Травмы

Аллерген пыльцы березы начальный. Сталораль «аллерген пыльцы берёзы» — европейский стандартизированный препарат асит. Аллергия и борьба с ней силами асит - видео

Активный компонент: Экстракт аллергена из пыльцы березы 10 ИР/мл, 300 ИР/мл.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, глицерол, маннитол, вода очищенная.

Форма выпуска

По 10 мл аллергена с содержанием 10 ИР/мл и 300 ИР/мл в стеклянных флаконах вместимостью 14 мл закрытых резиновыми пробками, завальцованных алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками цвета голубого (10 ИР/мл) и фиолетового (300 ИР/мл).

Комплект состоит: 1 флакон с аллергеном 10 ИР/мл, 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и тремя дозаторами или 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и двумя дозаторами в пластиковой коробке с Инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен. Доказанными являются следующие биологические изменения:

появление специфических антител (IgG4), играющих роль «блокирующих антител»;
снижение уровня специфических IgE в плазме;
снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;
повышение активности взаимодействия между Th2 и Th1, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение -интерферона), регулирующих продукцию IgE.

Проведение АСИТ также тормозит развитие как ранней, так и поздней фазы немедленной аллергической реакции.

Показание к применению

Аллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), страдающих ринитом, конъюнктивитом, легкой или среднетяжелой формой бронхиальной астмы сезонного характера, имеющих повышенную чувствительность к пыльце березы.

Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

Способы применения и дозы

Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

Дозировка препарата и схема его применения одинакова для всех возрастов, но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента.

Лечащий врач корректирует дозировку и схему лечения в соответствии с возможными симптоматическими изменениями у пациента и индивидуальной реакцией на препарат.

Лечение целесообразно начинать не позднее, чем за 2-3 месяца до предполагаемого сезона цветения и продолжать в течение всего периода цветения.

Лечение состоит из двух этапов: начальной и поддерживающей терапии.

1. Начальную терапию начинают с ежедневного приема препарата концентрации 10 ИР/мл (голубая крышка флакона) с одного нажатия на дозатор и постепенно увеличивают ежедневную дозировку до 10 нажатий. Одно нажатие на дозатор составляет около 0,1 мл препарата.

Далее переходят к ежедневному приему препарата концентрации 300 ИР/мл (фиолетовая крышка флакона), начиная с одного нажатия и постепенно увеличивая количество нажатий до оптимального (хорошо переносимого пациентом). Первый этап может продолжаться 9 - 21 день. В течение этого периода достигается максимальная дозировка, индивидуальная для каждого пациента (от 4 до 8 нажатий ежедневно препарата концентрации 300 ИР/мл), после чего переходят ко второму этапу.

2. Поддерживающая терапия постоянной дозой с использованием флакона концентрации 300 ИР/мл.

Оптимальную дозу, достигнутую на первом этапе начальной терапии, продолжают принимать на втором этапе поддерживающей терапии.

Длительность лечения

Если после проведения лечения улучшение не наступило в период первого сезона цветения, следует пересмотреть целесообразность проведения АСИТ.

Приём препарата:

Перед приемом препарата убедитесь, что: не истек срок годности и используется флакон нужной концентрации.

Препарат следует капнуть непосредственно под язык и подержать в течение 2 минут, после чего проглотить.

Для обеспечения безопасности и сохранности препарата флаконы герметично закрыты пластиковыми крышками и завальцованы алюминиевыми колпачками.

При первом использовании откройте флакон следующим образом:

Оторвите у флакона цветную пластиковую крышку.
Потяните за металлическое кольцо, снимая до конца алюминиевый колпачок.
Извлеките резиновую пробку.
Извлеките из пластиковой упаковки дозатор. Крепко взяв флакон одной рукой, другой рукой, сильно нажимая на верхнюю плоскую поверхность дозатора, защелкните его на флаконе.
Уберите защитное кольцо оранжевого цвета.
Сильно нажмите на дозатор 5 раз над раковиной. После пяти нажатий дозатор выдает необходимое количество препарата.
Поместите наконечник дозатора в рот под язык. Сильно нажмите на дозатор столько раз, сколько предписал Вам врач, чтобы получить нужное количество препарата. Подержите жидкость под языком в течение 2 минут.
После использования протрите наконечник дозатора и наденьте защитное кольцо.

При последующем применении следует убрать защитное кольцо и выполнить пункты 7 и 8.

Перерыв в приеме препарата

При длительном пропуске приема препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Если пропуск в приеме препарата составил менее одной недели, рекомендуется продолжать лечение без изменений.

Если пропуск в приеме препарата составил более одной недели на начальном этапе или при поддерживающей терапии, рекомендуется провести лечение снова с одного нажатия на дозатор, используя ту же самую концентрацию препарата (как до перерыва), и затем увеличить количество нажатий, согласно схеме начального этапа терапии до оптимальной хорошо переносимой дозы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из вспомогательных веществ (см. перечень вспомогательных веществ);
Аутоиммунные заболевания, иммунокомплексные заболевания, иммунодефициты;
Злокачественные новообразования;
Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха < 70 %);
Терапия бета-адреноблокаторами (включая местную терапию в офтальмологии);
Тяжелые воспалительные заболевания слизистой оболочки рта, например, эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, микозы.

Особые указания

Не следует начинать АСИТ во время беременности.

Если беременность возникла на первом этапе лечения, то следует прекратить терапию. Если беременность возникла в период поддерживающей терапии, врач должен оценить возможную пользу АСИТ, исходя из общего состояния пациентки.

Не сообщалось о побочных действиях при использовании АСИТ у беременных женщин.

Если женщина продолжает проводить АСИТ во время лактации, не ожидается появление каких-либо нежелательных симптомов или реакций у детей.

Не существует клинических данных о применении препарата во время лактации.

Условия хранения

Хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Список современных аллергенов пополняется каждый день. Даже любимые берёзовые рощи превратились в рассадник болезни. И пусть длится она всего пару месяцев, для больных аллергией сей период превращается в вечность.
К счастью существует много лекарств, способных облегчить страдания аллергиков. В первую очередь – это , блокирующие аллергическую реакцию. Но иногда требуется куда более серьёзные инструменты. Например, Сталораль аллерген пыльцы берёзы. Это современное средство, способное избавить вас от аллергии на долгие годы.

АСИТ и её тонкости

В основе препарата лежит метод аллергенспецифической иммунотерапии (сокращённо АСИТ). Возможно вы уже слышали о подобном. Её суть очень точно характеризует поговорка: «Клин клином вышибают». Другими словами, в организм больного вводятся микродозы аллергена, позволяя «привыкнуть» к нему. И когда наступает период аллергии, больной, вместо «традиционной» астмы и кожных высыпаний, получает лишь лёгкий насморк.

Дополнительным преимуществом АСИТ является защита организма от потенциальных осложнений, вызванных аллергией. В первую очередь – появления вторичных заболеваний.

Не секрет, что аллергия на одно вещество существенно увеличивает риск появления реакции на другие агенты. Но благодаря этой методике вероятность подобного сводится к нулю.
Главный недостаток терапии – её продолжительность. Полный курс лечения занимает год и более. Но игра стоит свеч. Ведь эффект сохраняется в течение долгого времени, так препарат Сталораль аллерген пыльцы берёзы обеспечит избавление от симптомов аллергии на срок от 5 лет. Но чаще всего, аллергия не возвращается на протяжении всей жизни.

Особенности препарата

Главным достоинством лекарства является простота его применения. В отличие от большинства аналогов, он выпускается в форме подъязычных капель, а не суспензий для инъекций. А благодаря специальному дозатору, курс лечения проводится в домашних условиях без необходимости посещения процедурного кабинета.
Еще одно положительное свойство препарата – возможность краткосрочных перерывов в лечении, на срок до 7 дней. При этом пациенту не придётся пересматривать весь график приемов, как раньше – достаточно продолжить с места остановки.
Но пусть подобная простота вас не обманывает. Препарат Сталораль является серьёзным лекарством и его применение допустимо только по назначению и под контролем врача-аллерголога. В противном случае побочные эффекты и осложнения неизбежны.
Отдельного внимания заслуживают условия хранения препарата. Сталораль аллерген пыльцы берёзы должен храниться в строгом соответствии с инструкцией — при неправильном хранении лекарство теряет свою эффективность . Впрочем, по словам производителя, несколько часов нахождения при комнатной температуре не повлекут за собой угрозу здоровью больного.

Применение лекарства

Как уже упоминалось ранее, препарат Сталораль может применяться только по назначению врача, при условии внешнего контроля. Особое внимание здесь уделяется дозировке. В ряде случаев, допускается корректировка доз лечащим врачом, но любая инициатива пациента, как правило, приводит к печальным последствиям.

Само лекарство выпускается в двух формах: для начального курса и для поддерживающего. Первый необходим для «знакомства» организма с препаратом и длится от 9 дней до трёх недель. Второй – основное лечение. Здесь длительность курса определяется врачом-аллергологом или инструкцией.

Отличить Сталораль аллерген пыльцы берёзы начальный курс, можно по наличию пузырька с голубой крышкой. Он содержит минимальную концентрацию аллергенов, равную 10 индексов реактивности на миллилитр. Для сравнения, поддерживающий курс располагает 300 ИР/мл и содержит в себе пузырьки только с фиолетовыми крышками.

Особое внимание уделяется дозаторам, их количество равно числу пузырьков в комплекте. Использовать дозатор от опустевшей склянки не рекомендуется. Особенно, при переходе с малой концентрации к большей.

Противопоказания

Сталораль также имеет ряд противопоказаний. Помимо обычных для подобных средств запретов на прием при онкологических заболеваниях и беременности, его нельзя применять:

При гиперчувствительности к активным веществам, входящим в состав препарата;
В период стоматологических операций;
При тяжелой форме бронхиальной астмы или других простудных заболеваний;
Во время активной фазы аллергии;
При нарушениях в работе иммунной системы.

Последним фактором, влияющим на действие препарата Сталораль аллерген пыльцы берёзы является . Некоторые блюда способны изменить свойства лекарства. К тому же само средство также может нарушить режим питания больного. Этот момент оговаривается с доктором до начала курса лечения.

Побочные эффекты

Как и любое лекарство, Сталораль имеет ряд побочных эффектов, схожих с симптомами аллергии на пыльцу берёзы. В их число входят:

Насморк, в ряде случаев сопровождающийся сухим кашлем;
Отёки ног и рук;
Кожные высыпания и крапивница;
Аллергический конъюнктивит;
Приступы лихорадки или удушья;
В редчайших случаях – анафилактический шок.

При проявлении любых симптомов из вышеперечисленных, необходимо немедленно связаться с лечащим врачом и скорректировать план иммунотерапии. Чаще всего, для купирования побочных эффектов применяются антигистамины или стероидные препараты.
В тех случаях, когда побочные эффекты несут тяжелый характер (лихорадка или анафилактический шок), лечение рекомендуется прекратить.

Тонкости покупки

Для успешного лечения недостаточно лишь чётко следовать инструкции. Также, имеет значение и качество препарата. Особенно это касается Сталораль аллерген пыльцы берёзы поддерживающий курс, ввиду длительности приема и относительно высокой концентрации аллергенных агентов.
Особое внимание нужно уделять поставщикам. Отдавайте предпочтение крупным аптечным сетям или аптекам, где вы можете быть уверены в надлежащих условиях хранения. Как уже говорилось ранее, Сталораль должен храниться при 2-8 градусах, иначе он теряет свои свойства. И не тяните с доставкой покупки домой. Жаркое летнее солнце также не пойдет ему на пользу.

Альтернативой традиционным аптекам являются Интернет-магазины. Низкие цены, отсутствие очередей и функция онлайн-консультации. Вот только надежность подобных поставщиков – в разы ниже. Поэтому, при работе с интернет-аптеками необходимо отдавать предпочтение авторизованным сетевым представительствам реальных фармацевтических учреждений или порталам аптечных сетей. Такие организации располагают всеми необходимыми документами и тщательно следят за качеством предоставляемых услуг и препаратов.

Последним, но не по важности является процедура доставки. Если вам заявлено, что она займет сутки или более – обратитесь в традиционную аптеку. За такой срок Сталораль превратится в плацебо.
На этом всё. Мы надеемся, что эта статья поможет в борьбе с вашим недугом. Будьте здоровы.

ЛСР-108339/10-180810
Торговое название: СТАЛОРАЛЬ «Аллерген пыльцы березы»
Лекарственная форма:
капли подъязычные

СОСТАВ
Активный компонент: Экстракт аллергена из пыльцы березы 10 ИР/мл*, 300 ИР/мл
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, глицерол, маннитол, вода очищенная

* ИР/мл - Индекс Реактивности – биологическая единица стандартизации.

ОПИСАНИЕ Прозрачный раствор от бесцветного до темно-желтого цвета.

Код АТХ V01АА05

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Аллергены деревьев пыльцевые

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен. Доказанными являются следующие биологические изменения:

появление специфических антител (IgG4), играющих роль «блокирующих антител»;
снижение уровня специфических IgE в плазме;
снижение реактивности клеток, участвующих в аллергической реакции;
повышение активности взаимодействия между Th2 и Th1, приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение -интерферона), регулирующих продукцию IgE.

Проведение АСИТ также тормозит развитие как ранней, так и поздней фазы немедленной аллергической реакции.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Аллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), страдающих ринитом, конъюнктивитом, легкой или среднетяжелой формой бронхиальной астмы сезонного характера, имеющих повышенную чувствительность к пыльце березы.
Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к одному из вспомогательных веществ (см. перечень вспомогательных веществ);
Аутоиммунные заболевания, иммунокомплексные заболевания, иммунодефициты;
Злокачественные новообразования;
Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха < 70 %);
Терапия бета-адреноблокаторами (включая местную терапию в офтальмологии);
Тяжелые воспалительные заболевания слизистой оболочки рта, например, эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, микозы.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.
Дозировка и схема лечения
Дозировка препарата и схема его применения одинакова для всех возрастов, но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента.
Лечащий врач корректирует дозировку и схему лечения в соответствии с возможными симптоматическими изменениями у пациента и индивидуальной реакцией на препарат.
Лечение целесообразно начинать не позднее, чем за 2-3 месяца до предполагаемого сезона цветения и продолжать в течение всего периода цветения.
Лечение состоит из двух этапов: начальной и поддерживающей терапии.
1. Начальную терапию начинают с ежедневного приема препарата концентрации 10 ИР/мл (голубая крышка флакона) с одного нажатия на дозатор и постепенно увеличивают ежедневную дозировку до 10 нажатий. Одно нажатие на дозатор составляет около 0,1 мл препарата.
Далее переходят к ежедневному приему препарата концентрации 300 ИР/мл (фиолетовая крышка флакона), начиная с одного нажатия и постепенно увеличивая количество нажатий до оптимального (хорошо переносимого пациентом). Первый этап может продолжаться 9 - 21 день. В течение этого периода достигается максимальная дозировка, индивидуальная для каждого пациента (от 4 до 8 нажатий ежедневно препарата концентрации 300 ИР/мл), после чего переходят ко второму этапу.

2. Поддерживающая терапия постоянной дозой с использованием флакона концентрации 300 ИР/мл.
Оптимальную дозу, достигнутую на первом этапе начальной терапии, продолжают принимать на втором этапе поддерживающей терапии.
Рекомендуемая схема приема: от 4 до 8 нажатий на дозатор ежедневно или 8 нажатий 3 раза в неделю.

Длительность лечения
Аллерген специфическую иммунотерапию рекомендуется проводить вышеуказанными двухэтапными курсами (за 2-3 месяца до предполагаемого сезона цветения до окончания сезона) в течение 3-5 лет.
Если после проведения лечения улучшение не наступило в период первого сезона цветения, следует пересмотреть целесообразность проведения АСИТ.

Способ применения
Перед приемом препарата убедитесь, что:

не истек срок годности;
используется флакон нужной концентрации.

Препарат рекомендуется принимать утром перед завтраком.
Препарат следует капнуть непосредственно под язык и подержать в течение 2 минут, после чего проглотить.
Детям рекомендуется применять препарат с помощью взрослых.

При первом использовании откройте флакон следующим образом:
1/ Оторвите у флакона цветную пластиковую крышку.

2/ Потяните за металлическое кольцо, снимая до конца алюминиевый колпачок.

3/ Извлеките резиновую пробку.

4/ Извлеките из пластиковой упаковки дозатор. Крепко взяв флакон одной рукой, другой рукой, сильно нажимая на верхнюю плоскую поверхность дозатора, защелкните его на флаконе.

5/ Уберите защитное кольцо оранжевого цвета.

6/ Сильно нажмите на дозатор 5 раз над раковиной. После пяти нажатий дозатор выдает необходимое количество препарата.

7/ Поместите наконечник дозатора в рот под язык. Сильно нажмите на дозатор столько раз, сколько предписал Вам врач, чтобы получить нужное количество препарата. Подержите жидкость под языком в течение 2 минут.

8/ После использования протрите наконечник дозатора и наденьте защитное кольцо.

При последующем применении следует убрать защитное кольцо и выполнить пункты 7 и 8.

Перерыв в приеме препарата
При длительном пропуске приема препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Если пропуск в приеме препарата составил менее одной недели, рекомендуется продолжать лечение без изменений.
Если пропуск в приеме препарата составил более одной недели на начальном этапе или при поддерживающей терапии, рекомендуется провести лечение снова с одного нажатия на дозатор, используя ту же самую концентрацию препарата (как до перерыва), и затем увеличить количество нажатий, согласно схеме начального этапа терапии до оптимальной хорошо переносимой дозы.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Проведение АСИТ может вызвать побочные реакции как местные, так и общие.
Дозировка и схема лечения может быть пересмотрена лечащим врачом в случае индивидуальной реакции или изменений в общем состоянии пациента.

Местные реакции:

оральные: зуд в полости рта, отек, ощущение дискомфорта в ротовой полости и горле, нарушение работы слюнных желез (усиленное слюноотделение или сухость во рту);
гастроэнтерологические реакции: боль в животе, тошнота, диарея.

Обычно эти симптомы быстро проходят, и нет необходимости изменять дозировку и схему лечения. В случае частого возникновения симптомов следует пересмотреть возможность продолжения терапии.

Общие реакции проявляются редко:

ринит, коньюктивит, астма, крапивница требуют симптоматического лечения Н1- антагонистами, бета-2-миметиками или кортикостероидами (перорально). Врач должен пересмотреть дозировку и схему лечения или возможность продолжения АСИТ.
в крайне редких случаях возможны генерализированная крапивница, ангионевротический отек, отек гортани, тяжелая астма, анафилактический шок, что требует отмены АСИТ.

Редкие побочные эффекты, не относящиеся к Ig-E медиаторным реакциям:

астения, головная боль;
обострение доклинической атопической экземы;
замедленные реакции по типу сывороточной болезни с артралгией, миалгией, крапивницей, тошнотой, аденопатией, лихорадкой, что требует отмены АСИТ.

О всех побочных эффектах следует сообщить лечащему врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
В случае превышения предписанной дозы возрастает риск возникновения побочных эффектов, что требует симптоматического лечения.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Не применять одновременно с приемом бета-адреноблокаторов.
Возможен одновременный прием с симптоматическими антиаллергическими препаратами (Н1- антигистамины, бета-2-миметики, кортикоиды, ингибиторы дегрануляции тучных клеток) для лучшей переносимости АСИТ.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ГРУДНОЕ ВСКАРМЛИВАНИЕ
Беременность
Не следует начинать АСИТ во время беременности.
Если беременность возникла на первом этапе лечения, то следует прекратить терапию. Если беременность возникла в период поддерживающей терапии, врач должен оценить возможную пользу АСИТ, исходя из общего состояния пациентки.
Не сообщалось о побочных действиях при использовании АСИТ у беременных женщин.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется начинать курс АСИТ в период грудного вскармливания.
Если женщина продолжает проводить АСИТ во время лактации, не ожидается появление каких-либо нежелательных симптомов или реакций у детей.
Не существует клинических данных о применении препарата во время лактации.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
В случае необходимости перед началом проведения АСИТ следует стабилизировать симптомы аллергии соответствующей терапией.
Пациенты, проходящие курс АСИТ, всегда должны иметь при себе лекарства для снятия симптомов аллергии, такие как кортикостероиды, симпатомиметические и антигистаминные препараты.
Следует немедленно обратиться к врачу при возникновении сильного зуда ладоней, рук, подошв ног, крапивницы, отека губ, гортани, сопровождающегося затрудненным глотанием, дыханием, изменением голоса. В этих случаях врач может порекомендовать прием эпинефрина. У пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы, возрастает риск побочных эффектов эпинефрина вплоть до летального исхода. Это обстоятельство следует учитывать при назначении АСИТ.
При воспалительных процессах в полости рта (микозы, афты, повреждения десен, удаление / выпадение зубов или хирургическое вмешательство) следует прервать терапию до полного излечения воспалений (по крайне мере в течение 7 дней).
В период проведения курса АСИТ возможно проведение вакцинации после консультации с врачом.
Для пациентов, особенно детей, находящихся на диете со сниженным потреблением соли, следует учитывать, что препарат содержит натрия хлорид (одно нажатие на дозатор составляет около 0,1 мл препарата с содержанием 5,9 мг натрия хлорида).
Во время поездок следует следить, чтобы флакон находился в вертикальном положении. Флакон должен находиться в коробке с защитным кольцом на дозаторе. При первой возможности флакон следует поместить в холодильник.

ФОРМА ВЫПУСКА
По 10 мл аллергена с содержанием 10 ИР/мл и 300 ИР/мл в стеклянных флаконах вместимостью 14 мл закрытых резиновыми пробками, завальцованных алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками цвета голубого (10 ИР/мл) и фиолетового (300 ИР/мл).
Комплект состоит: 1 флакон с аллергеном 10 ИР/мл, 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и тремя дозаторами или 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и двумя дозаторами в пластиковой коробке с Инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ 36 месяцев. Не применять по истечению срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК По рецепту.

Все претензии по качеству препарата направляют:
ФГУН ГИСК имени Л.А.Тарасевича Роспотребнадзора
119002, г. Москва, переулок Сивцев Вражек, д.41
и в адрес производителя.

Производитель:

АО «Сталлержен», ФРАНЦИЯ
92183 АНТОНИ Седекс,
ул. Алексис де Токвиль, 6.

Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) показана пациентам с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), проявляющейся в виде ринита, конъюнктивита, риноконъюнкгивита, легкой или среднетяжелой формы бронхиальной астмы сезонного характера, имеющим повышенную чувствительность к пыльце березы. Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

Противопоказания Сталораль "Аллерген пыльцы березы" капли подъязычные 300ИР/мл 10мл (поддерживающая терапия)

Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата. Активные формы тяжелых иммунодефицитов или аутоиммунных заболеваний. Злокачественные новообразования. Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70 %). Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта (эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, изъязвления слизистой оболочки полости рта, микозы слизистой оболочки полости рта). Терапия бета-блокаторами. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Не существует клинических данных о применении препарата во время беременности. Не следует начинать АСИТ во время беременности. Если беременность наступила в течение первого этапа лечения, то следует прекратить терапию. Если беременность наступила в период поддерживающей терапии, врач должен оценить возможную пользу АСИТ, исходя из общего состояния пациентки. Не сообщалось о побочных действиях при использовании АСИТ у беременных женщин. Грудное вскармливание. Не существует клинических данных о применении препарата во время грудного вскармливания. Данные о выделении активного вещества с грудным молоком отсутствуют. Тем не менее, не рекомендуется начинать курс АСИТ в период грудного вскармливания. Решение о продолжении курса АСИТ во время грудного вскармливания следует принимать после оценки соотношения риска и пользы. Безопасность и эффективность лечения у детей младше 5 лет не установлены.

Способ применения и дозировка Сталораль "Аллерген пыльцы березы" капли подъязычные 300ИР/мл 10мл (поддерживающая терапия)

Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания. Дозирование препарата и схема лечения одинаковы для всех возрастов, но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента. Лечение целесообразно начинать не позднее, чем за 2-3 месяца до предполагаемого сезона цветения, и продолжать в течение всего периода цветения. Лечащий врач корректирует дозирование и схему лечения в соответствии с возможными симптоматическими изменениями у пациента и индивидуальной реакцией на препарат. Лечение состоит из двух этапов: начальной терапии (наращивание дозы) и поддерживающей терапии (прием поддерживающей дозы). Начальную терапию начинают с ежедневного приема препарата в дозировке 10 ИР/мл (флакон с голубой крышкой) с одного нажатия на дозатор и постепенно увеличивают дозу до 5 нажатий. Одно нажатие на дозатор составляет около 0,2 мл препарата. Далее переходят к ежедневному приему препарата в дозировке 300 ИР/мл (флакон с фиолетовой крышкой), начиная с одного нажатия и постепенно увеличивая количество нажатий до оптимального (хорошо переносимого пациентом). Первый этап продолжается 9 дней. В течение этого периода достигается максимальная доза, индивидуальная для каждого пациента (от 2 до 4 нажатий ежедневно препарата в дозировке 300 ИР/мл), после чего переходят ко второму этапу. Рекомендуемая схема начального курса АСИТ: День - Дозировка пре-та - Кол-во нажатий на дозатор- Доза, ИР 1 10 ИР/мл (флакон с голубой крышкой) 1 2 2 2 4 3 3 6 4 4 8 5 5 10 6 300 ИР/мл (флакон с фиолетовой крышкой) 1 60 7 2 120 8 3 180 9 4 240 Поддерживающая терапия постоянной дозой с использованием препарата в дозировке 300 ИР/мл. Оптимальную дозу, достигнутую на первом этапе начальной терапии, продолжают принимать на втором этапе поддерживающей терапии. Рекомендуемая схема приема - от 2 до 4 нажатий на дозатор ежедневно или 4 нажатия 3 раза в неделю. Предпочтительным является ежедневный прием препарата, так как он связан с лучшей приверженностью к лечению, чем применение 3 раза в неделю. Длительность лечения. Аллергенспецифическую иммунотерапию рекомендуется проводить в течение 3-5 лет. Если при проведении лечения улучшение не наступило в период первого сезона цветения, следует пересмотреть целесообразность проведения АСИТ. Препарат рекомендуется принимать натощак в течение дня. Препарат следует капать непосредственно иод язык с помощью дозатора и держать в подъязычной области в течение 2 минут, после чего проглатывать. Детям рекомендуется применять препарат с помощью взрослых. Для обеспечения безопасности и сохранности препарата флаконы герметично закрыты пластиковыми крышками и завальцованы алюминиевыми колпачками. При первом использовании откройте флакон следующим образом: 1. Оторвите у флакона цветную пластиковую крышку. 2. Потяните за металлическое кольцо, снимая до конца алюминиевый колпачок. 3. Извлеките резиновую пробку. 4. Извлеките из защитной упаковки дозатор. Поставьте флакон на плоскую поверхность и, крепко взяв его одной рукой, защелкните дозатор на флаконе, нажав другой рукой на верхнюю поверхность дозатора. 5. Уберите защитное кольцо фиолетового цвета. 6. Сильно нажмите на дозатор 5 раз над раковиной. После пяти нажатий дозатор выдает необходимое количество препарата. 7. Поместите наконечник дозатора в рот под язык. Сильно нажмите на дозатор столько раз, сколько предписал Вам врач, чтобы получить нужное количество препарата. Подержите препарат под языком в течение 2 минут. 8. После использования протрите наконечник дозатора и наденьте защитное кольцо. Необходимо поместить флакон с надетым дозатором в холодильник сразу после применения. При последующем применении следует убрать защитное кольцо и выполнить пункты 7 и 8. Перерыв в приеме препарата. Если пропуск в приеме препарата составил меиее одной недели, рекомендуется продолжать лечение без изменений. Если пропуск в приеме препарата составил более одной недели, рекомендуется провести лечение снова с одного нажатия на дозатор, используя флакон с той же дозировкой препарата (как до перерыва), и затем увеличить количество нажатий, согласно схеме начального этапа терапии до оптимальной хорошо переносимой дозы.

В 10 мл содержится:

Активный компонент: Экстракт аллергена из пыльцы березы 10 ИР/мл*, 300 ИР/мл
Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 590 мг, глицерол 5800 мг, маннитол 200 мг, вода очищенная до 10 мл.

* ИР/мл - Индекс Реактивности - биологическая единица стандартизации.

Капли подъязычные 10 ИР/мл, 300 ИР/мл.

По 10 мл аллергена с содержанием 10 ИР/мл и 300 ИР/мл в стеклянных флаконах вместимостью 14 мл, закрытых резиновыми пробками, завальцованных алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками цвета голубого (10 ИР/мл) и фиолетового (300 ИР/мл).

Комплект состоит: 1 флакон с аллергеном 10 ИР/мл, 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и тремя дозаторами или 2 флакона с аллергеном 300 ИР мл и двумя дозаторами или 5 флаконов с аллергеном 300 ИР/мл и пятью дозаторами в пластиковой коробке с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор от бесцветного до темно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

МИБП-аллерген.

Инструкция

Перед применением препарата убедитесь, что:

не истек срок годности;
используется флакон нужной дозировки.

Препарат следует капать непосредственно под язык с помощью дозатора и держать в подъязычной области в течение 2 минут, после чего проглатывать.

При первом использовании откройте флакон следующим образом:

Оторвите у флакона цветную пластиковую крышку.
Потяните за металлическое кольцо, снимая до конца алюминиевый колпачок.
Извлеките резиновую пробку.
Извлеките из защитной упаковки дозатор. Поставьте флакон на плоскую поверхность и, крепко взяв его одной рукой, защелкните дозатор на флаконе, нажав другой рукой на верхнюю поверхность дозатора.
Уберите защитное кольцо фиолетового цвета.
Сильно нажмите на дозатор 5 раз над раковиной. После пяти нажатий дозатор выдает необходимое количество препарата.
Поместите наконечник дозатора в рот под язык. Сильно нажмите на дозатор столько раз, сколько предписал Вам врач, чтобы получить нужное количество препарата. Подержите препарат под языком в течение 2 минут.
После использования протрите наконечник дозатора и наденьте защитное кольцо. Необходимо поместить флакон с надетым дозатором в холодильник сразу после применения.

При последующем применении следует убрать защитное кольцо и выполнить пункты 7 и 8.

Показания к применению Сталораль аллерген пыльцы березы

Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) показана пациентам с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная), проявляющейся в виде ринита, конъюнктивита, риноконъюнктивита, легкой или среднетяжелой формы бронхиальной астмы, имеющим повышенную чувствительность к клещам домашней пыли (D. pteronyssinus, D. farinae).

Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

Противопоказания к применению Сталораль аллерген пыльцы березы

Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
Активные формы тяжелых иммунодефицитов или аутоиммунных заболеваний;
Злокачественные новообразования;
Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70 %);
Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта (эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, изъязвления слизистой оболочки полости рта, микозы слизистой оболочки полости рта);
Терапия бета-блокаторами.

Сталораль аллерген пыльцы березы Применение при беременности и детям

Беременность

Не существует клинических данных о применении препарата во время беременности.

Не следует начинать АСИТ во время беременности.

Если беременность наступила в течение первого этапа лечения, то следует прекратить терапию. Если беременность наступила в период поддерживающей терапии, врач должен оценить возможную пользу АСИТ, исходя из общего состояния пациентки.

Не сообщалось о побочных действиях при использовании АСИТ у беременных женщин.

Грудное вскармливание

Не существует клинических данных о применении препарата во время грудного вскармливания. Данные о выделении активного вещества с грудным молоком отсутствуют. Тем не менее, не рекомендуется начинать курс АСИТ в период грудного вскармливания. Решение о продолжении курса АСИТ во время грудного вскармливания следует принимать после оценки соотношения риска и пользы.

Сталораль аллерген пыльцы березы Побочные действия

Возможные побочные реакции сгруппированы по системам и органам и по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Как любое лекарственное средство СТАЛОРАЛЬ «Аллерген клещей» может вызвать у некоторых пациентов побочные реакции.

Во время лечения могут возникать как местные, так и общие побочные реакции. Данные реакции могут возникать в начале терапии и в дальнейшем в процессе лечения.

Следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении следующих симптомов: тяжелые аллергические реакции с быстрым развитием таких симптомов, как сильный зуд или сыпь, затрудненное дыхание, боль в животе, симптомы, связанные с падением артериального давления (головокружение, обморок).

Переносимость дозы препарата может изменяться в зависимости от состояния пациента.

В случае возникновения побочных реакций необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии. Возможно проведение предварительного лечения противоаллергическими препаратами, снижающими частоту и тяжесть побочных реакций.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - увеличение лимфатических узлов.

Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность; редко - реакции по типу сывороточной болезни.

Со стороны нервной системы: нечасто - парестезия; редко - головная боль.

Со стороны органа зрения: часто - зуд в глазах; нечасто - конъюнктивит.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - зуд ушей.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - раздражение в горле, отек глотки, волдыри в области ротоглотки, ринит, кашель; нечасто - обострение астмы, диспноэ, дисфония, назофарингит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - отек губ, отек языка, зуд в полости рта, отек ротовой полости, парестезия полости рта, дискомфорт в области рта, стоматит, нарушение работы слюнных желез, тошнота, рвота, боль в животе, диарея; нечасто - боль в полости рта, гастрит, спазм пищевода.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - зуд, покраснение; нечасто - крапивница; редко - экзема.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: редко - боль в суставах, боль в мышцах.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - астения, повышение температуры тела.

Пострегистрационный опыт применения: сухость губ, изменение вкусовых ощущений, отек ротоглотки, отек гортани, ангионевротический отек, головокружение, анафилактический шок, эозинофильный эзофагит.

Если у Вас появились любые из указанных в инструкции побочные эффекты или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

Возможно одновременное применение с препаратами для симптоматического лечения аллергии (антигистаминные препараты и/или назальные кортикостероиды).

Следует соблюдать осторожность при назначении и проведении специфической иммунотерапии пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), так как применение эпинефрина для купирования возможных аллергических реакций у таких пациентов может привести к опасным для жизни побочным реакциям.

Вакцинацию можно проводить без перерыва в лечении только после консультации с врачом.

Дозировка Сталораль аллерген пыльцы березы

Эффективность АСИТ выше в тех случаях, когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

Безопасность и эффективность лечения у детей младше 5 лет не установлены.

Дозы и схема лечения

Дозирование препарата и схема лечения одинаковы для всех возрастов, но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента.

Лечащий врач корректирует дозирование и схему лечения в соответствии с возможными симптоматическими изменениями у пациента и индивидуальной реакцией на препарат. Лечение целесообразно начинать не позднее, чем за 2-3 месяца до предполагаемого сезона цветения, и продолжать в течение всего периода цветения.

Лечение состоит из двух этапов: начальной терапии (наращивание дозы) и поддерживающей терапии (прием поддерживающей дозы).

1. Начальную терапию начинают с ежедневного приема препарата в дозировке 10 ИР/мл (флакон с голубой крышкой) с одного нажатия на дозатор и постепенно увеличивают дозу до 5 нажатий. Одно нажатие на дозатор составляет около 0,2 мл препарата.

Далее переходят к ежедневному приему препарата в дозировке 300 ИР/мл (флакон с фиолетовой крышкой), начиная с одного нажатия и постепенно увеличивая количество нажатий до оптимального (хорошо переносимого пациентом). Первый этап продолжается 9 дней. В течение этого периода достигается максимальная доза, индивидуальная для каждого пациента (от 2 до 4 нажатий ежедневно препарата в дозировке 300 ИР/мл), после чего переходят ко второму этапу.

Поддерживающая терапия постоянной дозой с использованием препарата в дозировке 300 ИР/мл.

Рекомендуемая схема приема - от 2 до 4 нажатий на дозатор ежедневно или 4 нажатия 3 раза в неделю. Предпочтительным является ежедневный прием препарата, так как он связан с лучшей приверженностью к лечению, чем применение 3 раза в неделю.

Длительность лечения

Перерыв в приеме препарата

Если пропуск в приеме препарата составил более одной недели, рекомендуется провести лечение снова с одного нажатия на дозатор, используя флакон с той же дозировкой препарата (как до перерыва), и затем увеличить количество нажатий, согласно схеме начального этапа терапии до оптимальной хорошо переносимой дозы.

Передозировка

В случае превышения предписанной дозы риск возникновения побочных эффектов и степень их тяжести возрастает, что требует симптоматического лечения.