1. Судорожные припадки, боли в затылочной части головы, головокружение, энцефалопатия, тремор конечностей;
2. Неправильная работа почек, кандидозный вагинит, токсическая нефропатия;
3. Лейко-, тромбоцито-, нейропения, геморрагии, анемия гемолитического типа;
4. колит, кандидоз. Расстройство кишечника (запор или жидкий стул), позывы к рвоте, болевые ощущения в желудке;
5. В месте введения проявляется жжение, образуется уплотнение, напоминающее шишку, при прикосновении болезненно, возможен флебит;
6. Ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница, повышение температуры тела, анафилактический шок, эозинофилия, кровотечения из носовых ходов.

При исследовании крови и мочи пациента наблюдается увеличение объема мочевины, повышение активности ферментов почек. Происходит гиперкреатини- и гипербилирубинемия.

Важно! « В случае попадания в организм увеличенного количества лекарственного средства возможно выявление головных болей, сильного головокружения, припадки судорог, парестезии».

Специфического антидота не существует. Пациенты применяется терапевтическое лечение. При выявлении судорог рекомендуется применить противосудорожные препараты. При чрезмерно повышенной дозе попавшей в организм следует прибегнуть к гемодиализу.

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами

Инструкция по применению Цефтазидима не рекомендует одновременно применять препараты, содержащие аминогликозиды. Такой ввод приводит к инактивации обоих лекарственных средств. Если необходимо обязательно поставить уколы соответствующих медикаментов, то следует ввести инъекции в различные участки организма.

• Не стоит использовать для разведения активного компонента в порошке с помощью гидрокарбоната натрия. Такое соединение вызывает формирование пузырьков газа. В результате придется воздействовать на лекарственное средство, чтобы весь газ вышел наружу.
• При использовании аминогликозидов, Клиндамицина и Ванкомицина, а также диуретиков петлевого вида выявляется уменьшение клиренса Цефтазидима. Такой процесс воздействует на увеличение вероятности возникновения нефротоксических эффектов.

Важно! « Некоторые препараты, могут понизить эффективность Цефтазидима во время ввода в организм. Таким средствами являются определенные антибиотики и Хлорамфеникол».

Если следует ввести несколько препаратов, то рекомендуется выдерживать время после укола, а также менять шприцы на новые стерильные. Повторное использование старого шприца для нового лекарства категорически воспрещено.

Аналоги Цефтазидима

Если у пациента выявляется гиперчувствительность к лекарственному средству или аллергическая реакция на применение медикамента, рекомендуется прекратить любое лечение и проконсультироваться с лечащим врачом. При возможности следует подобрать для замены Цефтазидим аналоги, выполняющие идентичные функции и воздействующие на организм подобным образом.

Фармакологические компании разработали ряд препаратов, способных заменить Цефтазидим:

• Лораксон;
• Цефотаксим;
• Медаксон;
• Цефограм;
• Офрамакс;
• Тороцеф;
• Сульперазон;
• Цефриаксон;
• Цефтазидим Акос;
• Зацеф;
• Тазид;
• Цефтадим.

Практически все препараты имеют одинаковое активное вещество, поэтому выделяются не только идентичным спектром действия, но и побочными явлениями. Поэтому следует при выборе аналогов для Цефтазидима выбирать наиболее подходящее лекарство.

Особые указания

• Для того чтобы применять Цефтазидим инструкция по применению рекомендует тщательно взвесить риск от возникновения побочных явлений с ожидаемыми положительными результатами. В младенческом возрасте до 2-х месяцев целесообразнее отказаться от лечения подобным средством.
• Под вопрос о необходимости терапии попадают люди с пониженным гемоглобином, у которых часто наблюдаются кровотечения. Это зависит от того, что препарат уменьшает витамин К. Последний проявляет значительное действие на свертываемость крови.
• Таким образом, Цефтазидим рекомендуется в ряде заболеваний, возбудители которых длительный период не определяются. Эффективность препарата доказана большим количеством излеченных тяжелых и остро протекающих болезней.
• Перед использованием следует ознакомиться с выявленными противопоказаниями. Если не соответствовать инструкции Цефтазидима могут возникнуть побочные явления или выявлена передозировка. При необходимости есть возможность подобрать вместо Цефтазидима аналоги.

Catad_pgroup Антибиотики цефалоспорины

Вицеф - официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер : Р № 000653/01

Торговое название препарата : Вицеф ®

Международное непатентованное название (МНН) : цефтазидим

Химическое название : ]-1-[[(2-амино-4-тиазолил) [(1-карбокси-1-метилэтокси)амино]ацетил] амино]-2-карбокси-8-оксо-5-тиа-1-азабициклоокт-2-ен-3-ил]метил] пиридиния гидроксид.

Лекарственная форма : порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав : один флакон содержит 0,5 г цефтазидима и 0,05 г натрия карбоната, 1 г цефтазидима и 0,1 г натрия карбоната или 2 г цефтазидима и 0,2 г натрия карбоната.

Описание : Порошок от белого до кремового цвета.

Фармакотерапевтическая группа : антибиотик, цефалоспорин.
Код ATX J01DA11

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цефтазидим является антибактериальным препаратом из группы цефалоспоринов III поколения, обладает широким спектром и действует бактерицидно, нарушая завершающие этапы синтеза клеточной стенки бактерий за счет необратимого связывания с транспептидазами (пенициллин-связывающими белками); устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и другим цефалоспоринам.
Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas aeruginosa ), Klebsiella spp. (в т. ч. Klebsiella pneumoniae), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Citrobacter spp. (включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину); грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, чувствительные к метициллину), Steptococcus pyogenes (группа А бета-гемолитический стрептококк), Streptococcus agalactiae (группа В), Streptococcus pneumoniae; анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (большинство штаммов Bacteroides fragilis резистентны).
В исследованиях активен in vitro против большинства штаммов: Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica, Clostridium perfringens, исключая Clostridium difficile, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Цефтазидим неактивен в отношении устойчивых к метициллину Staphylococcus spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile .

Фармакокинетика
После внутривенного (в/в) болюсного введения 0,5 г и 1 г цефтазидима средние значения максимальных сывороточных концентраций - 42 мг/л и 90 мг/л, соответственно. После внутримышечного (в/м) введения 0,5 г или 1 г максимальные сывороточные концентрации, составляющие, в среднем, 17 мг/мл и 39 мг/л, соответственно, достигаются через 1 час после введения. Терапевтически значимые концентрации в плазме крови сохраняются в течение 8-12 ч.
После в/в или в/м введения цефтазидим быстро распределяется в организме человека. Концентрации антибиотика, превышающие МПК для чувствительных микроорганизмов, достигаются в большинстве тканей и жидкостей, включая синовиальную, внутриглазную, перикардиальную и перитонеальную жидкости, желчь, мокроту, мочу, костную ткань, миокард, желчный пузырь, кожу и мягкие ткани; диффузия препарата увеличивается при воспалительных процессах. Плохо проникает через неизмененные оболочки мозга. При менингите проницаемость через гематоэнцефалический барьер увеличивается, при этом в спинномозговой жидкости достигаются терапевтические концентрации, составляющие 4-20 мг/л и выше. Проходит через плаценту; в низких концентрациях проникает в грудное молоко. Обратимо связывается с белками плазмы (менее 10%). Степень связывания не зависит от концентрации антибиотика. Цефтазидим не вытесняет билирубин из комплексов с белками плазмы. Объем распределения составляет 0,21 - 0,28 л/кг.
Выводится почками (90% от введенной дозы в неизменном виде в течение 24 часов) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. У взрослых с нормальной функцией почек период полувыведения из сыворотки крови - 1,9 ч. У новорожденных, особенно недоношенных, период полувыведения цефтазидима из сыворотки может в 3-4 раза превышать аналогичный показатель у взрослых. Период полувыведения из тканей больше, чем из сыворотки крови.
У больных с нарушением функции почек период полувыведения увеличивается, что требует коррекции доз и режимов введения (если клиренс креатинина менее 50 мл/мин).
Менее 1% препарата выделяется с желчью. Препарат не метаболизируется в печени, нарушение функции печени не отражается на фармакокинетике препарата. Доза у таких пациентов остается обычной.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами:

• инфекции центральной нервной системы (бактериальный менингит и абсцесс головного мозга);
• инфекции ЛОР-органов (средний отит, злокачественное воспаление наружного уха, мастоидит, синусит и др.);
• инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры, инфекции легких у больных муковисцидозом);
• инфекции органов брюшной полости и желчевыводящих путей (холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря, забрюшинные абсцессы, перитонит, дивертикулит);
• инфекции желудочно-кишечного тракта (энтероколит);
• инфекции кожи и мягких тканей, раневые и ожоговые инфекции;
• инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
• инфекции почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, абсцесс почки, простатит, цистит, уретрит, инфекции почек у больных с мочекаменной болезнью);
• инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза у женщин (эндометрит, пельвиоперитонит, сальпингит, параметрит, тазовый целлюлит);
• сепсис;
• инфекции, связанные диализом;
• профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефтазидиму, другим цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью
при указаниях в анамнезе на колит; синдром мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности); период новорожденности, почечная недостаточность, в комбинации с петлевыми диуретиками и аминогликозидами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Нет данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима, однако во время беременности (I триместр) используется только по строгим показаниям, при уверенности, что потенциальная польза от применения для матери превышает возможный риск для плода.
Цефтазидим в небольших концентрациях проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Вицеф ® вводится парентерально - в/в и в/м.
У взрослых и детей старше 12 лет обычная разовая доза Вицефа ® составляет 1 г каждые 8-12 часов или по 2 г с интервалом 12 ч.
Рекомендованы также следующие дозы, кратность и пути введения, которые определяются локализацией и тяжестью заболевания:

• при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - по 0,25 г каждые 12 часов в/в или в/м;
• при осложненных инфекциях мочевыводящих путей - по 0,5 г каждые 8 или 12 часов в/в или в/м;
• при неосложненной пневмонии, инфекциях кожи и мягких тканей, инфекциях ЛОР-органов - по 0,5-1 г каждые 8 часов в/в или в/м;
• при тяжелых интраабдоминальных или гинекологических инфекциях - по 2 г каждые 8 часов в/в;
• при инфекциях костей и суставов - по 2 г каждые 12 часов в/в;
• при бактериальном менингите - по 2 г каждые 8 часов в/в;
• при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях и фебрильной нейтропении - по 2 г каждые 8 часов в/в, или 3 г каждые 12 часов в/в (максимальная суточная доза- 6 г);
• при тяжелой легочной инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa , у пациентов с муковисцидозом и нормальной функцией почек - 30-50 мг/кг каждые 8 часов в/в.

Для антибиотикопрофилактики послеоперационных осложнений при операциях на предстательной железе за 30 мин до операции вводят в/в 1 г Вицефа ® , при удалении мочевого катетера рекомендуется повторно ввести 1 г Вицефа ® .
Детям старше 1 мес. и до 12 лет обычно вводят по 30-50 мг/кг каждые 8 часов. Для терапии бактериального менингита, а также лечения инфекций у детей с иммунодефицитом или муковисцидозом, суточная доза составляет 150 мг/кг (но не выше 6 г в сутки), которую делят на 3 введения.
Новорожденным (детям до 1 мес.) назначают по 30 мг/кг каждые 12 часов в/в.
У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция дозы и режимов введения, исходя из показателей клиренса креатинина. Лечение начинают с введения 1 г Вицефа ® в качестве первой, нагрузочной дозы. В дальнейшем поддерживающий режим рассчитывают, как представлено в таблице:

Пациентам с инфекциями тяжелого течения на фоне хронической почечной недостаточности разовые дозы, указанные в таблице (см. выше), можно увеличить на 50%, или сократить интервалы между введениями. В дальнейшем, коррекцию режима дозирования проводят на основании данных чувствительности выделенных микроорганизмов, тяжести состояния больного и данных терапевтического мониторинга концентраций цефтазидима в сыворотке крови (остаточная концентрация не должна превышать 40 мг/л).
При гемодиализе: нагрузочная доза - 1 г, затем по 1 г после каждой процедуры гемодиализа. При непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта и при проведении высокоскоростной гемофильтрации - 1 г/сут ежедневно (за одно или несколько введений). При проведении гемофильтрации с низкой скоростью Вицеф ® назначают в дозах, рекомендуемых при нарушении функции почек (см. таблицу выше).
При перитонеальном диализе вначале вводят 1 г (нагрузочная доза), затем назначают по 0,5 г каждые 24 часов. Дополнительно к в/в или в/м введению, возможно введение Вицефа ® в составе диализного раствора из расчета 0,25 г Вицефа ® на 2 л диализного раствора.
Введение Вицефа следует продолжить еще в течение 2 дней после исчезновения симптомов инфекции. В случаях тяжелых и осложненных инфекций могут потребоваться длительные курсы лечения.
Вицеф ® вводят внутривенно (струйно, капельно) и внутримышечно.
Растворение Вицефа ® сопровождается незначительной экзотермической реакцией, при которой высвобождается диоксид углерода и во флаконе создается положительное давление. Пузырьки диоксида углерода могут присутствовать в готовом растворе, что не влияет на эффективность препарата. Легкое пожелтение раствора также не влияет на эффективность.
Внутримышечное введение
Для в/м введения стерильный порошок Вицефа ® растворяют в стерильной воде для инъекций или 0,5-1% растворе лидокаина гидрохлорида (при отсутствии указаний на непереносимость местных анестетиков амидного типа).
Следующие минимальные количества растворителя добавляют непосредственно во флакон с сухим порошком антибиотика:

Полученный раствор, примерная концентрация цефтазидима в котором 260 мг/мл, вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхне-наружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра). Рекомендуется провести тест на аспирацию, чтобы избежать нежелательного введения раствора в кровеносный сосуд.
Внутривенное введение
Для в/в струйного введения Вицеф ® растворяют в стерильной воде для инъекций. Следующие количества растворителя добавляют непосредственно во флакон с сухим порошком антибиотика: Полученный раствор, примерная концентрация цефтазидима в котором 90 мг/мл, вводят в/в медленно, в течение 3-5 мин; возможно введение через специальный узел или порт для инъекций системы для в/в инфузий, если больной получает совместимые с Вицефом ® жидкости парентерально.
Для в/в капельного введения Вицеф ® растворяют, как для в/в струйного введения (см. выше). Полученный раствор добавляют во флакон, содержащий 50-100 мл совместимой инфузионной среды. Вводят через систему для в/в инфузий в течение не менее 30 минут. Вицеф ® совместим с 5% раствором декстрозы, 0,9% раствором натрия хлорида, 10% раствором декстрозы, водным раствором, содержащим 0,225% натрия хлорида и 5% декстрозы; водным раствором, содержащим 0,45% натрия хлорида и 5% декстрозы; водным раствором, содержащим 0,9% натрия хлорида и 5% декстрозы; раствором Рингера; лактированным раствором Рингера; 1/6 М раствором натрия лактата; 10% раствором инвертного сахара; раствором «Нормозол-М» с 5% глюкозой.

Побочное действие
Аллергические реакции : в 2% и менее - макулопапулезная сыпь, зуд, лихорадка; очень редко - ангионевротический отек, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз.
Со стороны пищеварительной системы : в 2% и менее - диарея, тошнота, рвота, боль в животе, колит, холестаз; очень редко - желтуха, псевдомембранозный колит, связанный с Clostridium difficile.
Со стороны нервной системы : в 1% и менее - головокружение, головная боль; парестезии; очень редко - судорожные припадки. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия и кома у больных с почечной недостаточностью, для которых доза цефтазидима не была соответственно снижена.
Со стороны органов кроветворения : в 2% и менее - эозинофилия, тромбоцитоз; очень редко - транзиторные лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия и агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы : очень редко - интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность.
Со стороны лабораторных показателей : в 2% и менее - транзиторное повышение активности «печеночных» трансаминаз (АСТ, АЛТ), щелочной фосфатазы, ЛДГ, ложноположительная прямая реакция Кумбса без гемолиза; менее, чем в 1% - транзиторные гиперкреатининемия, повышение уровня мочевины и/или креатинина плазмы.
Местные реакции : в 2% и менее - боль и/или воспаление в месте в/в инъекции; при в/м введении - болезненность и уплотнение в месте введения.
Прочие : менее, чем в 1% - лихорадка, кандидоз ротовой полости и кандидозный вагинит.

Передозировка
Передозировка цефтазидима наблюдалась у больных с почечной недостаточностью.
Симптомы : повышение судорожной активности, «порхающий» тремор, энцефалопатия, нейромышечная возбудимость, кома.
Лечение : симптоматическая и поддерживающая терапия. В случае тяжелой передозировки концентрация препарата в крови может быть уменьшена при помощи гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном назначении Вицефа ® с аминогликозидами наблюдаются синергидный и аддитивный эффекты.
В растворе фармацевтически несовместим с аминогликозидами (значительная взаимная инактивация: при одновременном применении) и ванкомицином (образует осадок в зависимости от концентрации). При одновременном применении не следует смешивать их в одном шприце или одной инфузионной среде; при в/м введении вводить в разные участки тела; при внутривенном введении рекомендуется вводить раздельно, соблюдая определенную последовательность с временным интервалом между инъекциями (инфузиями), либо использовать отдельные в/в катетеры.
Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя.
При одновременном применении цефалоспоринов с петлевыми диуретиками и аминогликозидами возрастает риск нефротоксичности.
Хлорамфеникол и бета-лактамные антибиотики, в т.ч. цефтазидим, действуют антагонистично, поэтому следует избегать их одновременного применения.
Раствор цефтазидима в концентрации 4 мг/мл, приготовленный с использованием 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида, совместим с раствором цефуроксима натрия 3 мг/мл; раствором гепарина 10 МЕ/мл и 50 МЕ/мл, раствором калия хлорида 10 мЭк/л и 40 мЭк/л.
При смешивании раствора Вицефа ® в концентрации 20 мг/мл и метронидазола 5 мг/мл оба компонента сохраняют свою активность.
В концентрации от 0,05 до 0,25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для перитонеального диализа (лактатом).

Особые указания
При внутримышечном введении пациентам с непереносимостью местных анестетиков амидного типа нельзя использовать в качестве растворителя 0,5% или 1% раствор лидокаина.
При возникновении диареи во время лечения Вицефом ® следует проявлять настороженность ввиду возможного развития псевдомембранозного колита. Если диагноз антибиотик-ассоциированной диареи или псевдомембранозного колита установлен, следует немедленно прекратить введение Вицефа ® и назначить соответствующее лечение.
Как и в случае использования других антибиотиков, применение Вицефа ® может приводить к колонизации нечувствительной микрофлоры и развитию суперинфекции.
При определении глюкозы в моче методом Бенедикта или Фелинга, а также с использованием Клинитеста ® редко могут наблюдаться ложноположительные результаты.

Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций
Исследований о влиянии цефтазидима на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций, не проводилось.
Учитывая возможное развитие головокружения, при применении цефтазидима необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, 1 г и 2 г.
0,5 г и 1,0 г активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл;
2,0 г активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 20 мл.
Растворитель - «Вода для инъекций» в стеклянных ампулах объемом 5 мл.
1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
1 флакон с препаратом и 1 ампулу с растворителем упаковывают в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.
5 флаконов с препаратом упаковывают в контурные ячейковые упаковки. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.
5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя упаковывают в контурные ячейковые упаковки. Одну контурную ячейковую упаковку с препаратом, одну контурную ячейковую упаковку с растворителем и инструкцией по применению вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свежеприготовленный раствор препарата годен для применения в течение 18 часов при температуре не выше 25°С.

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель/адрес для направления претензий
ООО «АБОЛмед», Россия.
Юридический адрес:
Адрес производства:
630071, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 0,5 г или 1,0 г цефтазидима (в пересчете на 100% сухое вещество, свободное от натрия карбоната) в 1 флаконе.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и др. цефалоспоринам.

Активен в отношении:

Грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas spp., в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Pasteurella multocida, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину);

Грамположительных микрооорганизмов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes (группа А бета-гемолитический стрептококк), Streptococcus agalactiae (группа В), Streptococcus pneumoniae;

Анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны).

Неактивен в отношении устойчивых к метициллину Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile.

Активен in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов (клиническое значение этой активности неизвестно): Clostridium perfringens, не включая Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

Фармакокинетика. Всасывание. Cmax после внутримышечного введения в дозах 0,5 и 1 г - 17 и 39 мг/л соответственно, ТСmах -1ч. Сmах после внутривенного болюсного введения в дозах 0,5, 1 и 2 г - 42, 69 и 170 мг/л соответственно. Концентрация препарата, равная 4 мкг/мл, сохраняется в течение 8 - 12 ч.

Распределение. После введения препарат быстро распределяется в организме человека и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей (в костях, миокарде, желчном пузыре, коже и мягких тканях в концентрациях, достаточных для лечения инфекционных заболеваний) и жидкостей (включая синовиальную, перикардиальную и перитониальную жидкость, а также в желчи, мокроте и моче). Плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, но достигаемый препаратом в спинномозговой жидкости терапевтический уровень достаточен для лечения . Обратимо связывается с белками плазмы (менее 15%), причем бактерицидным действием обладает только в свободном виде. Степень связывания с белками не зависит от концентрации. Vd составляет 0,21-0,28 л/кг. Препарат накапливается в мягких тканях, почках, легких, костях, суставах, серозных полостях.

Выведение. Т1/2 при нормальной почечной функции составляет 1,8 ч. Выводится в неизмененном виде почками до 80-90% (70% введенной дозы выводится в первые 4 ч) в течение суток путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в равной степени.

Фармакокинетика в особых клинических случаях. T1/2 при нарушениях функции почек составляет 2,2 ч. Препарат не метаболизируется в печени, поэтому не отражается на фармакодинамике препарата.

Показания к применению:

Инфекции дыхательных путей (бронхит, эмпиема плевры, лечение инфекций легких у больных муковисцидозом); ЛОР-инфекции (средний , злокачественное воспаление наружного уха, и др.); инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, инфекции, связанные с камнями мочевого пузыря и почек); инфекции мягких тканей (флегмона, раневые инфекции, язва кожи); инфекции костей и суставов (остеомиелит, ); , желчных путей и брюшной полости (холангит, перитонит, ); инфекции органов малого таза (гонорея, особенно при гиперчувствительности к антибиотикам пенициллинового ряда); , менингит; инфекции, связанные с диализом.

Важно! Ознакомься с лечением , ,

Способ применения и дозы:

Внутривенно, внутримышечно. Взрослым назначают по 1 г каждые 8 - 12 ч или по 2 г с интервалом 12 ч. При тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией), - по 2 г каждые 8 ч или 3 г каждые 12 ч. Разовую дозу препарата свыше 1г вводят только внутривенно.

При инфекциях мочевыводящих путей - 0,5-1 г 2 раза в сутки.

При муковисцидозе, пациентам с инфекциями дыхательной системы, вызванными Pseudomonas spp., - по 30 - 50 мг/кг/сут в 3 приема.

При операциях на предстательной железе в профилактических целях вводят перед индукцией анестезии 1 г, повторяют введение после удаления катетера. Пожилым пациентам максимальная суточная доза - 3 г.

Детям старше 2 мес назначают по 30 - 50 мг/кг/сут (за 3 введения), максимальная доза - 6 г/сут; детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом - 150 мг/кг/сут в 3 приема, максимальная суточная доза - 6 г. Новорожденным и младенцам в возрасте до 2 мес назначают 30 мг/кг/сут в 2 приема.

При нарушении функции почек начальная доза - 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости выделения: при клиренсе креатинина (КК) 50-31 мл/мин - 1 г 2 раза в сутки, 30 - 16 мл/мин - 1 г 1 раз в сутки, 15-6 мл/мин - 0,5 г 1 раз в сутки; менее 5 мл/мин - 0,5 г 1 раз в 48 ч.

Пациентам с инфекциями тяжелого течения поддерживающую дозу можно увеличить на 50%, при этом у них следует контролировать концентрацию цефтазидима в сыворотке крови (не должна превышать 40 мг/л).

На фоне гемодиализа поддерживающие дозы рассчитывают с учетом КК, введение проводят после каждого сеанса гемодиализа. На фоне перитонеального диализа помимо внутривенного введения цефтазидим можно включать в диализный раствор (125 - 250 мг на 2 л диализного раствора). У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы - 1 г/сут ежедневно (за 1 или несколько введений).

У пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Правила приготовления растворов для инъекций. Для внутримышечного и внутривенного болюсного введения порошок цефтазидима растворяют в 3 мл воды для инъекций. Флакон необходимо хорошо встряхнуть. Для внутримышечного введения цефтазидим может быть разведен 0,5% или 1% раствором лидокаина гидрохлорида.

Для внутривенной инфузии порошок цефтазидима растворяют в 10 мл воды для инъекций, а затем разбавляют 50 - 100 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы (декстрозы).

Для внутривенного капельного введения порошок растворяют в 50 мл воды для инъекций.

При растворении во флаконе выделяется углекислый газ. Через 1-2 мин получается прозрачный раствор.

Особенности применения:

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения нельзя употреблять алкоголь.

С осторожностью применяют при , беременности (I триместр); в период новорожденности, колите в анамнезе, пациенты с синдромом мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у лиц с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью).

Побочные действия:

Местные реакции: при внутривенном введении - ; при внутримышечном введении - болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции.

Со стороны нервной системы: , судорожные припадки, «порхающий» .

Со стороны мочеполовой системы: кандидозный .

Со стороны мочевыделителъной системы: нарушение функции почек, токсическая .

Со стороны пищеварительной системы: , боль в животе,

Отмечается синергизм антибактериального действия при одновременном применении с аминогликозидами, ванкомицином, рифампицином.

Петлевые диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия.

Фармацевтическое взаимодействие. Препарат фармацевтически несовместим с аминогликозами, гепарином, ванкомицином. Нельзя использовать раствор натрия бикарбоната в качестве растворителя.

Фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл - натрия хлорид 0,9%, натрия лактат, раствор Хартмана, декстроза 5%, натрия хлорид 0,225% и декстроза 5%, натрия хлорид 0,45% и декстроза 5%, натрия хлорид 0,9% и декстроза 5%, натрия хлорид 0,18% и декстроза 4%, декстроза 10%, декстран 40 (10%) в растворе натрия хлорида 0,9%, декстран 40 (10%) в растворе декстрозы 5%, декстран 70 (6%) в растворе натрия хлорида 0,9%, декстран 70 (6%) в растворе декстрозы 5%. При концентрации от 0,05 до 0,25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Для внутримышечного введения цефтазидим может быть разведен 0,5% или 1% раствором лидокаина гидрохлорида. Оба компонента сохраняют активность, если цефтазидим добавляют к следующим растворам (концентрация цефтазидима 4 мг/мл): гидрокортизон, (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9% или растворе декстрозы 5%, цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9%, клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9%, гепарин 10 МЕ/мл в растворе натрия хлорида 0,9%, калия хлорид 10 мэкв/л или 40 мэкв/л в растворе натрия хлорида 0,9%. При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Противопоказания:

Гиперчувствительность в т.ч. к другим цефалоспоринам.

Передозировка:

Симптомы: боль, воспаление, флебит в месте инъекции, головокружение, парестезии, головная боль, у пациентов с почечной недостаточностью, гиперкреатининемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, удлинение протромбинового времени.

Лечение: симптоматическое, в случае почечной недостаточности -перитонеальный диализ или .

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Лекарственное средство не следует использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Во флаконах по 0,5 г и 1,0 г. По 5 или 10 флаконов вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.