Лекарственный справочник гэотар. Оксамп – инструкция по применению, показания, дозировка для детей и взрослых, форма выпуска, состав и цена Оксамп натрий инструкция по применению
Производитель: ОАО "Синтез" Россия
Код АТС: J01CR50
Фарм группа:
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.
Общие характеристики. Состав:
Описание: порошок для приготовления раствора для в/м введения (или пористая масса) белого с желтоватым оттенком цвета, образующий при растворении прозрачный, почти бесцветный раствор.
Действующее вещество: 1 фл. ампициллин натрия (в пересчете на ампициллин) 667,0 мг; оксациллин натрия (в пересчете на оксациллин) 333,0 мг;
Фармакологические свойства:
Комбинированный антибактериальный препарат.
Оксациллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Устойчив к действию пенициллиназы. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; анаэробных бактерий: спорообразующие палочки, Actinomyces spp. К оксациллину устойчивы большинство грамотрицательных бактерий, риккетсии, вирусы, простейшие, грибы.
Ампициллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus spp.), неспорообразующие бактерии (в т.ч. Listeria monocytogenes); грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae.
Ампициллин разрушается под действием пенициллиназы.
Сочетание ампициллина с оксациллином является рациональным, т.к. последний, угнетая активность пенициллиназы, уменьшает тем самым разрушение ампициллина. Спектр действия при таком сочетании становится более широким.
Фармакокинетика. Всасывание
Cmax активных веществ достигается через 0.5-1 ч после в/м введения. При в/в введении в крови быстро создаются высокие концентрации, превышающие таковые при в/м введении.
Распределение и выведение
При повторных введениях активные вещества не накапливаются в организме, что дает возможность применять препарат длительно. Выводятся с мочой.
Показания к применению:
— заболевания желчевыводящих путей (в т.ч. , );
— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. );
— ангина.
Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах.
Профилактика и лечение инфекций у новорожденных.
Важно! Ознакомься с лечением ,
Способ применения и дозы:
Внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно).
Дозы препарата, указанные ниже, являются суммой дозировок ампициллина и оксациллина (натриевых солей) в их фиксированном соотношении 2:1 (т.е. в указанных ниже дозировках 1 г препарата равен сумме 667,0 мг ампициллина + 333,0 мг оксациллина).
Суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет - 3-6 г; для новорожденных, недоношенных и детей до 1 года - 100-200 мг/кг/сут; 1-6 лет - 100 мг/кг/сут; 7-14 лет - 50 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3-4 введения, с интервалом 6-8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1,5-2 раза.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней до 2-3 недель, а при хронических процессах - в течение нескольких месяцев).
Для внутримышечного введения содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций.
Для внутривенного струйного введения (в течение 2-3 мин) разовую дозу растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида.
Для внутривенного капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы) и вводят со скоростью 60-80 кап/мин; детям в качестве растворителя используют 30-100 мл 5-10 % раствора декстрозы (глюкозы). Внутривенно препарат вводят 5-7 дней, с последующим переходом на внутримышечное введение.
Растворы используют сразу после приготовления.
Особенности применения:
При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата и провести десенсибилизирующую терапию.
При развитии показано введение эпинефрина, ГКС (гидрокортизон или преднизолон), бронхолитиков, блокаторов гистаминовых H1-рецепторов; при необходимости проводят ИВЛ.
Использование в педиатрии
С осторожностью следует назначать препарат детям, если в анамнезе матери имеется указание на повышенную чувствительность к пенициллинам. В таких случаях при необходимости назначения препарата Оксамп-натрий при наличии сопутствующих заболеваний (бронхиальная астма, и другие аллергические заболевания) показано одновременное применение десенсибилизирующих препаратов.
Побочные действия:
Аллергические реакции: , отек Квинке; редко - анафилактический шок.
Местные реакции: при в/в введении возможно развитие флебитов и перифлебитов; при в/м введении - болезненность на месте инъекции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Наблюдается синергизм антибактериального действия при комбинации препарата с бактерицидными антибиотиками - аминогликозидами, цефалоспоринами, ванкомицином, рифампицином.
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам из группы пенициллинов.
Применение препарата ОКСАМП®-НАТРИЙ при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата Оксамп-натрий при беременности по показаниям. Выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата Оксамп-натрий не сообщалось.
Условия хранения:
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Флаконы объемом 10 мл (10) - коробки картонные.
Флаконы объемом 10 мл (50) - коробки картонные.
Регистрационный номер : ЛCP-004808/10-270510
Торговое название препарата : ОКСАМП ® -натрий
Международное непатентованное название или группировочное название : Ампициллин+Оксациллин
Лекарственная форма : порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
:
Активное вещество
:
Ампициллин натрия 667,0 мг
(в пересчете на ампициллин)
Вспомогательные вещества
:
Оксациллин натрия 333,0 мг
(в пересчете на оксациллин)
Описание : Порошок белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
: антибиотик комбинированный (пенициллины полусинтетические)
Код ATX
J01CR50
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный антибиотик, объединяющий-спектр действия ампициллина и оксациллина.
Ампициллин - полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, не образующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов. Оксациллин - пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium spp.), грамотрицательных кокков; Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.
К действию препарата устойчивы Pseudomonas aeruginosa, и др. неферментирующие грамотрицательные бактерии, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.
Фармакокинетика
Время достижения максимальной концентрации (TC maх) обоих антибиотиков в крови - 0.5-1 ч после внутримышечного введения. Период полувыведения - 1-2 часа. Препарат хорошо проникает в разные органы и ткани. При внутривенном введении в крови быстро (через 5-10 минут) создаются концентрации препарата, превышающие таковые при внутримышечном введении. Оба антибиотика выводятся почками, частично с желчью. При повторных введениях не кумулируют.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и другие.
Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных(инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии).
Сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция.
Противопоказания
Гиперчувствительность, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз.
С осторожностью
Детям, родившимся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам. Аллергические реакции в анамнезе и/или бронхиальная астма, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, энтероколит на фоне применения антибиотиков (в анамнезе).
Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).
Способ применения и дозы
Внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно).
Дозы препарата, указанные ниже, являются суммой дозировок ампициллина и оксациллина (натриевых солей) в их фиксированном соотношении 2:1 (т.е. в указанных ниже дозировках 1 г препарата равен сумме 667,0 мг ампициллина + 333,0 мг оксациллина).
Суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет - 3-6 г; для новорожденных, недоношенных и детей до 1 года - 100-200 мг/кг/сут; 1-6 лет - 100 мг/кг/сут; 714 лет - 50 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3-4 введения, с интервалом 6-8 ч.
При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1,5-2 раза.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней до 2-3 недель, а при хронических процессах - в течение нескольких месяцев).
Для внутримышечного введения содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций.
Для внутривенного струйного введения (в течение 2-3 мин) разовую -дозу растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида.
Для внутривенного капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят со скоростью 60-80 кап/мин; детям в качестве растворителя используют 30-100 мл 5-10% раствора декстрозы (глюкозы). Внутривенно препарат вводят 5-7 дней, с последующим переходом на внутримышечное введение.
Растворы используют сразу после приготовления.
Побочные эффекты
Аллергические реакции
: зуд и шелушение кожи, крапивница, гиперемия кожи, ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, редко - лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), реакции, сходные с сывороточной болезнью, в единичных случаях анафилактический шок, неаллергическая ампициллиновая сыпь, может исчезнуть без отмены препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз, редко - псевдомембранозный колит.
Лабораторные показатели
: лейкопения, нейтропения, анемия, гематурия, протеинурия.
Местные реакции
: боль в месте введения, флебит и перифлебит (при внутривенном введении); при внутримышечном - в месте введения инфильтрат.
Прочие
: интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), вагинальный кандидоз.
Передозировка
Симптомы:
- проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью): головная боль, тремор, судороги;
- тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ампициллин
. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений "прорыва").
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счёт снижения канальцевой секреции).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Оксациллин
. Повышает токсичность метотрексата (конкуренция за канальцевую секрецию); может потребоваться увеличение доз кальция фолината (антидот антагонистов фолиевой кислоты) и более длительное его применение.
Необходимо избегать совместного применения с другими лекарственными средствами, оказывающими гепатотоксическое действие.
Не рекомендуется назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (снижение эффективности).
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию оксациллина в крови.
Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
При появлении признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение эпинефрина (адреналина), глюкокортикостероидов (гидрокортизон или преднизолон) и антигистаминных средств, при необходимости проводят искусственную вентиляцию легких.
Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на центральную нервную систему.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 667,0 мг + 333,0 мг.
По 667,0 мг + 333,0 мг во флаконы вместимостью 10 мл или 20 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми, или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками. 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1, 5 или 10 флаконов или 1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
50 флаконов с 5 инструкциями по применению помещают в коробку из картона для поставки в стационары.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель / организация, принимающая претензии
:
ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез").
Россия 640008, г.Курган, пр.Конституции, 7
1 капсула содержит ампициллина тригидрат (в пересчете на ампициллин) и оксациллина натриевую соль (в пересчете на оксациллин) по 125 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной коробке 1 или 2 упаковки или в банках по 20 шт., в картонной коробке 1 банка.
Характеристика
Комбинированный антибиотик. Оксамп (капс.) - смесь ампициллина тригидрата (в пересчете на ампициллин) и оксациллина натриевой соли (в пересчете на оксациллин) в соотношении 1:1. Оксамп-натрий - смесь натриевых солей ампициллина и оксациллина в соотношении 2:1. Капсулы белого цвета № 0. Содержимое капсул - гранулы белого с желтоватым оттенком цвета. Порошок или пористая масса белого с желтоватым оттенком цвета (применяют в виде прозрачного, почти бесцветного раствора).
Показания к применению Оксамп
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:
- пневмония;
- инфекции мочевыводящих путей;
- инфицированные раны;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- холецистит;
- воспаление придатков.
Противопоказания к применению Оксамп
Повышенная чувствительность к антибиотикам пенициллинового ряда.
Оксамп Применение при беременности и детям
по показаниям
Лекарственное взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды, пища замедляют и снижают абсорбцию Оксампа, аскорбиновая кислота - повышает. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергическое действие, бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое. Оксамп повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную флору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс), уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений). Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС, пробенецид - повышают концентрацию, снижая канальцевую секрецию. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Дозировка Оксамп
При приеме внутрь: разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет составляет 500 мг-1 г, суточная - 2-4 г. Детям от 3 до 7 лет назначают 100 мг/кг/сут, от 7 до 14 лет-50 мг/кг/сут. Длительность лечения может составлять от 5-7 дней до 2 недель и более. Суточную дозу делят на 4-6 приемов. При внутримышечном или внутривенном введении: разовая доза препарата для взрослых и детей старше 14 лет составляет 500 мг-1 г, суточная - 2-4 г. Новорожденным, недоношенным детям и детям до 1 года вводят в суточной дозе 100-200 мг/кг массы тела; детям от 1 года до 7 лет - 100 мг/кг/сут; от 7 до 14 лет-50 мг/кг/сут. При тяжелом течении инфекции дозы препарата могут быть увеличены в 1.5-2 раза.
Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, резистентный к пенициллиназе
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления раствора для в/м введения
Порошок для приготовления раствора для в/в введения (или пористая масса) белого с желтоватым оттенком цвета, образующий при растворении прозрачный, почти бесцветный раствор.
Флаконы объемом 10 мл (10) - коробки картонные.
Флаконы объемом 10 мл (50) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антибактериальный препарат.
Оксациллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Устойчив к действию пенициллиназы. Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; анаэробных бактерий: спорообразующие палочки, Actinomyces spp. К оксациллину устойчивы большинство грамотрицательных бактерий, риккетсии, вирусы, простейшие, грибы.
Ампициллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно, подавляя синтез клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus spp.), неспорообразующие бактерии (в т.ч. Listeria monocytogenes); грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae.
Ампициллин разрушается под действием пенициллиназы.
Сочетание ампициллина с оксациллином является рациональным, т.к. последний, угнетая активность пенициллиназы, уменьшает тем самым разрушение ампициллина. Спектр действия при таком сочетании становится более широким.
Фармакокинетика
Всасывание
C max активных веществ достигается через 0.5-1 ч после в/м введения. При в/в введении в крови быстро создаются высокие концентрации, превышающие таковые при в/м введении.
Распределение и выведение
При повторных введениях активные вещества не накапливаются в организме, что дает возможность применять препарат длительно. Выводятся с мочой.
Показания
- инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь);
- заболевания желчевыводящих путей (в т.ч. холангит, холецистит);
- инфекции мочевыводящих путей и почек (в т.ч. пиелит, пиелонефрит, цистит);
- инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные раны);
- ожоговая болезнь;
- ангина.
Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах.
Профилактика и лечение инфекций у новорожденных.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим антибиотикам из группы пенициллинов.
Дозировка
Препарат вводят в/м или в/в (струйно или капельно).
Разовая доза для взрослых составляет 0.5-1 г, суточная доза - 2-4 г.
Новорожденным, недоношенным детям и детям в возрасте до 1 года препарат назначают в суточной дозе 100-200 мг/кг массы тела; 1-7 лет – 100 мг/кг/сут; 7-14 лет – 50 мг/кг/сут; подросткам старше 14 лет назначают дозу для взрослых.
При тяжелом течении инфекции указанные дозы могут быть увеличены в 1.5-2 раза. Суточную дозу вводят в 3-4 приема с интервалом 6-8 ч. Длительность лечения от 5-7 дней до 3 недель и более.
В/в препарат вводят в течение 5-7 дней с последующим переходом (при необходимости) на в/м введение.
Правила приготовления и введения растворов
Растворы для в/м введения готовят непосредственно перед введением, добавляя к содержимому флакона 2 мл стерильной воды для инъекций.
Для в/в вливания препарат (разовую дозу) растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или изотонического раствора и вводят медленно в течение 2-3 мин.
Для в/в капельного введения для взрослых препарат (разовую дозу) растворяют в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5-10% раствора декстрозы и вводят со скоростью 60-80 капель/мин. При капельном введении детям в качестве растворителя используют 5-10% раствор декстрозы (30-100 мл в зависимости от возраста).
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке; редко .
Местные реакции: при в/в введении возможно развитие флебитов и перифлебитов; при в/м введении – болезненность на месте инъекции.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Оксамп-натрий не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Наблюдается синергизм антибактериального действия при комбинации препарата с бактерицидными антибиотиками - аминогликозидами, цефалоспоринами, ванкомицином, рифампицином.
Особые указания
При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата и провести десенсибилизирующую терапию.
При развитии анафилактического шока показано введение эпинефрина, ГКС ( или преднизолон), бронхолитиков, блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов; при необходимости проводят ИВЛ.
Использование в педиатрии
С осторожностью следует назначать препарат детям, если в анамнезе матери имеется указание на повышенную чувствительность к пенициллинам. В таких случаях при необходимости назначения препарата Оксамп-натрий при наличии сопутствующих заболеваний ( , сенная лихорадка и другие аллергические заболевания) показано одновременное применение десенсибилизирующих препаратов.
Беременность и лактация
Возможно применение препарата Оксамп-натрий при беременности по показаниям. Выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Срок годности - 2 года.
Состав и форма выпуска препарата
Капсулы белого цвета; содержимое капсул - гранулы белого с желтоватым оттенком цвета.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антибиотик, объединяющий спектр действия ампициллина и оксациллина.
Ампициллин - полусинтетический пенициллин, действует бактерицидно, кислотоустойчив. Активен в отношении грамположительных, не образующих пенициллиназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae), и грамотрицательных (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) микроорганизмов.
Оксациллин - пенициллиназоустойчивый полусинтетический антибиотик из группы пенициллинов, кислотоустойчив; обладает бактерицидным действием в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Actinimyces spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих палочек, в т.ч. Clostridium), грамотрицательных кокков (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.
К действию комбинации устойчивы Pseudomonas aeruginosa и другие неферментирующие грамотрицательные бактерии, большинство штаммов Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.
Фармакокинетика
T Cmax обоих антибиотиков в крови - 0.5-1 ч после в/м введения. При в/в введении в крови быстро создаются концентрации препарата, превышающие таковые при в/м введения.
Оба антибиотика выводятся почками, частично - с желчью. При повторных введениях не кумулируют.
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: синусит, тонзиллит, средний отит; бронхит, пневмония; холангит, холецистит; пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, цервицит; инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы и др.
Профилактика послеоперационных осложнений при хирургических вмешательствах (в т.ч. на фоне иммунодефицита), инфекций у новорожденных (инфицирование околоплодной жидкости; нарушение дыхания новорожденного, требующее применения реанимационных мер; опасность возникновения аспирационной пневмонии).
Тяжело протекающие инфекции (сепсис, эндокардит, менингит, послеродовая инфекция).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; ; лимфолейкоз.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, дети, родившиеся у матерей с гиперчувствительностью к пенициллинам.
Дозировка
Внутрь, разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет - 0.5-1 г, суточная - 2-4 г. Детям 3-7 лет - 100 мг/кг/сут, 7-14 лет - 50 мг/кг/сут. Длительность лечения - от 5-7 дней до 2 нед. Суточную дозу делят на 4-6 приемов.
В/м и в/в (струйно, капельно), суточная доза для взрослых и детей старше 14 лет - 3-6 г; для новорожденных, недоношенных и детей до 1 года - 100-200 мг/кг/сут; 1-6 лет - 100 мг/кг/сут; 7-14 лет - 100 мг/кг/сут. Суточную дозу вводят в 3-4 приема, с интервалом 6-8 ч. При необходимости указанные дозы могут быть увеличены в 1.5-2 раза.
Для в/м введения содержимое флакона (0.2 и 0.5 г) растворяют соответственно в 2 и 5 мл воды для инъекций.
Для в/в струйного введения (в течение 2-3 мин) разовую дозу растворяют в 10-15 мл воды для инъекций или 0.9% раствора .
Для в/в капельного введения взрослым разовую дозу растворяют в 100-200 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы и вводят со скоростью 60-80 кап/мин; детям в качестве растворителя используют 30-100 мл 5-10% раствора декстрозы. В/в препарат вводят 5-7 дней, с последующим переходом на в/м или пероральный прием.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях - анафилактический шок;
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея, редко - псевдомембранозный энтероколит,
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, анемия.
Общие реакции: суперинфекция, дисбактериоз.
Местные реакции: флебит и перифлебит (при в/в введении); при в/м - в месте введения инфильтрат, болезненность.
Лекарственное взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды (при приеме внутрь) замедляют и снижают абсорбцию; повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) - синергизм действия; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонизм действия.
Повышает эффективность непрямых (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".
Диуретики, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию , повышают концентрацию препарата в плазме, что увеличивает риск развития токсического действия.
Аллопуринол - повышение риск развития кожной сыпи.
Особые указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможность развития суперинфекции (за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры) требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При применении в высоких дозах у больных с почечной недостаточностью возможно токсическое действие на ЦНС.