Реклама на портале

Препарат омез д показания к применению. Противопоказания и побочное действие. Форма выпуска и состав

Состав

Действующее вещество: омепразол и домперидон;

1 капсула содержит омепразола 10 мг домперидона 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А); кремния диоксид коллоидный манит (Е 421) сахароза; натрия фосфат; натрия лаурилсульфат; магния стеарат тальк лактоза моногидрат, кальция карбонат; гипромеллоза; пропиленгликоль, метакрилатный сополимер (тип С) полисорбаты, диэтилфталат; натрия гидроксид, спирт цетиловый, крахмал кукурузный.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Капсулы твердые.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Код АТС А02В С.

Показания

Функциональная диспепсия, замедленная эвакуация содержимого желудка и Гастропарез, рефлюкс-эзофагит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; в схемах эрадикации Helicobacter pylori при наличии гастроэзофагеального рефлюкса.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к домперидона, омепразола или другим компонентам препарата. Пролактин-секреторная опухоль гипофиза (пролактинома). Желудочно-кишечные кровотечения, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника. Тяжелые или умеренные нарушения функции печени и / или почек. Одновременное применение кетоконазола, эритромицина или других сильнодействующих ингибиторов CYP3A4, лекарственных средств, которые удлиняют интервал QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин (см. Разделы «Особые меры безопасности» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »). Одновременный прием с атазанавиром.

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь целиком, не вскрывая и не разжевывая. Рекомендуемая доза зависит от течения заболевания и устанавливается индивидуально. Средняя рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет - по 1 капсуле 2-3 раза в день за 30 минут до еды, запивая стаканом воды. При необходимости доза может быть увеличена врачом до 2 капсул 2 раза в сутки. Курс лечения - 4-8 недель.

В схемах эрадикации по 2 капсулы 2 раза в сутки в комбинации с антибактериальными средствами.

Побочные реакции" type="checkbox">

Побочные реакции

Побочные реакции, сведения о которых приведены ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 и <1/10), нечасто (≥1 / 1000 и < 1/100), редко (≥1 / 10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000) и такие, частота которых неизвестна.

Со стороны иммунной системы. Редко ангионевротический отек реакции гиперчувствительности, включая анафилаксии, анафилактический шок лихорадка. Очень редко синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны кожи и ее придатков. Нечасто: кожная сыпь, зуд, дерматит, крапивница. Редко алопеция, фотосенсибилизация. Очень редко мультиформная эритема.

Психические расстройства: нечасто тревожность. Редко: возбуждение, спутанность сознания, депрессия. Очень редко агрессия, галлюцинации. Частота неизвестна: нервозность.

Со стороны нервной системы. Нечасто: головная боль, головокружение, парестезии, сонливость, бессонница. Частота неизвестна: судороги, экстрапирамидные реакции, раздражительность, возбуждение, акатизия, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко желудочковые аритмии. Частота неизвестна: удлинение интервала QT, периферические отеки, сердцебиение, нарушение частоты и ритма сердечных сокращений.

Со стороны органов зрения. Редко нечеткость зрения. Частота неизвестна: окулогирный кризисов.

Со стороны дыхательной системы. Редко бронхоспазм

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто боль в животе, запоры, диарея, метеоризм. Редко: сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, извращение вкуса. Частота неизвестна: кишечная колика, регургитация, изменение аппетита, изменение вкуса, тошнота, рвота, изжога, колит, жажда.

Со стороны опорно-двигательного аппарата. Редко: артралгия, миалгия. Очень редко мышечная слабость. Частота неизвестна: боль в ногах.

Гепатобилиарной системы. Редко гепатит с желтухой или без нее. Очень редко печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с уже имеющимися заболеваниями печени.

Со стороны мочевыделительной системы. Редко интерстициальный нефрит. Частота неизвестна: задержка мочи, дизурия, частое мочеиспускание.

Со стороны репродуктивной системы. Нечасто галакторея, боль в области молочных желез. Частота неизвестна: гинекомастия, аменорея, повышение уровня пролактина, снижение или отсутствие либидо, нерегулярный менструальный цикл, отек молочных желез, нарушение лактации.

Метаболические нарушения. Редко гипонатриемия. Очень редко гипомагниемия.

Со стороны крови. Редко лейкопения, тромбоцитопения. Очень редко агранулоцитоз, панцитопения.

Лабораторные показатели: Частота неизвестна: повышение уровня АЛТ, АСТ и холестерина, увеличение содержания пролактина в сыворотке крови.

Другие нарушения. Нечасто астения, недомогание, периферический отек. Редко усиленное потоотделение. Частота неизвестна: конъюнктивит, вялость.

Передозировка

Передозировка, обусловленное действием домперидона.

Симптомы: ажитация, нарушение сознания, судороги, дезориентация, сонливость, экстрапирамидные расстройства.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, холиноблокаторы для устранения экстрапирамидных расстройств. В случае возникновения экстрапирамидных реакций применяют антихолинергические препараты и средства для лечения паркинсонизма.

Передозировка, обусловленное действием омепразола.

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, боль в животе, метеоризм, диарея, головная боль, тахикардия, апатия, депрессия, спутанность сознания. Все симптомы являются преходящими. Скорость вывода остается неизменной независимо от дозы (кинетика первого порядка).

Лечение - симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нельзя применять беременным женщинам. При необходимости назначения препарата кормление грудью следует прекратить.

Дети

Препарат применяют для лечения детей старше 12 лет и массой тела не менее 35 кг.

Особенности применения

Антацидные или антисекреторные препараты при совместном применении с домперидоном следует принимать после еды, но их не следует принимать одновременно с препаратом домперидон. Пациентам, у которых чувство дискомфорта после еды не проходит и которым приходится постоянно принимать домперидон в течение более 2 недель, следует обратиться к врачу. Пациентам, у которых тошнота и рвота продолжаются более 48 часов, необходимо обратиться к врачу.

В исследованиях взаимодействия с пероральной формой кетоконазола отмечалось удлинение QT интервала. Хотя значение этого исследования четко не установлено, следует принимать альтернативное лечение, если показана противогрибковая терапия кетоконазолом (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Домперидон следует с осторожностью применять пациентам с факторами риска пролонгации интервала QT, включая гипокалиемию, тяжелую гипомагниемия, органические заболевания сердца, и пациентам с легкими нарушениями функции печени и / или почек.

Если язва существует или есть подозрение на нее, или один из таких симптомов, как значительная потеря массы тела, которую нельзя объяснить, рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или молотый, следует исключить злокачественный процесс, поскольку лечения препаратом может маскировать его симптомы и задержать определения диагноза.

Препарат содержит лактозу, сахарозу, поэтому препарат не следует применять пациентам с непереносимостью лактозы, галактоземией и мальабсорбцией глюкозы / галактозы, фруктозы, сахарозы-изомальтозы.

Домперидон может вызвать увеличение уровня пролактина, что вызывает галакторею у женщин и гинекомастии у мужчин.

У пациентов с феохромоцитомой при применении домперидона возможно возникновение гипертонического криза.

Больных следует проинформировать о том, что препарат не рекомендуется как средство от укачивания.

Следует учитывать следующую информацию относительно риска развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний, обусловленных лекарственными средствами, содержащими домперидон:

  • некоторые эпидемиологические исследования показали, что домперидон может ассоциироваться с повышенным риском серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти;
  • риск серьезных желудочковых аритмий или внезапной сердечной смерти может быть выше у пациентов старше 60 лет или при пероральном применении доз препарата более 30 мг в сутки.

Домперидон следует назначать взрослым и детям в самой эффективной дозе.

Соотношение риска и пользы домперидона остается благоприятным.

Омепразол может снижать усвоение цианокобаламина. Это следует иметь в виду при длительном назначении препарата больным с пониженным содержанием витамина 12 в организме или при нарушениях всасывания витамина В 12 из желудочно-кишечного тракта.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения нужно соблюдать особую осторожность при управлении автомобильным транспортом и / или при работе с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Домперидон.

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие домперидона.

Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, поскольку они снижают его биодоступность после приема внутрь.

Главный путь метаболических превращений домперидона происходит при участии фермента CYP3A4 системы цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении домперидона и лекарственных средств, значительно ингибирующих этот изофермент, возможно повышение уровня домперидона в плазме крови.

Одновременное применение с кетоконазолом, эритромицином или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4 может приводить к удлинению интервала QT.

При одновременном применении домперидона в дозе 10 мг 4 раза в сутки и кетоконазола в дозе 200 мг дважды в сутки наблюдается удлинение интервала QT в среднем на 9,8 мсек. (От 1,2 до 17,5 мс. Индивидуально). При одновременном применении домперидона в дозе 10 мг

4 раза в сутки и эритромицина в дозе 500 мг три раза в сутки наблюдается удлинение интервала QT в среднем на 9,9 мсек. (от 1,6 до 14,3 мс. индивидуально). В равновесном состоянии при таком взаимодействии C max и площадь под кривой «концентрация-время» для домперидона увеличивается примерно втрое. В указанных исследованиях монотерапии домперидоном в дозе

10 мг четыре раза в сутки приводило к увеличению интервала QT на 1,6 мсек. (Исследование взаимодействия с кетоконазолом) и на 2,5 мсек. (Исследование взаимодействия с эритромицином). Монотерапия кетоконазолом (200 мг дважды в сутки) приводила к увеличению интервала QT на 3,8 мсек., А монотерапия эритромицин (500 мг три раза в сутки) - на 4,9 мсек.

Примерами сильных ингибиторов CYP3A4, с которыми не рекомендуется применять домперидон: азольные противогрибковые препараты, такие как флуконазол *, итраконазол * и вориконазол *; макролидные антибиотики, такие как кларитромицин * и эритромицин; ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир; антагонисты кальция, такие как дилтиазем и верапамил; амиодарон *; амрепитант; нефазодон; телитромицин * (* пролонгируют интервал QTс). Домперидон может сочетаться с: нейролептиками, действие которых он усиливает; дофаминергическими агонистами (бромокриптином,

L-допой), нежелательные периферические действия которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет без нейтрализации основных свойств.

Омепразол.

Снижение кислотности в желудке в течение применение омепразола может изменять всасывание препаратов, для которых этот процесс рН-зависимым. При совместном применении омепразола с нелфинавиром, атазанавиром, концентрация последних в плазме крови снижается. Совместное применение омепразола с нелфинавиром противопоказано. Применение омепразола в дозе 40 мг 1 раз в сутки уменьшает содержание нелфинавира в среднем на 40%, а его фармакологически активного метаболита М8 - на 75-90%. Другой механизм взаимодействия возможен через CYP2C19.

Совместное применение омепразола с атазанавиром противопоказано. При совместном применении омепразола в дозе 40 мг 1 раз в сутки и атазанавира 300 мг / ритонавира 100 мг у здоровых добровольцев эффект атазанавира снижается на 75%. Повышение дозы атазанавира до 400 мг не компенсирует такого влияния омепразола. При совместном применении омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки и атазанавира 400 мг / ритонавира 100 мг у здоровых добровольцев эффект атазанавира снижается примерно на 30%.

Сообщалось о повышении уровней в сыворотке других антиретровирусных средств, таких как саквинавир. Существуют также другие антиретровирусные препараты, при одновременном применении с омепразолом уровне которых в сыворотке крови оставались неизменными.

Совместное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки с дигоксином у здоровых добровольцев повышает биодоступность дигоксина на 10%. Хотя о токсические проявления дигоксина в таких случаях не сообщается, следует соблюдать осторожность при применении омепразола в высоких дозах с дигоксином лицам пожилого возраста.

В перекрестном клиническом исследовании при одновременном применении клопидогреля (нагрузочная доза 300 мг, а затем 75 мг в сутки) с омепразолом (80 мг при одновременном приеме) в течение 5 суток эффект активного метаболита клопидогреля снижался на 46% (первые сутки) и на 42% (вторые сутки). Агрегация тромбоцитов снижалась на 47% через 24 часа и на 30% на пятые сутки. В другом клиническом исследовании было показано, что прием клопидогреля и омепразола в разное время не предотвращает указанной взаимодействия, которая, вероятно, обусловлена ​​ингибированием CYP2C19, вызванным препаратом.

Применение омепразола существенно снижает всасывание позаконазол, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола, вследствие чего может уменьшаться клиническая эффективность указанных препаратов.

Омепразол подавляет CYP2C19, основной омепразол-симбионтов ферментов. Таким образом, метаболизм сопутствующих препаратов, также метаболизируются CYP2C19, таких как диазепам, фенитоин, варфарин (R-варфарин) или другие антагонисты витамина К и цилостазол, может замедляться. Рекомендуется мониторинг пациентов, принимающих фенитоин, также может возникнуть необходимость в уменьшении дозы фенитоина. Однако, одновременное применение 20 мг омепразола в сутки не изменяло концентрацию фенитоина в крови пациентов, длительное время применяли этот препарат. Рекомендуется мониторинг МЧС в пациентов, принимающих варфарин или другие антагонисты витамина К; может потребоваться уменьшение дозы варфарина (или другого антагониста витамина К). Одновременное применение 20 мг омепразола в сутки, тем не менее, не меняло время коагуляции у пациентов, длительно применяли варфарин. Омепразол частично метаболизируется также CYP3A4, но не подавляет этот фермент. Таким образом, омепразол не влияет на метаболизм препаратов, метаболизирующихся CYP3A4, таких как циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин и будесонид. Сообщалось о повышении уровня метотрексата у некоторых пациентов при одновременном приеме с ингибиторами протонной помпы. При необходимости применения метотрексата в высоких дозах следует рассмотреть вопрос о временной отмене омепразола.

Одновременное применение омепразола с такролимусом может привести к повышению концентрации такролимуса в сыворотке крови. В начале или после лечения препаратом рекомендуется следить за концентрацией такролимуса в плазме крови.

При одновременном применении омепразола и ингибиторов CYP2C19 и CYP3A4 (например кларитромицин и вориконазол) может возникать повышение содержания омепразола в плазме крови вследствие снижения метаболизма последнего. Совместное применение вориконазола и омепразола приводит к усилению вдвое эффектов последнего. Поскольку такое увеличение содержания омепразола является вполне приемлемым, обычно коррекции дозы не требуется, за исключением больных с тяжелой печеночной недостаточностью или в случае долгосрочного курса лечения.

Препараты, которые индуцируют CYP2C19, CYP3A4 или оба ферменты (например, рифампицин), могут приводить к снижению уровней омепразола в сыворотке путем ускорения его метаболизма.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Лекарственное средство, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Омепразол - антисекреторное противоязвенное средство, снижает спонтанную и стимулированную желудочную секрецию вследствие ингибирования Н + / К + -АТФазы (протонный насос), необходимую для транспорта водородных ионов. Подавляет конечную фазу базального и стимулированного выделения соляной кислоты независимо от природы раздражителя.

Домперидон - антагонист рецепторов допамина, прокинетик. Практически не проникает через ГЭБ. Увеличивает продолжение перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, увеличивает скорость высвобождения желудка, увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера. Не затрагивает пищеварительной секреции. Проявляет антиемитичну действие, является совпадением гастрокинетического действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов, которая находится вне ГЭБ.

Фармакокинетика.

Омепразол.

Омепразол быстро всасывается. Максимальное содержание в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема дозы. Всасывания омепразола происходит в тонкой кишке и обычно завершается в течение 3-6 часов. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность омепразола. Системная доступность (биодоступность) однократного приема дозы препарата составляет около 40%. При повторном применении в режиме 1 раз в день биодоступность увеличивается до 60%.

Объем распределения у здоровых добровольцев составляет около 0,3 л / кг массы тела. Омепразол связывается с белками плазмы на 97%.

Омепразол полностью метаболизируется системой цитохрома P450 (CYP), в основном с участием CYP2C19, отвечающий за образование гидроксиомепразол как основного метаболита омепразола в плазме крови. Сульфоновой производное омепразола образуется с участием другой изоформы, а

именно - CYP3A4. Благодаря высокой аффинности омепразола в CYP2C19 возможно конкурентное ингибирование метаболизма других субстратов этой изоформой. Вместе с тем аффинность омепразола в CYP3A4 низкая, поэтому омепразол не может ингибировать метаболизацию других субстратов CYP3A4. Однако омепразол не ингибируется основные ферменты системы цитохрома P450.

Период полувыведения омепразола из плазмы крови как при однократном, так и при многократном дозировании меньше 1:00. Омепразол полностью выводится из плазмы крови в период между приемами очередных доз. При употреблении один раз в сутки тенденции к накоплению препарата не оказывается. Около 80% дозы омепразола, которая поступила в организм, выводится с мочой в виде метаболитов. Остальные выводится с калом за счет секреции с желчью.

При многократном применении площадь под кривой «концентрация-время» для омепразола увеличивается. Это увеличение является дозозависимым, а зависимость не линейная. Зависимость во времени и от дозы является следствием снижения пресистемного метаболизма и системного клиренса, вероятно, за счет ингибирования CYP2C19 омепразолом и / или его метаболиты (например сульфон). Метаболиты омепразола не влияют на секрецию кислоты в желудке.

Домперидон.

После приема внутрь натощак домперидон быстро всасывается. Максимальное содержание в плазме крови достигается за 30-60 минут. Низкая биодоступность домперидона (около 15%) после перорального применения обусловлена ​​значительным пресистемным метаболизмом в стенке кишечника и печени. Хотя биодоступность домперидона увеличивается у здоровых добровольцев при его приеме с пищей, больным с жалобами на желудочно-кишечный тракт следует принимать препарат за 15-30 минут до приема пищи. Пониженная кислотность желудочного содержимого нарушает всасывание домперидона. Биодоступность после перорального применения уменьшается при предыдущем приеме циметидина и бикарбоната натрия. Если домперидон употреблять после еды, время максимального всасывания несколько откладывается, а площадь под кривой «концентрация-время» увеличивается.

Домперидон, принятая внутрь, не накапливается но не индуцирует собственный метаболизм. Максимальное содержание в плазме крови через 90 минут после применения дозы в 30 мг ежедневно в течение двух недель практически такой же, как и после приема первой дозы (21 нг / мл по сравнению с 18 нг / мл). Домперидон связывается с белками плазмы крови на 91-93%.

Домперидон быстро и экстенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования и

N- деалкилирования.

С мочой и калом выводится 31% и 66% дозы, поступившей перорально. Незначительная часть препарата выводится в неизмененном виде (10% с калом и 1% с мочой). Период полувыведения из плазмы после однократной дозы у здоровых добровольцев составляет 7-9 часов. Это время продлен у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

Основные физико-химические свойства

твердые желатиновые капсулы с крышечкой от голубого до фиолетового цвета и надписью OMEZ D белым цветом, с корпусом от белого до белого цвета с нанесенным логотипом

черным цветом, содержащие от почти белого до белого цвета пеллеты и порошкообразную массу.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 10 капсул в стрипе, по 3 стрипа в картонной коробке.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ОМЕЗ Д

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активных веществ: омепразола 10 мг, домперидона 10 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмал гликолят, натрия лаурилсульфат, тальк.

Состав желатиновой капсулы

корпус: титана диоксид (Е171), желатин

крышечка: кармоизин (Е122),титана диоксид (Е171),индигокармин (Е132), желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы с корпусом белого цвета, с крышечкой светло-фиолетового цвета, с надписью на корпусе «Омез Д» и логотипом фирмы (DRL).

Содержимое капсул - сферические пеллеты от белого или почти белого цвета. Длина 19.3 ± 0.6 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса.

Код ATХ А02В

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приеме омепразол быстро всасывается в тонкой кишке. Системная биодоступность омепразола - 50 - 55% (эффект первого прохождения через печень). При приеме пищи всасывание омепразола снижается.

Объем распределения малый - 0,3 л/кг, что соответствует объему внеклеточной воды. У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции печени объем распределения несколько снижен. Связывание с белками плазмы крови - приблизительно 95%.

Конечный период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 40 минут, плазматический клиренс - 0,3 - 0,6 л/мин.

Омепразол полностью метаболизируется в печени системой цитохром P 450 . Основная часть его метаболизма зависит от специфической изоформы CYP2C 19 (S-мефенитоин гидроксилазы), ответственной за формирование гидроксиомепразола, главного метаболита в плазме. 80% от пероральной дозы выводится в виде метаболита с мочой, остальная часть - с калом.

При нарушении функции почек скорость элиминации метаболитов снижается пропорционально степени нарушения функции почек.

У пациентов с нарушенной функцией печени клиренс омепразола снижается, период полувыведения достигает 3 часов. Биодоступность превышает 90%. Ни омепразол, ни его метаболиты не накапливаются в организме.

Домперидон быстро и почти полностью (93%) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация препарата (С max) в плазме крови достигается через 30 - 60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени. Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Одновременный прием пищи значительно снижает биодоступность препарата.

При приеме внутрь домперидон не кумулирует и не индуцирует собственный метаболизм. После приема внутрь домперидона в течение 2 недель в дозе 30мг/сутки С max в плазме крови через 90 минут после последнего приема равна 21 нг/мл. Кажущийся объем распределения домперидона - 440 л или 5,7 л/кг. Примерно на 93% связывается с белками плазмы.

Период полувыведения из плазмы крови составляет 7 - 9 часов. Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования.

Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от принятой дозы соответственно. Выводится в неизмененном виде с калом и с мочой (1%).

Фармакодинамика

Омепразол является антисекреторным препаратом, известным как ингибитор протонной помпы, относится к бензимидазольным производным, ингибирующим фермент Н + К + АТФ-азу (протонную помпу) в париетальных клетках желудка. Блокируя протонный насос, омепразол вмешивается в процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты в желудке. Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты в ответ на все известные стимулы.

Домперидон блокирует периферические допаминовые рецепторы, расположенные в стенках желудка и двенадцатиперстной кишки. Домперидон относится к группе прокинетиков или пропульсантов. Домперидон повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера (НПС) с одновременным расслаблением сфинктера привратника, способствует снижению внутрижелудочного давления, облегчая опорожнение желудка и предотвращая гастроэзофагеальный рефлюкс. Препарат увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления эвакуации его содержимого, не влияет на желудочную секрецию. Противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

Рациональная фармакодинамика комбинированного препарата

При гастроэзофагеальном рефлюке (ГЭРБ) снижается тонус нижнего пищеводного сфинктера (НПС), увеличивается время опорожнения желудка, происходит раздражение слизистой оболочки пищевода за счет выброса кислоты и пепсина.

Домперидон за счет действия на Д 2 рецепторы, повышает тонус НПС с одновременным расслаблением сфинктера привратника, способствует снижению внутрижелудочного давления, облегчая опорожнение желудка и предотвращая гастроэзофагеальный рефлюкс. Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты.

Показания к применению

Рефлюкс-эзофагит умеренной и выраженной степени тяжести.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают по 1 капсуле 2 раза в день до еды. Продолжительность лечения - 4 недели.

Побочные действия

Гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия), увеличение молочных желез, снижение либидо

Сонливость, дистония, головная боль, парестезия, головокружение, бессонница, слабость, депрессия, галлюцинации, чувство тревоги

Высыпания, крапивница, зуд

Сухость во рту, диарея, боли в животе, запор, тошнота/ рвота, метеоризм, кандидоз, нарушения функции печени

Подагрические, миалгические симптомы

Угнетение кроветворения

Периферические отеки

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

Очень редко

  • анафилактические реакции, включая анафилактический шок
  • возбуждение, нервозность
  • экстрапирамидные нарушения, судороги
  • удлинение интервала QT, внезапная сердечная смерть*, серьезные желудочковые аритмии*
  • отек Квинке, крапивница
  • задержка мочи
  • повышение уровня пролактина в плазме, отклонения лабораторных показателей функции печени

*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома)

  • одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких, как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»)
  • желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация отделов ЖКТ (т.е. когда стимуляция двигательной функции желудка может представлять опасность)

Гиперпролактинемия

Нарушения функции печени средней и тяжелой степени

Беременность и период лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет

С осторожностью
  • нарушения функции почек

Лекарственные взаимодействия

Антихолинэргические препараты могут снижать эффективность омез Д. Омез Д нельзя применять одновременно с антацидами и антисекреторными препаратами, поскольку они снижают его биодоступность.

При одновременном приеме с бромкриптином может снижаться гипопролактинемический эффект.

При одновременном приеме с ингибиторами цитохрома Р450 (противогрибковые препараты азолового ряда, антибиотики группы макролидов, ингибиторы протеаз ВИЧ, нефазадон) уровень омез Д в плазме крови повышается.

При одновременном приеме с диазепамом, фенитоином, варфарином омез Д снижает выведение этих препаратов.

Препарат усиливает действие дифенина, замедляет выделение бензодиазепиновых транквилизаторов (сибазона).

При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QT в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QT в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований C max и AUC домперидона были увеличены примерно в три раза (см. раздел «Противопоказания»).

В настоящее время неизвестно, какой вклад в изменение интервала QT вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) привела к удлинению интервала QT на 1,6 мс (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QT на 3,8 и 4,9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QT во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг четыре раза в сутки, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.

Особые указания

У больных с феохромоцитомой могут наблюдаться гипертонические кризы. При применении домперидона возможно повышение уровня пролактина в сыворотке крови и развитие галактореи у женщин и гинекомастии у мужчин.

У больных с тяжелым нарушением функции почек период полувыведения домперидона из плазмы крови увеличивается с 7,4 часов до 20,8 часов. При длительном приеме препарата больным с почечной недостаточностью частоту приема снизить до 1 - 2 раз в сутки.

Перед началом лечения и после окончания лечения обязательно проведение гастроэндоскопического контроля для исключения злокачественного новообразования, так как лечение омезом Д может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы

В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти (см. раздел «Побочные действия»). Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Применение домперидона и прочих препаратов, приводящих к удлинению интервала QT, требует соблюдения осторожности у пациентов с имеющимися нарушениями проводимости, в частности, удлинением интервала QT, и у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса или сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, такими как застойная сердечная недостаточность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Поскольку у больных при назначении омез Д развиваются побочные явления со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение, галлюцинации, чувство тревоги), рекомендуется избегать выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстрой реакции.

Передозировка и лечение

Симптомы : сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Инструкция к препарату Омез Д входит в каталог лекарственных средств, представленных на нашем информационном сайте. Если Вы располагаете сведениями об эффективности данного медикамента, просим оставить отзыв. Будьте здоровы!

Производители: Torrent Pharmaceuticals Limited

Действующие вещества

  • Домперидон
  • Омепразол
Класс заболеваний
  • Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • Диспепсия
Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Противоязвенное
  • Ингибирующее протонный насос
Фармакологическая группа
  • Ингибиторы протонного насоса
  • Ингибиторы протонного насоса в комбинациях

Показания к применению препарата Омез Д

Функциональная диспепсия, замедленная эвакуация содержимого желудочного органа и гастропарез, рефлюкс-эзофагит, язва желудочного органа и двенадцатиперстной кишки, в сборе схем эрадикационной лечения при наличии Helicobacter pylori.

Форма выпуска препарата Омез Д

капсулы; стрип 10 пачка картонная 3;

Капсулы; стрип 10 пачка картонная 1;

Капсулы; стрип 10 пачка картонная 5;

Капсулы; стрип 10 пачка картонная 10;

Состав
Капсулы 1 капс.
домперидон 10 мг
омепразол 10 мг
(в виде пеллет, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (8,5% в/в)*
вспомогательные вещества: МКЦ; магния стеарат; коллоидного кремния диоксид; натрия карбоксиметилкрахмал; натрия лаурилсульфат; тальк
состав пустой твердой желатиновой капсулы: индигокармин; кармазин; титана диоксид; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); натрия лаурилсульфат; желатин; вода
* состав пеллет омепразола (8,5% в/в) - активное вещество: омепразол 10 мг; вспомогательные вещества: маннитол; сахароза; натрия гидрофосфат; натрия лаурилсульфат; лактоза; кальция карбонат; гипромеллоза; пропиленгликоль; метакриловая кислота; полисорбат (Твин-80); диэтилфталат; натрия гидроксид; цетиловый спирт; крахмал
в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 3 стрипа.

Фармакодинамика

Домперидон. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, предупреждает развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Плохо проникает через ГЭБ, благодаря чему применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых.

Омепразол. Ингибирует фермент Н+- К+- АТФ-азу (протонный насос) в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут.

Фармакодинамическое обоснование комбинации. Омепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидон увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшается активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в пищевод.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч.

Распределение. Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91–93%.

Метаболизм. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение. Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится соответственно 10 и 1% от величины дозы. T1/2 составляет 7–9 ч, при выраженной почечной недостаточности - удлиняется.

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0,5–1 ч. Биодоступность составляет 30–40%. Связывание с белками плазмы - около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы СУР2С19. T1/2 - 0,5–1 ч. Выводится почками (70–80%) и с желчью (20–30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность - 100%, T1/2 - 3 ч.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность;

Желудочно-кишечное кровотечение;

Механическая непроходимость ЖКТ;

Перфорация желудка или кишечника;

Пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

Период лактации;

Детский возраст.

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность;

Беременность.

Побочные действия

Домперидон

Со стороны пищеварительной системы: преходящие спазмы кишечника.

Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей и лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).

Омепразол

Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях - агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.

Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 капс. 2 раза в сутки, за 15–20 мин до еды.

Передозировка

Домперидон

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции.

Лечение: прием активированного угля; при возникновении экстрапирамидных реакций - антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.

Омепразол

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Лечение: симптоматическое.

Специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Взаимодействие с другими препаратами

Домперидон

Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.

Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.

Омепразол

Может снижать абсорбцию эфиров, ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома СУР2С19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения их доз. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других ЛС.

Особые указания при приеме препарата Омез Д

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса в ЖКТ, т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

АТХ-классификация:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A02 Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности

A02B Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Действующие вещества
Форма выпуска
Состав

Действующее вещество: Омепразол (Omeprazole), Домперидон (Domperidone)Концентрация действующего вещества (мг): 20

Фармакологический эффект

Комбинированный препарат, содержит домперидон - блокатор допаминовых рецепторов центрального действия и омепразол - ингибитор протонового насоса.ДомперидонУвеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к допаминовым рецепторам в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию. Домперидон плохо проникает через ГЭБ, благодаря этому применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых.ОмепразолИнгибирует фермент Н+-К+-АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимальный эффект достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.Фармакодинамическое обоснование комбинацииОмепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидон увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшаются активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в пищевод.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);рефлюкс-эзофагит;гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);НПВC-гастропатия;эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания

Гиперчувствительность;беременность;период лактации;детский возраст.С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять препарат при беременности.Противопоказано применение препарата Омез Д в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), за 30 минут до еды.Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит и НПВC-гастропатия - 20 мг 2 раза в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - 2–3 недели, при необходимости - 4–5 недель; при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите - 4–8 недель.Синдром Золлингера-Эллисона - доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут; при необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2–3 приема).Профилактика синдрома Мендельсона - 40 мг за 1 ч до операции.Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - 10–20 мг 1 раз в сутки.Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита - 20 мг/сут в течение длительного периода.Эрадикация Helicobacter pylori - 20 мг 2 раза в сутки в течение 7–14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.Со стороны системы пищеварения: иногда - диарея, запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко - повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса; очень редко - сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - артралгия, миастения, миалгия.Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.Аллергические реакции: часто - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.Прочие: редко - гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Передозировка

ДомперидонСимптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции.Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций - антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.ОмепразолСимптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Особые указания

Перед началом терапии препаратом Омез Д необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т.к. лечение маскирует симптомы, что может отсрочить постановку правильного диагноза.

В ассортименте аптек сегодня можно найти довольно много хороших препаратов, направленных на лечение желудочно-кишечного тракта. Одним из популярных и востребованных средств является Омез. Этот противоязвенный медикамент направлен на борьбу с , рефлюкс-эзофагитом, а также облегчение состояний при язвенном поражении желудка и двенадцатиперстной кишки. Как принимать Омез? Какие противопоказания существуют?

Описание

Препарат Омез относится к группе ингибиторов протонной помпы. Активное действующее вещество – омепразол, который блокирует окончательный синтез соляной кислоты. В результате этого происходит снижение стимуляции и базальной секреции кислоты. Благодаря этому достигается противоязвенный эффект. В состав средства Омез ДСР также входит дополнительное вещество – домперидон. Этот компонент оказывает противорвотное действие. Кроме того, вещество способствует стимуляции перистальтики кишечника и его быстрому опорожнению.

Действовать препарат начинает уже в течение первого часа после приема. Максимальная концентрация и действие отмечается спустя два часа. Лечебный эффект сохраняется на протяжении суток. Впитывание лекарства проходит через ЖКТ, затем компоненты перерабатываются с помощью печени и выводятся через почки в виде метаболитов. После отмены препарата, способность самостоятельно вырабатывать секрет желудка восстанавливается спустя 3 дня.


Омез – эффективно показал себя в лечении болезней желудочно-кишечного тракта. Действовать препарат начинает уже через час после приема

Состав и форма выпуска

В аптеках Омез можно приобрести в нескольких формах:

  • Таблетки или же кишечнорастворимые капсулы по 20 мг;
  • Капсулы Омез Д – для улучшения перистальтики и улучшения процесса пищеварения (20 мг);
  • Омез Инта (порошок для приготовления раствора).

Кишечнорастворимые желатиновые капсулы Омез 20 имеют бесцветный корпус с розовой крышкой и маркировкой на поверхности. Внутри находятся белые гранулы, которые содержат 20 мг омепразола и вспомогательные компоненты. В картонной упаковке находятся 3 стрипа, с 10 капсулами в каждом.

Омез Де представляют собой желатиновые капсулы с белым корпусом и фиолетовой крышечкой. Также имеется маркировка производителя на поверхности. Капсула содержит белый порошок, состоящий из омепразола, домперидона и дополнительных компонентов. Упаковывается по 10 единиц в стрипы и картонные упаковки.

Омез Инста представляет собой белый порошок, предназначающийся для приготовления суспензии с мягким мятным ароматом. Состав пакетика входит 20 мг омепразола, а также дополнительные компоненты: сахароза, камедь, ксилитол, гидрокарбонат натрия, ароматизатор мята. Упаковывается в картонные коробки по 5, 10, 20, 30 пакетиков.

Применение

Для чего назначают препарат Омез и Омез Де? Капсулы или таблетки Омез рекомендуют принимать при следующих заболеваниях:

  • Язвенно-эрозивные поражения в пищеварительном тракте, которые возникли на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств;
  • Синдром Золлингера-Эллисона;
  • Для купирования гиперсекреторных состояний, например, при язвах в результате сильного стресса, системном мастоцитозе;
  • Проявление симптомов рефлюкс-эзофагита;
  • Лечение и профилактика рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Препарат, активно используется в комплексном лечении , а также эрозивно-язвенных поражений ЖКТ на фоне проникновения в желудок бактерии Helicobacter pylori.

В профилактических целях средство используют при синдроме Мендельсона (аспирация кислого желудочного содержимого в дыхательные пути во время общей анестезии).

Инструкция по применению капсул Омез Д гласит, что препарат нужно использовать для лечения трудно поддающихся видов болезни, например, диспепсических явлений, а также гастроэзофагеального . Специалисты рекомендуют этот вид препарата использовать пациентам, которые страдают от гастритов с повышенной кислотностью.


Важно! Использование препарата Омез должно быть согласовано и назначено лечащим врачом. Только он сможет определить необходимую дозировку, а также возможность сочетания препарата с другими медикаментами.

Противопоказания и побочное действие

Препарат, как и любой другой медикамент, имеет ряд показаний, при которых исключен его прием. Инструкция Омез информирует, что лучше отказаться от лечения средством при следующих состояниях и болезнях:

  • Непроходимость кишечника;
  • Желудочно-кишечные кровотечения;
  • Разрывы и отверстия в стенках кишечника или желудка;
  • Во время беременности и кормления грудью;
  • Повышенная чувствительность к отдельным компонентам.

Осторожно и только под контролем врача можно принимать препарат при почечной и печеночной недостаточности.

Важно! В детском возрасте принимать лекарство нельзя. А вот Омез Д, инструкция которого разрешает применение во время беременности, необходимо принимать при острой необходимости и исключительно по строгим контролем лечащего врача.

Лекарственное средство имеет довольно хорошую переносимость пациентами, но в некоторых случаях возникают неприятные побочные эффекты:

  • Нарушение показателей крови (лейкопения, тромбоцитопения);
  • Головные боли и головокружения;
  • Появление депрессивных состояний;
  • Гипервозбудимость;
  • Тошнота и боли в животе;
  • Рвота;
  • Изменение вкусовых рецепторов;
  • Появление ощущения сухости во рту;
  • Увеличение активности печеночного фермента и ;
  • Эритема экссудативная;
  • Облысение;
  • Кожный зуд и крапивница;
  • Спазм бронхов;
  • Отек ;

Важно! При передозировке наблюдается сонливость или наоборот, повышенная возбудимость пациента, у него нарушается острота зрения, а также диагностируется спутанное сознание. В этом случае необходимо срочно промыть желудок, а также принять энтеросорбент. При появлении неприятных симптомов назначается терапия по их устранению.

Правила приема и дозировка

Употреблять лекарственный препарат рекомендовано за полчаса до приема пищи или же вместе с едой. Капсулы необходимо глотать целыми, не разжевывая, а просто запивая небольшим количеством прохладной воды. Порошок Инта следует высыпать в стакан и добавить несколько ложек воды, чтобы получилась суспензия. Использовать для разведения лекарства чай, сок или другие напитки запрещено. Полученное средство нужно сразу же выпить.


В зависимости от проявления болезни и ее усложненности, врач рассчитывает, сколько пациент должен пить лекарство и в каком количестве. В инструкции Омез указана следующая дозировка препарата:

  • Обострение язвенных процессов в двенадцатиперстной кишке – 1 капсула в день. Если болезнь имеет осложнения, тогда дозировку увеличивают до двух капсул (40 мг). Курс лечения 14-28 дней.
  • При и подобных процесса дозировка соответствует вышеуказанной схеме, но длительность приема увеличивается до двух месяцев.
  • В целях профилактики для предотвращения рецидива рефлюкс-эзофагита врач может рекомендовать пить препарат на протяжении полугода. При этом дозировка стандартная – 1 капсула в сутки.
  • При гастрите, спровоцированном бактериями Helicobacter pylori, принимают по две капсулы в сутки на протяжении 7 дней. Лечение проводится в комплексе с антибактериальными средствами.
  • Для устранения неприятной симптоматики гастрита с повышенной кислотностью принимают в течение двух недель одну капсулу перед завтраком.

Лечение синдрома Золлингер-Эллисона требует приема трех капсул в день на начале лечения, а затем дозировка может увеличить до 6 капсул (рассчитывается врачом индивидуально).

Омез Д принимать по две капсулы в день за 15 минут до еды.

Порошок Омез Инста нужно подготовить согласно инструкции, а затем сразу же выпить. Для ликвидации достаточно принять лекарство однократно (20 мг).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При длительном приеме препарата вместе с кофеином, напроксеном, этанолом, лидокаином, эстрадиолом и пироксикамом не приводит к изменению из концентрации в плазме крови. А вот при использовании препаратов, всасываемость которых зависит от pH, наблюдается снижение биодоступности, например, плохо всасываются соли железа, кетоконазол. Кроме того, повышается концентрация антикоагулянтов (непрямого действия).

Аналоги

Можно ли чем-то заменить препарат? Сейчас в аптеках можно приобрести ряд препаратов, которые по своему составу и действию имеют схожие характеристики с Омез. Следует обратить внимание на такие аналоги:

  • Омепразол;
  • Омезол;
  • Гастрозол;
  • Нольпаза;
  • Демепразол;
  • Лосек;
  • Омекапс;
  • Омитокс;
  • Пептикум;
  • Промез;
  • Ромесек;
  • Улзол;
  • Улкощол;
  • Хелол;
  • Цисагаст.

Аптеки не требуют рецепта на препарат, поэтому они всегда в свободном доступе.


Важно! Перед тем, как покупать препарат-аналог, следует проконсультироваться с врачом относительно того, каким средством лучше всего заменить Омез. Также важно уточнить дозировку.

Цена

Что касается стоимости, то она вполне доступна. Купить таблетки Омез (10 мг) можно по цене 170 рублей или 65 гривен за упаковку с 30 капсулами. Препарат, содержащий 20 мг активного вещества, будет стоить несколько выше – 220 рублей или же 85 гривен за упаковку. Омез Д продается по 250 рублей или 100 гривен, а Инста можно найти по 85 рублей или же 35 гривен за 5 пакетиков.