Мази, гели

Селектра - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав. "Селектра": отзывы, показания, инструкция по применению

1 таблетка может включать 5; 10; 15 или 20 мг эсциталопрама – активные ингредиенты.

Второстепенные ингредиенты: тальк, диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кроскармеллоза натрия.

Оболочка: опадрай белый (03F28446).

Форма выпуска

Препарат Селектра выпускается в форме таблеток в пленочной оболочке, с различной массовой частью активного ингредиента, по 10 или 14 штук в блистере.

Фармакологическое действие

Антидепрессивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антидепрессант Селектра – лекарственный препарат из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС ), который благодаря своему действию увеличивает содержание нейромедиатора в синаптической щели, пролонгирует и усиливает его воздействие на постсинаптические участки рецепторов. Эсциталопрам практически не связывается с другими рецепторами , в том числе: серотониновыми 5-НТ1А; дофаминовыми D1 и D2; альфа 1-, альфа 2-, бета-адренергическими; холинергическими мускариновыми; опиоидными; гистаминовыми H1; бензодиазепиновыми и 5-НТ2 рецепторами.

Прием пищи не сказывается на всасывании эсциталопрама . Уровень биодоступности приблизительно 80%. Плазменная TCmax около 4-х часов. При пероральном приеме Vd варьирует от 12-ти до 26-ти л/кг. Связь с плазменными белками, как самого эсциталопрама , так и его главных метаболитов, осуществляется на 80%.

Метаболические преобразования проходят в печени, до выделения активных дидеметилированного и деметилированного метаболитов. Частичное выделение активного ингредиента препарата, как и его метаболитов, происходит в форме глюкуронидов .

При многочисленном внутреннем применении среднее содержание обоих метаболитов, как правило, равняется 28-31% и соответственно меньше 5% от уровня эсциталопрама . Образование деметилированного метаболита главным образом осуществляется посредством цитохрома CYP2C19 , с возможной причастностью изоферментов CYP2D6 и CYP3A4.

При недостаточной активности у пациента CYP2C19 содержание эсциталопрама повышается вдвое, по сравнению с пациентами у которых наблюдается высокая активность данного изофермента . Существенных колебаний содержания препарата, при недостаточной активности CYP2D6 не выявлено.

При множественном пероральном приеме Т1/2 равняется примерно 30-ти часам, с клиренсом около 0,6 л/мин. Главные метаболиты обладают более продолжительным Т1/2. Выведение эсциталопрама , вместе с его главными метаболитами, осуществляется почками и метаболическим путем — печенью.

Эсциталопрам демонстрирует линейную кинетику. Css наблюдается приблизительно через 7 суток. При приеме суточной дозы 10 мг, средняя Css равняется 50 нмоль/л, с индивидуальными вариациями от 20 до 125 нмоль/л.

В пожилом возрасте, после 65-ти лет, выведение эсциталопрама происходит медленнее, а плазменное содержание в полтора раза выше.

Показания к применению

с агорафобией или без таковой;
расстройства характера любого уровня тяжести.

Противопоказания

Абсолютные :

грудное вскармливание;
возраст до 15-ти лет;
параллельное применение с ингибиторами МАО ;
беременность.

Относительные :

, при КК меньше 30 мл/мин;
возраст 15-18 лет;
маниакальные расстройства ;
гипомания ;
неконтролируемая ;
суицидальная депрессия ;
пожилой возраст;
предрасположенность к ;
сочетаемое применение с этанолом ; препаратами, вызывающими гипонатриемию ; уменьшающими судорожную готовность ; метаболизирующимися цитохромом CYP2C19 .

Побочные действия

Чаше всего побочные эффекты наблюдались на протяжении первых 14-ти суток терапии, после чего их активность и частота проявления понижалась или полностью прекращалась.

деперсонализация ;
головокружение;
тревога ;
повышенная раздражительность ;
ажитация ;
судороги ;
расстройства зрения;
двигательные нарушения;
серотониновый синдром (миоклонус, гипертермия, тремор, ажитация);
маниакальные расстройства .

сухость в ротовой полости;
тошнота;
расстройства вкусовых ощущений ;
рвота;
понижение аппетита ;

Эндокринная система:

галакторея ;
понижение секреции АДГ.

Сердечно-сосудистая система:

ортостатическая гипотензия .

Мочеполовая система:

аноргазмия (у женщин);
понижение либидо ;
нарушение ;

Кожные покровы:

экхимоз ;
пурпура ;

Лабораторные показатели:

изменение печеночной функции;
гипонатриемия .

Аллергические реакции:

проявления .

гипертермия ;
повышенная ;
миалгия ;
артралгия ;
синдром отмены (при внезапном прекращении лечения).

Селектра, инструкция по применению

Панические состояния

На протяжении первых 7-ми суток терапии рекомендуют прием суточной дозы 5 мг, с дальнейшим увеличением до 10 мг. Согласуясь с индивидуальной чувствительностью пациента к эсциталопраму можно увеличить суточную дозу до максимума – 20 мг. Терапия длительная, максимальная эффективность лечения наблюдается, как правило, через 3 месяца.

Депрессивные состояния

Как правило, назначают 10 мг Селектры однократно в 24 часа. Согласуясь с индивидуальной чувствительностью пациента к эсциталопраму можно увеличить суточную дозу до максимума – 20 мг. Антидепрессивная эффективность в большинстве случаев развивается на протяжении 2-й – 4-й недели. С целью закрепления положительного эффекта, после нивелирования симптоматики депрессии , необходимо продолжать лечение еще 6 месяцев.

Патологии почек

При КК больше 30 мл/мин нет необходимости корректировать дозировки Селектры. В обратном случае применяют минимальные дозы эсциталопрама , с постепенным их увеличением согласно индивидуальной реакции пациента.

Патологии печени

Начальная суточная дозировка Селектры равняется 5 мг. Согласуясь с индивидуальной чувствительностью пациента к эсциталопраму

Пониженная активность цитохрома CYP2C19

Пациенты с недостаточной активностью CYP2C19, на протяжении 14 суток, требуют назначения начальной суточной дозы 5 мг. Согласуясь с индивидуальной чувствительностью пациента к эсциталопраму можно увеличить суточную дозу до максимума – 10 мг.

Отмена лечения

Для нивелирования симптоматики синдрома отмены , следует понижать дозу Селектры последовательно, на протяжении 7-14 суток.

Передозировка

При передозировке Селектрой наблюдали: ажитацию , головокружение, судорожные припадки, аритмию , изменения на ЭКГ, подавление дыхания , рвоту, метаболический , рабдомиолиз , гипокалиемию, острую (очень редко).

Показана поддерживающая и симптоматическая терапия, с промыванием желудка , мониторингом дыхательной и сердечно-сосудистой систем.

Взаимодействие

Параллельное применение с ингибиторами МАО увеличивает риск формирования серотонинового синдрома , а также прочих тяжелых побочных проявлений.

Сочетаемое назначение с серотонинергическими лекарствами (в том числе с триптанами и ) может стать причиной развития серотонинового синдрома .

Одновременный прием со средствами, уменьшающими судорожную готовность , может привести к судорогам .

Эсциталопрам повышает действие препаратов лития и , увеличивает токсичность средств со зверобоем, эффективность антикоагулянтов (необходимо следить за показателями свертываемости крови).

Сильные ингибиторы CYP2D6 и CYPЗА4 (в том числе , Флекаинид , Дезипрамин , Нортриптилин , ), а также лекарственные средства, метаболизирующиеся изоферментом CYP2С19 (в том числе ) повышают плазменное содержание эсциталопрама .

Эсциталопрам вдвое увеличивает плазменное содержание и Дезипрамина .

Условия продажи

Препарат Селектра продается при наличии рецепта.

Условия хранения

Таблетки Селектры необходимо сохранять при температуре до 25°С.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Селективно ингибирует обратный захват серотонина; повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам практически не связывается с серотониновыми (5-HT), допаминовыми (D 1 и D 2) рецепторами, α-адрено-, м-холинорецепторами, а также с бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами.

Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 нед. после начала лечения. Максимальный терапевтический эффект лечения панических расстройств достигается примерно через 3 мес после начала лечения.

Фармакокинетика

Всасывание не зависит от приема пищи. Биодоступность - 80%. Время достижения C max в плазме - 4 ч. Кинетика эсциталопрама линейна. C ss достигается через 1 нед. Средняя C ss составляет 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) и достигается при дозе 10 мг/сут. Кажущийся V d - от 12 до 26 л/кг. Связывание с белками плазмы - 80%. Метаболизируется в печени до активных деметилированного и дидеметилированного метаболитов. После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметилметаболитов составляет 28-31% и менее 5% соответственно от концентрации эсциталопрама. Метаболизм эсциталопрама с образованием деметилированного метаболита происходит главным образом при участии изоферментов CYP2C19, CYPЗA4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью изофермента CYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в 2 раза выше, чем у лиц с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата при слабой активности изофермента CYP2D6 не отмечается. T 1/2 после многократного применения - 30 ч. У основных метаболитов эсциталопрама T 1/2 более продолжителен. Клиренс - 0.6 л/мин. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью и большая часть - почками, частично выводится в форме глюкуронидов. T 1/2 и AUC увеличивается у пациентов пожилого возраста.

Показания

Депрессия, панические расстройства (в т.ч. с агорафобией).

Режим дозирования

Принимают внутрь, независимо от приема пищи. В зависимости от показаний разовая доза - 10-20 мг/сут. Максимальная суточная доза - 20 мг. Длительность лечения - несколько месяцев. При прекращении лечения доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 нед. для того, чтобы избежать возникновения синдрома "отмены".

Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуемая доза - 5 мг/сут, максимальная суточная доза - 10 мг.

Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2С19 рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 нед. лечения - 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, слабость, бессонница или сонливость, судороги, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность, расстройства зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения вкусовых ощущений, снижение аппетита, диарея, запор, изменение лабораторных показателей функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны эндокринной системы: снижение секреции АДГ, галакторея.

Со стороны половой системы: снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия (у женщин).

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, экхимозы, пурпура, повышенное потоотделение.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, гипертермия.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Прочие: синуситы, синдром "отмены" (головокружение, головные боли и тошнота).

Противопоказания к применению

Одновременный прием ингибиторов МАО, детский и подростковый возраст до 15 лет, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к эсциталопраму.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15лет.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, судорожные припадки, тахикардия, изменения ЭКГ (изменение сегмента ST, зубца Т, расширение комплекса QRS, удлинение интервала QT), аритмии, угнетение дыхательной деятельности, рвота, рабдомиолиз, метаболический ацидоз, гипокалиемия, очень редко - острая почечная недостаточность.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее: промывание желудка, адекватная оксигенация. Мониторирование функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ингибиторами МАО повышается риск развития серотонинового синдрома и серьезных побочных реакций.

Совместное применение с серотонинергическими средствами (в т.ч. с трамадолом, триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.

При одновременном применении с препаратами, снижающими порог судорожной готовности, повышает риск развития судорог.

Эсциталопрам усиливает эффекты триптофана и препаратов лития, повышает токсичность препаратов зверобоя, эффекты лекарственных средств, влияющих на свертывание крови (необходим контроль показателей свертывания крови).

Препараты, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP2С19 (в т.ч. омепразол), а также являющиеся сильными ингибиторами CYPЗА4 и CYP2D6 (в т.ч. флекаинид, пропафенон, метопролол, дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин, рисперидон, тиоридазин, галоперидол), повышают концентрацию эсциталопрама в плазме крови.

Эсциталопрам повышает концентрацию в плазме дезипрамина и метопролола в 2 раза.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 24 месяца.

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью следует применять при циррозе печени.

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин).

Применение у пожилых пациентов

C осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

C осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), гипоманей, манией, при фармакологически неконтролируемой эпилепсии, при депрессии с суицидальными попытками, сахарном диабете, у пациентов пожилого возраста, при циррозе печени, при склонности к кровотечениям, одновременно с приемом лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности, вызывающих гипонатриемию, с этанолом, с препаратами, метаболизирующимися с участием изоферментов системы CYP2C19.

Эсциталопрам следует назначать только через 2 нед. после отмены необратимых ингибиторов МАО и через 24 ч после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО. Неселективные ингибиторы МАО можно назначать не ранее чем через 7 дней после отмены эсциталопрама.

У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения эсциталопрамом может наблюдаться усиление тревоги, которая исчезает обычно в течение последующих 2 нед. лечения. Чтобы уменьшить вероятность возникновения тревоги, рекомендуется использовать низкие начальные дозы.

Следует отменить эсциталопрам в случае развития эпилептических припадков или их учащении при фармакологически неконтролируемой эпилепсии.

При развитии маниакального состояния эсциталопрам следует отменить.

Эсциталопрам способен повышать концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете, что может потребовать коррекции доз гипогликемических препаратов.

Клинический опыт применения эсциталопрама свидетельствует о возможном увеличении риска реализации суицидальных попыток в первые недели терапии, в связи с чем очень важно осуществлять тщательное наблюдение за пациентами в этот период.

Гипонатриемия, связанная со снижением секреции АДГ, на фоне приема эсциталопрама возникает редко и обычно исчезает при его отмене.

При развитии серотонинового синдрома эсциталопрам следует немедленно отменить и назначить симптоматическое лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Препарат Селектра - антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС). Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки.
Эсциталопрам не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая: серотониновые 5-HT1A-, 5-HT2-рецепторы, допаминовые D1 и D2-рецепторы, α1-, α2-, β-адренорецепторы, гистаминовые H1-рецепторы, м-холинорецепторы, бензодиазепиновые и опиоидные рецепторы.

Фармакокинетика

Всасывание не зависит от приема пищи. Биодоступность эсциталопрама составляет около 80%. Среднее время достижения Cmax в плазме крови составляет около 4 ч.
Кинетика эсциталопрама линейна. Css достигается примерно через 1 неделю. Средняя Css - 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при суточной дозе 10 мг.
После приема внутрь кажущийся Vd составляет от 12 до 26 л/кг. Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с белками плазмы крови составляет около 80%.
Метаболизм
Эсциталопрам метаболизируется в печени до деметилированного и дидеметилированного метаболитов. Они оба являются фармакологически активными. Основное вещество и его метаболиты частично выделяются в форме глюкуронидов.
После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметилметаболитов обычно составляет 28-31% и менее 5% соответственно от концентрации эсциталопрама. Биотрансформация эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главным образом с помощью цитохрома CYP2C19. Возможно некоторое участие изоферментов CYP3A4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью CYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в два раза выше, чем в случаях с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата в случаях со слабой активностью изофермента CYP2D6 обнаружено не было.
T1/2 после многократного применения составляет около 30 ч. Клиренс при пероральном применении составляет около 0.6 л/мин. У основных метаболитов эсциталопрама T1/2 более продолжителен. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью (метаболический путь) и почками.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пожилых (старше 65 лет) эсциталопрам выводится медленнее по сравнению с молодыми пациентами. AUC у пожилых на 50% больше, чем у молодых здоровых добровольцев.

Показания к применению

Препарат Селектра рекомендуется к применению при депрессивных расстройствах любой степени тяжести; панических расстройствах с/без агорафобии.

Способ применения

Препарат Селектра назначают взрослым и детям старше 15 лет 1 раз/сут внутрь, вне зависимости от приема пищи.
При депрессивных расстройствах назначают 10 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут.
Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии, как минимум еще в течение 6 месяцев необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта.
При панических расстройствах с/без агорафобии в течение первой недели лечения рекомендуется доза 5 мг/сут, которая затем увеличивается до 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут.
Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.
Пожилым пациентам (старше 65 лет) рекомендуется назначать половину обычно рекомендуемой дозы (т.е. всего 5 мг/сут) и более низкую максимальную дозу (10 мг/сут).
При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции доз не требуется. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК ниже 30 мл/мин) следует назначать препарат с минимальных терапевтических доз, постепенно их увеличивая с учетом переносимости и эффективности препарата.
При нарушении функции печени рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP 2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
При прекращении лечения препаратом доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 недель для того, чтобы избежать возникновения синдрома отмены.

Побочные действия

Побочные эффекты наиболее часто возникают на 1 или 2 неделе лечения, затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии.
Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, бессонница или сонливость, судороги, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), галлюцинации, маниакальные расстройства, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность, расстройства зрения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, нарушения вкусовых ощущений, снижение аппетита, диарея, запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.
Со стороны эндокринной системы: снижение секреции АДГ, галакторея.
Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия (у женщин), задержка мочи.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, экхимоз, пурпура.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Со стороны лабораторных показателей: гипонатриемия, изменение лабораторных показателей функции печени.
Прочие: повышенная потливость, гипертермия, синуситы, артралгия, миалгия.
Кроме того, после длительного применения резкое прекращение терапии препаратом Селектра у некоторых больных может привести к возникновению синдрома отмены. При резком прекращении приема эсциталопрама могут возникать такие нежелательные реакции, как головокружение, головные боли и тошнота, выраженность которых незначительна, а продолжительность - ограничена.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Селектра являются: одновременный прием с ингибиторами МАО; детский возраст (до 15 лет); беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности (КК ниже 30 мл/мин), гипомании, маниакальных расстройствах, фармакологически неконтролируемой эпилепсии, депрессии с суицидальными попытками, сахарном диабете, циррозе печени, склонности к кровотечениям, при одновременном приеме с лекарственными средствами, снижающими порог судорожной готовности, вызывающими гипонатриемию, с этанолом, с лекарственными средствами, метаболизирующимися с участием CYP2C19, а также пациентам пожилого возраста и подросткам в возрасте от 15 до 18 лет.

Беременность

Препарат Селектра противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно возникновение серьезных нежелательных реакций при одновременном приеме препарата Селектра и ингибиторов МАО, а также при приеме ингибиторов МАО больными, незадолго до этого прекратившими прием препарата. В подобных случаях может развиться серотониновый синдром.
Эсциталопрам нельзя назначать одновременно с ингибиторами МАО. Эсциталопрам может быть назначен через 14 дней после прекращения лечения необратимыми ингибиторами МАО и как минимум через 1 день после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО типа А - моклобемидом. Как минимум 7 дней должно пройти после окончания приема эсциталопрама прежде чем можно начинать лечение неселективными ингибиторами МАО.
Совместное применение с серотонинергическими лекарственными средствами (например, трамадолом, суматриптаном и другими триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.
Селектра может снижать порог судорожной готовности. Требуется проявлять осторожность при одновременном назначении с другими лекарственными средствами, снижающими порог судорожной готовности (трициклическими антидепрессантами, другими СИОЗС, нейролептиками (фенотиазинами, производными тиоксантена и бутирофенона), мефлохином и трамадолом).
Эсциталопрам усиливает фармакологические эффекты триптофана (усиление серотонинергического эффекта) и токсические эффекты препаратов лития.
Одновременное назначение эсциталопрама и препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), может привести к увеличению числа побочных эффектов.
Нарушение свертываемости крови может возникнуть при одновременном назначении эсциталопрама с пероральными антикоагулянтами и другими лекарственными средствами, влияющими на свертываемость крови (например, атипичными антипсихотическими средствами и фенотиазинами, большинством трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислотой и НПВС, тиклопидином и дипиридамолом).

В подобных случаях необходим контроль показателей свертывания крови.
Эсциталопрам не вступает с этанолом в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. Однако, как и в случае с другими психотропными лекарственными средствами, одновременное применение эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется.
Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику эсциталопрама
Совместный прием с лекарственными препаратами, ингибирующими CYP2C19, может повышать концентрацию эсциталопрама в плазме крови. Необходимо проявлять осторожность при одновременном использовании эсциталопрама с подобными препаратами, например, омепразолом. Может потребоваться уменьшение дозы эсциталопрама.
С осторожностью следует назначать эсциталопрам в высоких дозах одновременно с циметидином, являющимся сильным ингибитором изоферментов CYP2D6, CYP3A4 и CYP1A2, в высоких дозах.
Влияние эсциталопрама на фармакокинетику других лекарственных препаратов
Эсциталопрам является ингибитором изофермента CYP2D6. Необходимо проявлять осторожность при одновременном назначении эсциталопрама и лекарственных средств, метаболизирующихся с помощью этого изофермента и имеющих малый терапевтический индекс, например, флекаинида, пропафенона и метопролола (в случаях применения при сердечной недостаточности) или медицинских препаратов, в основном метаболизирующихся посредством CYP2D6 и действующих на ЦНС, например, антидепрессантов - дезипрамина, кломипрамина, нортриптилина или антипсихотических средств - рисперидона, тиоридазина, галоперидола. В этих случаях может потребоваться коррекция дозы, т.к. увеличивается концентрация эсциталопрама в плазме крови.
Одновременное назначение эсциталопрама и дезипрамина или метопролола приводит к двукратному увеличению концентрации двух последних препаратов, что следует учитывать при выборе доз.
Эсциталопрам может незначительно ингибировать изофермент CYP2C19. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при одновременном использовании эсциталопрама и медицинских препаратов, метаболизирующихся CYP2C19.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата Селектра : головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, судорожные припадки, тахикардия, изменения ЭКГ (изменение сегмента ST, зубца Т, расширение комплекса QRS, удлинение интервала QT), аритмии, угнетение дыхательной деятельности, рвота, рабдомиолиз, метаболический ацидоз, гипокалиемия, очень редко - острая почечная недостаточность.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее: промывание желудка, адекватная оксигенация. Мониторирование функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Специфического антидота не существует.

Условия хранения

Препарат Селектра следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 24 месяца.

Форма выпуска

Селектра - таблетки массой 5 мг; 10 мг; 15 мг или 20 мг.
По 10 или 14 таблеток в блистере.
1, 2, 3 блистера по 10 таблеток или 1, 2, 4 блистера по 14 таблеток в пачке.
По 10 блистеров в коробке (для стационаров).

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, Селектра содержит активное вещество: эсциталопрама оксалат 6,39 мг; 12,78 мг; 19,17 мг или 25,56 мг соответствующий 5 мг; 10 мг; 15 мг или 20 мг эсциталопрама основания.
Вспомогательные вещества: Просолв SMCC®90/HD90 (целлюлоза микрокристаллическая + кремния диоксид); натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат.
Пленочное покрытие: Опадрай белый (Opadry 03F28446 White): гипромеллоза 6сР, титана диоксид, макрогол 6000.

Дополнительно

У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения СИОЗС может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение двух недель лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта рекомендуется применять препарат в низкой начальной дозе.
Следует отменить препарат в случае развития судорожных припадков. Не рекомендуется применение у больных с неконтролируемой эпилепсией; при контролируемых припадках необходимо тщательное наблюдение. При увеличении частоты судорожных припадков СИОЗС, включая эсциталопрам, должны быть отменены.
Эсциталопрам должен с осторожностью применяться у больных с манией/гипоманией в анамнезе. При развитии маниакального состояния эсциталопрам должен быть отменен.
У пациентов с сахарным диабетом лечение эсциталопрамом может изменить уровень глюкозы в крови (возможна как гипогликемия, так и гипергликемия). Поэтому может потребоваться корректировка доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.
Риск совершения самоубийства свойственен депрессии и может сохраняться до существенного улучшения состояния, наступившего спонтанно или вследствие проводимой терапии. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, находящимися на лечении антидепрессантами особенно в начале лечения из-за возможности клинического ухудшения и/или появления суицидальных проявлений (мыслей и поведения). Эта предосторожность должна соблюдаться и при лечении других психических расстройств из-за возможности одновременного развития депрессии.
В ряде случаев при лечении антидепрессантами группы СИОЗС отмечалось повышение риска развития суицидальных мыслей и поведения у детей, подростков и молодых людей младше 24 лет, по сравнению с плацебо.
Гипонатриемия, возможно, связанная с нарушением секреции АДГ, на фоне приема эсциталопрама возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии. Осторожность должна проявляться при назначении эсциталопрама и других СИОЗС лицам, входящим в группу риска развития гипонатриемии: пожилым, больным циррозом печени и принимающим препараты, способные вызывать гипонатриемию.
При приеме эсциталопрама возможно развитие подкожных кровоизлияний (экхимозов и пурпуры). Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам у больных со склонностью к кровотечениям, а также принимающих пероральные антикоагулянты и другие лекарства, влияющие на свертываемость крови.
Поскольку клинический опыт одновременного применения эсциталопрама и электросудорожной терапии ограничен, то в подобных случаях должна соблюдаться осторожность.
Сочетать эсциталопрам и ингибиторы МАО типа А не рекомендуется из-за риска развития серотонинового синдрома.
У больных, принимающих эсциталопрам и другие СИОЗС одновременно с серотонинергическими препаратами, в редких случаях может развиваться серотониновый синдром. Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам одновременно с лекарственными средствами, обладающими серотонинергическим действием. Комбинация таких симптомов как ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия, может указывать на развитие серотонинового синдрома. Если это произошло, СИОЗС и серотонинергические препараты должны быть немедленно отменены и назначено симптоматическое лечение.

Основные параметры

Название:	СЕЛЕКТРА

Перед использованием препарата СЕЛЕКТРА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

02.002 (Антидепрессант)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «E» с одной стороны, риской с другой стороны и боковыми рисками.

Вспомогательные вещества: просолв SMCC®90/HD90 - 147.42 мг (целлюлоза микрокристаллическая - 144.47 мг, кремния диоксид - 2.95 мг), кроскармеллоза натрия - 9 мг, тальк - 9 мг, магния стеарат - 1.8 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай белый (Opadry 03F28446 White) ~ 5.4 мг: гипромеллоза 6cP - 3.29 мг, титана диоксид - 1.31 мг, макрогол 6000 - 0.8 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС). Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки.

Не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая: серотониновые 5-HT1A-, 5-HT2-рецепторы, допаминовые D1 и D2-рецепторы, α1-, α2-, β-адренорецепторы, гистаминовые H1-рецепторы, м-холинорецепторы, бензодиазепиновые и опиоидные рецепторы.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Всасывание не зависит от приема пищи. Биодоступность эсциталопрама составляет около 80%. Среднее время достижения Cmax в плазме крови составляет около 4 ч.

Кинетика эсциталопрама линейна. Css достигается примерно через 1 неделю. Средняя Css - 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при суточной дозе 10 мг.

После приема внутрь кажущийся Vd составляет от 12 до 26 л/кг. Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с белками плазмы крови составляет около 80%.

Метаболизм

Эсциталопрам метаболизируется в печени до деметилированного и дидеметилированного метаболитов. Они оба являются фармакологически активными. Основное вещество и его метаболиты частично выделяются в форме глюкуронидов.

После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметилметаболитов обычно составляет 28-31% и менее 5% соответственно от концентрации эсциталопрама. Биотрансформация эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главным образом с помощью цитохрома CYP2C19. Возможно некоторое участие изоферментов CYP3A4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью CYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в два раза выше, чем в случаях с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата в случаях со слабой активностью изофермента CYP2D6 обнаружено не было.

Выведение

T1/2 после многократного применения составляет около 30 ч. Клиренс при пероральном применении составляет около 0.6 л/мин. У основных метаболитов эсциталопрама T1/2 более продолжителен. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью (метаболический путь) и почками.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых (старше 65 лет) эсциталопрам выводится медленнее по сравнению с молодыми пациентами. AUC у пожилых на 50% больше, чем у молодых здоровых добровольцев.

СЕЛЕКТРА: ДОЗИРОВКА

Препарат назначают взрослым и детям старше 15 лет 1 раз/сут внутрь, вне зависимости от приема пищи.

При депрессивных расстройствах назначают 10 мг 1 раз/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут.

Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии, как минимум еще в течение 6 месяцев необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта.

При панических расстройствах с/без агорафобии в течение первой недели лечения рекомендуется доза 5 мг/сут, которая затем увеличивается до 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут.

Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции доз не требуется. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК ниже 30 мл/мин) следует назначать препарат с минимальных терапевтических доз, постепенно их увеличивая с учетом переносимости и эффективности препарата.

Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP 2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

При прекращении лечения препаратом доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 недель для того, чтобы избежать возникновения синдрома отмены.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, судорожные припадки, тахикардия, изменения ЭКГ (изменение сегмента ST, зубца Т, расширение комплекса QRS, удлинение интервала QT), аритмии, угнетение дыхательной деятельности, рвота, рабдомиолиз, метаболический ацидоз, гипокалиемия, очень редко - острая почечная недостаточность.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее: промывание желудка, адекватная оксигенация. Мониторирование функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Специфического антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Эсциталопрам нельзя назначать одновременно с ингибиторами МАО. Эсциталопрам может быть назначен через 14 дней после прекращения лечения необратимыми ингибиторами МАО и как минимум через 1 день после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО типа А - моклобемидом. Как минимум 7 дней должно пройти после окончания приема эсциталопрама прежде чем можно начинать лечение неселективными ингибиторами МАО.

Совместное применение с серотонинергическими лекарственными средствами (например, трамадолом, суматриптаном и другими триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.

Селектра может снижать порог судорожной готовности. Требуется проявлять осторожность при одновременном назначении с другими лекарственными средствами, снижающими порог судорожной готовности (трициклическими антидепрессантами, другими СИОЗС, нейролептиками (фенотиазинами, производными тиоксантена и бутирофенона), мефлохином и трамадолом).

Эсциталопрам усиливает фармакологические эффекты триптофана (усиление серотонинергического эффекта) и токсические эффекты препаратов лития.

Одновременное назначение эсциталопрама и препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), может привести к увеличению числа побочных эффектов.

Нарушение свертываемости крови может возникнуть при одновременном назначении эсциталопрама с пероральными антикоагулянтами и другими лекарственными средствами, влияющими на свертываемость крови (например, атипичными антипсихотическими средствами и фенотиазинами, большинством трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислотой и НПВС, тиклопидином и дипиридамолом). В подобных случаях необходим контроль показателей свертывания крови.

Эсциталопрам не вступает с этанолом в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. Однако, как и в случае с другими психотропными лекарственными средствами, одновременное применение эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется.

Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику эсциталопрама

Совместный прием с лекарственными препаратами, ингибирующими CYP2C19, может повышать концентрацию эсциталопрама в плазме крови. Необходимо проявлять осторожность при одновременном использовании эсциталопрама с подобными препаратами, например, омепразолом. Может потребоваться уменьшение дозы эсциталопрама.

С осторожностью следует назначать эсциталопрам в высоких дозах одновременно с циметидином, являющимся сильным ингибитором изоферментов CYP2D6, CYP3A4 и CYP1A2, в высоких дозах.

Влияние эсциталопрама на фармакокинетику других лекарственных препаратов

Эсциталопрам является ингибитором изофермента CYP2D6. Необходимо проявлять осторожность при одновременном назначении эсциталопрама и лекарственных средств, метаболизирующихся с помощью этого изофермента и имеющих малый терапевтический индекс, например, флекаинида, пропафенона и метопролола (в случаях применения при сердечной недостаточности) или медицинских препаратов, в основном метаболизирующихся посредством CYP2D6 и действующих на ЦНС, например, антидепрессантов - дезипрамина, кломипрамина, нортриптилина или антипсихотических средств - рисперидона, тиоридазина, галоперидола. В этих случаях может потребоваться коррекция дозы, т.к. увеличивается концентрация эсциталопрама в плазме крови.

Одновременное назначение эсциталопрама и дезипрамина или метопролола приводит к двукратному увеличению концентрации двух последних препаратов, что следует учитывать при выборе доз.

Эсциталопрам может незначительно ингибировать изофермент CYP2C19. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при одновременном использовании эсциталопрама и медицинских препаратов, метаболизирующихся CYP2C19.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

СЕЛЕКТРА: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Побочные эффекты наиболее часто возникают на 1 или 2 неделе лечения, затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии.

Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, бессонница или сонливость, судороги, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), галлюцинации, маниакальные расстройства, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность, расстройства зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, нарушения вкусовых ощущений, снижение аппетита, диарея, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны эндокринной системы: снижение секреции АДГ, галакторея.

Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия (у женщин), задержка мочи.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, экхимоз, пурпура.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Со стороны лабораторных показателей: гипонатриемия, изменение лабораторных показателей функции печени.

Прочие: повышенная потливость, гипертермия, синуситы, артралгия, миалгия.

Кроме того, после длительного применения резкое прекращение терапии препаратом Селектра у некоторых больных может привести к возникновению синдрома отмены. При резком прекращении приема эсциталопрама могут возникать такие нежелательные реакции, как головокружение, головные боли и тошнота, выраженность которых незначительна, а продолжительность - ограничена.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 24 месяца.

Показания

депрессивные расстройства любой степени тяжести;
панические расстройства с/без агорафобии.

Противопоказания

одновременный прием с ингибиторами МАО;
детский возраст (до 15 лет);
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности (КК ниже 30 мл/мин), гипомании, маниакальных расстройствах, фармакологически неконтролируемой эпилепсии, депрессии с суицидальными попытками, сахарном диабете, циррозе печени, склонности к кровотечениям, при одновременном приеме с лекарственными средствами, снижающими порог судорожной готовности, вызывающими гипонатриемию, с этанолом, с лекарственными средствами, метаболизирующимися с участием CYP2C19, а также пациентам пожилого возраста и подросткам в возрасте от 15 до 18 лет.

Особые указания

Следует отменить препарат в случае развития судорожных припадков. Не рекомендуется применение у больных с неконтролируемой эпилепсией; при контролируемых припадках необходимо тщательное наблюдение. При увеличении частоты судорожных припадков СИОЗС, включая эсциталопрам, должны быть отменены.

Эсциталопрам должен с осторожностью применяться у больных с манией/гипоманией в анамнезе. При развитии маниакального состояния эсциталопрам должен быть отменен.

У пациентов с сахарным диабетом лечение эсциталопрамом может изменить уровень глюкозы в крови (возможна как гипогликемия, так и гипергликемия). Поэтому может потребоваться корректировка доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

Риск совершения самоубийства свойственен депрессии и может сохраняться до существенного улучшения состояния, наступившего спонтанно или вследствие проводимой терапии. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, находящимися на лечении антидепрессантами особенно в начале лечения из-за возможности клинического ухудшения и/или появления суицидальных проявлений (мыслей и поведения). Эта предосторожность должна соблюдаться и при лечении других психических расстройств из-за возможности одновременного развития депрессии.

В ряде случаев при лечении антидепрессантами группы СИОЗС отмечалось повышение риска развития суицидальных мыслей и поведения у детей, подростков и молодых людей младше 24 лет, по сравнению с плацебо.

Гипонатриемия, возможно, связанная с нарушением секреции АДГ, на фоне приема эсциталопрама возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии. Осторожность должна проявляться при назначении эсциталопрама и других СИОЗС лицам, входящим в группу риска развития гипонатриемии: пожилым, больным циррозом печени и принимающим препараты, способные вызывать гипонатриемию.

При приеме эсциталопрама возможно развитие подкожных кровоизлияний (экхимозов и пурпуры). Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам у больных со склонностью к кровотечениям, а также принимающих пероральные антикоагулянты и другие лекарства, влияющие на свертываемость крови.

Поскольку клинический опыт одновременного применения эсциталопрама и электросудорожной терапии ограничен, то в подобных случаях должна соблюдаться осторожность.

Сочетать эсциталопрам и ингибиторы МАО типа А не рекомендуется из-за риска развития серотонинового синдрома.

У больных, принимающих эсциталопрам и другие СИОЗС одновременно с серотонинергическими препаратами, в редких случаях может развиваться серотониновый синдром. Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам одновременно с лекарственными средствами, обладающими серотонинергическим действием. Комбинация таких симптомов как ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия, может указывать на развитие серотонинового синдрома. Если это произошло, СИОЗС и серотонинергические препараты должны быть немедленно отменены и назначено симптоматическое лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В процессе лечения препаратом больным следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций, таких, как вождение автомобиля или управление механизмами.

Применение при нарушении функции почек

При почечной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести коррекции доз не требуется. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК ниже 30 мл/мин) следует назначать препарат с минимальных терапевтических доз, постепенно их увеличивая с учетом переносимости и эффективности препарата.

Применение при нарушении функции печени

Селектра – это антидепрессивный препарат, ингибирующий захват серотонина, тем самым повышая концентрацию данного гормона, и улучшая самочувствие человека.

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессивное лекарственное средство, группа ингибиторов обратного захвата серотонина.

Селектра выпускается в таблетированной форме с концентрациями активного вещества 5, 10, 15, 20 мг в каждой таблетке. В одну упаковку кладут 14, 28 или 56 таблеток Селектра и инструкция по применению от производителя.

Таблетки овальной формы, выпуклые с обеих сторон, имеют гравировку Е и риску с другой стороны, а также боковые риски.

Состав

В составе Селектры на одну таблетку содержится действующее вещество оксалат эсциталопрама в пересчете на чистый эсциталопрам. Вспомогательными компонентами выступает смесь кремния диоксида и микрокристаллической целлюлозы – Просолв, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, тальк. Покрытие пленкой для таблеток выполнено из макрогола, диоксида титана, гипромеллозы.

Фармакологические свойства

Антидепрессант Селектра, благодаря действующему веществу эсциталопраму, предотвращает захват серотонина синапсами. Это означает, что серотонин не захватывается синапсами нервов, и его концентрация накапливается.

В инструкции по применению Селектры 10 мг указано, что препарат не связывается или связывается очень слабо с серотониновыми, дофаминовыми, адренергическими, гистаминовыми, мускариновыми, опиатными и бензодиазепиновыми рецепторами. Аналогичное клинические незначимое связывание может быть характерно и для других концентраций препарата.

Усвоение препарата никак не связано с приемом пищи. Терапевтическая концентрация эсциталопрама в крови достигается через 3-4 часа – примерно в это время начинает действовать Селектра. Препарат подвергается переработке печенью с образованием активных метаболитов, которые также проявляют антидепрессивную активность.

Препарат наполовину выводится из организма в течение около полутора суток. Метаболиты препарата выводятся несколько дольше. Выведение производится почками и печенью. У пожилых пациентов препарат будет выводиться медленнее, чем в аналогичном состоянии у молодых пациентов.

Кому показан препарат

Показания к применению таблеток Селектра: применяется при депрессивных расстройствах любой тяжести, включая панические атаки, агорафобию, либо психические расстройства, не сопровождающиеся агорафобией и депрессивностью.

Противопоказания

Запрещен к применению при наличии в анамнезе повышенной чувствительность к эсциталопраму или любому другому компоненту препарата. Не применяется в педиатрии для лечения пациентов, младше 15 лет.

Противопоказан пациентам, параллельно проходящим терапию препаратами моноаминоксидазы. Не назначается женщинам во время вынашивания ребенка, а также при грудном вскармливании.

С осторожностью

Требуется соблюдение осторожности при назначении препарата пациентам с недостаточностью печеночной функции с клиренсом креатинина меньше 30 мл/минуту. С осторожностью назначают пациентам, страдающим гипоманией, маниакальными расстройствами, эпилепсией, не контролируемой лекарственными препаратами.

Осторожность следует соблюдать при назначении пациентам с депрессией, сопровождающейся суицидальными наклонностями. При сахарном диабете любого типа, а также в возрасте от 65 лет.

В группу риска входят пациенты с циррозом печени, внутренними кровотечениями в анамнезе, а также принимающие лекарственные средства, действующие на ЦНС возбуждающе.

Осторожности и наблюдения требуют также пациенты в возрасте от пятнадцати до восемнадцати лет.

Инструкция по применению

Препарат принимают перорально, обычно один раз в день. Время приема не зависит от приема пищи. Назначается взрослым, а также в подростковом возрасте от 15 лет.

При депрессиях

Лечение начинают с минимальных концентраций. В зависимости от того, как реагирует организм на прием препарата, дозировку можно увеличивать до максимальных показателей. Максимальной суточной дозировкой является 20 мг.

Устойчивое антидепрессивное действие проявляется спустя три недели после начала терапии. Когда симптоматика депрессии исчезнет, необходимо продолжать прием препарата еще полгода, чтобы предотвратить первый рецидив депрессии.

При панических расстройствах

В первые семь дней приема препарата назначают минимальные суточные дозировки. На вторую неделю лечения концентрации удваивают. Если пациент хорошо переносит лечение, врач может принять решение об увеличении концентрации до суточной максимальной – она аналогична максимальной при депрессивных расстройствах.

Устойчивый терапевтический эффект наблюдается в течение первых трех месяцев после начала приема препарата Селектра. Лечение необходимо продолжать еще несколько месяцев.

Пожилым пациентам

Для предотвращения побочных эффектов Селектры в пожилой возрастной группе, рекомендуется уменьшение стандартных дозировок в половину. Таким образом, максимальная суточная дозировка составит не более десяти миллиграмм.

При почечной дисфункции

Недостаточность почечной функции умеренной и легкой формы не требуют изменений дозировки препарата. Выраженная недостаточность требуется корректировки с учетом того, что препарат выводится почками, потому назначают минимальные терапевтические дозировки.

В дальнейшем дозировки можно увеличивать, если препарат переносится хорошо. Под выраженной почечной недостаточностью подразумевается показатель клиренса креатинина менее 30 мл/минуту.

При печеночной дисфункции

Минимальная дозировка, оказывающая терапевтическое действие, должна быть уменьшена вдвое. По такой схеме лечение проводят первые четырнадцать дней. Если пациент хорошо переносит препарат, концентрация может быть удвоена по решению врача спустя две недели от начала лечения.

Завершение лечения

Чтобы предотвратить синдром отмены Селектры, необходимо постепенно снижать дозировку препарата в течение нескольких недель, наблюдая, держится ли терапевтический эффект.

Побочные эффекты

Согласно инструкции по применению и отзывам о Селектре, побочные действия чаще развиваются в течение недели-двух после начала применения. В дальнейшем они должны быть менее выражены, но могут возникнуть при длительной терапии. Зачастую не требуют отмены препарата.

Центральная нервная система может отвечать головокружением, слабостью, нарушениями режима сна и бодрствования, судорожностью и тремором конечностей, нарушениями двигательной функции.

Может развиваться серотониновый синдром, проявляющийся в треморе, гипертермии, ажитации. Со стороны ЦНС также возможны маниакальные расстройства, слуховые галлюцинации, раздражительность, деперсонализация, проблемы со зрением.

Пищеварительная система может отвечать рвотой, тошнотой, неприятным привкусом и ощущением сухости и жажды во рту, искажением вкусового восприятия, плохим аппетитом, непостоянным стулом.

Сердечно-сосудистая и эндокринная системы: снижение выработки гормона вазопрессина, гипотензия, галакторея – самопроизвольное течение молока из молочной железы, никак не связанное с естественной лактацией.

Репродуктивная система отвечает снижением либидо, нарушениями эякуляции, задержкой мочи и аноргазмией у женщин. На коже может обнаружиться зудящая сыпь, ангионевротический отек.

К прочим побочным реакциям относят анафилактический шок, изменение концентрации печеночных ферментов в крови, потливость, артралгию.

При резком прекращении терапии препаратом Селектра, особенно после длительного курса, наблюдается синдром отмены, проявляющийся в скачках кровяного давления, треморе рук, головокружениях, расстройствах сознания.

Передозировка

Передозировка препаратом Селектра сопровождается головокружением, тремором, сонливостью, припадками судорожности, тахикардией, аритмией. Угнетается дыхательный центр, развивается рвота, гипокалиемия. В редких случаях и при больших передозировках, Селектра может вызвать почечную недостаточность острой формы.

Антидота препарату Селектра не разработано. Лечение проводится симптоматически, требуется контроль работы сердечно-сосудистой системы.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Селектры с другими группами лекарственных средств аналогичное для всех представителей данной группы препаратов.

Ингибиторы МАО

Одновременное применение с препаратами, ингибирующими моноаминоксидазу, может привести к развитию серотонинового синдрома. Назначение обеих препаратов должно проводиться с интервалом как минимум две недели.

Серотонинергетики

Серотонинергические препараты, принятые одновременно с препаратом Селектра, приводят к появлению серотонинового синдрома. В частности, к таким относят триптаны, трамадол, суматриптан.

Антидепрессанты

Требуется осторожность при параллельном применении с антидепрессантами трициклической природы, нейролептиками, трамадолом, а также другими препаратами из этой же группы.

Препараты лития, зверобой

Селектра может усиливать токсические и кумулятивные эффекты препаратов, содержащих литий. Одновременное назначение препаратов на основе продырявленного зверобоя может привести к развитию выраженных нежелательных реакций.

Антикоагулянты

Препараты, оказывающие влияние на свертываемость крови, принимаемые одновременно с Селектрой, могут привести к нарушению свертываемости. К таким препаратам относят фенотиазин, аспирин, нестероидные противовоспалительные средства.

Другие препараты

Препарат Селектра не взаимодействует со спиртом, но, как и с другими лекарственными препаратами данной группы, не рекомендуется совмещать алкоголь с приемом препарата.

Эсциталопрам является ингибитором некоторых печеночных ферментов. Потому при назначении других препаратов, метаболизирующихся печенью, следует соблюдать осторожность.

Параллельный прием эсциталопрама и метопролола приводит к увеличению концентраций обоих препаратов в крови. Может потребоваться корректировка дозировок при параллельном лечении дезипрамином, клопрамином, галоперидолом, тиоридазином.

Особенности применения

Некоторые пациенты с паническими атаками могут ощущать усиление паники при начале лечения препаратом. Данная реакция исчезнет спустя две-три недели с дня начала терапии. Для предотвращения такой реакции назначают низкие дозировки на начальном этапе лечения.

В случае развития судорожных припадков и маниакальных состояний необходима отмена препарата.

Необходимо наблюдение за пациентами, склонными к суицидальным мыслям или поступкам. Группу риска побочных эффектов составляют пожилые пациенты, а также страдающие циррозом печени.

Возможно развитие подкожных кровоизлияний – пурпуры, потому необходим контроль свертываемости крови у склонных к этому пациентов. Во время лечения рекомендуется избегать вождения автомобиля и занятий любыми видами деятельности, требующими концентрации внимания.

Стоимость

Цена Селектры в Москве от 964 до 1438 рублей в зависимости от концентрации действующего вещества и аптеки. Цена Селектры в других регионах может отличаться.

Аналоги

Аналоги препарата Селектра:

Ципралекс – то же действующее вещество, что и у Селектры;
Элицея;
Эйсипи;
Эзопрам;
Эзопрекс;
Эссобел;
Ленуксин;
Лексапро;
Мирацитол;
Цитолес;
Эсцитам;
Депресан.