Кости, мышцы, связки

От каких болезней прививка бцж. Способы и техника введения вакцины бцж. Что нужно помнить

Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

Форма выпуска

В ампулах, содержащих 0,5 мг препарата (20 доз) в комплекте с растворителем - натрия хлорида раствором для инъекций 0,9 % по 2 мл в ампуле. В одной пачке содержится 5 ампул вакцины БЦЖ-М и 5 ампул натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 % (5 комплектов).

Состав

На 1 дозу:

Живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1 - 0,025 мг микробных клеток БЦЖ.

Вспомогательное вещество: натрия глутамата моногидрат (стабилизатор) – не более 0,15 мг.

1 доза составляет 0,1 мл разведенной суспензии.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Выпускается в комплекте с растворителем – натрия хлорида раствором для инъекций 0,9 %.

Показания для применения

Активная специфическая профилактика туберкулеза

Противопоказания

Недоношенность новорожденного - масса тела при рождении менее 2000 г.
Острые заболевания. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).
Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.
При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения.
Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.
ВИЧ инфекция у ребенка с клиническими проявлениями вторичных заболеваний.
ВИЧ-инфекция у матери новорожденного, не получавшей во время беременности антиретровирусную терапию.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Режим дозирования и способ применения

Вакцину БЦЖ-М применяют внутрикожно в дозе 0,025 мг в объеме 0,1 мл.
Вакциной БЦЖ-М прививают:

В родильных домах всех здоровых новорожденных на 3-7 день жизни накануне или в день выписки из роддома на территориях с показателем заболеваемости туберкулезом не выше 80 на 100 000 населения;
В родильных домах недоношенных новорожденных с массой тела 2000 и более граммов, при восстановлении первоначальной массы тела, накануне или в день выписки из роддома;
В отделениях выхаживания недоношенных новорожденных лечебных стационаров (2-ой этап выхаживания) - детей с массой тела 2300 г и более перед выпиской из стационара;
В детских поликлиниках детей, не получивших противотуберкулезную прививку в роддоме по медицинским противопоказаниям и подлежащих вакцинации в связи со снятием противопоказаний.

Детей, которым не была проведена вакцинация в первые дни жизни, вакцинируют в течение первых двух месяцев в детской поликлинике или другом лечебно-профилактическом учреждении без предварительной туберкулинодиагностики.
Детям в возрасте 2 мес и старше перед вакцинацией необходима предварительная постановка пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Вакцинируются дети с отрицательной реакцией на туберкулин. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата (гиперемии) или наличии уколочной реакции (1,0 мм). Интервал между пробой Манту и вакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Факт выполнения вакцинации регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, предприятия-производителя, номера серии и срока годности вакцины.

Вакцину растворяют непосредственно перед употреблением стерильным
натрия хлорида раствором для инъекций 0,9 %, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.

Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

В ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем 2 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 %. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 2-4-кратном перемешивании с помощью шприца. Растворенная вакцина имеет вид мутной грубодисперсной взвеси светло-желтого цвета. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 3-4-кратном перемешивании шприцем, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.
Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения препарата и уничтожения ампулы с вакциной.

Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2-3 раза с помощью шприца. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ-М вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70 % спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.

Меры предосторожности при применении

Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется «холодный» абсцесс.

Для вакцинации применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5 % растворе Хлорамина Б или 3 % растворе перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации, в прививочную комнату не допускаются.
Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.

Препарат не подлежит применению при:
-отсутствии маркировки на ампуле или неправильном заполнении маркировки (должна содержать сокращенное наименование препарата (Вакцина БЦЖ-М), количество доз, дозировка - 0,025 мг/доза, номер серии (буквенно-цифровое обозначение), дату выпуска, срок годности);
- истекшем сроке годности;
- наличии трещин и насечек на ампуле;
- изменении физических свойств препарата (изменение цвета и т.д.).

Запрещается наложение повязки и обработка раствором йода и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы, о чем следует обязательно предупредить родителей ребенка.

Более полная информация о проведении вакцинопрофилактики туберкулеза представлена в Приказе Минздрава России № 109 «О совершенствовании противоту-беркулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.

Туберкулез — одна из самых страшных болезней нашего мира. В последнее время в прогрессивных странах эта проблема отошла на второй план в сравнении с эпидемиологической обстановкой начала прошлого столетия, тем не менее она не решена полностью. Защититься от заболевания можно прививкой БЦЖ . Сокращенно от Бацилла Кальмета-Герена , французский — Bacillus Calmette-Guérin , BCG .

Расшифровка прививки БЦЖ

Вакцина БЦЖ была получена Гереном и Кальметом на базе бычьих микобактерий. Ученые 230 раз пересевали этот штамм в некомфортной для бактерий среде, используя желчь и глицерин. Работы над этим начались в далеком 1908 году. Оказалось, что спустя 4 года вирулентность для скота пропала. По прошествии 13 лет с начала эксперимента выяснилось устранение вирулентности для обезьян, кроликов. Особи, участвовавшие в эксперименте, получили защиту от микобактерий — им не было страшно заражение в будущем.

Альбер Кальмет (фр. Leon Charles Albert Calmette) и Жан-Мари Камиль Герен (фр. Jean-Marie Camille Guerin). Фото: estudiossocialesonline.com

По итогам многолетних работ ученые создали штамм, названный их именами — БЦЖ. В 1921-м во Франции впервые вакцинировали ребенка. Препарат вводили перорально.

Сегодня вакцинация и ревакцинация БЦЖ включена в список обязательных в 31 державе, еще в 150 рекомендована населению. Подсчитано, что привитых людей на планете — порядка 2 миллиардов.

В СССР лекарство стали использовать с 1926-го. В 1941-м отечественные ученые изобрели сухую вакцину. Ее можно было хранить более года, в то время как жидкая, используемая раньше, сохраняла свои качества лишь 2 недели. Эта разработка вытеснила старую форму и применяется врачами по сей день.

Также разработана вакцина , содержащая меньшее количество бактерий в 0,1 мл препарата (в сравнении с первой). Наблюдения показали, что ее достаточно для создания продолжительного . БЦЖ-М (расшифровка звучит как Bacillus Calmette-Guérin ослабленная) применяется и для первой вакцинации, и для повторных профилактических мероприятий. И в нашей стране, и в ряде держав СНГ именно БЦЖ-М — вакцина первого выбора для первичной иммунизации. Частота возникновения побочных эффектов для такого препарата в среднем в 5 раз меньше в сравнении с присущей БЦЖ. Впрочем, ученые не останавливаются в совершенствовании препарата. Сейчас стоит задача полностью уйти от использования живых культур. Вероятно, в будущем БЦЖ заменит более эффективное и безопасное средство, созданное методами генной инженерии, но пока самая лучшая защита от туберкулеза — вакцина БЦЖ.

Вакцина туберкулезная (БЦЖ-М). Фото: old.medach.pro

Это любопытно: о названии! БЦЖ — это прочтение иностранного названия BCG — сокращения от Bacillus Calmette-Guérin.

История БЦЖ

В СССР обязательная вакцинация младенцев существовала с 1962-го. Россия переняла это правило. Гражданам нашей державы также положена ревакцинация. Законами о прививках установлено, когда делают БЦЖ.
В Англии обязательное получение вакцины БЦЖ приняли в 1953-м. До недавнего времени все дети до 13-летнего возраста, а также младенцы из группы риска получали прививку обязательно. Вакцинации подлежали контактирующие с больными туберкулезом. Статистика показывает, что подростки и молодежь — самая уязвимая возрастная группа, а защита при иммунизации сохраняется не более 15 лет. Население Англии массово прививалось в период пика распространенности болезни. В возрасте старше годовалого дети массово получают прививку в Англии. Сейчас англичанам положена вакцинация, если есть факторы риска. Рекомендовано сделать БЦЖ, если планируется трехмесячное (и более длительное) посещение страны с неблагоприятной эпидемиологической обстановкой.
В Индии массовое использование вакцины принято с 1948-го. Эта страна стала первой неевропейской, поддержавшей такую практику и оценившей, сколь страшно то, от чего прививка БЦЖ бережет.
В 1967-м Бразилия также поддержала иммунизацию населения. Законы державы обязывают медицинских работников к регулярному введению вакцины БЦЖ.
В ФРГ сразу после II Мировой приняли всеобщую иммунизацию. В те времена все немецкие родители знали, от чего новорожденных прививка БЦЖ защитит на долгие годы. Практика сохранялась до 1998-го, когда обязательную вакцинацию отменили по рекомендации Института имени Коха. Этому во многом способствовала (как и в Англии) благоприятная эпидемиологическая обстановка. Сейчас практикуется выборочная иммунизация по показаниям, поэтому у родителей есть право выбрать, делать ли БЦЖ ребенку.
В Малайзии, Сингапуре ранее вакцину вводили младенцам, затем повторно — 12-летним подросткам. В начале этого века схему пересмотрели и препарат вводят только один раз — когда ребенок рождается. Следующая прививка после БЦЖ вводится через месяц или позднее.
Массовая детская вакцинация распространена в Латвии и Литве, Эстонии младенцам до года. В этом же возрасте обязательно получают лекарство дети, рожденные в Болгарии, Венгрии, Румынии. Аналогична практика в Словакии, где родители точно знают, можно ли гулять после БЦЖ их детям (да, можно). В возрасте старше годовалого дети массово получают прививку на Мальте, в Норвегии. Такой практики придерживаются Греция и Франция, где введение вакцины БЦЖ является обязательным.
Отказались от массовой иммунизации детей австрийцы и бельгийцы, датчане, итальянцы и испанцы. Такой позиции придерживаются врачи Кипра и Андорры, Швеции и Словении.
Выборочная иммунизация детей рекомендована в Швейцарии, Нидерландах, Чехии. Такую практику соблюдают в Люксембурге. Хотя реакции после БЦЖ обычно лишь местные, частота встречаемости туберкулеза в этих странах столь мала, что и они становятся достаточным поводом для отказа от лекарства.

От чего прививка БЦЖ

БЦЖ (Бацилла Кальмета-Герена) — противотуберкулезная вакцина . В аптеках продается в форме лиофилизата. Непосредственно перед использованием порошок разводят, и вводят лекарство в кожу.

Хранение вакцины БЦЖ в разведенном виде не допускается!

Состав вакцины БЦЖ

В составе вакцины БЦЖ — 0,05 мг микробных клеток и стабилизатора — глутамата натрия. Ни антибиотиков, ни консервантов в лекарстве нет. В комплекте обычно поставляется растворитель. Это , с помощью которого готовят раствор.

В инструкции вакцина БЦЖ описана как пористая масса, напоминающая порошок, или спрессованная в ажурную таблетку. Это гигроскопичное вещество. Многим потребителям интересно, как выглядит прививка БЦЖ. В разведенном состоянии это содержащая хлопья светлая жидкость. При введении препарата в организм попадает вакцинный штамм микобактерии, который начинает размножение и инициирует формирование продолжительного .

Вакцина БЦЖ. Фото: diabet-control.ru

Показания к вакцинации

младенцам, рожденным и живущим в местности с неблагоприятной эпидемиологической ситуацией;
детям, если они относятся к группе особенного риска, живут в низко эндемичных районах;
лицам, регулярно контактирующим с источниками микобактерии.

В последнем случае это особенно актуально, если микобактерия обладает стойкостью к классическим лекарствам. При постоянном контакте с больными показано не только разовое введение БЦЖ: повторное необходимо, а частоту определяют, исходя из нюансов ситуации.

Активная профилактика проводится, если частота встречаемости туберкулеза превышает 80 случаев на 100 000 человек. Если в окружении ребенка есть больные туберкулезом, ему в обязательном порядке положена прививка БЦЖ.

Противопоказания к прививке БЦЖ

выраженные нарушения иммунитета;
врожденный иммунодефицит (включая подозрение на таковой);
лейкемия;
многоочаговая онкология;
прием угнетающих иммунную систему лекарств;
беременность;
вакцину нельзя вводить, если ребенок рождается недоношенным, весит менее 2,5 кг;
прививку не делают по причине внутриутробной гипотрофии (3-4 ступени);
если отсутствуют анализы на ВИЧ матери в период беременности, а также наличие положительного результата такого анализа. В этом случае только в 18-месячном возрасте устанавливают точный ВИЧ-статус, после чего принимают решение о возможности иммунизации. Хотя прививка БЦЖ после года переносится нормально, рекомендуют изменить препарат на БЦЖ-М;
нельзя прививать человека в период острой болезни или обострения хронической. В этом случае переносят введение, ожидая выздоровления или достижения ремиссии;
причиной отвода выступают тяжелые болезни крови: БЦЖ или запрещают, или переносят на отдаленный срок;
если человек получал иммунодепрессанты, прошел курс облучения, вакцинацию делают спустя полгода или позднее.

Это любопытно: отвод по беременности! Нет подтвержденной информации об опасности иммунизации в период вынашивания ребенка. Вакцинация не проводится в силу устоявшейся общей практики.

Повторная прививка БЦЖ

ревакцинацию нельзя проводить в период острой болезни или обострения хроники. Это включает случаи . БЦЖ используют через месяц после выздоровления или достижения ремиссии;
иммунодефицит;
лечение иммунодепрессантами, облучением (весь период и полгода после него);
инфицированность микобактерией;
неотрицательный результат пробы Манту;
тяжелые реакции на предыдущую прививку от туберкулеза;
ВИЧ-инфекция.

Если человек получил другую прививку, можно вводить БЦЖ через месяц после нее — не раньше. Исключением является вакцина БЦЖ «Имурон-вак», используемая при раке мочевого пузыря.

Имурон-вак (вакцина БЦЖ для лечения рака мочевого пузыря). Фото: poisklekarstv.com

Последствия от прививки БЦЖ

Множество споров о необходимости вакцинации от туберкулеза обусловлено тем, что БЦЖ сравнительно часто вызывает побочные явления. Как правило, это местные реакции — отек, покраснение, папула, небольшая язва. Возможно повышение температуры после БЦЖ. При первичном введении вакцины реакция наблюдается спустя месяц и исчезает за 2-3 месяца, хотя возможны отклонения в сроках. Если место постановки прививки БЦЖ покраснело, поводов для паники нет. При повторной иммунизации местная реакция фиксируется в первые две недели. Зону нужно защищать от механического воздействия. В среднем в 95% случаев вакцинация приводит к появлению после БЦЖ рубца (до 1 см). В редких случаях наблюдаются более тяжелые реакции.

Осложнения от прививки БЦЖ

лимфаденит;
язва;
келоидный рубец;
абсцесс;
волчанка;
остеомиелит;
аллергический синдром.

Риск летального исхода оценивается в 0,19 на миллион вакцинированных. Почти всегда причиной оказывается непреднамеренное введение дозы вакцины БЦЖ человеку, чей клеточный иммунитет сильно ослаблен. Регионарный лимфаденит почти всегда наблюдается на фоне очень слабой иммунной системы. У младенцев выше риск появления гнойного лимфаденита. Чтобы этого избежать, используют БЦЖ-М. Недоношенным детям БЦЖ не вводят, всегда выбирая ослабленную версию БЦЖ-М.

Реакция на прививку БЦЖ. Фото: cgb-vuf74.ru

Нужно ли делать прививку БЦЖ

Еще в 1935-м начали испытания с целью подтвердить эффективность прививки. Результаты работ, длившихся вплоть до 1975-го, неоднозначны. Наилучшие итоги наблюдались в Северной Америке, на севере Европы. В тропиках зафиксировали низкую защиту или ее полное отсутствие. Причинами тому называют иммуногенность штаммов, генетическую стабильность, а также специфику влияния микобактерий на человека в зависимости от климата. Бациллы, с которыми человек встречается повседневно, дают базовую защиту от микобактерии. Она, в свою очередь, укрепляется за счет иммунизации. Провели 10 исследований, доказавших, что средняя защита живой вакцины БЦЖ от туберкулеза достигает 86%.

Это любопытно: возраст играет роль! Надежность вакцинации выше для новорожденных. Чем человек старше, тем польза от прививки меньше, так как в возрасте 10 лет и старше туберкулез чаще диагностируют во вторичной форме.

Многие сомневаются в необходимости иммунизации, особенно массовой. Специалисты ВОЗ выпустили специальный переведенный на множество языков мира документ, рассказывающий, почему прививка БЦЖ столь значима. Среди людей в возрасте 15-59 лет больше всего жертв именно у туберкулеза. Среди потенциально летальных случаев, которые удается предотвратить, 26% спровоцированы им. В развивающихся державах молодые женщины чаще всего умирают из-за этой болезни, а не по причине осложнений беременности, родов. Уровень заболеваемости регулярно растет, особенно в странах с плохим уровнем жизни. Последние годы отмечены появлением микобактерии, резистентной к лекарствам. Это заметно ухудшает прогноз лечения, одновременно делает процесс терапии намного дороже. Введение БЦЖ новорожденным — лучший способ предотвратить болезнь.

Врачи бьют тревогу: с годами бактерии выработают стойкость к нашего времени, а затем и к более новым и совершенным. Конечно, улучшение экономической обстановки приводит к снижению уровня заболеваемости, но это требует десятилетий. Единственное, что можно сделать прямо сейчас — это пройти иммунизацию. Она не воспрепятствует повторной активации латентного заболевания, а это состояние с высокой долей вероятности ведет к смерти, но вакцинация БЦЖ предупреждает заражение детей и подростков и спасает тысячи жизней по всей планете.

Вакцина БЦЖ недорого стоит, она доступна во всем мире. Введение препарата может вызвать нежелательные последствия, но в целом он признан безопасным. Достаточно лишь одного укола. Конечно, недостатки есть, но в настоящее время иммунизация — это жизнесберегающая мера во многих державах. Ежегодно около 100 миллионов детей впервые получают прививку от туберкулеза. БЦЖ — самая старая вакцина, используемая в мире. Не обязательно знать, что обозначает аббревиатура названия (ее расшифровку), а вот от чего прививка БЦЖ — должен знать всякий.

Сомнения в необходимости вакцинации обусловлены риском возникновения осложнений (чаще — в месте введения вакцины БЦЖ), а также улучшением эпидемиологической обстановки во многих странах. К сожалению, все не так позитивно. Хотя в развитых державах уровень заболеваемости низок, все чаще выявляются нетипичные формы болезни — возбудитель не реагирует на медикаменты. Это вынуждает заново поднять вопрос о необходимость массовой вакцинации, и врачи раз за разом объясняют, от чего и когда делают прививку БЦЖ. Штаммы, используемые врачами, происходят от изолята, созданного Гереном и Кальметом, но на этом работы не останавливались. За прошедшие годы изобретены новые штаммы, отличающиеся фенотипом, генотипом. Во многом из-за этого сложно перечислить, какие вакцины БЦЖ существуют — их достаточно много.

С 1956-го ВОЗ хранил посевные серии, дабы предупредить новые изменения. Бациллы извлекаются из посевного материала и культивируются в специфических условиях, затем фильтруются и концентрируются, разбавляются. В разведенном препарате есть не только живые бактерии, но и погибшие. Ни один из известных штаммов не имеет очевидных преимуществ; каждый дает иммунитет после БЦЖ. Ученые не пришли к единому мнению относительно оптимального штамма, который бы следовало использовать всем.

Микобактерии из группы Mycobacterium tuberculosis complex или палочки Коха. Фото: sharestory.me

Мнение эксперта о значимости вакцины БЦЖ

Отвечает Сенькина Татьяна Ивановна, кандидат медицинских наук, пульмонолог, фтизиатр.

Сенькина Татьяна Ивановна, кандидат медицинских наук, пульмонолог, фтизиатр

«В 1921 году во Франции Кальметом впервые была использована вакцина БЦЖ для предупреждения туберкулеза у ребенка 6-ти лет. Дальнейшие наблюдения за этим ребенком в течение 5 лет показали, что туберкулезом он не заболел.

В СССР Вакцинация БЦЖ началась с 1926 года, вначале как научное изыскание.

К тридцатым — сороковым годам были закончены клинические наблюдения за вакцинированными БЦЖ детьми и контрольной группой детей, не получивших вакцину. Установили, что заболеваемость туберкулезом среди детей, получивших вакцину, в 7 раз меньше, чем у невакцинированных. Кроме того, если и появлялись случаи возникновения туберкулёза у привитых детей, то формы туберкулеза были не осложненными с благоприятным исходом.

Предполагались различные методы введения вакцины , в том числе и пероральный. В ходе научных работ установлен наиболее оптимальный способ введения вакцины — внутрикожный. К сожалению, длительность хранения вакцины была непродолжительной, что затрудняло её транспортировку в стране.

С 1937 года начались работы по изысканию методов по удлинению сроков хранения вакцины. В 62 году ВОЗ утвердила требования к сухой вакцине. Каждая страна выпускает вакцину БЦЖ с различным содержанием жизнеспособных микобактерий, участвующих в создании иммунитета. В Российской вакцине БЦЖ (НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Н.Ф.) содержится 8 млн/мг живых бактерий. В прививочной дозе отечественной вакцины содержится 500-600 тысяч бактерий, способных к росту на питательных средах.

Клинические наблюдения за реакцией организма на вакцинацию БЦЖ подтверждены данными патоморфологов. Основные изменения развиваются в системе лимфатических узлов, ретикуло-эндотелиальном аппарате печени, селезенки и легких. Изменения в организме при введении вакцины начинаются в первые недели после вакцинации и нарастают через 3-4 месяца.

Через 4-6 недель после вакцинации на месте внутрикожного введения вакцины развивается специфическая реакция в виде инфильтрата диаметром 5-8 мм с небольшим узелком в центре. Узелок увеличивается в размерах, превращается в пустулу с казеозным содержимым. Пустула может вскрыться, выделяется капелька густого гноя — казеоза . Над вскрывшейся пустулой формируется геморрагическая корочка, под которой вновь накапливается казеоз. Через 2-3 дня корочка снимается, капелька казеоза удаляется. И так несколько раз. С каждым разом корочка становится меньше в диаметре, постепенно формируется поствакцинальный рубчик. У части детей (около 16% от всех привитых БЦЖ) рубчик не формируется, что обусловлено врожденными особенностями иммунитета. Но это не значит, что ребенок получивший вакцину БЦЖ, у которого в дальнейшем не сформировался поствакцинальный рубчик, не защищен от туберкулеза. Местная прививочная реакция не требует какого-либо вмешательства. У детей с нормальным иммунитетом вакцина БЦЖ не вызывает каких-либо патологий.

В настоящее время помимо вакцины БЦЖ с 1986 года используется вакцина БЦЖ-М для щадящей иммунизации. Эта вакцина отличается от вакцины БЦЖ тем, что в прививочной дозе содержится меньшее количество мертвых микробных тел, что способствует уменьшению неспецифического аллергического воздействия на организм человека.

С 2020 года планируется отмена ревакцинаций БЦЖ и БЦЖ-М в 7 лет и 14 лет . То есть ребенок должен быть привит от туберкулеза единожды, желательно в раннем детском возрасте».

Когда делают прививку БЦЖ

Прививку от туберкулеза делают на 3-7 сутки после рождения. Ревакцинация показана в возрасте 6-7 лет. Иногда вводят БЦЖ в год или в другом возрасте, если в стандартные сроки существовали поводы для отвода. Прививка БЦЖ после года требует предварительной пробы Манту.

БЦЖ график прививок. Фото: deskgram.cc

Что делать, если нарушены сроки вакцинации

Календарь прививок гласит, что ребенок должен получить вакцину на 1-ой неделе жизни. Делается и вторая прививка БЦЖ — в 7 лет. В силу разных причин (болезни и прочее) возможен отвод в этот период. Это не значит, что вакцинация не нужна в принципе. Врач оценит состояние больного, проанализирует повод для отвода, объяснит, сколько раз делают обычно БЦЖ ребенку, и выберет более подходящее время для постановки укола, если к этому нет строгих противопоказаний.

Куда делают прививку БЦЖ

Препарат вводится внутрикожно. Разовая доза БЦЖ детям — 0,05 мг. Для растворения порошка используют 0,1 мл натрия хлорида.

Первичная вакцинация обычно показана в день выписки из роддома. Если выявлены отводы, вакцинацию назначают сразу после выздоровления. Обычно после роддома БЦЖ не используют, отдавая предпочтение БЦЖ-М. Если возраст ребенка — две месяца и старше, сперва необходимо сделать пробу Манту. В личной карте указывают дату мероприятия, наименование вакцины, производителя, ее срок годности и номер серии. Кстати говоря, мнение о том, что купать после БЦЖ нельзя — это лишь распространенный миф. Вода безопасна, а вот тереть и чесать зону действительно запрещено.

Вакцина запаяна в условиях вакуума, поэтому нужно сперва надпилить ампулу, лишь затем отломать головку. В одной ампуле содержится 10 доз.
Шприцем в ампулу переносят 1 мл жидкости и ожидают растворения одну минуту. Готовый препарат — грубодисперсная суспензия; цвет — белый, сероватый или с легкой желтизной. Его необходимо использовать сразу. От света защищают черным бумажным цилиндром. Для разведенной вакцины БЦЖ срок годности — час.
В шприц набирают 2 дозы вакцины, половину средства выпускают иглой, вытесняя воздух. Набрав шприц, сразу делают укол.
Вакцина БЦЖ вводится внутрикожно. Зона — левое плечо, наружная часть, граница первой и второй трети.
Предварительно обеззараживают участок спиртом.
Срез иглы вводят в натянутую кожу. Сперва вкалывают совсем немного лекарства для проверки правильности положения иглы, затем — остальной объем.
Если после введения появляется белая папула, значит, укол сделан правильно. После введения БЦЖ размер папулы — до 9 мм. След сохраняется около получаса. Эта реакция на БЦЖ у ребенка — абсолютная норма.

Опасность абсцесса после БЦЖ при правильном введении минимальна.

Куда делают прививку БЦЖ новорожденным. Фото: slide-share.ru

Подготовка к прививке БЦЖ

Специфических мер не требуется. Врач осматривает ребенка, проверяет температуру. Родители дают официальное добровольное согласие.

В некоторых случаях необходимо дополнительно обследовать ребенка или показать узкому специалисту. Необходимость в таких мерах определит лечащий врач, оценивающий риски появления осложнений после прививки БЦЖ.

Если ребенок старше 2 месяцев, сперва необходимо сделать пробу Манту, по итогам которой определяют возможность иммунизации. На приеме врач объяснит, через сколько дней после Манту БЦЖ можно вводить без опасений. Срок составляет от 3 до 14 суток.

Нет специальных правил, регламентирующих, что делать после прививки БЦЖ.

Введение других вакцин допускается лишь спустя месяц или более после прививки БЦЖ. Если человек получал какие-то прививки ранее, перед введением БЦЖ должно пройти не менее месяца. Исключение — первичная .

БЦЖ-М — щадящая версия вакцины БЦЖ. В одной дозе присутствует 0,025 мг живых бактерий. Сокращенное вдвое количество бактерий — это основное отличие БЦЖ от БЦЖ-М.

Показания для БЦЖ-М

недоношенным;
весящим менее 2,5 кг младенцам;
не иммунизированным в срок детям.

Вакцина БЦЖ-М. Фото: khersonline.net

Противопоказания к БЦЖ-М

БЦЖ-М нельзя использовать при весе ребенка менее 2 кг, в случае острой болезни, первичного иммунодефицита, рака. Препарат противопоказан на фоне лечения иммунодепрессантами, облучением. К использованию БЦЖ-М противопоказаниями считаются:

наличие в семье лиц с генерализованным туберкулезом;
ВИЧ-инфицированность матери.

Побочные эффекты

После БЦЖ-М реже наблюдаются побочные реакции, но они возможны. Преимущественно это локальные кожные проявления — отек, покраснение, поверхностный рубец.

Схема вакцинации

Действие вакцины идентично БЦЖ: попадающий в организм штамм вызывает клеточную реакцию, приводящую к формированию продолжительного иммунитета. Иммунизация показана новорожденным: БЦЖ-М необходимо вводить в первую неделю жизни. Повторное введение показано в 7 лет, если предварительно сделанная проба Манту дала отрицательный результат. Если в первую неделю прививку не сделали, можно пройти иммунизацию в первые 2 месяца жизни без предварительной диагностики туберкулеза. Если прошло более 2 месяцев, сперва нужно сделать пробу Манту.

Инструкция к вакцине БЦЖ-М указывает на необходимость введения в кожу.

Дозу растворяют в 0,1 мл натрия хлорида непосредственно перед использованием.
В шприц набирают 2 дозы, подводят поршень к уровню 0,1 мл и вводят препарат в левое плечо (внешнюю сторону).
Сперва кожу обеззараживают, затем натягивают, вводят иглу, проверяют правильность введения и выпускают из шприца все лекарство. Это приводит к появлению стандартной реакции на БЦЖ-М: белой папулы около 9 мм диаметром. В норме она пропадает в последующие полчаса.

Схема введения вакцины БЦЖ-М. Фото: yandex.ru

Вывод

Хотя в последнее время ведется много споров о необходимости делать прививки вообще и профилактику туберкулеза в частности, большинство врачей считает, что вакцинация жизненно необходима. За и против БЦЖ высказываются многие авторитетные ученые. Многое зависит от эпидемиологической обстановки в районе проживания, но следует помнить, что даже в благополучной местности есть опасность заражения. В неблагоприятных условиях она неприемлемо велика, и вакцина — единственная мера предупреждения тяжелейшей болезни.

Несомненно, аргументы противников не менее веские: применение вакцины БЦЖ провоцирует побочные реакции. Хотя таковые бывают тяжелыми очень редко, риски остаются. Если они сопоставимы или выше опасности заражения туберкулезом, если медицинская политика в стране и особенности эпидемиологической ситуации допускают, можно отказаться от прививки. В некоторых случаях никакие аргументы не могут перевесить пользу длительной защиты от туберкулеза.

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Прививка БЦЖ является одной из самых первых, которую получает новорожденный ребенок еще в родильном доме. Вакцина БЦЖ предназначена для профилактики и предотвращения тяжелого, смертельно опасного типа течения туберкулеза. В России принято решение о поголовной вакцинации всех новорожденных, поскольку распространенность туберкулеза очень высока, эпидемиологическая обстановка неблагополучна, а предпринимаемые меры по лечению и раннему выявлению случаев инфекции не смогли снизить заболеваемость.

Туберкулез считается социальной болезнью, поскольку с его возбудителем – микобактерией, люди контактируют постоянно. Более того, не менее трети населения всей планеты являются носителями микобактерии, но туберкулез, как клиническое заболевание, развивается только у 5 – 10% всех инфицированных. Переход бессимптомного носительства в активную форму – туберкулез, происходит при воздействии неблагоприятных факторов, таких как неполноценное питание , вредные привычки, плохие условия жизни, неудовлетворительная санитарная обстановка и т.д. Также огромное влияние оказывает число носителей микобактерии туберкулеза, поскольку эти люди являются источниками инфекции.

Важно понимать, что вакцина БЦЖ не предохраняет человека от заражения микобактерией туберкулеза, поскольку в существующих условиях это просто невозможно. Однако она доказала свое эффективное воздействие в значительном ослаблении тяжести течения туберкулеза у детей в возрасте до 2 лет. У данной категории детей прививка БЦЖ позволяет исключить вероятность развития менингита и диссеминированных форм туберкулеза, которые практически всегда оканчиваются смертельным исходом.

Расшифровка прививки БЦЖ

Аббревиатура БЦЖ, написанная русскими буквами, является калькой латинских букв BCG в прочтении, согласно правилам романских языков (латынь, итальянский, румынский, французский, испанский, португальский). Буквы латинского алфавита BCG расшифровываются как bacillus Calmette–Guerin , то есть "бацилла Кальметта – Герена". В русском языке используется не переводное сокращение БКГ (бацилла Кальметта-Герена), а прямое прочтение латинской аббревиатуры BCG, написанное русскими буквами – БЦЖ.

Состав вакцины

Вакцинный препарат БЦЖ состоит из различных подтипов Mycobacteria bovis . На сегодняшний день состав вакцины поддерживается неизменным с 1921 года. Кальметт и Герен в течение 13 лет выделяли и многократно пересевали культуру клеток, состоящую из различных подтипов микобактерии Бовис, выделив в итоге изолят. Всемирная организация здравоохранения хранит все серии подтипов микобактерий, которые используются для производства БЦЖ.

Для получения культуры микобактерий, предназначенных для производства вакцинных препаратов, применяется методика посева бацилл на питательную среду. Культура клеток растет на среде в течение недели, после чего ее выделяют, фильтруют, концентрируют, затем превращают в однородную массу, которую разбавляют чистой водой . В итоге готовая вакцина содержит и мертвые, и живые бактерии . А вот количество бактериальных клеток в одной разовой дозе неодинаково, оно определяется подтипом микобактерий и особенностями методики производства вакцинного препарата.

На сегодняшний день в мире производится огромное количество различных типов вакцины БЦЖ, но 90% всех препаратов имеют в своем составе один из трех следующих штаммов микобактерии:

Французский "Пастеровский" 1173 Р2;
Датский 1331;
Штамм "Глаксо" 1077;
Токийский 172.

Эффективность всех применяемых штаммов в вакцине БЦЖ одинакова.

Делать ли прививку БЦЖ?

На сегодняшний день в мире туберкулез забирает жизни огромного количества людей в возрасте до 50 лет. Причем смертность от туберкулеза стоит на первом месте, опережая и сердечно-сосудистые заболевания, и онкологические процессы. В странах с широким распространением туберкулеза от этой тяжелой инфекции гибнет больше женщин, чем от осложнений беременности и родов . Таким образом, туберкулез является очень серьезной проблемой, обуславливающей высокую смертность населения. В России проблема туберкулеза также стоит очень остро, распространенность заболевания невероятно высока, а смертность от инфекции практически сравнялась с таковой в странах Азии и Африки.

Для детей опасность туберкулеза заключается в быстром развитии крайне тяжелых форм, таких как менингит и диссеминированная форма. При отсутствии интенсивной терапии туберкулезного менингита и диссеминированной формы инфекции умирают абсолютно все заболевшие. Вакцина БЦЖ позволяет создать защиту от туберкулезного менингита и диссеминированной формы для 85% привитых детей, которые даже в случае заражения инфекцией имеют хорошие шансы на выздоровление без негативных последствий и осложнений.

Всемирная организация здравоохранения рекомендует вводить детям вакцину БЦЖ в странах с высоким распространением туберкулеза как можно раньше. Именно поэтому в России прививка БЦЖ стоит первой в национальном календаре, ее ставят еще в родильном доме всем малышам. К сожалению, прививка БЦЖ обеспечивает защиту от туберкулеза и его тяжелых форм (менингит и диссеминированный) только на 15 – 20 лет, после чего действие вакцины прекращается. Повторное введение вакцины не приводит к усилению защиты от болезни, поэтому ревакцинация признана нецелесообразной.

К сожалению, вакцина БЦЖ никак не уменьшает распространение туберкулеза, но эффективно защищает от развития тяжелых форм, обладающих высокой летальностью. Особенно опасно развитие тяжелых форм туберкулеза у детей, которые, как правило, не выживают. В силу указанных обстоятельств, эпидемиологической ситуации в России и механизма действия вакцины, представляется, что прививку делать все же нужно, чтобы защитить новорожденного от высокого риска развития тяжелых, и практически всегда смертельных форм туберкулеза.

Согласно выводам и рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, вакцина БЦЖ рекомендована следующим категориям людей:
1. Дети первого года жизни, которые постоянно находятся в регионах с крайне высоким распространением туберкулеза.
2. Дети первого года жизни и дети школьного возраста, имеющие высокий риск инфицирования туберкулезом, при условии проживания в регионах с низким распространением заболевания.
3. Люди, контактирующие с пациентами, у которых выявлена форма туберкулеза, резистентная ко многим лекарственным препаратам.

Вакцинация новорожденных в роддоме

Вакцина БЦЖ существует и используется с 1921 года. На сегодняшний день вакцинация всех новорожденных применяется только в странах, где ситуация по туберкулезу неблагоприятна. В развитых странах случаи заболевания туберкулезом являются относительной редкостью, и выявляются в основном среди групп риска – беднейших слоев населения, состоящих преимущественно из мигрантов. В связи с таким положением дел, развитые страны применяют БЦЖ только у младенцев из группы риска, а не всем новорожденным поголовно.

Поскольку в России ситуация с туберкулезом является неблагополучной, прививка БЦЖ делается всем новорожденным на 3 – 4 сутки в родильном доме. Данная вакцина используется почти 100 лет, поэтому ее действие изучено очень хорошо. Она хорошо переносится всеми новорожденными, поэтому ее не только можно, но и нужно ставить как можно раньше после появления ребенка на свет. Помните, что БЦЖ ставится с целью защитить ребенка от тяжелых форм туберкулеза, которые практически всегда неминуемо приводят к смертельному исходу. Также вакцинация позволяет профилактировать переход бессимптомного носительства в острое заболевание.

Мнение о том, что новорожденному негде "встретиться" с микобактериями туберкулеза, чтобы заболеть - ошибочно. В России примерно 2/3 взрослого населения страны являются носителями данной микобактерии, но не болеют. Почему многие люди так и не заболевают туберкулезом, хотя и являются носителями, на сегодняшний день неизвестно, хотя и взаимодействие микроба с организмом человека изучается долгие годы.

Носители микобактерии являются источниками микроорганизмов, которые при кашле и чихании попадают в окружающую среду. Поскольку даже с маленьким ребенком необходимо гулять на улице, где постоянно бывает много людей, вероятность инфицирования малыша микобактериями очень высока. В России 2/3 детей уже инфицируются микобактериями туберкулеза к 7-летнему возрасту. Если же ребенок не будет привит вакциной БЦЖ, то имеется высокий риск формирования туберкулезного менингита, диссеминированной формы заболевания, внелегочного туберкулеза и других очень опасных состояний, летальность детей при которых очень высока.

Новорожденных в родильном доме прививают вакциной БЦЖ или БЦЖ–м, которая является щадящим вариантом, поскольку содержит ровно половинную концентрацию микроорганизмов. БЦЖ–м применяют для ослабленных детей, например, маловесных или недоношенных, которым нельзя вводить дозу, предназначенную для обычных малышей.

Прививки БЦЖ детям

Обычно детям делают прививку БЦЖ в родильном доме на 3 – 7 сутки после рождения, если у ребенка нет противопоказаний. В противном случае вакцина БЦЖ вводится сразу, как только состояние ребенка будет позволять это сделать. Препарат вводят в плечо внутрикожно, на границе между его верхней и средней третью. Реакция на вакцину относится к отсроченным, и формируется спустя 4 – 6 недель после инъекции. В месте введения развивается гнойничок, который покрывается коростой и заживает. После заживления и отпадения коросты в месте введения препарата остается пятнышко, свидетельствующее о постановке данной прививки.

Если у ребенка отсутствует медицинская карта и прививочный сертификат, а также нет возможности получить объективные данные о наличии прививок, то вопрос о постановке БЦЖ решается, исходя из наличия или отсутствия рубчика на плече. Если рубчик отсутствует, то прививку необходимо ввести.

В нашей стране принято проводить еще одну ревакцинацию БЦЖ, помимо прививки, получаемой ребенком в родильном доме, в возрасте 7 лет. Ревакцинация в 7 лет проводится только при условии отрицательной туберкулиновой пробы (проба Манту). Такая стратегия принята в связи с чрезвычайно широкой распространенностью заболевания и высоким риском инфицирования. Вакцинация также проводится введением препарата внутрикожно, в плечо.

Обычно всю дозу вводят в одно место, но в некоторых лечебных учреждениях принята методика множественных вколов, когда препарат вводится в несколько точек, расположенных в непосредственной близости друг от друга. Обе методики хороши, и преимущества одной над другой не доказаны - иными словами, эффективность их одинакова.

Детям вводят только сертифицированные и проверенные вакцины БЦЖ, которые одинаковы во всем мире. Поэтому разница между отечественными и импортными препаратами применительно к данной вакцине отсутствует.

Вакцинация после прививки БЦЖ

Одновременно с БЦЖ нельзя вводить больше никакие прививки! Т.е. в день постановки БЦЖ вводится только этот препарат, и никакие другие не добавляются. Поскольку реакции на БЦЖ развиваются только спустя 4 – 6 недель после инъекции, весь этот период времени также нельзя ставить никакие другие прививки. После вакцинации до любой другой должно пройти минимум 30 – 45 суток.

В родильном доме именно из-за данных особенностей БЦЖ ее ставят после прививки от гепатита В. Поскольку вакцина от гепатита В дает реакции сразу, проходящие в течение 3 – 5 суток, то ее можно вводить перед БЦЖ. Именно поэтому в первые сутки после рождения ребенку вводят вакцину от гепатита В, а через 3 – 4 дня, перед выпиской, ставят БЦЖ. Затем у ребенка наступает период иммунологического покоя - то есть не вводят никакие вакцины до возраста 3 месяцев. К этому моменту иммунитет к туберкулезу уже сформирован, а все прививочные реакции прошли.

Календарь прививок БЦЖ

В России принято введение вакцины БЦЖ два раза в течение жизни:
1. 3 – 7 сутки после рождения.
2. 7 лет.

Детям в возрасте 7 лет ревакцинация БЦЖ проводится только при отрицательной пробе Манту. Данная стратегия позволяет увеличить невосприимчивость к туберкулезу, и повысить процент устойчивость организма к воздействию микобактерий. В тех регионах страны, где распространённость заболевания относительно низка, ревакцинацию в 7 лет можно не проводить. А там, где эпидемиологическая обстановка неблагоприятная, повторное введение БЦЖ обязательно. Эпидемиологическая ситуация считается неблагополучной, если в регионе выявляется более 80 заболевших на 100 000 человек. Эти данные можно получить в туберкулезном диспансере или у эпидемиологов региона. Также ревакцинация детей в 7 лет является обязательной, если среди родственников есть больные туберкулезом, которые контактируют с ребенком.

Когда делают прививку БЦЖ?

Если нет противопоказаний, то прививку БЦЖ ставят, согласно национальному календарю - то есть на 3 – 7 сутки после рождения, затем в 7 лет. Если же были противопоказания и медицинский отвод от прививки БЦЖ на некоторый срок, то вакцину ставят после нормализации состояния ребенка. При этом перед иммунизацией необходимо сначала поставить пробу Манту. Если проба Манту отрицательная, то вакцинация БЦЖ должна быть пройдена в кратчайшие сроки. При этом вакцина после отрицательной пробы Манту ставится не ранее, чем через трое суток, но не позднее двух недель. Если же проба Манту положительная (то есть ребенок уже имел контакт с микобактериями), то прививка бесполезна - в этой ситуации иммунизацию не проводят.

Место инъекции вакцины

Всемирная организация здравоохранения рекомендует ставить вакцину БЦЖ в наружную сторону левого плеча, на границе между его верхней и средней третью. В России БЦЖ вводится именно таким способом – в плечо. Вакцинный препарат вводится строго внутрикожно, не допускается подкожная или внутримышечная инъекция.

Если имеются какие–либо причины, по которым нельзя вводить вакцину в плечо, то выбирается другое место с достаточно толстой кожей, куда и ставится укол. Как правило, при невозможности поставить БЦЖ в плечо, ее вводят в бедро.

Где сделать прививку БЦЖ?

Новорожденным прививку БЦЖ делают в родильном доме. Если ребенок не получил вакцину в роддоме, то иммунизация проводится в поликлинике, в которой наблюдается малыш. В поликлинике имеется специальный прививочный кабинет, а иногда и два, где ставят прививки. Если имеется два прививочных кабинета, то в одном из них проводят исключительно вакцинацию БЦЖ, а во втором ставят все остальные вакцины. Когда в поликлинике только один прививочный кабинет, то, согласно санитарным правилам, для вакцинации детей БЦЖ выделяется специально определенный день недели, в который проводится только эта манипуляция. Категорически нельзя ставить данную вакцину в процедурном кабинете, где медицинская сестра осуществляет забор крови, проводит внутримышечные и внутривенные инъекции и т.д.

Кроме поликлиники по месту жительства вакцину, БЦЖ можно поставить в туберкулезном диспансере. Дети, которые имеют высокий риск развития сильной реакции на прививку, вакцинируются исключительно в условиях стационара. Российское законодательство разрешает проводить иммунизацию на дому, когда выезжает специализированная бригада со всем необходимым оборудованием и материалами. Выезд бригады вакцинаторов на дом оплачивается отдельно, поскольку данная услуга не входит в перечень обязательных, предоставляемых по полису обязательного медицинского страхования.

Помимо вышеперечисленных вариантов, БЦЖ можно поставить в специализированных центрах вакцинации, которые имеют сертификат на осуществление данного вида медицинских манипуляций.

Как выглядит вакцина БЦЖ?

Во-первых, вакцина БЦЖ должна вводиться строго одноразовым шприцем, с иглой с коротким срезом. Очень важно придерживаться правильной техники введения, во избежание возможных осложнений. Оценивать правильность инъекции можно по внешнему виду прививки БЦЖ.

Итак, перед вколом иглы участок кожи натягивается. Затем небольшое количество препарата вводят, чтобы увидеть, правильно ли вошла игла. Если игла находится внутрикожно, то вводится вся вакцина БЦЖ. После такого правильного введения вакцины на месте укола должна образоваться плоская папула размером 5 – 10 мм в диаметре, окрашенная в белый цвет. Папула держится в течение 15 – 20 минут, после чего исчезает. Такая папула называется специфической реакцией на введение вакцины БЦЖ, которая является абсолютно нормальной.

У новорожденных детей спустя 1 – 1,5 месяца после прививки БЦЖ развивается нормальная прививочная реакция, которая длится на протяжении 2 – 3 месяцев. У детей, которым вводится БЦЖ повторно (в 7-летнем возрасте), прививочная реакция развивается спустя 1 – 2 недели после инъекции. Место укола с прививочной реакцией следует оберегать, не допускать сильного механического воздействия – трения, чесания и т.д. Особенно аккуратно следует купать ребенка, ни в коем случае не тереть место прививочной реакции мочалкой.

Прививочная реакция характеризуется образованием папулы, пустулы или небольшого нагноения в месте введения БЦЖ. Затем это образование подвергается обратной инволюции в течение 2 – 3 месяцев, в ходе которой ранка покрывается коростой, и постепенно заживает. После полного заживления ранки короста отпадает, а на ее месте остается небольшой рубчик, размером до 10 мм в диаметре. Отсутствие рубчика является свидетельством неправильного введения вакцины, что означает полную неэффективность сделанной прививки БЦЖ.

Многие родители очень сильно пугаются, когда у ребенка в 1 – 1,5 месяца в месте инъекции образуется гнойник, который они принимают за осложнение. Однако это совершенно нормальное течение прививочной реакции, не стоит бояться локального гнойничка. Помните, что длительность его полного заживления может доходить до 3 – 4 месяцев. В этот период ребенок должен соблюдать обычный режим жизни. Но не следует мазать гнойничок или коросту йодом или обрабатывать антисептическими растворами - ранка должна заживать самостоятельно. Также нельзя отрывать коросту, пока она сама не отпадет.

Как заживает прививка БЦЖ?

Прививочная реакция на вакцину БЦЖ начинает развиваться через 1 – 1,5 месяца после инъекции, и может длиться до 4,5 месяцев. В самом начале реакции место прививки может покраснеть или окраситься в темный (синий, фиолетовый, черный и т.д.) цвет, что является нормой. Не стоит пугаться такого вида прививки. Затем на этом месте вместо покраснения формируется гнойник, который выступает над поверхностью кожи. В центре гнойничка образуется коросточка. У других детей БЦЖ заживает без нагноения, на месте инъекции образуется только красный пузырек с жидким содержимым, который покрывается коростой и затягивается, с образованием рубчика.

Гнойник может прорваться с вытеканием воспалительного содержимого – гноя. Однако после этого гной еще может формироваться некоторое время, свободно вытекать из ранки или образовать новый гнойничок. Оба варианта представляют собой нормальный процесс течения прививочной реакции на вакцину БЦЖ, которого не нужно бояться.

Помните, что процесс заживления этого гнойничка может протекать до 4,5 месяцев. В этот период не следует смазывать ранку никакими растворами антисептических средств, накладывать йодную сетку или присыпать порошками с антибиотиками . Если гной вытекает из ранки свободно, то ее следует просто покрывать чистой марлей, периодически сменяя загрязненную салфетку. Гной нельзя выдавливать из ранки.

После окончания локального нагноения на месте инъекции сформируется небольшой красный прыщик, который через некоторое время приобретет вид характерного рубчика на плече. Диаметр рубчика может колебаться, и в норме составляет от 2 до 10 мм.

Нет следа от инъекции БЦЖ

Отсутствие прививочной реакции и следа (рубчика) от прививки БЦЖ является свидетельством того, что иммунитет к туберкулезу не сформировался, и вакцина оказалась неэффективной. Однако паниковать или срочно предпринимать какие-либо неотложные действия нет необходимости. В этом случае необходимо поставить БЦЖ вновь, если проба Манту отрицательная, или дождаться ревакцинации в 7 лет. В этом случае у ребенка до 7 лет проба Манту должна представлять собой только след от укола.

Отсутствие реакции организма на первую прививку БЦЖ встречается у 5 – 10% детей. Кроме того, около 2% людей имеют врожденную генетически обусловленную устойчивость к микобактериям, то есть в принципе не подвержены риску заболеть туберкулезом. У таких людей также след от прививки БЦЖ будет отсутствовать.

Реакция на вакцину

Прививка БЦЖ переносится ребенком хорошо, а реакции на вакцину относятся к типу отсроченных, то есть развиваются через некоторое время после введения. Многие взрослые считают данные реакции негативными последствиями БЦЖ, что неверно, поскольку эти изменения являются нормальными. Рассмотрим наиболее часто встречающиеся последствия прививки БЦЖ.

БЦЖ покраснела. Покраснение и легкое нагноением места укола – это нормальная прививочная реакция. Краснота может сохраняться и после нагноения, в этот период происходит формирование рубчика на коже. Покраснение места инъекции в норме наблюдается только в период прививочных реакций. Краснота не должна распространяться на окружающие ткани.

Иногда на месте введения препарата формируется келоидный рубец - тогда кожа приобретает красную окраску и немного выбухает. Это не является патологией - кожные покровы таким образом прореагировали на БЦЖ.
БЦЖ гноится или нарывает. Нагноение БЦЖ в период развития реакции является нормальным явлением. Прививка должна иметь вид небольшого гнойничка с корочкой посередине. Причем окружающие ткани (кожа вокруг гнойничка) должны быть абсолютно нормальными, то есть никакой красноты и припухлости вокруг нагноившейся БЦЖ быть не должно. Если же вокруг нагноившейся БЦЖ имеется краснота и отечность, то необходимо обратиться к врачу, поскольку может иметь место инфицирование ранки, которое следует лечить. При тяжелом течении, когда ранка прививки нагнаивается несколько раз, ставится диагноз БЦЖит , а тактику лечения определяет врач. В такой ситуации ребенок должен быть тщательно обследован, поскольку иные плановые прививки могут быть противопоказаны, вплоть до нормализации состояния малыша.

БЦЖ опухла. Сразу после введения вакцины место укола может немного припухать. Такая припухлость держится недолго – максимум два–три дня, после чего проходит самостоятельно. После такой первичной реакции место введения БЦЖ должно быть абсолютно обычным, неотличимым от соседних участков кожи. Только спустя в среднем 1,5 месяца начинается развитие прививочной реакции, которая характеризуется прыщиком и нагноением с корочкой, завершающимся формированием рубца. В период протекания прививочной реакции в норме БЦЖ не должна опухать или приподниматься. Гнойничок и последующий красный прыщик с коросточкой на его месте не должны быть опухшими. При наличии отечности вокруг прививки следует обратиться к врачу–фтизиатру, который определит дальнейшую тактику.

БЦЖ воспалилась. В норме место прививки БЦЖ характеризуется вакцинальной реакцией, которая проявляется через некоторое время, и выглядит, как воспаление. Если БЦЖ имеет вид гнойничка или красного прыщика, или пузырька с жидкостью, а ткани вокруг этого места нормальные - то беспокоиться не стоит, просто имеют место различные варианты течения вакцинальной реакции. Поводом для беспокойства является распространение отека или воспаления за пределы БЦЖ на кожу плеча. В этом случае необходимо обратиться к врачу.

БЦЖ чешется. Место прививки БЦЖ может чесаться, поскольку активный процесс заживления и регенерации кожных структур часто сопровождается различными подобными ощущениями. Помимо чесания может казаться, что внутри гнойника или под коростой что-то шевелится или щекочет, и т.д. Подобные ощущения являются нормальными, их развитие, а также степень выраженности зависят от индивидуальных свойств и реакций организма человека. Однако расчесывать и тереть место прививки не следует - лучше всего сдерживать ребенка наложением марлевой салфетки на место инъекции, или надеванием рукавичек.

Температура после БЦЖ. После прививки БЦЖ может подниматься небольшая температура, однако это редкое явление. В период развития прививочной реакции, когда образуется гнойничок, температура вполне может сопровождать этот процесс. Обычно у детей в этом случае температура не поднимается выше 37,5 o С. Вообще характерны некоторые прыжки температурной кривой – от 36,4 до 38,0 o С, в течение короткого промежутка времени. Если же после прививки БЦЖ температура поднялась у ребенка в 7 лет, то стоит обратиться к врачу.

Осложнения прививки БЦЖ

К осложнениям БЦЖ относят такие состояния, при которых развивается серьезное расстройство здоровья ребенка, требующее серьезного лечения. Прививочная реакция на БЦЖ в виде гнойничка с последующим формированием рубца на коже не относится к осложнениям, а является нормой. Осложнения же вакцины БЦЖ встречаются крайне редко, причем большинство подобных случаев приходится на детей, имеющих стойкое врожденное снижение иммунитета (например, при рождении от ВИЧ-инфицированной матери). Осложнения в виде местных реакций, таких, как воспаление лимфоузлов (лимфаденит) или обширная площадь нагноения, встречаются менее чем у 1 ребенка на 1000 привитых. Причем 90% этих осложнений дают дети с иммунодефицитом. Такое осложнение, как остеомиелит , связано исключительно с некачественной вакциной. В принципе практически все осложнения БЦЖ связаны с невыполнением техники введения препарата.

На сегодняшний день прививка БЦЖ способна привести к следующим осложнениям:

Холодный абсцесс – развивается при введении препарата подкожно, а не внутрикожно. Такой абсцесс формируется через 1 – 1,5 месяца после иммунизации, и требует хирургического вмешательства.
Обширная язва в месте введения более 10 мм в диаметре – в этом случае ребенок обладает высокой чувствительностью к компонентам препарата. При таких язвах проводится местное лечение, и информация о чувствительности заносится в медицинскую карточку.
Воспаление лимфоузла – развивается при разносе микобактерий из кожи в лимфоузлы. Воспаление требует оперативного лечения, если лимфоузел увеличивается в размерах более 1 см в диаметре.
Келоидный рубец – реакция кожи на вакцину БЦЖ. Рубец выглядит, как красная и выбухающая кожа в области места инъекции. В этом случае БЦЖ нельзя вводить повторно в 7 лет.
Генерализованная БЦЖ–инфекция – является тяжелым осложнением, которое развивается при наличии тяжелых иммунных нарушений у ребенка. Данное осложнение фиксируется у 1 ребенка на 1000 000 привитых.
Остеит – туберкулез кости, который развивается через 0,5 – 2 года после иммунизации, и отражает серьезные нарушения в иммунной системе ребенка. Осложнение фиксируется у 1 ребенка на 200 000 привитых.

Прививка БЦЖ: реакции и осложнения - видео

Противопоказания к прививке БЦЖ

На сегодняшний день список противопоказаний к прививке БЦЖ в России значительно шире рекомендуемого Всемирной организацией здравоохранения, и включает в себя следующие состояния:
1. Масса новорожденного менее 2500 г.
2. Острая патология или обострение хронических заболеваний (например, при наличии внутриутробной инфекции, гемолитической болезни новорожденных, неврологических нарушений, системных патологий кожи). При наличии данных состояний прививка БЦЖ откладывается до нормализации состояния ребенка.
3. Иммунодефицит.
4. Генерализованная БЦЖ–инфекция, которая была у других близких родственников.
5. Наличие ВИЧ у матери.
6. Наличие новообразований любой локализации.
7. Положительная или сомнительная проба Манту.
8. Наличие келоидного рубца или лимфаденита в ответ на предшествующее введение вакцины БЦЖ.

Вакцина БЦЖ–м

Данная вакцина отличается от обычной БЦЖ только тем, что содержит половинную дозу микобактерий. БЦЖ–м применяют для вакцинации недоношенных детей или тех, кому прививку ставят не в родильном доме, а несколько позже. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Туберкулез входит в перечень опасных инфекционных заболеваний. Ежегодно от него умирает около трех миллионов человек на всей планете. Лечение проходит долго и заключается в приеме антибиотиков.

Патология часто провоцирует осложнения, может рецидивировать. Для защиты выполняется иммунизация БЦЖ. Некоторые родители не хотят прививать своих детей, опасаясь побочных реакций от этого средства.

Чтобы понять, стоит ли колоть противотуберкулезный препарат, надо выяснить, что собой представляет БЦЖ: состав, механизм действия, особенности использования.

Что входит в состав вакцины БЦЖ

Инструкция по применению

В область левого плеча либо бедра. Внутривенно вводить препарат запрещается. Перед иммунизацией проводится тщательное обследование с целью выявления противопоказаний. Для этого врач измеряет температуру тела, определяет цифры артериального давления, изучает анамнез, выписывает при необходимости направления на дополнительную аппаратную либо лабораторную диагностику.

Ограничения к вакцинации бывают временными и абсолютными. К первой группе относятся такие:

Масса тела новорожденного меньше 2,5 кг.
Во время беременности либо после появления малыша на свет было обнаружено заболевание, связанное с внутриутробным инфицированием.
На эпидермальных покровах имеются гнойничковые образования.
Выявлена раковая опухоль.
У ребенка обнаружена гемолитическая патология.
Имеется инфекционная патология.
Обострилась хроническая болезнь.
У ребенка повышена температура тела.
Прохождение курса лучевой терапии.

В этих случаях вакцинация переносится на тот период, когда состояние нормализуется и стабилизируется.

Абсолютные перечислены ниже:

У матери младенца диагностирован ВИЧ.
Родовая травма привела к повреждению головного мозга.
У близких родственников были зарегистрированы поствакцинальные осложнения.
Иммунодефицитные состояния у ребенка.
Аллергия на компоненты сыворотки.
Диагностирован синдром Дауна либо другие нарушения на генетическом уровне.
Имеется подозрение на наличие в организме палочки Коха (в окружении есть носители возбудителя туберкулеза).

Если прививать человека при наличии у него противопоказаний, то могут развиться побочные реакции.

Если состояние позволяет проводить , медик приступает к постановке укола. Для введения БЦЖ используется шприц объемом 0,2 мл. Для выработки защитных сил от туберкулеза достаточно дозы 0,1 мл. Содержимое ампулы смешивается с раствором натрия хлорида. Место инъекции протирается антисептическим средством. Затем прокалывается кожа, вводится готовый препарат.

При соблюдении техники постановки укола, в зоне инъекции формируется белый шарик диаметром около 0,7-0,9 см. Спустя четверть часа образование рассасывается.

Проводится спустя 6-7 лет. Перед повторной иммунизацией обязательно делается проба Манту для того, чтобы убедиться в отсутствии палочки Коха в организме. После каждой прививки лучше некоторое время избегать посещения людных мест из-за ослабевания иммунитета и повышения вероятности заражения инфекционно-вирусными патологиями. Также рекомендуется наблюдать за состоянием ребенка, чтобы не пропустить развитие побочных явлений.

Для снижения риска возникновения поствакцинальных осложнений, рекомендуется выполнять следующее:

За несколько дней до и после манипуляции исключить из рациона те продукты, которые могут вызывать аллергию (например, шоколад, цитрусовые).
Увеличить потребление жидкости.
В день прививки выпить антигистаминный препарат.

Подробное описание вакцинации БЦЖ приведено в инструкции к препарату.

Спасает ли БЦЖ от туберкулеза

БЦЖ способствует выработке иммунитета против туберкулеза.

Стопроцентную гарантию того, что человек не заболеет этой инфекционной патологии, препарат не дает.

Но созданный специфический иммунитет не позволит развиться тяжелым формам болезни, осложнениям.

Исследования российских ученых показывают, что иммунизированные дети в 15 раз меньше болеют туберкулезом, чем те, которые не были вакцинированы БЦЖ.

Британские медики отмечают снижение риска заражения у привитых малышей на 80%. Вероятность возникновения туберкулеза легких у вакцинированных людей уменьшается в два раза. Риск летального исхода снижается на 30%.

Таким образом, БЦЖ – это прививка от туберкулеза, которая содержит в составе живые, но ослабленные микобактерии. Препарат позволяет выработать специфический иммунитет против палочек Коха. Вакцина не обеспечивает полную защиту от инфицирования. Но при заражении, патология будет протекать легче и не приведет к серьезным осложнениям. Существует БЦЖ-М – это аналог БЦЖ, который имеет такой же состав, но меньшую концентрацию бактерий, реже вызывает побочные реакции.

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Инструкция по медицинскому применению - РУ №

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения.

Состав

Одна доза препарата содержит:

Активный компонент: микробные клетки БЦЖ - 0,05 мг.

Вспомогательное вещество: натрия глутамата моногидрат (стабилизатор) - не более 0,3 мг.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%.

Описание лекарственной формы

Пористая масса, порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или светло-желтого цвета, легко отделяющаяся при встряхивании от дна ампулы. Гигроскопична.

Фармакологическая группа

МИБП-вакцина.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Живые микобактерии вакцинного штамма Mycobacterium bovis, субштамма BCG- I размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу.

Показания

Активная специфическая профилактика туберкулеза у детей на территориях с показателями заболеваемости туберкулезом, превышающими 80 на 100 тыс. населения, а также при наличии в окружении новорожденного больных туберкулезом.

Противопоказания

Вакцинация:

1. Недоношенность, масса тела при рождении менее 2500 г.

2. Внутриутробная гипотрофия III-IV степени.

3. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).

4. Детям, рожденным матерями, необследованными на ВИЧ во время беременности и родов, а также детям, рожденным ВИЧ-инфицированными матерями, не получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку, вакцинация не проводится до установления ВИЧ-статуса ребенка в возрасте 18 месяцев.

5. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.

При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения.

6. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.

Вакцинация против туберкулеза детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией и получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности, родов и в период новорожденности), проводится в родильном доме вакциной туберкулезной для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М).

Дети, имеющие противопоказания к иммунизации туберкулезной вакциной БЦЖ, прививаются вакциной БЦЖ-М с соблюдением инструкции к этой вакцине.

Ревакцинация:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес после выздоровления или наступления ремиссии.

2. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.

3. Больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.

4. Положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.

5. Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидный рубец, лимфаденит и др.).

6. ВИЧ-инфекция, обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами.

При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл растворителя (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%).

Первичную вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни (как правило, в день выписки из родильного дома).

Дети, не привитые в период новорожденности, вследствие заболеваний, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 месяца и старше предварительно проводят пробу Манту 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулинотрицательных.

Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школах должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.

Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера серии и срока годности препарата.

Вакцину растворяют непосредственно перед применением стерильным растворителем, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.

Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл растворителя в ампулу, содержащую 10 доз вакцины, переносят стерильным шприцем 1 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 3-4-кратном аккуратном взбалтывании и перемешивании содержимого путем забора обратно в шприц. Растворенная вакцина имеет вид грубодисперсной суспензии белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, без посторонних включений. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 4-кратном перемешивании шприцем, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.

Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8 °С. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения и уничтожения ампулы с вакциной.

Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон около 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2-3 раза с помощью шприца. Прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.

Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70% этиловым спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слон натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.

Побочные действия

На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре. У первично вакцинированных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев, иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. У 90-95% вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубец до 10 мм в диаметре.

Осложнения после вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты - регионарные, чаще подмышечные, иногда над- или подключичные, реже - язвы, келоидный рубец, «холодные» абсцессы, подкожные инфильтраты). Очень редко встречаются персистирующая и диссеминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы, остеомиелиты и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи, анафилактический шок), в отдельных случаях - генерализованная БЦЖ-инфекция при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки - от нескольких недель до года и более.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие

Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после вакцинации БЦЖ. Исключением является вакцинация для профилактики вирусного гепатита В в случае первичной иммунизации.

Меры предосторожности

Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется «холодный» абсцесс.

Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5 % раствор хлорамина Б или 3 % раствор перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в прививочную комнату не допускаются.

Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.

Препарат не подлежит применению при:

отсутствии этикетки на ампуле или маркировке, не позволяющей идентифицировать препарат;
истекшем сроке годности;
наличии трещин и насечек на ампуле;
изменении физических свойств препарата (изменение цвета и т.д.).

Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы.

Вакцинопрофилактика туберкулеза проводится в соответствии с Приказом Минздрава России № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.

Особые указания

Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при температуре 126 ºС в течение 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5% раствор хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, 0,05 мг/доза - по 10 доз в ампуле. Выпускается в комплекте с растворителем - натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %. Растворитель - по 1 мл в ампуле.

Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 ампулы растворителя.

По 5 комплектов в пачке из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный или скарификатор ампульный.

Условия хранения

Условия хранения.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Р N001969/01 от 2018-07-25
Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000574 от 2017-01-25
Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-000574 от 2017-01-25
Вакцина туберкулезная (БЦЖ) - инструкция по медицинскому применению - РУ №