Травмы

Цетиризин инструкция по применению таблетки взрослым. Цетиризин, условия хранения и распространения. Условия хранения и отпуска в аптеках

ЛП 001317-021211

Международное непатентованное название (МНН): цетиризин

Лекарственная форма:

Состав
В 1 таблетке содержится:
активное вещество цетиризина дигидрохлорид 10,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 40,00 мг, лактозы моногидрат 63,50 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, магния стеарат 1,00 мг;
оболочка Опадрай OY-GM-28900 белый: гипромеллоза (Е464) 0,94 мг, полидекстроза 0,94 мг, титана диоксид (Е171) 0,94 мг, макрогол-4000 0,18 мг.

Описание
Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На одной из сторон разделительная риска, на другой - гравировка "С10".

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код ATX: R06AE07

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цетиризин является конкурентным антагонистом гистамина, метаболитом гидроксизина, блокатором Н1-гистаминовых рецепторов. Ингибирует вазоактивный интестинальный пептид (ВИП), субстанцию П, нейропептиды, задействованные в развитии аллергической реакции. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на "поздней" стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.
Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Терапевтический эффект развивается через 2 часа после приема, достигая максимума через 4 часа, и продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.

Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме (С max) достигается через 1 ч. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции, но скорость абсорбции несколько снижается (время достижения С max увеличивается на 1 ч).
Распределение. Цетиризин связывается с белками плазмы крови на 93%. Объем распределения (Vd) - 0,5 л/кг. Выделяется с грудным молоком. Не кумулирует.
Метаболизм. В небольших количествах метаболизируется с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы изоферментов цитохрома Р450).
Выведение. 60% препарата выводится в неизмененном виде почками в течение 96 часов и около 10% выделяется через кишечник. Период полувыведения (T1/2) составляет 7-10 ч. Практически не удаляется при гемодиализе.
Фармакокинетика в особых клинических случаях. Т1/2 детей в возрасте 6-12 лет - 6 ч. У пациентов с нарушениями функции почек или печени выведение препарата замедляется, и увеличивается Т1/2.

Показания к применению
Взрослым и детям старше 12 лет

Симптоматическая терапия сезонного и круглогодичного аллергического ринита с сопутствующим аллергическим конъюнктивитом;

Детям в возрасте от 6 до 12 лет

Симптоматическая терапия сезонного и круглогодичного аллергического ринита;

хроническая идиопатическая крапивница. Противопоказания
Повышенная чувствительность к цетиризину, другим компонентам препарата и производным пиперазина; детский возраст до 6 лет; беременность; период грудного вскармливания; терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин); пациенты, находящиеся на гемодиализе; непереносимость лактозы, дефицит лактазы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени; возраст старше 65 лет; одновременное применение с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее воздействие на центральную нервную систему (ЦНС), такими как барбитураты, опиоидные анальгетики, этанол, производные бензодиазепина, золпидем и др. Применение в период беременности и грудного вскармливания
Цетиризин противопоказан к применению у беременных женщин, т.к. недостаточно данных о безопасности и эффективности.
Нет данных о выделении цетиризина с грудным молоком, цетиризин не следует применять в период грудного вскармливания. Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки проглатывают полностью, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, предпочтительно вечером.
Взрослые, дети старше 12 лет и с массой тела более 30 кг
По 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Дети 6-12 лет
С массой тела более 30 кг. По 10 мг 1 раз в день или по 5 мг (1/2 таблетки) 2 раза в день (утром и вечером).
С массой тела менее 30 кг. По 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день.
У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы зависит от значения КК и представлена в таблице: Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от симптомов заболевания. При появлении сонливости препарат следует принимать вечером. Побочное действие
Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1% и менее 10%; нечасто - не менее 0,1% и менее 1%; редко - не менее 0,01% и менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая единичные случаи.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительности; очень редко - анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: нечасто - парестезия, возбуждение; редко - судороги, двигательные расстройства, агрессия, смятение, депрессия, галлюцинации, бессонница; очень редко - нарушение вкусового ощущения, обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения: очень редко - расстройства аккомодации, нечеткое зрение, окулогирный криз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-глутамилтрансферазы; очень редко -гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, сыпь; редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, многоформная эритема.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - дизурия, недержание мочи, затрудненное мочеиспускание.
Прочие: нечасто - астения, дискомфорт; редко - отек, увеличение массы тела. Передозировка
Симптомы: сонливость, беспокойство, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор, мидриаз, тахикардия.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.
Одновременное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности цетиризина.
Применение цетиризина необходимо прекратить за три дня до проведения аллергических проб.
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов, оказывающих угнетающее воздействие на ЦНС. Особые указания
У некоторых пациентов длительное лечение препаратом Цетиризин -Тева может повышать риск развития кариеса в связи с сухостью в ротовой полости. По этой причине во время лечения препаратом необходима тщательная гигиена полости рта.
С осторожностью применяют препарат Цетиризин -Тева у пациентов с хронической почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, у пациентов пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Препарат Цетиризин -Тева может усиливать эффекты алкоголя, поэтому рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя во время применения препарата. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы и нарушенным всасыванием глюкозы-галактозы препарат Цетиризин -Тева противопоказан. Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Следует соблюдать осторожность во время применения препарата Цетиризин -Тева вследствие возможного развития побочных реакций, которые могут отрицательно влиять на способность к управлению автотранспортом и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг.
По 10 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДХ.
По 1, 2 или 3 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
Без рецепта. Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., 64 ХаШикма Стрит, Кфар-Сава 44102, Израиль Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, д. 10, корп. 1. Популярный поисковый запрос:

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: цетиризина дигидрохлорид - 10,0 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

Фармакологическое действие

Цетиризин - активное вещество препарата, является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1 -гистаминовые рецепторы. В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг один или два раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии. Клиническая эффективность и безопасность Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена. В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения, показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг один раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких. Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения. В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг в сутки в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT. Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами. Дети В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение трех дней после отмены препарата при его неоднократном применении. В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 месяцев продемонстрирована безопасность его применения. Цетиризин назначался в дозе 0,25 мг/кг два раза в день, что приблизительно соответствовало 4,5 мг в день (диапазон доз составлял от 3,4 до 6,2 мг в день). Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по на- значению врача и под строгим медицинским контролем.

Показания к применению

Цетиризина дигидрохлорид, капли для приема внутрь 10 мг/мл, показан у взрослых и детей с 6 месяцев и старше для облегчения: назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы; симптомов хронической идиопатической крапивницы. Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по на- значению врача и под строгим медицинским контролем.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или любым производным пиперазина, а также другим компонентам препарата; терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин); детский возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности применения препарата); беременность

Способ применения и дозы

Внутрь, накапать в ложку или растворить в воде. Количество воды для растворения препарата должно соответствовать количеству жидкости, которое пациент (особенно ребенок) в состоянии проглотить. Раствор следует принимать сразу после приготовления. Взрослым 10 мг (20 капель) 1 раз в день. Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов. Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в снижении дозировки у пожилых пациентов, если функция почек не нарушена. Пациенты с почечной недостаточностью. Поскольку цетиризин выводится из организма в основном почками (см. подраздел «Фармакокинетика»), при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины клиренса креатинина - КК). Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением только функции печени коррекции ре- жима дозирования не требуется. У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек, рекомендуется коррекция дозирования (см. таблицу выше). Дети. Применение у детей от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем Дети от 6 до 12 месяцев 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день Дети от 1 года до 6 лет 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день Дети от 6 до 12 лет 5 мг (10 капель) 2 раза в день Дети старше 12 лет 10 мг (20 капель) 1 раз в день Иногда начальной дозы 5 мг (10 капель) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов. Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учётом КК и массы тела.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 10 мг/мл. По 10 мл или 20 мл раствора во флакон из стекломассы оранжевого стекла, или флакон полимерный, или флакон из полиэтилен- терефталата для лекарственных средств, снабженный пробкой- капельницей, укупоренный крышкой полимерной навинчиваемой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку на основе самоклеящейся пленки или этикетку из бумаги этикеточной. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона для потребительской тары.

Цетиризин относится к антигистаминным препаратам второго поколения. Помимо снятия аллергических реакций, данное средство часто применяется в комплексном лечении лор-заболеваний. Перед началом терапии инструкция по применению Цетиризина должна быть внимательно изучена – это позволит свести к минимуму вероятность развития побочного действия.

Разнообразные формы выпуска и состав лекарства

Цетиризин производится в виде:

Таблеток белого цвета.
Капель для перорального приема, не имеющих запаха и цвета.
Прозрачного сиропа с банановым вкусом.

Таблетки, часто маркируемые как Цетиризин-OBL, фасуются в блистеры, по 10 штук в каждом. Картонные пачки содержат от 1 до 3 блистеров. Капли выпускают во флаконах по 20 мл, оснащённых удобной крышкой-капельницей. В составе каждой таблетки и 1 мл капель присутствует 10 мг цетиризина дигидрохлорида, выполняющего роль главного компонента.

Сироп содержит 1 мг активного вещества в 1 мл, выпускается в объёме 75, 150 мл, с мерной ложкой в комплекте. Эту форму чаще применяют для лечения детей младшего возраста.

Для оказания вспомогательного действия производители включают в препарат целлюлозу микрокристаллическую, лактозы моногидрат, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, глицерол, сорбитол, уксусную кислоту.

Фармакологическое действие

При насморке и других патологиях лор-органов Цетиризин оказывает следующее воздействие:

обеспечивает блокировку Н1-гистаминовых рецепторов;
устраняет и облегчает зуд, чихание, кашель, слезотечение;
уменьшает проницаемость капилляров;
исключает развитие отёчности тканей;
снимает воспалительный процесс, спазмы гладкой мускулатуры.

У половины пациентов после приёма одной дозы препарата терапевтическое действие развивается на протяжении 20 минут. В 95% случаев необходимый эффект наступает по истечении 1 часа.

Послу поступления в организм антигистаминное средство проявляет свои лечебные свойства в течение 24 часов. После прекращения приёма терапевтическое воздействие наблюдается ещё около 3 суток.

Показания к применению Цетиризина

Различные формы Цетиризина применяют в случае развития:

аллергического ринита или крапивницы;
конъюнктивита, сопровождающегося отёчностью век и слезотечением;
повышенной чувствительности к солнечным лучам;
холодового дерматита;
аллергического отёка слизистых оболочек;
генерализованного кожного зуда;
аллергических реакций на укусы насекомых.

Препарат нередко включают в комплексную схему лечения лор-заболеваний, при диагностировании отита, синусита, ринита, гайморита, ларингита, острого риносинусита. При таких заболеваниях лекарственное средство помогает эффективному снятию отёчности и покраснения слизистых оболочек, уменьшению активного слизеобразования.

Перечень противопоказаний

Препарат противопоказан при нарушенной функции почек, в период лактации и вынашивания ребёнка, в случае непереносимости входящих в его состав компонентов. Повышенной осторожности требует назначение лекарства пациентам старше 65 лет, при наличии заболеваний ЦНС, нарушений сердечного ритма (брадикардии).

Дозировка и особенности приёма

При лор-заболеваниях препарат применяют нижеприведенным образом:

Дети 6-12 лет, имеющие массу тела менее 30 кг – половина таблетки (5 мг) незадолго до ночного сна, или дважды в день по 5 мг.
Пациенты старше 12 лет и взрослые – 1 таблетка (10 мг) в вечернее время суток.

Таблетки употребляют в независимое от приёма пищи время, не разжёвывают, запивают стаканом чистой воды без газа.

Схема приёма Цетиризина в каплях:

малыши от 1 до 2 лет – 5 капель (2, 5 мг) дважды в сутки;
в 2-6 лет – аналогичным образом, или 10 капель (5 мг) однократно в 24 часа вечером;
6-12-летние пациенты – 10 капель (5 мг) дважды (утро, вечер), на 1 вечерний приём дозу увеличивают вдвое;
подростки старше 12 лет и взрослые – 20 капель в вечерние часы.

Цетиризин в сиропе также принимают вечером. Взрослым и пациентам, достигшим 12-летия, назначают 10 мг (2 мерные ложки) препарата за раз. При необходимости, врач может порекомендовать двукратный приём лекарства в течение дня (по 1 мерной ложке).

Детям в возрасте между 2 и 12 годами, с весом тела меньше 30 кг, показано 5 мл сиропа на 1 приём, что составит 1 мерную ложку.

В зависимости от разновидности лор-патологии, продолжительность терапии у взрослых может составить 1-6 недель, для детей – 2-4 недели.

Часто становится достаточно приёма лекарственного средства на протяжении 7 дней. Стандартные дозировки Цетиризина рекомендуется сокращать вдвое у пациентов с нарушенной функцией печени или почек.

Побочные эффекты продукта

В большинстве случаев все формы Цетиризина хорошо переносятся пациентами любого возраста. Редкие побочные эффекты носят преходящий характер, и могут проявляться в виде:

сухости в ротовой полости;
диспепсии (нарушений в работе желудка);
постоянной сонливости;
головокружений;
головной боли;
повышенной утомляемости;
зуда, кожной сыпи;
ангионевротического отёка.

Любые нетипичные реакции организма на препарат требуют пересмотра схемы лечения, корректировки ранее обозначенных доз, или замены лекарства.

Действия в случае передозировки

Передозировка лекарственным средством способна спровоцировать появление у пациента:

В подобных ситуациях рекомендованы промывание желудка, приём адсорбентов (активированного угля), обращение в медучреждение для проведения симптоматического лечения. При развитии критических состояний необходимо вызвать Скорую медицинскую помощь.

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

В период терапии Цетиризином запрещается принимать лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему. Также не следует сочетать препарат с алкогольными напитками. В противном случае значительно повышается риск развития побочного действия.

При развитии лор-заболеваний бактериальной этиологии Цетиризин может назначаться одновременно с системными антибиотиками. Лекарство не вступает во взаимодействие с такими медикаментами, как Псевдоэфедрин, Циметидином, Кетоконазол, Эритромицин, Азитромицин, Диазепам, Глипизид. Назначение Цетиризина одновременно с Теофиллином способно вызывать 16% снижение общего клиренса цетиризина, однако не влияет на кинетику теофиллина.

Особые указания

При прохождении лечения сиропом, пациенты с сахарным диабетом должны принимать во внимание, что 2 мерные ложки (10 мл) лекарства содержат 800 мг фруктозы (0,026 ХЕ).

В период применения Цетиризина в таблетках, каплях или сиропе рекомендуется избегать видов деятельности, связанных с повышенной концентрацией внимания и быстротой психомоторных реакций.

Аналоги

Существует два вида аналогов Цетиризина. Первый представлен структурными – содержащими аналогичное действующее вещество. К таким лекарственным средствам принадлежат:

Препараты, имеющие схожий с оригиналом лечебный эффект, представлены Аллерфексом, Гидрокортизоном, Гисталонгом, Дексаметазоном, Кальция хлоридом, Кларитином, Кларотадином, Клемастином, Лоратадином, Фенистилом и другими.

Решение относительно того, может ли Цетиризин заменяться при болезнях лор-органов каким-либо из существующих аналогов, может принимать только специалист. Самостоятельное назначение заменителей оригинального продукта недопустимо.

Хранение и отпуск из аптек

Препарат должен храниться в условиях комнатной температуры, в защищённых от проникновения детей и домашних питомцев местах. Таблетки могут употребляться по назначению в течение 3 лет со дня выпуска. Открытый флакон с каплями должен быть использован на протяжении 6и месяцев. Сироп можно принимать не дольше 3 месяцев после открытия.

Цена таблеток Цетиризина (10 шт. по 10 мг.) – около 66 руб. Стоимость флакона с 20 мл капель – от 210 руб. Сироп можно приобрести за 150 руб. и выше. Продукт отпускается из аптек без рецепта.

Название:

Цетиризин-ФТ

Форма выпуска: капли

Аналоги:

Парлазин, Зодак, Цетиризин-гексал, Зинцет, Зиртек.

Лекарственная форма и ее описание:

бесцветная прозрачная жидкость без осадка, со слабым характерным запахом уксусной кислоты.

Код АТХ: R06AE07

Состав:

Активное вещество:

цетиризина дигидрохлорид 10 мг/мл.
Вспомогательные вещества:

пропиленгликоль, глицерин, натрия ацетат тригидрат, сахарин натрий, метилпарагидроксибензоат, уксусная кислота ледяная, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа:

Антигистаминное средство для системного применения, производные пиперазина.

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика
Цетиризин относится к производным пиперазина и является карбоксилированным метаболитом гидроксизина. Цетиризин обладает избирательным антагонизмом в отношении периферических Н1-рецепторов и оказывает выраженное антиаллергическое действие. Обладает противозудным и антиэкссудативным эффектом. Почти не влияет на другие виды рецепторов, не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. Цетиризин влияет на "раннюю" гистаминозависимую стадию аллергической реакции, а также ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на "поздней" стадии аллергической реакции, оказывает противовоспалительное действие. Он уменьшает миграцию эозиноилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Снижает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, устраняет спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, охлаждение, снижает индуцированную гистомином бронхообструкцию при бронхиальной астме легкого течения.
Цетиризин менее липофилен в сравнении с гидроксизином, практически не проникает через гематоэнцефалический барьер и не действует на Н1-рецепторы в ЦНС. В терапевтических дозах не оказывает седативного действия.
После приема 10 мг цетиризина эффект развивается в течение 20 минут у 50% пациентов, спустя 60 минут у 95% пациентов и продолжается более 24 часов. При повторных приемах привыкания к препарату не развивается. После отмены лечения эффект сохраняется в течение трех суток.

Фармакокинетика
Всасывание: После приема внутрь цетиризин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. С max в плазме крови достигается в течение 1,0±0,5 часа и составляет примерно 300 нг/мл. При одновременном приеме с пищей полнота абсорбции не изменяется, но скорость ее уменьшается. Равновесное состояние достигается на третьи сутки. У доброволцев фармакокинетические параметры такие как С max и AUC унимодальны. Степень биодоступности сходна при применении цетиризина в виде раствора, таблеток или капсул. В диапазоне доз от 5 до 60 мг фармакокинетика линейная.

Распределение: У взрослых после приема внутрь 10 мг препарата и у детей после приема 5 мг препарата объем распределения равен примерно 35 л (0,5 л/кг) и 17 л соответственно. Связь цетиризина с белками плазмы составляет 93±0,3%. Цетиризин не изменяет связывание варфарина с белками крови. При приеме 10 мг/сут в течение 10 дней кумуляции препарата не наблюдалось.

Метаболизм: цетиризин не подвергается пресистемному метаболизму. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилироования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н 1 -гистаминовых рецепторов, метаболизирующих с участием системы цитохрома Р 450).

Выведение: Около 2/3 от принятой дозы цетиризина выводится из организма в неизменном виде с мочой. Период полувыведения у взрослых составляет около 10 часов, у детей 6-12 лет - около 6 часов, в возрасте 2-6 лет - 5 часов, от 6 месяцев до 2 лет - 3,1 часа. После приема 10 мг препарата у взрослых полный клиренс повышается до 0,6 мл/мин/кг. у детей после приема 5 мг - до 0, 93 мл/мин/кг. После отмены цетиризина его уровень в крови быстро снижается до неопределяемо низких значений.

У пожилых пациентов и пациентов с хроническими нарушениями функции печени после олнократного приема цетиризина в дозе 10 мг Т 1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению с пациентами среднего возраста.
У пациентов с легкой почечной недостаточностью (КК> 40 мл/мин) фармакокинетические параметры цетиризина аналогичны таковым у здоровых добровольцев.
У пациентов с почечной недостаточностью средней тяжести и у пациентов. находящихся на гемодиализе (КК< 7 мл/мин) прием однократно 10 мг препарата приводил к удлинению T 1/2 в три раза и понижению клиренса на 70%, что требует коррекции дозы.
Цетиризин не удаляется из организма при гемодиализе.

Показания к применению

Для взрослых и детей от 6 лнт и старше:

лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (продолжительность лечения у детей при сезонном аллергическом рините составляет максимум 4 недели);
лечение аллергического конъюнктивита;
лечение хронической идиопатической крапивницы.

Для детей от 2 до 6 лет:

лечение сезонного аллергического ринита.

Способ применения и дозы

Цетиризин-ФТ назначают внутрь, независимо от приема пищи. Препарат можно принимать в неразбавленном виде или развести в стакане воды.
Предпочтительнее прием препарата вечером, т.к. в данное время суток симптомы более выражены.

Сезонный аллергический ринит

рекомендуемая доза составляет 10 мг цетиризина дигидрохрорида (24 капли) один раз в день в течение не более 4 недель. Доза может быть разделена на два приема (по 12 капель утром и вечером).
Дети в возрасте от 2 до 6 лет:
рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг цетиризина дигидрохлорида (12 капель) в два приема (по 6 капель утром и вечером). Продолжительность лечения не более 4 недель.

Аллергический конъюнктивит
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг цетиризина дигидрохлорида (24 капли) один раз в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
рекомендуемая доза составляет 10 мг цетиризина дигидрохрорида (24 капли) один раз в день в течение не более 4 недель. Доза может быть разделена на два приема (по 12 капель утром и вечером).

Круглогодичный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
рекомендуемая доза препарата составляет 10 мг цетиризина дигидрохлорида (24 капли) один раз в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
рекомендуемая доза составляет 10 мг цетиризина дигидрохрорида (24 капли) один раз в день в течение не более 4 недель. Суточная доза может быть разделена на два приема (по 12 капель утром и вечером).

Специальные группы пациентов
Пожилые: при нормальной функции почек нет необходимости уменьшать дозу ЦЕТИРИЗИНА-ФТ. При нарушении функции почек у пожилых пациентов дозу нужно корректировать.
Пациенты с нарушением функции почек: поскольку цетиризин выводится преимущественно через почки дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). КК для мужчин можно рассчитать по формуле, исходя из значений сывороточного креатинина:
КК (мл/мин)=х масса тела (кг)/72 х концентрация креатинина (мл/дл).
Для женщин КК рассчитывается умножением полученного значения на коэффициент 0,85.

Изменение дозы ЦЕТИРИЗИНА-ФТ у пациентов с нарушением функции почек:

Группа	КК (мл/мин)	Режим дозирования
Норма	≥80	10 мг (24 капли)/сут
Легкая	50-79	10 мг (24 капли)/сут
Средней тяжести	30-49	5 мг (12 капель)/сут
Тяжелая	10-29	5 мг (12 капель)/сут
Термальная стадия, диализ	<10	Прием препарата противопаказан

Детям с почечной недостаточностью дозу подбирают индивидуально с учетом КК и массы тела.
Пациентам с нарушением только функции печени корректировать дозу нет необходимости.
Пациентам с нарушением функции печени и почек требуется индивидуальный подбор дозы (см.таблицу выше).
Если у взрослых и подростков старше 12 лет возникают легкие побочные эффекты, то рекомендуется принимать по 12 капель ЦЕТИРИЗИНА-ФТ утром и вечером.
Длительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от течения заболевания. Максимальная продолжительность лечения сезонного аллергического ринита у детей от 2 до 12 лет и аллергического конъюнктивита у детей от 6 до 12 лет - 4 недели.

Побочные эффекты

Клинические исследования показали, что в рекомендуемых дозировках цетиризин вызывает незначительные нежелательные реакции со стороны ЦНС, в том числе сонливость, усталость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях отмечена парадоксальная стимуляция ЦНС.
Хотя цетиризин является склективным антагонистом периферических Н1-рецепторов и практически не обладает антихолинергической активностью. в отдельных случаях были зарегистрированы затруднения мочеспускания, нарушения аккомодации и сухость во рту.
Отмечены случаи нарушениий функции печени с повышением уровня печеночных ферментов в сопровождении с повышенным уровнем билирубина. В основном эти изменеия исчезают при прекращении лечения цетиризина дигидрохлоридом.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: нечасто - парестезии; редко - судороги, нарушения движений; очень редко - извращение вкуса, обмороки, тремор, дискинезия, дистония; частота неизвестна - глухота, амнезия, ухудшение памяти.
Со стороны органа зрения: очень редко - нарушение аккомодации, нечеткость зрения, окулогирный криз; частота неизвестна - васкулит.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - диарея.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: очень редко - дизурия, энурез; частота неизвестна - задержка мочи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - зуд, сыпь; редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, фиксированная эритема.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - астения, недомогание; редко - отеки, увеличение массы тела.
Со стороны иммунной ситемы: редко - повышенная чувствительность; очень редко - анафилактический шок.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко - повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-ГТ и билирубина.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - повышенный аппетит.
Со стороны психики: нечасто - возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, бессонница, галлюцинации; очень редко - тик; частота неизвестна - суицидальные мысли.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или любому производному пиперазина, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;
Терминальная стадия почечной недостаточности (КК< 10 мл/мин).

Передозировка:

Симптомы:

обычно связаны с его воздействием на ЦНС и антихолинергической активностью. Прием цетиризина в дозе, в 5 раз превышающей рекомендуемую суточную, сопровождается такими симптомами, как спутанность сознания, понос, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, седация, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочи.
Лечение:

В течение часа после передозировки необходимо промыть желудок, дать активированный уголь. При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддердивающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ при передозировке цетиризина не эффективен.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами:

При одновремменном прменении цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, теофиллином, диазепамом, гипизидом не наблюдалось клинически значимых фармакодинамических и фармакокинетических взаимодействий.
При совместном применении его с кетоконазолом, макролидами, теофиллином и псевдоэфедрином не выявлено изменений на ЭКГ.
При применении препарата в терапевтических дозах не получено данных о значительном усилении действия алкоголя.
По данным исследований in vitro цетиризин не изменяет связывание варфарина с белками крови.
При одновременном курсовом лечении ритонавиром (600 мг 2 раза в день) длительность действия цетиризина в дозе 10 мг/сут возрастает на 40%, действие ритонавира уменьшается на 11%.
При комбинировании цетиризина в дозе 20 мг/сут с теофиллином 400 мг/сут выявлено повышение значения AUC 24 цетиризина на 19%, теофиллина на 11%; C max цетиризина повышалась на 7,7%, теофиллина на 6,4%. В случае, если вначале назначался теофиллин, а затем присоединяли цетиризин, клиренс цетиризина снижался на 16%, а клиренс теофиллина - на 10%. Однако у лиц, изначально получивших лечение цетиризтном, присоединение теофиллина не приводило к изменению фармакокинетики последнего.
После однократного приема 10 мг цетиризина действие алкоголя значительно не усиливается (0,8%).
При одновременном приеме с диазепамом в дозе 5 мг клинически значимое взаимодействие наблюдалось только в одном из 16 психометрических тестов.
Одновременное применение 10 мг цетиризина с глипизидом может незначительно снизить уровень глюкозы в крови. При ежедневном приеме цетиризина совместно с глипизидом рекомендуется примимать глипизид утром, а цетиризин - вечером.
Степень абсорбции цетиризина не снижается при совместном приеме с пищей, хотя скорость всасывания уменьшается на 1 час.
Перед проведением кожных аллергических проб рекомендуется не менее чем за три дня отменить цетиризин.

Особые указания

У пациентов с нарушением функции почек дозу Цетиризина-ФТ следует подбирать индивидуально (см. раздел "Способ применения и дозы").
У пациентов пожилого возраста в связи с возможным снижением функции почек следует корректировать дозу препарата.
У пациентов с эпилепсией и склонностью к судорогам применение Цетиризина-ФТ должно проводиться с осторожностью.
При лечении препаратом следует избегать употребление алкоголя и приема лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с проблемами с мочеиспусканием (доброкачественная гипертензия предстательной железы, поражение спинного мозга и др.), т.к. цетиризин может повысить риск задержки мочи.
Входящие в состав Цетиризина-ФТ метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызвать аллергические реакции.

Применение у детей.
В связи с отсутствием соответствующих исследований применение цетиризина у детей младше 2 лет не рекомендуется.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность
В первом триместре беременности Цетиризина-ФТ применять не рекумендуется. Решение о назначении препарата во втором и третьем триместре принимает только врач после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и риска для плода. По возможности следует применить более безопасный препарат.
Лактация
Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения Цетиризина-ФТ рекомендуется прервать грудное вскармливание.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом

В некоторых случаях цетиризин может вызвать сонливость. Поэтому после приема Цетиризина-ФТ нельзя управлять транспортными средствами и выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли для внутреннего применения по 20 мл во флаконах из полиэтилентерефталата, укупоренные пробкой-капельницей и вкышкой винтовой.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности:

2 года. Срок годности указан на упаковке.
Срок хранения после вскрытия - 6 недель.

Производитель:

ООО «Фармтехнология»

Аллергия - это распространённое заболевание среди взрослых и детей. Для её лечения используют антигистаминные препараты. Аллергические проявления у детей требуют особого внимания в выборе тактики терапии, так как далеко не все лекарства можно принимать в раннем возрасте. Цетиризин может быть использован для детей уже с первого года жизни. Действует как на ранней, так и на поздней стадии реакции организма на аллерген.

Цетиризин - противоаллергический препарат.

Формы препарата, цена и производители

Цетиризин производится в трёх фармакологических формах:

Капли для внутреннего приёма продаются в 10 и 20 мл флаконах со специальным дозатором-капельницей. Средняя цена за 10 мл - 200 рублей.
Таблетки продаются в упаковке с блистерами по 7 (средняя стоимость - 70 рублей) или 10 штук (средняя цена - 80 рублей).

Таблетки подойдут для деток старше 12 лет.

Сироп разливается во флаконы (60 и 100 мл) из тёмного стекла. Это уберегает лекарство от возможного воздействия солнечных лучей. Его средняя цена - 230 рублей за ёмкость 60 мл.

Производители:

Данафа (Вьетнам);
Салютас Фарма (Германия);
Реплекфарм (Македония);
АО Варшавский фармацевтический завод (Польша);
ООО «Фармтехнология» (Белоруссия);
ООО «Астрафарм» (Украина).

Состав препарата и его действие на организм

Активное вещество в составе препарата - цетиризина дигидрохлорид (производное от пиперазина). Он оказывает противоаллергическое действие, блокируя рецепторы гистамина в организме, а также уменьшает миграцию воспалительных клеток, предотвращает развитие отёка тканей, снижает спазм гладкой мускулатуры.

Лекарство поможет при поллинозе.

Поллиноз (сезонная аллергия) проявляется сильным слезотечением и обильными выделениями из носовых ходов. Цетиризина дигидрохлорид помогает снизить их, влияя на гистаминные рецепторы глаз и носа, уменьшает негативное воздействие аллергена. Подобное действие вещество оказывает и при аллергических высыпаниях на коже у детей: лекарство ослабляет реакцию кожных клеток.

В зависимости от формы выпуска в состав включены и вспомогательные вещества, которые обеспечивают лучшее проникновение в ткани и слизистые цетиризина дигидрохлорида. Так, в капли входят:

дистиллят как наполнитель;
кислота бензойная;
пропиленгликоль;
натрия ацетат;
глицерол.

Сироп также имеет в составе дополнительные компоненты:

сорбитол;
глицерол;
кислоту уксусную.

Одна таблетка содержит такие вспомогательные вещества:

целлюлоза;
моногидрат лактозы;
диоксид кремния коллоидный;
стеарат магния.

Постарайтесь исключить все аллергены из жизни малыша.

Цетиризин - это препарат, который принимается курсами, а его действие рассматривается как временное. Комаровский Е. О. подчёркивает: «В терапии аллергии важно понимать, что антигистаминные средства имеют временный характер, и после пропитого курса симптоматика может вернуться вновь. Единственное, что помогает избавиться от аллергии навсегда - это полное исключение раздражителя из жизни ребёнка».

Отзыв Валентины из Омска:

«Мой сын (7 лет) с рождения аллергик. Проблемы появились с 6-месячного возраста в виде дерматоза. Долгое время проводили терапию разными лекарствами. Противоаллергическое действие препаратов было хорошим, но побочные эффекты от приёма в виде постоянной сонливости и вялости мне не нравились. Недавно врач посоветовала сменить лечение и прописала Цетиризин ребёнку в сиропе. Могу отметить из личного опыта, что действие этого средства намного лучше. Ещё один плюс - это доступная стоимость».

Когда назначают

В инструкции по применению препарата перечислены симптомы, при которых его назначают:

разные виды дерматоза с выраженным зудом;

При дерматозе врач может назначить Цетиризин.

отёк Квинке;
приступ астмы.

Сироп и капли Цетиризин используют и для симптоматической терапии кожного зуда. Молодые мамы часто сталкиваются с появлением у малышей дерматита неаллергической природы. Препарат в таких случаях помогает снизить неприятные ощущения и отёчность, покраснение тканей, облегчить состояние малыша.

Препарат может быть назначен и как профилактическое средство для предотвращения проявления аллергии. Например, педиатры часто прописывают его детям с реакцией на пыльцу растений весной перед началом сезона цветения.

Оксана из Уфы пишет:

«У моей 5-летней дочери аллергический ринит после контакта с шерстью животных. Поэтому домашнего любимца пришлось отдать в другую семью. Но полностью изолировать дочь от аллергена невозможно. Педиатр посоветовала перед контактом с раздражителем пить Цетиризина (капли). Так и делаем. Если мы приглашены в гости, где есть кот или собака, приходится заранее принимать средство для профилактики. Помогает».

Любимые домашние животные являются самой распространенной причиной аллергии.

Какое количество препарата нужно давать детям и как это делать

Согласно инструкции, таблетки Цетиризин можно пить детям старше 6 лет. Дозировка подбирается, исходя из массы тела ребёнка:

до 30 кг - половина;
больше 30 кг - полная таблетка.

Принимать лекарство нужно вечером или разделить приём на два раза.

Сироп назначают детям, начиная с 3-летнего возраста, дозировку подбирают соответственно весу ребёнка:

для детей до 30 кг - маленькая мерная ложка (5 мл) один раз в день;
для детей с массой более 30 кг - 10 мл.

Капли используются в лечении детей от 1 года до 6 лет:

от 1 года до 2 лет назначают 5 капель в сутки;
от 2 до 6 лет капать по 10 капель.

Для детей после 6 лет доза увеличивается до 20 капель.

Лекарства детям должны назначаться только педиатром.

Педиатры суточную дозировку при постоянных симптомах заболевания рекомендуют делить на два приёма в день.

Для профилактики препарат назначают на 7 дней, при лечении курс длится не менее 3-х недель или же до полного удаления аллергена из среды проживания ребёнка.

Важно! Резкий отказ от Цетиризина может привести к усилению аллергических симптомов. Поэтому следуйте рекомендациям врача.

Противопоказания и побочные эффекты при приёме Цетиризина у детей

Цетиризин воздействует на работу почек, поэтому его не назначают пациентам с почечной недостаточностью. Не применяется препарат и при . К другим противопоказаниям относят:

возможную индивидуальную чувствительность к компонентам;
возраст до 1 года.

В большинстве случаев дети хорошо переносят его. В инструкции указаны возможные побочные эффекты от действия средства:

головные боли;

Препарат может вызывать головную боль.

головокружение;
сонливость;
утомляемость.

Такие же симптомы проявляются и при передозировке. Отмечены случаи индивидуальной непереносимости или усиление симптоматики после приёма Цетиризина.

Отзыв Валентины Андреевны Шуваловой, педиатра из Москвы:

«В своей педиатрической практике я сталкиваюсь с проблемами аллергических реакций у детей. Чаще всего назначаю препарат Цетиризин. За три года использования средства было не более 10 случаев побочных реакций в виде сонливости и повышенной утомляемости. А это достаточно хороший показатель для антигистаминного средства. В редких случаях используем и для пациентов с почечной недостаточностью. Их лечение проводится только в условиях стационара и под постоянным контролем клинических показателей креатинина в моче».

Чем можно заменить препарат

По различным причинам у родителей может возникнуть вопрос о замене Цетиризина другим средством.

Краткий обзор аналогов Цетиризина с тем же действующим веществом в составе:

, Зентива (Чехия), от 70 руб. Выпускается в форме капель, сиропа и таблеток. Препарат используется для детей с 1 года.

Аналог Цетиризина - Зодак.

Цетрин, Др. Редди’с (Индия), от 100 руб. Выпускаются в форме сиропа и таблеток. Отзывы врачей говорят о его сильном влиянии на психомоторные реакции организма. Назначают детям с 6 лет по 5 мг дважды в день.
, ЮСиБи (Бельгия), от 140 руб. Формы выпуска: таблетки и капли. Последние применяются для лечения с 6-месячного возраста.

Если у ребёнка наблюдается индивидуальная непереносимость к лекарству, то врачи назначают блокаторы гистаминовых рецепторов аналогичного действия, но с другим составом:

(таблетки, раствор для инъекций), от 120 руб. Действующее вещество - хлоропирамин гидрохлорид. Назначают детям с первого года жизни.
Лоратадин (сироп, таблетки, шипучие таблетки), от 170 руб. Действующее вещество - Loratadine. Применяют в лечении детей весом свыше 30 кг.
(капли, капсулы, гель), от 480 руб. Действующее вещество - диметиндена малеат. Разрешён приём этого лекарства с месячного возраста.

Фенистил для детей - аналог Цетиризина.

Цетиризин -противоаллергический препарат последнего поколения, который не обладает седативным действием. Он выпускается в различных формах и показывает хороший результат при лечении аллергии у детей.

Перед началом курса антигистаминного средства обязательно проконсультируйтесь с врачом. Некоторые симптомы могут быть схожи с проявлением аллергии, но являться показателями другого заболевания. Самолечение в таких случаях может усугубить ситуацию и навредить.

Ольга Маковская