Инструкция

Средство предназначено для устранения патологических состояний, вызванных спастическим сокращением тканей. Это миотропный препарат. Его характеризует большое количество свойств: обезболивающее, гипотензивное и т. д. Возможности препарата обусловлены его способностью оказывать воздействие на тонус мягких тканей и сосудов. Благодаря расслабляющему эффекту нормализуется общее состояние организма. При терапии следует проявлять осторожность, т. к. бесконтрольный прием средств данной группы может привести к существенному воздействию на дыхательную систему.

Наименование

МНН: Дротаверин

Латинское название

Химическое название

1-(3,4-диэтоксифенил)-метилен-6,7-диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолин (в виде гидрохлорида)

Формы выпуска и состав

Препарат является однокомпонентным. Действующее вещество в составе - дротеварина гидрохлорид. Другие компоненты не проявляют спазмолитическую активность, а используются с целью получения требуемой консистенции и структуры лекарственного средства.

Таблетки

Концентрация основного вещества в 1 таблетке - 0,04 г. Прочие компоненты:

1. крахмал картофельный;
2. лактозы моногидрат;
3. тальк;
4. кросповидон;
5. магния стеарат.
6. повидон.

Препарат в твердой форме предлагается в упаковках по 10, 20, 30, 40, 50 шт. Таблетки содержатся в блистерах по 10 шт. Существует еще одна разновидность препарата - в упаковке по 100 шт. В данном случае таблетки содержатся во флаконе.

Раствор для инъекций

Количество действующего вещества - 0,02 г в 1 мл лекарственного средства. В состав входят неактивные компоненты:

1. этанол;
2. натрия дисульфит;
3. динатрия эдетата дигидрат;
4. натрия цитрата пентасесквигидрат;
5. натрия сульфит безводный;
6. лимонной кислоты моногидрат;
7. бензэтония хлорид;
8. вода д/инъекций.

Фармакологическое действие

Средство является миотропным спазмолитиком. Значит, принцип его действия основан на изменении ионного баланса в мембранах клеток. Преимуществом такого препарата является отсутствие негативного влияния на вегетативную нервную систему, ЦНС. В результате отмечается подавление сократительной функции клеток, расслабление гладкой мускулатуры внутренних органов и мягких тканей. За счет этого достигается снижение интенсивности ряда негативных проявлений: болезненных ощущений, гипертонии и т. д.

Рассматриваемый препарат представляет группу спазмолитиков неселективного действия. Главная функция лекарственного средства реализуется путем ингибирования фосфодиэстеразы. Одновременно с тем отмечается накопление циклического аденозинмонофосфата. Результатом данных процессов является снижение скорости поступления ионизированного кальция в клетки мягких тканей, гладких мышц.

Недостатком неселективного препарата является общее воздействие на различные внутренние органы.

При этом следует принимать во внимание другие патологические состояния, при которых существенное снижение тонуса сосудов и мягких тканей чревато осложнениями.

Уровень препарата определяется концентрацией ФДЭ4 (данный показатель разнится в различных тканях). Отмечается расслабляющее воздействие Дротаверина на органы ЖКТ, мочеполовой системы и желчевыводящих путей. Учитывая избирательное влияние вещества на различные типы изоферментов ФДЭ, становится понятно, почему во время терапии не возникает осложнений со стороны ЦНС и сердечно-сосудистой систем.

Это обусловлено тем, что гидролиз в гладкой мускулатуре стенок сосудов, миокарде осуществляется посредством ФДЭ3. На данный изофермент препарат не оказывает влияния.

Фармакокинетика

Преимуществом спазмолитика является моментальное всасывание. В кровь при этом попадает существенная доза активного вещества - 65%.

Наивысший уровень эффективности достигается в течение первых 40-60 минут после приема лекарства. Способность связываться с белками плазмы у препарата высокая - до 98%. Благодаря быстрому всасыванию действующий компонент за короткий период распространяется по всему организму.

Процесс трансформации активного вещества протекает в печени. За его выведение ответственны почки, но некоторая часть удаляется через кишечник.

Через 3 дня после приема последней дозы препарат выводится из организма.

Причем действующий компонент не обнаруживается в неизменном виде, т. к. полностью метаболизируется.

От чего помогает Дротаверин

Препарат применяется в качестве спазмолитического и обезболивающего средства: удаляет причину дискомфорта, но при условии, что спровоцировано патологическое состояние спазмом. Болевые ощущения, возникшие под влиянием других факторов, с помощью Дротаверина не получится устранить.

Показания к применению:

1. спазм тканей и сосудов моче- и желчевыводящих путей, например, почечная, желчная или кишечная колика, воспалительный процесс с почечных локанках, боли в прямой кишке, не сопровождающиеся позывами к дефекации, холецистит и постхолицестэктомический синдром, нарушение отведения желчи;
2. спастические состояния органов ЖКТ (язвенные болезнь желудка и кишечника, панкреатит, гастродуоденит, затруднение отхождения кала на фоне спазма, воспалительные процессы разной этиологии в кишечнике);
3. головные боли;
4. в период беременности (при тонусе матки), после родов, при нарушении менструального цикла, с целью предупреждения преждевременных родов;
5. устранение неприятных ощущений во время проведения инструментальной диагностики.

Противопоказания

Ряд ограничений к использованию Дротаверина:

1. негативная реакция индивидуального характера;
2. тяжелая фаза печеночной и почечной недостаточности;
3. нарушение функции сердца, что сопровождается ослаблением сердечного выброса;
4. ряд патологических состояний (негативная реакция на лактозу, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция);
5. кардиогенный шок.

Дополнительно отмечается ряд относительных противопоказаний:

1. сниженное давление;
2. закрытоугольная глаукома;
3. развитие избыточных тканей предстательной железы (доброкачественного характера);
4. тяжелая форма атеросклероза коронарных артерий.

Как принимать Дротаверин

Средство в виде раствора можно применять внутримышечно, внутривенно. Препарат вводится еще и подкожно. Дозировка определяется состоянием пациента, его возрастом, наличием других патологий.

До еды или после

При болях

В большинстве случаев (при головной, зубной боли, дискомфорте в области живота) схема терапии при использовании таблеток следующая: 1-2 шт. 2-3 раза в день. Предельное количество Дротаверина в день - 240 мг или 6 таблеток.

Раствор применяется в такой же дозе. Доза делится на 1-3 введения (по 2-4 мл однократно).

С целью ускорения родовой деятельности применяют однократно 40 мг (внутримышечно). Если необходимо, препарат вводят повторно, только не ранее, чем через 2 часа.

При болях в почках, печени, при недостаточности функций данных органов назначают по 2-4 мл однократно несколько раз в сутки.

При цистите

Схема лечения стандартная. Однако при терапии детей старше 12 лет с помощью раствора для инъекций рекомендуется применять дозу 1-2 мл однократно.

Детям

Препарат в форме таблеток назначается с учетом возраста:

1. 3-6 лет: 20 мг однократно (2-3 раза в сутки), в день запрещено применять более 120 мг;
2. 6-12 лет: 40 мг за один прием, предельное суточное количество лекарства - 200 мг, частота применения составляет 3-5 раз в день.

Побочные действия от Дротаверина

Негативные реакции при правильно подобранной схеме терапии развиваются редко.

Возможные побочные явления:

1. изменение частоты сердечных сокращений в большую сторону;
2. уменьшение уровня давления;
3. ухудшение качества сна;
4. головные боли;
5. головокружение;
6. затруднение отхождения кала;
7. тошнота;
8. аллергия, сопровождающаяся зудом, отеком Квинке, сыпью;
9. редко развивается анафилактический шок, есть информация о случаях летального исхода вследствие этого.

Передозировка

1. нарушение предсердно-желудочковой проводимости;
2. теряется способность сердечной мышцы к сокращению, что может привести к остановке сердца;
3. паралич органов дыхания вследствие интенсивного расслабляющего действия препарата.

Главная лечебная мера направлена на выведение избытка Дротаверина - промывание желудка (если применялись таблетки). Искусственным путем поддерживаются функции органов, работа которых была нарушена.

Особые указания

Рассматриваемое средство используется с осторожностью при купировании симптомов обострения гипертонии.

При этом необходимо постоянно контролировать состояние пациента.

Внутривенный способ доставки лекарственного вещества рекомендуется реже, чем внутримышечный, подкожный. Он также требует контроля состояния пациента.

При беременности и грудном вскармливании

В период вынашивания ребенка (на раннем и позднем сроке) допустимо использовать рассматриваемое средство, но только по жизненным показаниям с учетом влияния Дротаверина на плод.

Данный спазмолитик применяется с осторожностью и в период грудного вскармливания.

В детском возрасте

Препарат в виде таблеток запрещено использовать при терапии детей до 3 лет. Уколы Дротаверина не выполняют пациентам до 12 лет.

Влияние на концентрацию внимания

Если применяются таблетки, допустимо управлять автомобилем и заниматься прочей деятельностью, которая требует повышенной внимательности.

При использовании раствора следует отказаться от вождения транспорта, т. к. в данном случае активное вещество доставляется непосредственно в кровь и мягкие ткани, что может ускорить действие лекарства.

Лекарственное взаимодействие

При назначении нужно учитывать свойства рассматриваемого средства, которые проявляются при комбинации с прочими препаратами, благодаря чему снижается риск развития осложнений.

С другими препаратами

Уменьшается интенсивность воздействия Леводопы на организм, вместе с тем ослабляется противопаркинсонический эффект.

Рассматриваемое средство угнетает способность Морфина провоцировать спазмы.

Усиливается спазмолитический эффект ряда препаратов и веществ: М-холинблокаторов, Бендазола и др.

Отмечается более выраженное понижение давления при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, Прокаинамидом, Хинидином.

Совместимость с алкоголем

Жесткие ограничения отсутствуют, а значит, допускается принимать рассматриваемый препарат наряду с употреблением спиртосодержащих напитков. Однако при этом есть риск развития негативных явлений, которые не описаны в инструкции к средству.

Условия и сроки хранения

Нормальной считается температура воздуха в помещении - до +25°С.

Условия отпуска из аптек

Средство в твердой форме предлагается без рецепта. Раствор для инфекций представляет группу лекарств для рецептурного отпуска.

Продают ли без рецепта

Приобрести препарат без рецепта нельзя. Если купить его в интернет-магазине, есть вероятность получить подделку.

Цена

Стоимость варьируется от 32 до 133 руб. Цена формируется с учетом структуры лекарства, его количества в упаковке.

Аналоги

Вместо Дротаверина можно применять средства с таким же составом и заменители, которые содержат другие активные компоненты, но характеризуются сходным фармакологическим действием. Распространенные аналоги:

1. Но-шпа;
2. Папаверин;
3. прямые заменители Дротаверина: Форте, Тева, Авексим.

Аналог Дротаверина - препарат Папаверин.

Первый из вариантов содержит одноименный компонент. Дозировка в таблетках такая же, что и у рассматриваемого средства. В ампулах содержится более концентрированный раствор - 40 мг лекарственного вещества в 2 мл жидкого препарата. По данной причине следует пересчитывать дозировку Но-шпы при назначении в ампулах.

Папаверин содержит одноименное вещество. Его количество в таблетках и растворе такое же, что и у рассматриваемого препарата: 40 и 20 мг, соответственно.

Вещество папаверин действует по аналогичному принципу, что и Дротаверин. По этой причине средства, которые их содержат, являются взаимозаменяемыми.

У Дротаверина Форте концентрация основного компонента выше и составляет 80 мг в 1 таблетке. Назначается средство, когда необходим принимать увеличенные дозы спазмолитика. В состав Дротаверина Тева и Авексим входит такое же главное действующее вещество, причем его дозировка неизменна. Предлагаются эти препараты в виде таблеток.

Дротаверин (Дротаверин, Drotaverine)

О препарате

Дротаверин – лекарство, которое оказывает спазмолитический, сосудорасширяющий, гипотензивный и миотропный эффекты. Рекомендуется принимать при спазмах гладкой мускулатуры, дисменорее и головных болях спазматического характера .

Показания и дозировка

Дротаверин назначают взрослым и детям от 12 лет при:

• спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов, которые связаны с заболеваниями биллиарного тракта: холецистите, холецистолитиазе, холангиолитиазе, перихолецистите, папиллите, холангите;
• спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиазе, цистите , пиелите, уретеролитиазе, тенезмах мочевого пузыря.
• В качестве вспомогательного лечения при:
• спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кардио- и/или пилороспазме, колите с запором, энтерите, синдроме раздраженного кишечника , сопровождающегося метеоризмом;
• гинекологических заболеваниях (дисменорее).
• головной боли напряжения.

Для взрослых пациентов обычная средняя доза Дротаверина составляет 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки.

Для детей и подростков 12-18 лет средняя доза – 1 таблетка 2-3 раза в сутки.

Курс лечения Дротаверином зависит от вида и течения заболевания, определяется индивидуально.

Дротаверин применяют с осторожностью при лечении пациентов с артериальной гипотензией и выраженном атеросклерозе коронарных сосудов.

Использование препарата свыше 3 суток и/или применении высоких доз требует контроля картины периферической крови и функционального состояния печени.

Передозировка

Передозировка проявляется в следующих симптомах:

• бледность кожи;
• потливость;
• тошнота;
• рвота;
• угнетение дыхания;
• сосудистая недостаточность;
• паралич дыхательного центра;
• остановкой сердца.

Через 3 дня могут проявляться признаки повреждения печени.

Лечение промыванием желудка, приемом солевых слабительных. В случае передозировки пациент должен находиться под наблюдением врача.

Побочные эффекты

• снижение артериального давления;
• приливы крови к лицу;
• отек Квинке.

В единичных случаях:

• учащенное сердцебиение, аритмия;
• головная боль, головокружение, бессонница;
• тошнота, запор.

Очень редко:

• бронхоспазм;

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компоненту Дротаверина;
• тяжелая печеночная , почечная или сердечная недостаточность;
• дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
• закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет.

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

При совместном применении Дротаверина и леводопы снижается антипаркинсонический эффект последнего. Дротаверин уменьшает спазмолитическую активность морфина.

При комбинации с трициклическими антидепрессантами, хинидином прокаинамида усиливается гипотензивное действие.

При применении Дротаверина с фенобарбиталом повышается спазмолитический эффект.

Наличие тератогенного либо эмбриотоксического действия при приеме препарата не установлено. Применение Дротаверина во время беременности возможно после оценки положительного эффекта для матери и потенциального риска для плода.

Необходимых клинических данных о приеме препарата во время лактации нет, в связи с этим не рекомендуется назначать препарат в период кормления грудью.

Состав и свойства

В 1 таблетке содержится 0,04 г (40 мг) дротаверина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал, моногидрат лактоза, кремний диоксид коллоидный безводный, стеарат кальция.

Форма выпуска: по 10 таблеток в блистере, 1 или 2 блистера в упаковке.

Фармакологическое действие: Дротаверин относится к средствам, которые применяются при функциональных желудочно-кишечных расстройствах.

Является спазмолитическим средством миотропного действия, производным изохинолина. За счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ снижает поступление ионизированного кальция в гладкомышечные клетки.

Дротаверин снижает тонус и моторику гладких мышц, устраняет или предупреждает спазмы гладких мышц различных органов, умеренно расширяет кровеносные сосуды. Прием Дротаверина не влияет на вегетативную нервную систему.

Условия хранения: хранить не больше 3-х лет при температуре до 25 0С в сухом и защищенном от света месте, беречь от детей.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Дротаверин: инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка содержит: действующего вещества: дротаверина гидрохлорида - 40 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая.

Описание

Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Показания к применению

Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеористические формы слизистого колита;

Головные боли тензионного типа;

В акушерстве и гинекологии: альдисменорея, для уменьшения повышенного тонуса матки в период беременности, при угрожающем аборте.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства;

Тяжелая печеночная и почечная недостаточность;

Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

Детский возраст до 1 года.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым назначают по 40 - 80 мг (1 - 2 таблетки) 3 раза в сутки; детям в возрасте 1 - 6 лет назначают в разовой дозе 10 - 20 мг (1/4 – 1/2 таблетки), максимальная суточная доза – 120 мг (3 таблетки); в возрасте от 6 до 12 лет – разовая доза - 20 мг (1/2 таблетки), максимальная суточная доза – 200 мг (5 таблеток). Кратность назначения - 2 - 3 в сутки.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, запор;

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, бессонница;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - учащенное сердцебиение, понижение артериального давления.

В случае появления побочных действий необходимо отменить прием лекарственного средства.

В случае появления побочных эффектов, не описанных в листке-вкладыше, необходимо проинформировать об этом лечащего врача.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Особенности применения

Применение лекарственного средства при гипотензии требует повышенной осторожности.

Таблетки дротаверина содержат 53 мг лактозы, При приеме согласно рекомендованной дозировке каждая доза содержит до 159 мг лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные расстройства у лиц, страдающих непереносимостью лактозы. Данная лекарственная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы / галактозы.

Беременность и лактация

Применение дротаверина в период беременности не ведет к тератогенным и эмбриотоксическим действиям. Однако, при назначении лекарственного средства во время беременности необходима осторожность.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмам

Больных следует проинформировать о том, что при проявлении головокружения они должны избегать потенциально опасных действий, таких как управление транспортом и потенциально опасными механизмами.

Дротаверин является одним из самых эффективных и наиболее часто используемых медицинских препаратов, который имеет Он воздействует на гладкомышечные ткани стенок полых органов мочеполовой, пищеварительной и сердечно-сосудистой системы, снижая их двигательную активность и убирая болезненные ощущения и спазмы, как мышечной, так и нервной этиологии.

При всем этом лекарство не имеет серьезных побочных действий на сердечно-сосудистую систему и сильной сердечно-сосудистой терапевтической активности. Дротаверин является лекарственным препаратом сосудорасширяющего, миотропного, спазмолитического и гипотензивного действия. Он способствует умеренному расширению кровеносных сосудов и снижению тонуса и моторики гладких мышц мочеполовой и желчевыводящей системы, органов желудочно-кишечного тракта, благодаря чему снимаются болевые ощущения.

Благодаря отсутствию серьезных негативных последствий в работе сердечно-сосудистой системы, медицинские работники часто назначают данный препарат в вышеописанных случая.

Оказывая расширяющее действие на сосуды, Дротаверин способствует наполнению тканей организма кислородом и увеличивает проницаемость мембран клеток. Препарат способствует увеличению поглощения клетками ионов кальция. Прием Дротаверина не оказывает негативного воздействия на вегетативную нервную систему.

Этот препарат зарекомендовал себя как эффективное средство при почечных, кишечных и желчных коликах, которые являются следствием спазмов в мышцах пищеварительной системы. Холецистит, постхолецистомический синдром, папиллит, перихолецистит, колит, холангит, холецистолитиаз – вот далеко не полный перечень заболеваний системы желчевыведения, при которых назначается Дротаверин.

Дротаверин является основным лекарственным средством при лечении таких заболеваний мочевого тракта как уретролитиаз, нефролитиаз, цистит, тенезма мочевого пузыря, пиелит, так как легко справляется со спазмами гладкой мускулатуры урогенитальной системы.

Препарат оказывается эффективным при спазмолитических проявлениях любого происхождения: при спазмах зева матки во время родов, периферических, церебральных, коронарных артерий и т.д.

Применяется Дротаверин и в гинекологии. При возникновении угрозы выкидыша, преждевременных родов, а также при симптомах дисменореи и других гинекологических заболеваний врачи, в комплексе с другими, часто назначают и этот препарат.

В качестве вспомогательного лечения Дротаверин назначают при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: гастрите, колите с запором, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кардио- и/или пилороспазме, энтерите, синдроме раздраженного кишечника, сопровождающегося . Также в составе комплексного лечения Дротаверин применяют при тензорной головной боли для снятия спазмов сосудов.

Способ применения препарата и дозировка

Дозировка препарата зависит от особенностей организма больного, тяжести заболевания и возраста пациента. Для взрослых рекомендуемая доза должна составлять 40-70 мг Дротаверина несколько раз в сутки. При этом не следует превышать максимально разрешенную суточную дозу, которая составляет 240 мг.

Детям Дротаверин назначают в зависимости от возраста, принимать его позволяется только под строжайшим медицинским контролем. Так ребенку в возрасте от 3 до 6 лет разрешено принимать не более 20 мг препарата одноразово. Суточная доза не может превышать 120 мг. Детям в возрасте от 6 до 12 лет рекомендуемая разовая доза составляет 40 мг, а максимальная суточная – 200 мг.

Дротаверин начинает действовать приблизительно через 45 мин после приема. Выведение этого лекарственного средства происходит через 22 часа после приема вместе с калом и мочой. Форма выпуска лекарства может быть различной, но чаще всего встречается Дротаверин в таблетках. Принимать его следует перорально, не разжевывая и не измельчая таблетку, запивая большим количеством жидкости. Препарат принимается не зависимо от приема пищи.

Противопоказания к применению

Как правило, любой лекарственный препарат имеет противопоказания и побочные эффекты. Дротаверин не является исключением, поэтому применять его следует осторожно, обязательно предварительно изучив инструкцию. Прежде всего, не следует его применять людям, которые имеют повышенную чувствительность к составляющим этого препарата. Он может спровоцировать тошноту, остановку дыхания и другие неблагоприятные последствия.

Также противопоказаниями к применению этого лекарственного средства являются:

• первый триместр беременности, период лактации;
• выраженная почечная, печеночная недостаточность;
• врожденная непереносимость лактозы и лактозная недостаточность;
• закрытоугольная глаукома,гиперплазия предстательной железы;
• стеноз коронарных сосудов и др.

Применение Дротаверина при беременности

Дротаверин во время беременности разрешено применять только по назначению и в соответствии с дозировкой, которую определил врач. Ни под каким предлогом не следует употреблять его по собственной инициативе. Нередко этот препарат используют для снятия тонуса матки при угрозе выкидыша или преждевременных родов, в послеродовом периоде для прекращения схваток и т.д.

Беременным женщинам Дротаверин принимать нежелательно, если только врач не назначил вам именно Дротаверин. Интересно, что Дротаверин, так же как и Дюфастон, Актовегин и Курантил, нигде в мире, кроме стран бывшего СССР, при беременности не назначают. В большинстве европейских стран Дротаверин не зарегистрирован и его влияние на будущего ребенка не изучено. А в тех странах, где он зарегистрирован, в инструкции четко указано, что противопоказанием к применению является беременность.

Миру известны результаты исследования венгерских ученых относительно влияния Дротаверина на будущего малыша. Они прослеживали действие этого препарата на плод на разных этапах его развития и пришли к выводу, что никаких мутаций и увечий препарат не вызывает и его применение не влечет за собой развития каких-либо аномалий у плода.

Торговое название : Дротаверин

Международное (непатентованное) название : дротаверин

Химическое рациональное название : 1-(3,4-диэтоксифенил)-метилен-6,7-диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолин (в виде гидрохлорида).

Лекарственная форма : таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: дротаверина гидрохлорид 40 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат (сахар молочный), повидон (поливинилпирролидон), тальк, магния стеарат.

Описание

Круглые таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа : спазмолитическое средство.

Код АТХ : А03АD02

Фармакологические свойства

Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. Ингибирует фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV, что приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и как следствие к инактивации легкой цепи киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, желчевыводящей, мочеполовой и сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является ФДЭ III, что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС) и невыраженное терапевтическое действие в отношении ССС.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).

Фармакокинетика. При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100 %. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации в крови -2 ч. Связь с белками плазмы - 95-98 %. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению

Спазм гладких мышц моче- и желчевыводящих органов (почечная колика, пиелит, тенезмы, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром).

Спазм гладких мышц желудочно-кишечного тракта (как правило, в составе комбинированной терапии): пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, спастические запоры, спастический колит, проктит.

Тензорная головная боль.

Дисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, послеродовые схватки.

При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные печеночная и почечная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса), период лактации.

Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 3 лет. В связи с наличием в составе препарата лактозы моногидрата (молочного сахара), его прием противопоказан при врожденной непереносимости лактозы, лактазной недостаточности, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Дротаверин следует с осторожностью применять при артериальной гипотензии, выраженном атеросклерозе коронарных артерий, гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, в период беременности.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 240 мг.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет - в разовой дозе 20 мг, максимальная суточная доза -120 мг (в 2-3 приема); в возрасте от 6 до 12 лет разовая - 40 мг, максимальная суточная доза - 200 мг; кратность применения - 2-5 раза в сутки.

Побочное действие

Головокружение, головная боль, бессонница, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, аллергические реакции, тошнота, запор, ощущение жара, потливость.

Передозировка

Данных по передозировке в отношении препарата нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т. ч. М-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими лекарственными средствами, обычно назначаемыми для лечения данной группы заболеваний пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.

При приеме внутрь в терапевтической дозах, дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При появлении каких-либо побочных действий, вопрос о вождении транспорта и работы на станках требует индивидуального рассмотрения.

Форма выпуска

Таблетки 40 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 100 таблеток в банке полимерной. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не более 25°С.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек