Лекарственный справочник гэотар. Лечение таблетками юнидокс солютаб - инструкция по применению при уреаплазме, состав и аналоги

Активное вещество: доксициклина моногидрата 100,0 мг в пересчете на доксициклин;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 45,0 мг, сахарин - 10,0 мг, гипролоза (низкозамещенная) - 18,75 мг, гипромеллоза - 3,75 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) -0,625 мг, магния стеарат - 2,0 мг, лактозы моногидрат - до 250,0 мг.

Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, N eis seria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Lis ter ia monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficilé), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Как правило , не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Всасывание

Абсорбция - быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.

Максимальный уровень доксициклина в плазме крови (2,6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.

После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг в сутки в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1,5-3 мкг/мл.

Распределение

Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо - в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.

Объем распределения - 1,58 л/кг. Через 30-45 минут после приема внутрь обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.

При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме.

В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.

Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.

Накапливается в дентине и костной ткани.

Метаболизм

Метаболизируется незначительная часть доксициклина.

Выведение

Период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз - 22-23 ч.

Приблизительно 40 % принятого препарата экскретируется почками и 20 - 40 % выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Период полувыведения препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция через кишечник.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции дыхательных путей, в том числе фарингит, бронхит острый, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;

Инфекции ЛОР-органов, в том числе отит, синусит, тонзиллит;

- инфекции мочеполовой системы : цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофиорит в составе комбинированной терапии; в том числе инфекции, передающиеся половым путем: урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема;

Инфекции желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей : (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея "путешественников");

Инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);

Другие заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I ст. - erythema migrans), туляремия, чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии - трахома; лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит;

- Профилактика послеоперационных гнойных осложнений: малярии, вызванной Plasmodium falciparum, при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории, где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Гиперчувствительность к тетрациклинам

Беременность

Лактация

Возраст до 8 лет

Тяжелые нарушения функции печени и/или почек

Порфирия

Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии, можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Предпочтительно принимать во время еды.

Принимают таблетки сидя или стоя, что уменьшает вероятность развития эзофагита и язвы пищевода. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.

Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг назначают 200 мг в 1-2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций Юнидокс назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения.

Детям 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза - 4 мг/кг в первый день, далее - по 2 мг/кг в день (в 1-2 приема). В случаях тяжелой инфекции Юнидокс назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

Особенности дозирования при некоторых заболеваниях

При инфекции, вызванной S.pyogenes Юнидокс принимают не менее 10 суток. При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин):

Взрослым назначают по 100 мг два раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 суток), либо в течение одних суток назначают 600 мг - по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).

При первичном сифилисе назначают по 100 мг два раза в день в течение 14 дней, при вторичном сифилисе - по 100 мг два раза в день в течение 28 дней. При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealiticum, назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 суток.

При угревой сыпи назначают по 100 мг/сут, курс лечения 6-12 недель.

Малярия (профилактика): по 100 мг 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет по 2 мг/кг 1 раз в сутки.

Длительность профилактики не должна превышать 4 мес. Диарея "путешественников" (профилактика) - 200 мг в первый день поездки (за 1 прием или по 100 мг 2 раза в сутки), далее по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед).

Лечение лептоспироза - по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 суток; профилактика лептоспироза - по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и 200 мг в конце поездки.

С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 час до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для взрослых - до 300 мг/сут или 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелой гонококковой инфекции. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг - до 200 мг, для детей 8 - 12 лет с массой тела менее 50 кг - 4 мг/кг ежедневно в течение всего периода лечения.

При наличии почечной (клириенс креатинина менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, анальный зуд, эзофагит, язва пищевода, темное окрашивание языка. При длительной терапии может наблюдаться дефицит витаминов группы В в связи с подавлением роста витамин В-продуцирующих бактерий в составе нормальной микрофлоры кишечника.

Аллергические реакции:

обострение системной красной волчанки, синдром, сходный с сывороточной болезнью, многоформная эритема, снижение артериального давления, тахикардия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS- синдром).

Со стороны кожных покровов:

крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, макулопапулезная и эритематозная сыпь, эксфолиативный дерматит, пурпура Шёнлейна - Геноха, фотоонихолизис.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

перикардит.

Со стороны печени:

поражение печени, иногда ассоциированное с панкреатитом (при длительном приеме препарата или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью), холестаз.

Со стороны почек:

увеличение остаточного азота мочевины, обусловленное антианаболическим эффектом препарата, усугубление азотемии у пациентов с почечной недостаточностью. Употребление продуктов, содержащих лимонную кислоту, на фоне приема доксициклина может вызывать симптомы, сходные с синдромом Фанкони: альбуминурию, глюкозурию, гипофосфатемию, гипокалиемию и почечный

канальцевый ацидоз.

Со стороны системы кроветворения:

гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина.

Со стороны нервной системы:

доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, шум в ушах, тремор, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость), галлюцинации, нечеткость зрения, скотома, двоение в глазах.

Со стороны щитовидной железы:

у пациентов, длительно получавших антибиотики из группы тетрациклинов, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы, в большинстве случаев не сопровождающееся нарушением ее функции.

Со стороны зубов и костей:

доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

артралгия, миалгия.

Прочие:

Суперинфекция: кандидоз, глоссит, стафилококковый энтероколит, псевдомембранозный колит, аногенитальный кандидоз, стоматит, и вагинит.

Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, магний-содержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.

В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

При сочетании доксицилина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.

Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.

Этанол, барбитураты, и др. стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.

Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.

Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.

Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.

При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.

В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.

Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого - развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).

Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.

При температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей!

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат Юнидокс Солютаб является антибиотическим средством группы тетрациклинов с широким спектром противомикробного влияния. Медикамент применим для терапии множества инфекционных поражений различных систем организма, вызванных чувствительными к действию активного компонента патогенными микроорганизмами. Средство оказывает выраженное бактериостатическое действие. Юнидокс Солютаб можно принимать с 8 лет, что значительно расширяет терапевтические возможности медикамента. Для достижения наиболее эффективного результата следует доверить расчет индивидуальных дозировок квалифицированному специалисту.

Лекарственная форма

Противомикробное средство Юнидокс Солютаб выпускается в форме круглых серовато-желтых двояковыпуклых диспергируемых таблеток с выгравированным кодом «173» на одной стороне и насеченной разделительной полосой – на другой.

Медикамент упаковывается в картонные пачки, содержащие один блистер по 10 таблеток.

Описание и состав

Действующее вещество антибиотика Юнидокс Солютаб представлено моногидратом . Каждая лекарственная единица средства содержит 100 мг активного элемента.

В качестве вспомогательных веществ выступают:

• безводный диоксид кремния;
• магния стеарат;
• гипромеллоза;
• моногидрат лактозы;
• сахарин;
• целлюлоза микрокристаллическая.

Фармакологическая группа

Юнидокс Солютаб относится к группе антимикробных препаратов тетрациклинового ряда с выраженным бактериостатическим действием. Лекарственная активность заключается в нарушении обменных процессов и прерывании синтеза белка в мембранах клеток патогенных микроорганизмов. Помимо этого, вещество способствует разрыву связей определенных разновидностей РНК с рибосомными мембранами. проявляет повышенную активность в отношении развивающихся и делящихся бактерий. На микрофлору, находящуюся в состоянии покоя, средство практически не влияет. Бактериостатический эффект наблюдается в отношении широкого ряда патогенных микроорганизмов. К действию восприимчивы некоторые грамположительные, грамотрицательные и различные бактерии, вызывающие инфекционные заболевания, передающиеся половым путем.

Юнидокс Солютаб проявляет высокую степень абсорбции из ЖКТ, на которую не оказывает влияния прием пищи. Возможность связывания с сывороточными белками крови составляет в среднем 90%. Концентрация активного вещества в плазме достигает максимума спустя 2–3 часа после перорального приема.

При печеночном метаболизме образуются как активные метаболиты, так и неактивные. Выведение активных продуктов метаболизма и в неизмененном виде происходит с мочой, тогда как неактивные метаболиты выводятся с каловыми массами. Период полувыведения составляет от 16 до 18 часов. При повторном приеме лекарства это время увеличивается на 3–4 часа.

Активное вещество средства Юнидокс Солютаб может проникать сквозь плацентарный барьер и попадать в грудное молоко. Медикамент накапливается в тканях предстательной железы.

Показания к применению

Средство назначают для терапии инфекционных заболеваний, вызванных широким спектром патогенных микроорганизмов, восприимчивых к действию .

для взрослых

Инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей:

• диарея путешественников;
• холера;
• холецистит;
• амебная дизентерия;
• холангит;
• гастроэнтероколит.

Инфекции мочеполовой системы:

• уретрит;
• хламидиоз;
• сифилис;
• гонорея (в качестве средства альтернативного лечения);
• лимфогранулема венерического характера;
• урогенитальный микоплазмоз;
• простатит бактериальной природы.

Инфекции ЛОР-органов:

• синусит;
• тонзиллит.

Другие инфекции:

• острая степень инфекционного ;
• малярия;
• тяжелая форма угревой болезни;
• инфекционные поражения после укусов животных;
• чума;
• перитонит;
• коклюш;
• абсцесс легкого;
• актиномикоз;
• глазные инфекции;
• сепсис.

для детей

Детям в возрасте до 8 лет запрещается использовать Юнидокс Солютаб в связи с крайне негативным влиянием действующего элемента препарата на рост и развитие скелетных костей и зубов ребенка.

Медикамент может попадать в грудное молоко. При необходимости применения средства в период лактации необходимо обязательно прекратить кормление ребенка грудью.

Во время беременности использование средства строго запрещено по причине возможности прохождения через плаценту.

Противопоказания

• возрастная группа пациентов до 8 лет;
• беременность и период ГК;
• острая форма почечной и/или печеночной недостаточности;
• повышенная восприимчивость организма пациента к тетрациклинам.

Применения и дозы

Для наиболее быстрого и эффективного достижения терапевтических целей рекомендуется составлять среднесуточные дозировки и схему приема лекарства вместе с лечащим врачом.

Принимать таблетки можно как целиком, так и в измельченном виде. Запивать средство следует большим количеством чистой воды.

для взрослых

Взрослым пациентам и детям старше 8 лет, чья масса тела превышает 50 кг, назначают первоначальный прием Юнидокса Солютаба в дозировке 100 мг 2 раза в сутки или 200 мг 1 раз в сутки. Со второго дня и до конца курса лекарственная среднесуточная доза должна составлять 100 мг. При тяжелых видах заболеваний изначальная дозировка остается неизменной.

для детей

Применение лекарственного средства для детей младше 8 лет строго противопоказано.

Возрастной группе старше 8 лет, при собственной массе тела не больше 50 кг рекомендуется принимать медикамент в следующих дозировках:

• в первые сутки доза должна составлять 4 мг на каждый кг веса ребенка;
• следующие приемы лекарства составляют 2 мг на каждый кг веса.

В случае наличия тяжелых инфекционных патологий первоначальная дозировка не меняется на протяжении всего терапевтического курса.

для беременных и в период лактации

Беременным и кормящим женщинам противопоказано применение данного медикаментозного средства. В случае необходимости применения в период ГВ, следует немедленно прекратить кормление ребенка грудным молоком.

Побочные действия

• уменьшение протромбинового времени;
• тошнота;
• развитие болезней кандидозной природы;
• различные нарушения стула;
• дерматиты;
• тромбоцитопения;
• воспаление языка;
• повышение внутричерепного давления;
• появление зудящей сыпи на коже;
• головокружение;
• энтероколит;
• повышение чувствительности к ультрафиолетовому или видимому излучению;
• отек Квинке;
• анемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказано назначение средства Юнидокс Солютаб совместно с цефалоспоринами, антибиотическими медикаментами пенициллинового ряда и другими препаратами, оказывающими бактерицидное воздействие.

Также нежелательно одновременное применение с антацидами и другими металлсодержащими средствами из-за возможности образования неактивных соединений вследствие проведения химической реакции.

Возможно изменение протромбинового индекса при совместном употреблении с антикоагулянтами.

Колестипол и колестирамин снижают всасываемость препарата.

При одновременном приеме с ретинолом возможно значительное повышение внутричерепного давления.

Медикамент снижает эффективность оральных средств контрацепции и повышает частоту маточных кровотечений, возникающих на фоне их употребления.

Особые указания

При наличии у пациента различных нарушений функционирования почек, не требуются дополнительные корректировки лекарственных дозировок.

Медикамент может спровоцировать недоразвитие зубной эмали и значительно замедлить продольный рост скелетных костей у детей до 8 лет.

При заболеваниях печени необходимо соблюдать особую осторожность.

Для профилактики раздражающего эффекта препарата в отношении слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать средство в середине дня, запивая достаточным количеством жидкости.

Передозировка

Симптомами передозировки повышенными дозами средства Юнидокс Солютаб являются:

• диарея;
• приступы ;
• анорексия;
• чувство головокружения;
• тошнота;
• болевые ощущения в голове.

При возникновении признаков интоксикации необходимо немедленно принять достаточное количество энтеросорбентов, промыть желудок и начать симптоматическое лечение.

Аналоги

Вместо Юнидокса Солютаб можно применять следующие препараты:

1. - отечественный препарат, который производится рядом российских компаний. В продаже он бывает в капсулах (разрешены пациентам старше 12 лет, чей вес более 45 кг) и лиофилизате из которого готовят инфузионный раствор (можно с 8 лет). Антибиотик противопоказан беременным и кормящим.
2. Кседоцин - немецкий препарат, который является полным аналогом препарата Юнидокс Солютаб. Антибиотик производится в капсулах, противопоказанных детям младше 8 лет, пациенткам в положении и кормящим грудью.
3. Видокцин - отечественный медикамент на основе , который производиться в лиофилизате при его разведении получается раствор для внутривенного введения. Лекарство запрещено детям до 8 лет, беременным и кормящим.
4. Минолексин является заменителем препарата Юнидокс Солютаб по фармакологической группе. Выпускается антибиотик в капсулах, разрешенных детям старше 8 лет, беременным пациенткам. На время приема медикамента рекомендуется прервать грудное вскармливание.

Условия хранения

Медикамент следует хранить в сухом затемненном месте при температуре, не превышающей 25 градусов. Необходимо ограничить доступ детей к препарату.

Срок хранения – 5 лет.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 322 рубля. Цены колеблются от 283 до 367 рублей.