Элениум группа. Элениум (elenium) инструкция по применению. Применение при беременности и кормлении грудью

Неврозы, нарушения сна, нервное напряжение, беспокойство, раздражительность, реактивные депрессии, абстинентный синдром, судорожное состояние или его угроза, НЦД, климактерический синдром, синдром предменструального напряжения, для подготовки к операциям.

Форма выпуска препарата Элениум

таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; блистер 25, коробка (коробочка) 2;
Состав
1 драже содержит хлордиазепоксида 10 мг; в блистере 25 шт., в коробке 2 блистера.

Фармакодинамика препарата Элениум

Транквилизатор из группы бензодиазепинов. Оказывает анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов.

Фармакокинетика препарата Элениум

После приема внутрь хлордиазепоксид почти полностью всасывается из ЖКТ. После в/м введения всасывание медленное.
Связывание с белками плазмы высокое - около 96%.
Хлордиазепоксид проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком, проникает через плацентарный барьер.
Метаболизируется с образованием фармакологически активных метаболитов десметилдиазепама, десметилхлордиазепоксида, демоксепама и оксазепама.
T1/2 хлордиазепоксида вариабелен и составляет 5-30 ч, T1/2 главного активного метаболита (десметилдиазепама) составляет несколько суток. Выводится с мочой в неизменном виде и в виде конъюгированных метаболитов.

Использование препарата Элениум во время беременности

Не следует применять хлордиазепоксид в I триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Следует иметь в виду, что при применении хлордиазепоксида при беременности возможно существенное изменение ЧСС плода.
При применении в акушерстве в дозах, рекомендованных для облегчения родов, у новорожденных, чаще у недоношенных, возможны временная мышечная гипотония, гипотермия, нарушение дыхания.
При необходимости регулярного применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Следует избегать применения хлордиазепоксида у новорожденных.

Противопоказания к применению препарата Элениум

Тяжелая миастения, острая дыхательная недостаточность, выраженная хроническая гиперкапния, фобии, навязчивые состояния, хронические психозы, указания в анамнезе на алкогольную или лекарственную зависимость (кроме острой абстиненции), повышенная чувствительность к хлордиазепоксиду и другим бензодиазепинам.

Побочные действия препарата Элениум

Сонливость, утомляемость, усталость, ослабление памяти, нарушения концентрации внимания, головокружение, дискоординация, снижение либидо; редко - тошнота, диарея, агранулоцитоз, желтуха, парадоксальные реакции (психомоторное возбуждение, бессонница, мышечный тремор), кожные аллергические проявления.

Способ применения и дозы препарата Элениум

Внутрь, взрослым, обычно - при состояниях тревоги - 5–10 мг 2–4 раза в сутки, в тяжелых случаях (особенно при алкогольном психозе) - до 40–100 мг/сут в разделенных дозах; в качестве снотворного - 10–20 мг за 1 ч до сна; детям: 4–7 лет - 5–10 мг/сут, 8–14 лет - 10–20 мг/сут, 15–18 лет - 20–30 мг/сут в 3–4 приема.

Взаимодействия препарата Элениум с другими препаратами

Усиливают эффект противоэпилептические и антигистаминные препараты, нейролептики, наркотические анальгетики и снотворные средства; пролонгируют - циметидин, дисульфирам, пероральные противозачаточные средства.

Меры предосторожности при приеме препарата Элениум

С осторожностью назначают при недостаточности функции печени и почек (требуется уменьшение дозы); больным старше 65 лет (рекомендуется половина обычной дозы). Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Необходимо иметь в виду, что длительный прием (в течение нескольких месяцев) может привести к возникновению привыкания и лекарственной зависимости. Во избежание развития синдрома «отмены» (возбуждение, бессонница, снижение аппетита) лечение прекращают постепенно. Во время курса и в течение 3 дней после его окончания нельзя употреблять спиртные напитки.

Особые указания при приеме препарата Элениум

С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечной и хронической дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в таких случаях рекомендуется избегать парентерального введения хлордиазепоксида), при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней, при миастении, при хронических заболеваниях почек и/или печени.
Требуется особая осторожность при применении хлордиазепоксида, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.
При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене хлордиазепоксида после длительного применения возможны беспокойство, возбуждение, тремор, судороги.
При длительном применении в высоких дозах возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.
Хлордиазепоксид следует отменить при развитии парадоксальных реакций (острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации).
Избегать в/а введения.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим хлордиазепоксид, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Элениум - лекарственное средство, входящее в группу бензодиазепинов и обладающее анксиолитическим действием, показанное к применению при выраженном нервном напряжении.

Какой у медикамента Элениум состав и форма выпуска?

Активное вещество Элениум представлено хлордиазепоксидом, в количестве 10 миллиграммов в таблетке. Вспомогательные соединения: желатин, сахароза, диоксид титана, тальк, крахмал натрия, стеарат магния, картофельный крахмал, полисорбат 80, мальтодекстрин, лактоза, зелёный лак, поливиниловый спирт.

Препарат Элениум выпускается в зелёных двояковыпуклых таблетках. На разломе должно отчётливо визуализироваться внутреннее белое ядро. Поставляется в блистерах по 25 штук в каждом. Продаётся по рецепту врача.

Какое у таблеток Элениум действие?

Препарат Элениум обладает следующими эффектами: седативным, анксиолитическим, снотворным, кроме того, слабым противосудорожным, а также центральным миорелаксирующим. Механизм его влияния базируется на усилении ингибирующего влияния гамма-аминомасляной кислоты.

Гамма-аминомасляная кислота способна усиливать распространение процессов торможения в большинстве структур нервной системы за счёт подавления процессов высвобождения нейромедиаторов в синаптической щели.

Действие препарата осуществляется преимущественно в следующих анатомических образованиях: ретикулярная формация, боковые рога спинного мозга, кроме того, подкорковые структуры, а также лимбическая система.

Применение этого лекарственного средства проявляется в снижении уровня тревожности, в появлении снотворного действия, снижении тонуса поперечно-полосатой скелетной мускулатуры. Кроме этого, существуют сведения о наличии незначительного гипотензивного воздействия.

Следует также упомянуть и о наличии противосудорожной активности, о которой упоминалось выше. Механизм развития этого эффекта, по всей видимости, связан с уменьшением количества нейромедиаторов.

При приёме внутрь, всасывание активного вещества препарата происходит весьма активно. Формирование терапевтической концентрации хлордиазепоксида заканчивается к концу первого часа.

Препарат Элениум легко проникает через большую часть тканевых барьеров: гематоэнцефалический, плацентарный и прочих. Значительные концентрации хлордиазепоксида определяются в грудном молоке.

Период полувыведения составляет от 5 до 12 часов. Реакции биологической трансформации активного вещества протекают в клетках печени. Выводится только с мочой.

Какие у препарата Элениум показания к применению?

Приём препарата Элениум показан в следующих случаях:

Неврозы, сопровождаемые появлением выраженной тревожности;

Нарушения сна;

Выраженное нервное перенапряжение;

Реактивные депрессии;

Судорожные состояния;

Климактерический синдром;

В предоперационном периоде, для снижения нервного напряжения.

Напоминаю о недопустимости самовольного назначения транквилизаторов. На фоне значительного количества побочных действий польза от применения лекарства может стать минимальной.

Какие у лекарства Элениум противопоказания к применению?

Применение фармсредства Элениум инструкция по применению запрещает в следующих случаях:

Тяжёлые миастенические состояния;

Дыхательная недостаточность;

Фобические состояния;

Острые и хронические психозы;

Лекарственная зависимость;

Индивидуальная непереносимость;

Повышенное содержание углекислого газа в крови.

Кроме того, средство не назначают при беременности и лактации.

Какие у средства Элениум применение и дозировка?

Дозировку препарата Элениум следует подбирать с учётом тяжести состояния. Обычно назначают от 5 до 10 миллиграммов фармсредства 2 – 4 раза в сутки. Критерием эффективности служит снижение выраженности симптоматики заболевания.

В условиях психиатрического стационара дозировка может быть существенно увеличена, вплоть до 100 мг в день и более. Максимальная суточная доза - 300 мг. Длительность лечения определяется динамикой заболевания и зависит от мнения лечащего врача.

Передозировка от Элениум

Симптомы: сонливость, снижение тонуса мышц, угнетение дыхания, спутанность сознания, снижение артериального давления. Лечение: промывание желудка, мониторинг жизненно важных показателей, при остановке дыхания - искусственная вентиляция лёгких, детоксикация и симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Особые указания

Использование фармпрепарата Элениум вызывает появление выраженной заторможенности, а также сонливости. В силу этих обстоятельств, пациенты, чья трудовая деятельность связана с повышенным риском или быстротой моторных реакций, должны воздерживаться от работы.

Какие от Элениум побочные эффекты?

Со стороны нервной системы: депрессия, сонливость, головокружение, слабость, судороги, тремор конечностей, нервное возбуждение, расстройства сна, икота, нарушения памяти и артикуляции речи.

Прочие негативные последствия лечения: снижение либидо и эректильная дисфункция, снижение артериального давления, нарушения дыхания, диарея или запор, сухость во рту, отклонения в биохимических анализах крови, недержание мочи, аллергические реакции. И мы на www.!

Чем заменить Элениум, аналоги какие использовать?

Хлордиазепоксид, Радепур 10, кроме того, Напотон, Хлозепид.

Заключение

Лечение неврозов всегда проходит в комплексном режиме, включающем медикаментозные мероприятия, психотерапевтические процедуры, полноценное питание, отказ от курения, здоровый образ жизни.

Транквилизатор (анксиолитик)

Препарат: ЭЛЕНИУМ (ELENIUM)
Активное вещество: chlordiazepoxide
Код АТХ: N05BA02
КФГ: Транквилизатор (анксиолитик)
Рег. номер: П №015067/01-2003
Дата регистрации: 23.06.03
Владелец рег. удост.: TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA (Польша)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Транквилизатор из группы бензодиазепинов. Оказывает анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь хлордиазепоксид почти полностью всасывается из ЖКТ. После в/м введения всасывание медленное.

Связывание с белками плазмы высокое - около 96%.

Хлордиазепоксид проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком, проникает через плацентарный барьер.

Метаболизируется с образованием фармакологически активных метаболитов десметилдиазепама, десметилхлордиазепоксида, демоксепама и оксазепама.

T 1/2 хлордиазепоксида вариабелен и составляет 5-30 ч, T 1/2 главного активного метаболита (десметилдиазепама) составляет несколько суток. Выводится с мочой в неизменном виде и в виде конъюгированных метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ

Неврозы, нарушения сна, нервное напряжение, беспокойство, раздражительность, реактивные депрессии, абстинентный синдром, судорожное состояние или его угроза, НЦД, климактерический синдром, синдром предменструального напряжения, для подготовки к операциям.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

При приеме внутрь взрослым - по 5-10 мг 2-4 раза/сут. При состояниях напряжения и беспокойства в сочетании с нарушениями сна - по 10-20 мг 1 раз за 1-2 ч до сна. В психиатрической практике - начальная доза - 50-100 мг/сут, затем дозу постепенно повышают до 300 мг/сут, кратность применения - 3-4 раза/сут. При абстинентном синдроме можно применять более 300 мг/сут.

Детям в возрасте 4-7 лет - 5-10 мг/сут, 8-14 лет - 10-20 мг/сут, 15-18 лет - 20-30 мг/сут; кратность применения - 3-4 раза/сут.

При в/м введении разовая доза для взрослых составляет 50-100 мг.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны сонливость, головокружение, мышечная слабость; редко - спутанность сознания, депрессия, нарушения зрения, диплопия, дизартрия, головная боль, тремор, атаксия; в единичных случаях - парадоксальные реакции (возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна, галлюцинации). После в/в введения иногда наблюдается икота. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости, нарушения памяти.

Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, тошнота, сухость во рту, слюнотечение; в единичных случаях - повышение уровня трансаминаз и ЩФ в плазме крови, желтуха.

Со стороны эндокринной системы: редко - повышение или снижение либидо.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - недержание мочи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при в/м применении возможно некоторое понижение АД.

Со стороны дыхательной системы: при парентеральном применении в единичных случаях - нарушения дыхания.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Тяжелая миастения, острая дыхательная недостаточность, выраженная хроническая гиперкапния, фобии, навязчивые состояния, хронические психозы, указания в анамнезе на алкогольную или лекарственную зависимость (кроме острой абстиненции), повышенная чувствительность к хлордиазепоксиду и другим бензодиазепинам.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Не следует применять хлордиазепоксид в I триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Следует иметь в виду, что при применении хлордиазепоксида при беременности возможно существенное изменение ЧСС плода.

При необходимости регулярного применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Следует избегать применения хлордиазепоксида у новорожденных.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечной и хронической дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в таких случаях рекомендуется избегать парентерального введения хлордиазепоксида), при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней, при миастении, при хронических заболеваниях почек и/или печени.

Требуется особая осторожность при применении хлордиазепоксида, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.

При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене хлордиазепоксида после длительного применения возможны беспокойство, возбуждение, тремор, судороги.

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.

Хлордиазепоксид следует отменить при развитии парадоксальных реакций (острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации).

Избегать в/а введения.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим хлордиазепоксид, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении с антипсихотическими средствами (нейролептиками), антидепрессантами, седативными, снотворными, анестезирующими средствами, анальгетиками, этанолом усиливается угнетающее действие на ЦНС, особенно при парентеральном введении.

Одновременное применение антацидов может отсрочить, но не уменьшить всасывание хлордиазепоксида.

При одновременном приеме внутрь гормональных контрацептивов усиливается эффективность хлордиазепоксида. Повышается частота случаев развития прорывных кровотечений.

При одновременном применении с миорелаксантами возможно усиление действия миорелаксантов; с леводопой - возможно подавление противопаркинсонического действия.

При одновременном применении теофиллин в низких дозах извращает седативное действие хлордиазепоксида.

При одновременном применении фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболизм хлордиазепоксида. В редких случаях хлордиазепоксид подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина.

В экспериментальных исследованиях показано, что при одновременном применении хлордиазепоксид может усиливать токсичность циклофосфамида.

При одновременном применении с циметидином, омепразолом, дисульфирамом возможно увеличение интенсивности и длительности действия хлордиазепоксида.

Элениум – лекарственный препарат, который входит в категорию транквилизаторов. Данное средство обладает выраженными успокаивающими характеристиками. Однако иногда оно приводит к негативному воздействию на работу нервной системы. Чтобы избежать нежелательных побочных реакций, следует четко выполнять рекомендации врача.

Состав и формы выпуска

Препарат выпускают в виде таблеток, покрытых оболочкой. Активным компонентом является хлордиазепоксид. В каждой таблетке содержится по 10 мг активного компонента. К вспомогательным ингредиентам относят крахмал, полисорбат, стеарат магния и т.д.

Принцип действия

Таблетки элениум входят в категорию бензодиазепиновых транквилизаторов. Препарат производит целый ряд воздействий:

  • Миорелаксирующее;
  • Анксиолитическое;
  • Снотворное;
  • Седативное;
  • Противосудорожное.

Данные эффекты обусловлены влиянием на ГАМК-рецепторы нервной системы. Это приводит к блокированию передачи полисинаптических рефлексов.

Фармакокинетика

При пероральном употреблении активный компонент полностью усваивается в кишечнике. При введении средства внутримышечно всасывание происходит медленно. Вещество связывается с протеинами крови на 96 %. Действующий компонент может попадать в мозг и преодолевать плацентарный барьер. Также он выделяется с грудным молоком при лактации.

При метаболизме синтезируются оксазепам, демоксепам, десметил диазепам. На полувыведение вещества требуется от 5 до 30 часов – все зависит от особенностей организма. Выведение осуществляется через почки.

Показания

Показания к применению элениума включают следующее:

  • Невротическое состояние;
  • Повышенная раздражительность, тревожность, нервное напряжение;
  • Бессонница;
  • Реактивная депрессия;
  • Судороги;
  • Нейроциркуляторная дистония;
  • Климакс;
  • Предменструальный синдром;
  • Подготовка к хирургическим вмешательствам;
  • Абстинентный синдром.

Нервное напряжение и тревожность, обусловленные проблемами в повседневной жизни, не относятся к показаниям к использованию медикаментозного средства. Чтобы избежать осложнений, не стоит применять средство без назначения специалиста.

Особенности применения препарата

Если у пациента наблюдается повышенная тревожность в комбинации с нарушениями сна, показано однократное применение 10-20 мг средства за 1 час до сна.

В психиатрии применяют начальный объем в 50-100 мг в сутки. Впоследствии его постепенно увеличивают до 300 мг в день. Данную дозировку делят на 3-4 применения. При абстинентном синдроме допускается превышение объема в 300 мг в сутки.

Инструкция по применению таблеток элениум запрещает использовать средство в таких ситуациях:


Побочные эффекты

Отзывы врачей об элениуме свидетельствуют, что самыми распространенными побочными эффектами препарата являются повышенная сонливость, нарушение ориентации в пространстве, проблемы с координацией движений. Чаще всего такие реакции возникают в пожилом возрасте.

Снизить частоту нежелательных проявлений помогает уменьшение дозировки препарата.

Помимо этого, могут наблюдаться такие реакции:

  • Тахикардия;
  • Головокружение;
  • Аллергические реакции на коже;
  • Отечность;
  • Бронхоспазм;
  • Нарушение менструального цикла;
  • Проблемы с выведением мочи;
  • Поражения органов пищеварения – сопровождаются нарушениями стула, коликами, тошнотой;
  • Изменение либидо;
  • Обморочное состояние.

В более редких случаях наблюдаются изменения со стороны системы кроветворения. К ним относят тромбоцитопению, агранулоцитоз

Также может наблюдаться желтушность дермы и парадоксальные реакции в виде страха, бессонницы, психомоторного возбуждения.

Передозировка

При избыточном применении лекарство элениум провоцирует такие симптомы, как повышенная сонливость, ослабление мышечной силы, нарушение сознания. При существенной передозировке человек может впадать в состояние комы.

В случае чрезмерного потребления вещества нужно сразу спровоцировать рвоту и обратиться за медицинской помощью. Антидотом средства является флумазенил.

Особые указания

С большой осторожностью средство выписывают при недостаточности почек и печени. В такой ситуации нужно снижать дозировку. Это же касается людей старше 65 лет. Им обычно назначают половину стандартного объема

Препарат накладывает ограничения на вождение транспортных средств. Его не рекомендуется принимать людям, работа которых требует высокой концентрации внимания. Важно учитывать, что длительное использование средства способно вызвать привыкание и появление зависимости.

Чтобы избежать синдрома отмены, который сопровождается нарушениями сна, возбуждением, ухудшением аппетита, дозировку рекомендуется уменьшать постепенно.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании препарата с нейролептиками, анальгетиками, антидепрессантами и этанолом увеличивается угнетение нервной системы. Такой же эффект наблюдается в случае одновременного применения со снотворными, седативными и анестезирующими лекарствами.

Применение с антацидами приводит к замедлению усваиванию активного ингредиента элениума. Однако всасывание хлордиазепоксида не ослабляется.

При комбинации с гормональными контрацептивами действие элениума усиливается. Такое сочетание увеличивает частоту возникновения кровотечений.

При сочетании с миорелаксантами усиливается их эффект. Если комбинировать лекарство с леводопой, подавляется антипаркинсоническое воздействие. Использование фенитоина и фенобарбитала приводят к активизации обмена активного вещества элениума.

При комбинации с циклофосфамидом увеличивается его токсичность. При одновременном применении с омепразолом, дисульфирамом и циметидином есть увеличения выраженности и продолжительности действия элениума.

Аналоги

При непереносимости вещества стоит подобрать аналоги элениума. К ним относят такие лекарства:

  • Реланиум;
  • Сибазон;
  • Тазепам.



Важно учитывать, что аналогичные препараты могут иметь другую дозировку и схему применения. Потому перед началом терапии стоит получить консультацию врача.