Реклама на портале

Кетонал от чего помогает, инструкция по применению таблетки, уколы, свечи. Таблетки, мазь, уколы Кетонал: инструкция, цена, аналоги и отзывы

Кетонал - это нестероидный универсальный противовоспалительный препарат широкого спектра, который назначается для устранения всевозможных болевых синдромов и лечения различных болезней опорно-двигательного аппарата. Активное вещество - кетопрофен. Именно он подавляет в организме синтез брадикинина, задерживает высвобождение ферментов - так повышается болевой порог. Это основный принцип действия лекарства.

Кетонал - от чего помогает

Рекомендуется приём лекарства кетонал при различных разновидностях артрита и других заболеваниях опорно-двигательного аппарата, болезни Бехтерова, остероартрозе. Также лекарственное средство эффективно при невралгии и мышечных болях, оссалгии, радикулите и болезненных ощущениях в суставах.

Обычно препарат кетонал используется при болевых синдромах послеоперационного и посттравматического характера, которое может сопровождаться воспалительными процессами. Кетонал также рекомендуется применять при родах и болезненных менструациях.

Противопоказания к применению

Использовать кетонал категорически запрещается при язвенных болезнях органов кишечно-пищеварительного тракта. Не рекомендуется употребление лекарства при нарушении функциональности почек, беременным женщинам, при дивертикулите, нарушениях кровяной свёртываемости, хронических почечных заболеваниях. Также его нельзя употреблять детям, недостигшим 14-летнего возраста.

С особой осторожностью необходимо назначать препарат больным пациентам, которые страдают хроническим алкоголизмом, сепсисом, бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, сахарным диабетом, заболеваниями кровеносной системы и почечной недостаточностью. При таких недугах и в случае с пациентами преклонного возраста лечебный процесс должен проходить под строгим контролем лечащего врача.

Как и сколько принимать кетонал

Кетонал всегда принимается внутрь, а найти его можно в форме гранул, капсул или таблеток. Также допустимы уколы с представляемым препаратом, соответственно для этого понадобится раствор лекарства, который вводится внутримышечно или внутривенно. Также средство можно найти в виде крема, которое предназначается для наружного использования. Специально для ректального применения в продаже можно найти свечи.

Капсулы обычно назначаются по одной штуке (в каждой по 50 миллиграмм) до трёх раз в сутки. Отметим, что максимально допустимая суточная доза составляет 300 миллиграмм. При острых заболеваниях количество капсул или таблеток в сутки может увеличиться. Со 150-миллиграммовым содержанием кетопрофена капсулы назначаются по одной штуке в сутки. Длительность лечебного процесса обычно составляет 2 недели, но всё зависит от конкретного случая и мнения лечащего врача.

Побочные действия

Приём кетонала может вызвать целый ряд побочных действий, а именно тошноту, рвоту, стоматит, шум в ушах, тахикардия, ухудшение зрения, анемия, нефротический синдром и другие симптомы и новые заболевания. Помимо этого, могут пострадать почки, а именно нарушится их функциональность. Возможны и аллергические реакции в виде крапивницы, кожной сыпи, некроза.

Также вероятно повышенное содержание крови в моче - это связано с нарушениями в работе почек, которые могут не справляться с выводом лекарственного средства и его производных из организма.

Кетонал и алкоголь

Совмещая приём лекарственного средства и алкоголя, вы рискуете стать жертвой внутренних кровотечений в пищеварительных органах. Поэтому совмещать их категорически противопоказано.

Кетонал – торговое название нестероидного противовоспалительного лекарства. В клинической практике мази этой группы применяются для купирования боли острого и хронического характера различного происхождения.

Нестероидные противовоспалительные лекарства ослабляют симптомы воспаления и боли, но развивают много побочных эффектов, так как действуют в организме не избирательно, а системно. От аналогов гель Кетонал отличается тем, что имеет более выраженный обезболивающий эффект, вызывает значительно меньше отрицательных последствий его применения – 4 – 13 %.

Фармакологическое действие

Кетонал снимает боль, воспаление, отек. Лекарство блокирует фермент циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), который вырабатывается в очагах тканевого повреждения и регулирует образование липидных физиологически активных веществ простагландинов – основных медиаторов воспаления и боли. Препарат снижает возбудимость периферических болевых рецепторов. Гель легко проникает в ткань, создает необходимую лечебную концентрацию.

Лекарственные формы

Для топического (местного) использования производится:

  • Кетонал крем 5 %;
  • Кетонал гель 2,5 %;

Лекарственное средство также выпускается в виде раствора для внутримышечного и внутривенного введения, ректальных свечей, таблеток, капсул контролируемого высвобождения препарата для продолжительного действия (Кетонал ДУО). Это предоставляет широкие возможности для подбора вариантов лечения больного при разных ситуациях в клинической практике.

Состав и упаковка

Международное непатентованное название лекарства – кетопрофен. Это главный действующий агент Кетонала. Состав вспомогательных веществ зависит от формы лекарственного средства.

Кетонал крем

Кетопрофен – 50 мг, метилпарагидроксибензоат, изопропилмиристат, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат, вазелин (белый), магния сульфат, эльфакос ST9, пропиленгликоля глицерил олеат, вода.
Алюминиевая туба 30 мг, 50 мг в упаковке из картона.

Кетонал гель

Кетопрофен – 25 мг, карбомер, этанол, троламин, эфирное масло лаванды, вода очищенная.
Алюминиевая туба 50 мг в картонной пачке.

Показания к применению

Инструкция по применению Кетонала от изготовителя лекарства в форме мази дает следующие рекомендации – симптоматическая терапия (препарат не излечивает патологию, но действенно улучшает качество жизни пациентов) болезненных и воспалительных процессов разного характера:

  • периартрит и ревматоидный артрит;
  • анкилозирующий спондилоартрит, поражение суставов при псориазе, реактивный артрит (синдром Рейтера);
  • остеоартроз различной локализации;
  • тендинит, бурсит, радикулопатия, невралгия, миалгия;
  • травмы опорно-двигательного аппарата (также и спортивные), повреждения мышц и связок различного характера – растяжения, ушиб, разрыв.

Показания для Кетонала – практически все патологические процессы, сопровождающиеся болью, возникающей вследствие стимуляции периферических болевых рецепторов при повреждении кожи, глубоких тканей, костных структур.
Кетонал обладает хорошим противовоспалительным действием. Это ценное свойство при многих заболеваниях, особенно при хронических ревматических патологиях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетопрофену или вспомогательным веществам препарата, к солям салициловой кислоты, тиапрофеновой кислоте, другим медикаментам группы нестероидных противовоспалительных средств, фенофибрату, УФ-блокаторам, отдушкам.

Клинические эпизоды приступов бронхиальной астмы после назначения нестероидных противовоспалительных средств и производных салициловой кислоты.

Срок беременности 28 – 42 недели. В первых двух триместрах назначение Кетонала врачом допустимо, только если ожидаемое эффективное действие для беременной выше предполагаемой опасности для плода. Гель Кетонал противопоказан во время лактации.

Детский возраст до 15 лет.

Поврежденные участки кожи – открытая рана, рана с инфекцией, экзема, мокнущий дерматит.

Гиперчувствительность кожи к ультрафиолетовым лучам.

Влияние солнца, в том числе непрямое солнечное излучение, ультрафиолетовое дозированное облучение в солярии.

Способ применения и дозировка

Малое количество геля (3 – 5 см) наносить тонким слоем 2 – 3 раза в сутки на место боли или воспаления, легко втирая в кожу. Лечиться без врачебной консультации можно до двух недель.

Побочные эффекты

Наиболее типичными нежелательными последствиями, связанными с лечением мазью на основе кетопрофена, являются реакции местного характера.
Проявления аллергические: иногда – анафилактический шок, ангионевротический отёк.
Реакции кожи:

  • эритема, экзема, жжение, зуд, дерматит транзиторный в легкой форме – редко;
  • мультиформная эритема, пурпура, синдром Стивенса-Джонсона, сыпь, фоточувствительность, крапивница, буллезный дерматит, лихеноидный дерматит, некроз кожи – крайне редко;
  • один случай контактного дерматита в тяжелой форме из-за нарушения гигиенических правил и облучения солнечной радиацией, единственный случай генерализованного фотодерматоза в тяжелой форме, синдром Лайелла (синдром ошпаренной кожи).

Реакции органов дыхания: приступы астмы как проявление аллергии – очень редко.
Реакции системы мочевыделения: ухудшение работы почек у людей с почечной недостаточностью – очень редко.

Передозировка

Признаками передозировки являются раздражение, сильное покраснение, зуд. Показано прекратить терапию гелем и проконсультироваться с доктором.

Назначение лекарств при лечении Кетоналом

При лечении гелем Кетонал нельзя совместно использовать мази, содержащие кетопрофен, а также его аналоги. Совместный прием с ацетилсалициловой кислотой снижает связывание кетопрофена с белками плазмы крови. Кетонал тормозит выведение метотрексата, повышая уровень его токсичного воздействия на организм.
Взаимное влияние на остальные лекарственные средства не существенно.

Правила применения геля Кетонал

Избегайте попадания геля на слизистые оболочки.

Если произошли любые отрицательные реакции на Кетонал, также и при одновременном использовании препаратов с октокриленом (входит в состав солнцезащитных кремов), сразу прервите лечение и проконсультируйтесь с врачом.

Не увеличивайте дозировку геля, если забыли его во́время нанести.

Для эффективного действия Кетонал комбинируют в разных лекарственных формах: мази и суппозитории, капсулы, таблетки. Суммарная дозировка в течение суток всех форм лекарства должна быть не более 200 мг. При острой сильной боли предпочтительна ступенчатая терапия.

При лечении Кетоналом в виде геля противопоказано накладывать окклюзионные (герметичные) повязки.

Препарат не влияет на снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Кетонал является безрецептурным препаратом. Производится в Словении (держатель регистрационного удостоверения) и Германии.

Отличительные особенности Кетонала

Химическое сродство к органическим веществам, сравнительно малые размеры молекулы и низкая молекулярная масса кетопрофена определяют его способность легко проникать через тканевые барьеры. Лекарство оказывает выраженное действие на рецепторы, отвечающие за болевую чувствительность.

Достоверное превосходство кетопрофена над аналогами у больных с ревматическими патологиями различного характера доказано неоднократными обобщающими клиническими исследованиями. Препарат демонстрирует более высокие показатели улучшения самочувствия через неделю приема по сравнению с другими лекарствами своей группы.

Кетопрофен обладает относительно благоприятным профилем безопасности по отношению к негативному действию нестероидного противовоспалительного лекарства на желудочно-кишечный тракт, осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы при его назначении бывают реже.

Гель имеет низкий уровень токсичности.

Аналоги препарата

Ни один из современных нестероидных противовоспалительных препаратов не может считаться совершенным. Каждый из них имеет противопоказания и побочные эффекты. В том числе и Кетонал. Если какое-либо лекарство демонстрирует преимущество по определенному действию, скорее всего, у него будут и минусы применения.

Основные параметры, на которые необходимо обратить внимание при выборе аналогов препарата – выраженность анальгетического и противовоспалительного действия, удобство применения, а также риск осложнений со стороны органов пищеварения, сердечно-сосудистой системы.

При условии использования в терапевтических дозах результативность всех нестероидных противовоспалительных средств по сути одинакова, если речь идет о длительном курсе лечения. Но при сравнительно кратковременном применении этих лекарств, особенно в случае купирования острой боли, когда имеет значение и скорость наступления клинического эффекта, некоторые из представителей группы могут демонстрировать определенное преимущество благодаря своим фармакологическим особенностям.

Аналоги Кетонала – диклофенак, пироксикам, ацеклофенак, ибупрофен, напроксен, индометацин, нимесулид, Фастум.

Внимание! Боль может быть вызвана инфекционными процессами в организме, расстройствами обмена веществ, злокачественными опухолями. Описание препарата является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Кетонал должен назначать врач после опроса и осмотра пациента. Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

Международное непатентованное название Торговое название препарата Цена Форма выпуска Производитель
Кетопрофен Кетонал 237 руб. Крем 5%, 30 г Словения
Кетопрофен Кетонал 303 руб. Крем 5%, 50 г Словения
Кетопрофен Кетонал 319 руб. Гель 2,5 %, 50 г Словения
Кетопрофен Фастум 335 руб Гель 2,5% 50 г Германия
Пироксикам Финалгель 271 руб. Гель 0,5%, 50 г Германия
Диклофенак ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ 338 руб. Гель 1%, 50 г Германия
Диклофенак Диклак 234 руб. Гель 5%, 50 г Германия
Ацеклофенак Аэртал 277 руб. Крем 1,5%, 60 г Венгрия
Ибупрофен Долгит 136 руб. Крем 5%, 50 г Германия
Напроксен Напроксен 1380 руб. Гель 10%, 50 г Польша
Индометацин Индометацин 58 руб. Мазь 10 %, 40 г Болгария
Нимесулид Нимесулид 177 руб. Гель 1%, 20,0 г Россия

Инструкция по применению:

Кетонал является нестероидным противовоспалительным средством, применяемым при симптоматической терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата, а также для устранения болевого синдрома различного происхождения.

Фармакологическое действие Кетонала

Кетонал обладает противовоспалительными, болеутоляющими и жаропонижающими свойствами.

Действием кетопрофена, активного вещества Кетонала, обусловлена способность препарата повышать болевой порог за счет подавления синтеза брадикинина, стабилизировать лизосомальные мембраны и задерживать высвобождение из них ферментов, которые при хроническом воспалении способствуют разрушению тканей.

Максимальную концентрацию кетопрофена в крови можно наблюдать уже через 1,5-2 часа после применения Кетонал таблеток, через 65-80 минут после применения ректальных суппозиторий и через 5 минут при внутривенном введении.

Около 90% Кетонала выводится печенью, период полувыведения – порядка 2 часов. Замедленное выведение Кетонала при почечной недостаточности требует коррекции дозы для пациентов с таким заболеванием.

Показания к применению

  • псориатический артрит (воспаление суставов во время псориаза);
  • ревматоидный артрит (воспалительно-деструктивное поражение крупных и мелких суставов конечностей);
  • болезнь Бехтерева (стойкое ограничение подвижности позвоночника с возможным вовлечением в воспалительный процесс внутренних органов);
  • остеоартроз (заболевание суставов, спровоцированное поражением их хрящевой ткани);
  • подагрическтй артрит (заболевание суставов, вызванное отложением в различных тканях солей мочевой кислоты).

Применение Кетонала целесообразно также при:

  • боли в мышцах;
  • невралгии (поражение периферических нервов, сопровождающееся приступами боли);
  • оссалгии (боль в результате поражения костной ткани);
  • боли в суставах;
  • тендините (воспаление вокруг или внутри сухожилия);
  • радикулите (поражение пучков нервных волокон, отходящих от спинного мозга);
  • бурсите (воспаление суставных сумок);
  • аднексите (воспаление придатков матки);
  • зубной и головной боли.

Кетонал применяется как анальгезирующее средство при посттравматическом и послеоперационном болевом синдроме, сопровождающемся воспалением, онкологических заболеваниях, альгодисменореи (болезненность менструаций), родах.

Инструкция по применению Кетонала

Кетонал выпускается в формах, предназначенных для приема внутрь: капсулы, таблетки, гранулы для приготовления суспензии.

Для внутримышечных уколов Кетонал используется в виде раствора или лиофилизата для приготовления раствора. Внутривенным способом вводится только раствор. Для наружного применения Кетонал выпускается в форме геля, крема, спрея и раствора. Свечи Кетонал предназначены для ректального применения.

Принимать капсулы Кетонал инструкция рекомендует три раза в день по 1 шт. (50 мг), не превышая суточной дозы в 300 мг. При остеоартрите и ревматоидном артрите по 50 мг препарата принимают четыре раза в день. Запивать Кетонал следует достаточным количеством молока или воды, принимать препарат рекомендуется во время еды. Капсулы Кетонал Дуо, содержащие по 150 мг кетопрофена, обычно принимают по 1 шт. один раз в день, а при необходимости назначения больших доз препарата на короткий срок возможно увеличение числа приемов до двух раз в день.

Таблетки Кетонал назначают обычно 1-2 раза в сутки по 1 шт. (150 мг), не превышая суточной дозы в 300 мг. Длительность лечения – две недели, при необходимости продолжительность применения препарата может быть увеличена врачом. Таблетки Кетонал следует принимать во время или сразу после еды, запивая водой в достаточном количестве.

Свечи Кетонал, применение которых можно комбинировать с приемом таблеток или капсул, обычно назначаются по 1 шт. (100 мг) утром и вечером.

Внутримышечные Кетонал уколы стандартно назначаются 1-3 раза в сутки по 1 ампуле (100 мг). Внутривенно Кетонал уколы должны делаться только в условиях стационара. При прерывистом введение 1-2 ампулы препарата разводят 100 мл «физраствора» и вводят в течение получаса-часа. При непрерывном введение то же количество Кетонала разводят в 500 мл «физраствора» или глюкозы и вводят на протяжении 8 часов. Повторные внутривенные Кетонал уколы вводятся через 8 часов.

Гель и крем Кетонал предназначены для наружного местного применения. Данные формы препарата применяют при боли в суставах и мышцах, которые были вызваны повреждениями или травмами, а также при тендовагините (воспаление сухожилия и его оболочки). Кетонал крем следует наносить на пораженные участки 2 раза в день, а гель – 1 или 2 раза. Окклюзионную повязку использовать не рекомендуется. Максимальная суточная доза – 200 мг (10 см крема Кетонал). Длительность лечения – 7-10 дней.

Побочные действия

Согласно инструкции, Кетонал может быть причиной следующих нежелательных явлений:

  • боль в животе, нарушения стула, рвота, тошнота, сухость во рту, стоматит, нарушение функции печени, желудочно-кишечные кровотечения;
  • нервозность, утомляемость, головная боль, мигрень, нарушение сна, головокружение, расстройство речи;
  • изменение вкуса, шум в ушах, конъюнктивит, ухудшение зрения, боль в глазах;
  • артериальная гипертензия, тахикардия, периферические отеки;
  • анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
  • нефротический синдром, нарушение функции почек, наличие крови в моче сверх нормы;
  • аллергические реакции на коже, одышка, бронхоспазм, ринит, ангионевротический отек.

Кетонал крем и гель могут спровоцировать сосудистый отек, крапивницу, кожную сыпь, некроз кожи, дерматит.

Противопоказания к применению Кетонала

Применение Кетонала запрещено при гиперчувствительности, «аспириновой» астме, язвенной болезни, язвенном колите, пептической язве, дивертикулите (выпячивания кишечной стенки), болезни Крона (воспаление пищеварительного тракта, которым могут быть поражены все его отделы), нарушениях свертывания крови, хронической болезни почек.

Согласно инструкции, Кетонал противопоказан детям младше 14 лет, беременным и кормящим грудью женщинам.

С осторожностью Кетонал назначается пациентам, страдающим бронхиальной астмой, анемией, алкоголизмом, алкогольным циррозом печени, печеночной недостаточностью, сепсисом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, отеками, стоматитом, заболеваниями крови. Применение Кетонала пациентами преклонного возраста должно происходить по назначению и под контролем врача.

Дополнительная информация

Кетонал следует хранить в темном, сухом месте, где температура воздуха не превышает 25 0 С.

Инструкция
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Сохраните эту инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Кетонал ® .

Международное непатентованное название:

кетопрофен.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
ядро таблетки: действующее вещество: кетопрофен – 100,000 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат – 1,600 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,200 мг; повидон – 5,000 мг; крахмал кукурузный – 44,200 мг; тальк – 8,000 мг; лактоза – 60,000 мг; состав пленочной оболочки: гипромеллоза (4,622 мг), макрогол 400 (0,940 мг), индигокармин Е132 (0,153 мг), титана диоксид (1,054 мг), тальк (0,281 мг), воск карнаубский (0,050 мг).

Описание : светло-голубые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX : M01AE03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Кетопрофен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе (ЦНС), вероятнее всего, в гипоталамусе).
Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Абсорбция
Кетопрофен легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), биодоступность – 90%. Связь с белками плазмы крови – 99%.
При приеме внутрь 100 мг кетопрофена максимальные концентрации (Сmах) препарата в плазме крови (10,4 мкг/мл) достигаются через 1 ч 22 мин.
Распределение
Кетопрофен на 99% связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1 л/кг.
Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30% концентрации в плазме крови.
Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0,08 л/кг/ч.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при действии микросомальных ферментов печени, период полувыведения (Т1/2) составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена. При применении препарата в дозе 100 мг и более выведение почками может быть затруднено.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник. При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40% препарата.
У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности.
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе:
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
ревматоидный артрит;
серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит – болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
подагра, псевдоподагра;
остеоартроз;
тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
- болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный:
головная боль;
зубная боль;
посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
болевой синдром при онкологических заболеваниях;
альгодисменорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,
язвенный колит; болезнь Крона;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
детский возраст (до 15 лет);
тяжелая печеночная недостаточность;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
декомпенсированная сердечная недостаточность;
послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
прогрессирующие заболевания почек, дивертикулит, активное заболевание печени, воспалительные заболевания кишечника, подтвержденная гиперкалиемия;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
хроническая диспепсия;
III триместр беременности;
период грудного вскармливания.

С осторожностью

Бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, прогрессирующие заболевания печени, печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pilory, тяжелые соматические заболевания, пожилой возраст, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительное применение НПВП; пожилые пациенты, принимающие диуретики; пациенты с уменьшением объема циркулирующей крови.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (~1-1,5%).
Применять препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода.
Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения, маловодия и почечной недостаточности.
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости применения кетопрофена в период грудного вскармливания, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Кетонал ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).
Обычно препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в день.
Препараты для приема внутрь Кетонал ® можно сочетать с применением ректальных суппозиториев, например, пациент может принять 1 таблетку (100 мг) Кетонал ® утром и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу препарата.
С целью снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), пациентам с факторами риска рекомендуется одновременно назначать прием ингибиторов протонной помпы.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы
редко: геморрагическая анемия;
частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Нарушения со стороны нервной системы
нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;
редко: парестезии;
частота неизвестна: судороги, нарушение вкусовых ощущений.
Нарушения психики
частота неизвестна: эмоциональная лабильность.
Нарушения со стороны органов чувств
редко: нечеткость зрения, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
частота неизвестна: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, вазодилатация.
Нарушения со стороны дыхательной системы
редко: обострение бронхиальной астмы;
частота неизвестна: бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота;
нечасто: запор, диарея, вздутие живота, гастрит;
редко: пептическая язва, стоматит;
очень редко: обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
редко: гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: кожная сыпь, кожный зуд;
частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
частота неизвестна: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефритический синдром, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.
Прочее
нечасто: отеки;
редко: увеличение массы тела;
частота неизвестна: повышенная утомляемость.

Передозировка

Как и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боль в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.
При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля.
Лечение – симптоматическое; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью средств, снижающих секрецию желез желудка (например, ингибиторов протонной помпы) и простагландинов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие гипогликемических препаратов для приема внутрь и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).
Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, глюкокортикостероидами, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитиками, антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел), пентоксифиллином повышает риск развития кровотечений.
Одновременное применение с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.
Повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата и дигоксина.
Увеличивает токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Одновременное применение с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.
Сочетанное применение с глюкокортикостероидами и другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ2) увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов (в частности, со стороны желудочно-кишечного тракта).
НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Особые указания

Не следует сочетать прием кетопрофена с приемом других НПВП и/ или ингибиторов ЦОГ2.
При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, контролировать функцию почек и печени, в особенности, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь.
Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения пациентов с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.
При возникновении нарушений со стороны органов зрения лечение следует незамедлительно прекратить.
Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), проведении длительной терапии и применении высоких доз кетопрофена пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при применении кетопрофена пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых, по какой-либо причине, наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови.
Применение препарата должно быть прекращено перед большим хирургическим вмешательством.
Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) не рекомендуется применять препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал ® в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения, следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
Первичная упаковка: по 20 таблеток помещают во флакон темного стекла, укупоренный пластмассовой крышкой с кольцом безопасности.
Вторичная упаковка: по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Держатель РУ: Лек д.д. Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения;
Произведено: Лек д.д., Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.