Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы, 250 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество : хондроитина сульфат - 250 мг,

вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный,

состав капсулы: желатин, глицерин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид (Е 171).

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером № 0, белого цвета.

Содержимое капсул - смесь порошка и гранул от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с сероватым оттенком цвета, без запаха, гигроскопичная. Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Хондроитина сульфат

Код АТХ M01AX25

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь максимальная концентрация препарата в плазме крови (C max) достигается через 3-4 ч, в синовиальной жидкости через 4-5 ч. Биодоступность составляет около 13%. Препарат выводится из организма в основном почками в течение 24 часов.

Фармакодинамика

Хондроитина сульфат - основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; подавляет активность энзимов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Хондроитина сульфат обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена B 4 и простагландина E 2 . Препарат способствует восстановлению суставной сумки хрящевых поверхностей суставов, препятствует дегенерации соединительной ткани, выполняет роль смазки суставных поверхностей; нормализует продукцию суставной жидкости, улучшает подвижность суставов.

Показания к применению

Дегенеративные заболевания суставов и позвоночника: остеоартрозы, артропатии, межпозвонковый остеохондроз

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Взрослым назначают по 750 мг (3 капсулы по 0,25 г) 2 раза в день в течение первых 3 недель, далее — по 500 мг (2 капсулы по 0,25 г) 2 раза в день.

Продолжительность курса лечения - 4-5 недель; при различных формах пародонтопатии - не менее 3 месяцев.

Клинический эффект при приеме препарата наступает медленно, однако сохраняется длительно в течение нескольких месяцев после окончания курса лечения.

Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения. Повторный курс - через 6 месяцев.

Побочные действия

кожные высыпания, зуд, крапивница, кровоподтеки, аллергические реакции

тошнота, боль в животе, диарея, метеоризм

головная боль, нарушения сна

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата

склонность к кровоточивости, тромбофлебит

беременность и период лактации (на время лечения кормление грудью следует прекратить)

выраженное нарушение функции почек

детский возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикоидами позволяет снизить их дозу.

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (в таких случаях необходим более частый контроль показателей свертываемости крови).

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.

Передозировка

Препарат не проявляет токсичности даже при значительной передозировке.

Симптомы: аллергические реакции, усиление побочных явлений.

Лечение: симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Упаковка для стационаров: по 150 контурных ячейковых упаковок с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в коробке из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше + 25 o C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь

Юридический адрес и адрес для принятия претензий:

220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,

т./ф.: (+375 17) 220 37 16,

e-mail: [email protected].

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

РУП «Белмедпрепараты», Республики Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан

ТОО «КазБелМедФарм»

Юридический адрес: РК 050028, г. Алматы, ул. Бейсебаева д. 151

Данный препарат относится к группе хондопротекторов второго поколения. Благодаря основному веществу хондроитину сульфату натрия улучшается обмен хрящевой ткани и восстанавливается нормальный состав хряща.

Хондроитин сульфат уколы — от чего помогают?

В основном этим препаратом лечатся больные страдающие следующими заболеваниями:

1. Остеопорозом.
2. Остеохондрозом.
3. Спондилезом.
4. Артритом позвонков.
5. При переломе позвоночного столба.

Полезно знать! Может применяться как основное или вспомогательное средство в терапии опорно-двигательной функции.

Состав и форма выпуска

Хондроитин сульфат выпускается в двух формах:

• лиофилизате для приготовления инъекционного раствора – 100 мг компонента в одной ампуле;
• капсулах для орального применения – 250 мг компонента содержит каждая капсула.

Препарат состоит из хондроитина сульфата.

Принцип действия

Двигаясь по системе кровотока препарат попадает в хрящи и костные ткани, где воздействует на обмен и нормализацию кальция и фосфора. От этого ускоряется процесс восстановления пораженных отделов позвонка и замедляется его разрушение.

Также воздействие препарата влияет на выработку межсуставной жидкости и нормализует его состав.

Полезно знать! Действие Хондроитина сульфата замедляет прогрессию заболеваний позвоночника, нормализует его функции, устраняет болевые симптомы. Средство можно использовать в профилактических целях при частых обострениях болезней.

Инструкция по применению препарата

Хондроитин сульфат для инъекций применяется следующим образом:

1. В ампулу с лиофилизатом вводится 1 мг воды для инъекций.
2. Средство вводится по 1 мг внутримышечно через день.

В некоторых случаях могут увеличивать дозировку до 2 мг через день. Терапия рассчитана на 20 – 35 инъекций. Возможно повторение лечения через полгода.

Прием препарата в капсулах:

Средство принимается не зависимо от приема пищи, но запивается достаточным количеством жидкости. Его дозировка:

• дети до года принимают одну капсулу 250 мг в день. Капсулу открывают и смешивают с молоком, чаем, водой;
• детям от 1 – 5 лет назначают 500 мг в день;
• от 5 – 16 лет уже могут назначать 500 – 750 мг в сутки;
• взрослые принимают по 750 мг (3 капсулы) несколько раз в день.

Примечание! Терапевтический курс продолжается от 21 дня до 3 месяцев, при надобности его повторяют через полгода. Детские дозировки и лечение данным препаратом назначает только врач, самостоятельное применение может грозить тяжелыми осложнениями как для взрослых и тем более для детей.

Истории наших читателей!
"Вылечила больную спину самостоятельно. Прошло уже 2 месяца, как я забыла о боли в спине. Ох, как же я раньше мучалась, болели спина и колени, в последнее время толком ходить нормально не могла... Сколько раз я ходила по поликлиникам, но там только дорогущие таблетки да мази назначали, от которых не было толку вообще.

И вот уже 7 неделя пошла, как суставы спины ни капельки не беспокоят, через день на дачу езжу работать, а с автобуса идти 3 км, так вот вообще легко хожу! Всё благодаря этой статье. Всем у кого болит спина - читать обязательно!"

Противопоказания к использованию инъекций

Возможно проявление аллергической реакции на основное вещество, кровотечение в области проведенной инъекции.

Также препарат противопоказано применять больным:

1. У которых тромбофлебит.
2. Почечная недостаточность.
3. При кормлении грудью.
4. Беременным.

Препарат назначается врачом с учетом состояния больного.

Побочные действия и вред

Бывают случаи, когда при применении препарата вызываются побочные эффекты:

• высыпания и кожный зуд;
• рвотные позывы;
• тошнота.

Отметим! Передозировок средством не наблюдалось.

Боли и хруст в спине со временем могут привести к страшным последствиям - локальное или полное ограничение движений, вплоть до инвалидности.

Люди, наученные горьким опытом, чтобы вылечить спину и суставы пользуются натуральным средством, которые рекомендуют ортопеды...

Лекарственное взаимодействие

Может усиливаться действие:

• непрямых антикоагулянтов;
• антиагрегантов;
• фибринолитиков.

Примечание! Поэтому требуется более частый контроль показателей свертывания крови во время совместного применения с лекарственными препаратами.

Аналоги и их стоимость

Аналогичные препараты Хондроитину сульфата можно использовать в лечении болезней, связанных с опорно-двигательной системой:

1. Хондроитин вертекс – 100 руб.
2. Артрафик – 225 руб.
3. Хондроитин-акос – 280 руб.
4. Хондроитин вертекс – 335 руб.
5. Хондроксид – 610 руб.
6. Мукосат – 640 руб.
7. Артрадол – 670 руб.
8. Хондрогард – 775 руб.
9. Хондролон Микроген НПО – 795 руб.
10. Артракам – 815 руб.
11. Драстоп Румыния – 880 руб.
12. Артрогистан – 1170 руб.
13. Структум Франция–1430 руб.
14. Инъектран – 1510 руб.

Некоторые из них имеют невысокую цену, но обладают хорошим лечебным эффектом.

Отзывы о применении

Когда происходят воспалительные процессы и ощущаются болевые симптомы в суставах, врачами рекомендуется использовать в лечении Хондроитин сульфат. Больной по истечению получаса уже чувствует облегчение боли. Большинство людей отмечают положительные результаты от использования данного препарата.

Был прописан Хондроитин сульфат в уколах. Сильной надежды на то, что боль быстро уйдет не было, но прошло минут сорок и действительно в суставах ощущалась легкость. Прошла назначенный курс врачом и очень довольна средством, прошло уже больше года боли в суставах пока не наблюдаются.

Алена, 38 лет

Делал уколы Хондроитина сульфата и спасибо врачу препарат действительно оказал неоценимую услугу. Боль, воспаление, отек и краснота кожи в области больных суставов за несколько дней постепенно ушли.

Виталий, 45 лет

У меня хронический артрит и когда боль невозможно терпеть применяю Хондроитин сульфат. Этот препарат оказывает длительный эффект, позволяющий забыть о неудобствах в движениях. Побочных действий на организм при использовании средства, у меня еще не наблюдались.

Ярослав, 47 лет

Хорошо Хондроитин сульфат помогает мне при приступах ревматизма снять боль. Инъекции делаю с интервалом 6 часов, подвижность в позвоночнике надолго остается.

Алла, 40 лет

Негативные отзывы о данном препарате касаются побочных эффектов, которые он вызывает.

При введении инъекций Хондроитина сульфата многие больные ощущают облегчение, уходит боль и возвращается подвижность суставов, но этот препарат не лечит, а устраняет неприятную симптоматику.

Хондропротективное, хондростимулирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Хондроитин сульфат — это мукополисахарид , являющийся основным компонентом хрящевого матрикса (вместе с коллагеновыми волокнами ). Данное вещество участвует в построении костной и хрящевой ткани. Подавляет ферменты, которые нарушают структуру хряща, в связи с чем тормозит его дегенерацию.

Препарат, получаемый из хрящевых тканей крупного рогатого скота, синей, акул методом ферментации, способствует восстановлению хрящевой поверхности сустава, нормализует выработку внутрисуставной жидкости. Это ведет к увеличению подвижности суставов, уменьшению болей и замедлению прогрессирования . Обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием, уменьшает боли при ходьбе и в покое, уменьшает потребность больного в НПВС .

Влияние препарата на болевой синдром и функциональную активность суставов продемонстрировано и доказано в клинических исследованиях.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении действующее вещество легко всасывается. С max через 1 час после инъекции. Накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками в течение суток.

Показания к применению

• первичный артроз ;
• переломы костей;
• в стоматологии - пародонтопатия .

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• склонность к кровоточивости;

С осторожностью применяется при и у детей.

Побочные действия

• зуд ;
• в редких случаях тошнота и рвота;
• геморрагии в месте введения.

Инструкция на Хондроитина сульфат (Способ и дозировка)

Препарат вводится внутримышечно, через день по 1 мл. Лиофилизат растворяют, добавляя в ампулу 1 мл воды для инъекций. При хорошей переносимости с четвертой инъекции вводят по 2 мл. На курс лечения - 30 — 35 инъекций.

Желательны повторные курсы через полгода.

Инструкция по применению содержит предупреждение о том, что для достижения клинического эффекта необходимо выполнить не менее 30 инъекций, в таком случае эффект сохраняется несколько месяцев. Для профилактики обострений проводят повторные курсы, длительность которых устанавливает врач.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие

Препарат совместим с глюкокортикостероидами и НПВП . При одновременном применении антиагрегантов , антикоагулянтов и фибринолитиков возможно усиление их действия.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Условия хранения

Температура хранения до 22°C.

Срок годности

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Инъекционные формы: , . Препараты для приема внутрь: , Хондроитин-Верте , Артра Хондроитин , Хонсурид , Хондроитин-Акос .

Отзывы на Хондроитина сульфат

Основными гликозаминогликанами , которые отвечают за здоровье суставов, являются и хондроитин сульфат . Последний входит в состав хрящевой ткани и играет роль смазки суставных поверхностей. С возрастом, когда выработка его в организме недостаточна, возникают изменения в хрящевой ткани, болезненные ощущения в суставах и ухудшается их подвижность, эти вещества в виде препаратов назначаются для стимуляции восстановления хрящевой ткани (синтезируют протеогликаны ) и замедления деформации хряща.

Нужно отметить, что подобные препараты наиболее эффективны на начальных стадиях остеоартрозов , когда восстановление хряща еще возможно.

Препараты гиалуроновой кислоты : Хиалубрикс , Гиалган , Адант .

Хондроитин сульфат входит в состав известных препаратов: Артрон хондрекс , Хондроитин-Акос , Структум , Хондроитин-Верте , Артра Хондроитин , Хонсурид . Применение его в дозе 1500 мг в сутки снижает локальную болезненность и повышает функциональную способность сустава.

Хондроитин сульфат относится к препаратам группы хондропротекторов и хондростимуляторов. Каждая ампула содержит 100 мг основного компонента, а капсула – 250 миллиграмм. Выпускается Хондроитина сульфат в виде лиофильного порошка и капсул для внутреннего применения.

Фармакодинамические свойства

Хондроитин являет собой мукополисахарид и основной компонент хряща, а именно принимает участие в его образовании и тканей кости. Он также способствует подавлению ферментов, нарушающих хрящевую структуру.

Данный лекарственный компонент получают ферментативным методом с хрящей рогатого скота и акулы. Он помогает восстановить поверхность сустава и нормализовать производство синовиальной жидкости, что способствует улучшению подвижности в суставе, уменьшению болевых ощущений и скорости прогрессирования заболевания.
Хондроитин сульфат имеет следующие свойства:

• уменьшает воспалительный процесс;
• проявляет обезболивающие свойства;
• способствует снижению уровня болевых ощущений в движении и состоянии покоя.

Все эти характеристики были подтверждены в ходе проведения клинических исследований с участие большого количества пациентов.

Хондроитин-сульфат

После внутримышечного использования основной компонент лекарственного средства всасывается без особых усилий. Уже через 60 минут после укола в крови обнаруживается максимальная концентрация хондроитина сульфата. Также происходит его накопление в синовиальной жидкости. Процесс выведения происходит при участии почек.

Зачем назначается

Хондроитина сульфат используется, если у пациента есть наличие:

• первичного артроза;

Также данное лекарственное средство нашло свое применения в стоматологии при лечении пародонтопатии.

Противопоказания

Как и другие препараты, Хондроитина сульфат имеет определенный ряд противопоказаний, к которым можно отнести:

• повышенную чувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата;
• возможные кровотечения;
• наличие тромбофлебита ;
• беременность;
• детский возраст.

Негативные проявления

После внутримышечного или перорального использования в редких случаях возможно развитие:

• крапивницы;
• зуда;
• кожной эритемы;
• кровоизлияния в месте укола;
• тошноты и рвотных позывов.

Инструкция по применению

Хондроитин в ампулах

Хондроит сульфат в ампулах используется для внутримышечного применения по 1 мл, которые вводятся через день. Для этого лиофилизат нужно развести в 1 миллилитре воды. Если после четырех уколов побочное действие препарата не наблюдается, то можно увеличить дозу до 2 миллилитров хондроитина. Общий курс не должен превышать 35 инъекций.

Для капсул Хондроитин сульфат инструкция следующая:

1. Капсулы необходимо принимать после приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости (лучше обычной питьевой воды).
2. Взрослые первые 14 дней принимают 6 капсул, разделенных на два приема.
3. Через две недели дозу нужно уменьшить до двух капсул в день.
4. Курс лечения зависит от тяжести недуга и составляет от 3 до 12 недель.

В крайних случаях врач может принять решение о рекомендации хондроитина детям:

1. Маленькие пациенты, которым нет еще одного года, принимают 250 мг препарата, предварительно растворив содержимое капсулы в соке, молоке или воде.
2. Дети от 1 года до 5 по такому же принципу принимают 2 капсулы препарата в день.
3. Пациенты, старше лет используют дозы, идентичные взрослым.

Курс лечения необходимо повторять два раза в год. Инструкция по применению напоминает, что для достижения максимального терапевтического эффекта нужно провести 30 уколов препарата. При соблюдении данного условия будет возможно достичь сохранения эффекта на протяжении нескольких месяцев.

Передозировка

На сегодняшний день подтвержденной информации о случаях передозировки препаратом не поступало.

Лекарственное взаимодействие

Без опасений можно комбинировать Хондроитин с лекарственными средствами группы глюкокортикостероидов и

Формула: n, химическое название: Хондроитин-4-(гидрогенсульфат) (в виде натриевой соли).
Фармакологическая группа: метаболики/ корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани.
Фармакологическое действие: хондростимулирующее, хондропротективное, стимулирующее регенерацию.

Фармакологические свойства

Хондроитина сульфат принимает участие в образовании основного вещества костной и хрящевой ткани. Препарат улучшает в хрящевой ткани фосфорно-кальциевый обмен, замедляет процессы ее дегенерации, ингибирует ферменты, которые нарушают функции и структуру суставного хряща. При применении хондроитина сульфата нормализуется метаболизм гиалиновой ткани, усиливается продукция глюкозаминогликанов, активируется регенерация сумки сустава и суставных хрящевых поверхностей. Хондроитина сульфат повышает выработку жидкости внутри сустава, предупреждает сдавление соединительной ткани, повышает подвижность пораженных суставов. Тормозит резорбцию костной ткани, ускоряет процессы ее репарации, понижает потерю кальция и замедляет прогрессирование остеоартроза. Хондроитина сульфат обладает обезболивающим действием, снижает выраженность воспаления, болезненность суставов, боли при ходьбе и в состоянии покоя, способствует уменьшению потребности в нестероидных противовоспалительных препаратах.

При приеме внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация достигается через 3–4 часа. Биодоступность хондроитина сульфата составляет 13%. Препарат накапливается в синовиальной жидкости суставов. Из организма выводится почками.

Показания

Дегенеративно-дистрофические болезни позвоночника и суставов: межпозвоночный остеохондроз, первичный артроз, остеопороз, остеоартроз, пародонтопатия, переломы костей (для ускорения формирования костной мозоли).

Способ применения хондроитина сульфата и дозы

Хондроэтин сульфат принимается внутрь (во время или после еды, запивая водой), внутримышечно, наружно. Внутрь: взрослые 2 раза в сутки по 750 мг в течение первых 3 недель, затем -2 раза в сутки по 500 мг; дети до 1 года - по 250 мг/сут, 1 – 5 лет - по 500 мг/сут, более 5 лет - по 500 - 750 мг/сут. Внутримышечно: (предварительно растворив в 1 мл воды для инъекций) - по 100 мг через день, с четвертой инъекции повышают разовую дозу до 200 мг; курс лечения составляет - 25–35 инъекций, повторный курс возможен через полгода. Наружно: над очагом поражения наносят на кожу 2–3 раза в сутки и втирают в течение 2–3 минут до полного впитывания, курс терапии составляет 2–3 недели, возможно, при необходимости, повторение курса.
При геморрагиях или аллергических реакциях терапию необходимо прекратить. Стоит избегать попадания препарата на открытые раны и слизистые оболочки.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, тромбофлебиты, склонность к кровоточивости, кормление грудью, беременность.

Ограничения к применению

Детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование хондроитина сульфата во время беременности и в период грудного противопоказано.

Побочные действия хондроитина сульфата

Геморрагии в месте инъекции, аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд, дерматит), тошнота и рвота (редко).

Взаимодействие хондроитина сульфата с другими веществами

При совместном приеме возможно усиление действия антиагрегантов, непрямых антикоагулянтов, фибринолитиков. Хондроитина сульфат повышает всасывание тетрациклинов, снижает – хлорамфеникола и пенициллинов.

Передозировка

При передозировке хондроитина сульфатом появляется тошнота, диарея, рвота; при продолжительном использовании высоких доз препарат возможны геморрагические высыпания. Необходима симптоматическая терапия.