Миртазонал таблетки - официальная* инструкция по применению. Применение вещества Миртазапин. Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Антидепрессант тетрациклической структуры. Усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует серотониновые 5-HT 2 - и 5-НТ 3 -рецепторы, в связи с этим усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-HT 1 -рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+)-энантиомер блокирует α 2 -адренорецепторы и серотониновые 5-HT 2 -рецепторы. Умеренно блокирует гистаминовые Н 1 -рецепторы, оказывает седативное действие.
Мало влияет на α 1 -адренорецепторы и холинорецепторы; в терапевтических дозах не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему.
В клинических условиях проявляется также анксиолитическое и снотворное действие, поэтому миртазапин наиболее эффективен при тревожных депрессиях разного генеза. Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли.
Фармакокинетика
Миртазапин после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. C max в плазме крови достигается через 2 ч.
C ss в плазме крови устанавливается через 3-4 дня постоянного приема. Связывание с белками плазмы составляет 85%.
Активно метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией. Диметил-миртазапин так же фармакологически активен, как и исходное вещество.
Миртазапин выводится почками и через кишечник. T 1/2 составляет 20-40 ч.
При почечной и печеночной недостаточности возможно уменьшение клиренса миртазапина.
Показания
Депрессивные состояния (в т.ч. ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и лабильность настроения).
Режим дозирования
При приеме внутрь эффективная доза для взрослых составляет 15-45 мг/сут преимущественно 1 раз/сут перед сном. Дозу постепенно увеличивают до 30-45 мг/сут. Антидепрессивный эффект развивается постепенно, обычно через 2-3 недели от начала лечения, однако прием следует продолжать еще в течение 4-6 месяцев. Если в течение 6-8 недель лечения терапевтического эффекта не отмечается, лечение следует прекратить.
Отмену миртазапина проводят постепенно.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, заторможенность, эмоциональная лабильность, изменения ментальности, ажитация, тревожность, апатия, галлюцинации, деперсонализация, враждебность, мания, эпилептические припадки, головокружение, вертиго, гиперестезия, судороги, тремор, миоклонус, гиперкинез, гипокинезия.
Со стороны органов кроветворения: угнетение кроветворения - гранулоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, эозинофилия, апластическая анемия, тромбоцитопения.
Со стороны обмена веществ: небольшое повышение аппетита и увеличение массы тела; в единичных случаях - отеки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, повышение аппетита, увеличение массы тела, сухость во рту, жажда, боли в животе; в единичных случаях - повышение активности трансаминаз печени.
Со стороны половой системы: снижение потенции, дисменорея.
Прочие: кожные высыпания, крапивница, гриппоподобный синдром, удушье, отечный синдром, миалгия, боли в спине дизурия.
Противопоказания к применению
Почечная и печеночная недостаточность, беременность, лактация, повышенная чувствительность к миртазапину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении миртазапин усиливает седативный эффект производных бензодиазепина.
Описан случай развития гипертонического криза при одновременном применении с клонидином.
При одновременном применении с леводопой описан случай развития тяжелого психоза; с сертралином - случай развития гипомании.
При одновременном применении с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС этанола и этанолсодержащих препаратов.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией и органическими поражениями мозга, с нарушениями функции печени и/или почек, острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, с артериальной гипотензией, при нарушении мочеиспускания, обусловленном доброкачественной гиперплазией предстательной железы, при закрытоугольной глаукоме, при сахарном диабете.
У пациентов с шизофренией миртазапин может вызвать усиление бреда, галлюцинаций. При лечении депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза это состояние может перейти в маниакальную фазу.
Внезапное прекращение приема миртазапина после длительного лечения может вызвать тошноту, головную боль, ухудшение самочувствия.
Следует иметь в виду, что при появлении в период лечения таких симптомов как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит лечение следует прекратить и сделать клинический анализ крови.
При появлении желтухи прием миртазапина следует прекратить.
Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены.
Возможно развитие лекарственной зависимости, синдрома отмены.
В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Миртазапин (Mirtazapine) – немецкий антидепрессант нового поколения, выпускаемый компанией Organon International. Препарат предназначен для борьбы с депрессивными состояниями. А также в небольших дозах действует как успокаивающее средство. Иногда Миртазапин выписывают больным с нарушением сна, страдающим от бессонницы.
Вконтакте
По сравнению с другими аналогичными препаратами у немецкого антидепрессанта есть масса преимуществ :
- В его составе присутствуют только натуральные компоненты без синтетических добавок.
- Препарат не вызывает привыкания типичного для остальных успокаивающих средств.
- Действие препарата сохраняется на длительное время.
- Миртазапин зарекомендовал себя как эффективное средство в борьбе с депрессиями.
Состав препарата
Основной действующий компонент – миртазапин . А также в составе средства присутствуют активные биологические добавки, витамины, различные натуральные добавки, предназначенные для лучшего усвоения препарата и крахмал кукурузы.
Выпускается Mirtazapine в виде таблеток , покрытых оболочкой. Таким образом, они быстро проходят по организму больного, не вызывая раздражений.
На данный момент существуют таблетки в трёх дозируемых видах: 15 мг, 30 мг и 45 мг. Они овальной формы и покрыты плёночной оболочкой жёлтого цвета.
После того, как препарат попадает внутрь организма человека, он моментально всасывается. Биодоступность Миртазапина составляет пятьдесят процентов. В течение двух часов концентрация препарата в плазме крови достигает своего максимального уровня. Примерно девяносто процентов компонента миртазапина связываться с белком крови, а действие продолжается на протяжении трёх суток. Воздействие препарата совершенно не зависит от пищи, которую принимает больной. Выводится лекарственное средство из организма с мочой и калом.
Показания к применению
Но также могут назначить препарат при хронической усталости, которая связана с лёгкой формой депрессии.
Противопоказания
Назначают препарат как уже было сказано при депрессивных состояниях. Не рекомендуется его применение при следующих условиях :
- Если у пациента наблюдается чувствительность к компонентам препарата.
- Нельзя употреблять это средство одновременно с ингибиторами МАО.
- Гипотоникам и гипертоникам.
- Людям, злоупотребляющим лекарственными средствами.
- С нарушенным мочеиспусканием.
- С закрытой глаукомой, а также с повышенным внутриглазным давлением.
- Страдающим алкоголизмом.
Побочные действия
Это лекарственное средство вызывает такие же побочные эффекты, как и остальные антидепрессанты. При передозировке препарата могут возникнуть:
При передозировке может нарушиться сон, пациента будут мучить ночные кошмары, появится чувство тревоги и беспокойства. Нередки случаи нарушения работы сосудистой системы.
Инструкция по применению
Доза препарата для взрослого человека составляет около тридцати миллиграмм в сутки. Вначале дозировки должны быть меньше миллиграмм на пять, а в дальнейшем повышаться. Эффект лекарственного средства наступает только на второй неделе после начала приёма. Если должное действие препарата не наступило, дозу можно повысить. В случае, если после месяца приёма препарата эффект не наступил, его отменяют.
Аналогичную дозу препарата назначают пожилым людям. При почечной недостаточности дозировка этого препарата должна быть минимальной.
Врачи рекомендуют принимать антидепрессант в одно определённое время, так он лучше усваивается и организм правильно реагирует на препарат. Чаще всего употребляют его вечером перед сном, но дневную норму можно и разделить на два приёма – утром и вечером.
Таблетки Миртазапина глотают целыми без разжевывания, запивая водой.
Срок лечения затяжной депрессии иногда составляет около полугода. После чего следует постепенное уменьшение дозы до полной остановки приёма препарата. Это требуется для того, чтобы для организма не произошёл шок от резкого прекращения.
Некоторые условия применения
Нельзя
употреблять антидепрессанты с алкоголем. В некоторых случаях во время одновременного приёма алкоголя и антидепрессантов были замечены суицидальные тенденции.
При резкой отмене препарата может возникнуть тошнота и головная боль. Интервалы между приёмами должны быть увеличены, но полностью отказаться от лекарственного средства, возможно, только спустя длительное время.
Применение при некоторых расстройствах и заболеваниях
Следует быть осторожными во время назначения препарата больным страдающим шизофренией или другими расстройствами психики, так как возможны усиления симптоматики заболевания.
Больные с суицидальными наклонностями должны на протяжении всего курса лечения находиться под наблюдением врача. На начальном этапе лечения может усилиться желание суицида. Как было замечено риск повышается на этапе выздоровления, то есть в случае обострения больной проходит острую стадию и идёт к выздоровлению. Важно с самого начала лечения суицидника назначить минимальную суточную дозу, которую впоследствии повышают.
Пациентам в возрасте от 70 лет следует быть осторожными во время приёма препарата. В некоторых случаях наблюдалось резкое снижение уровня лейкоцитов в крови. В случае угнетения работы костного мозга которое иногда наблюдается у пожилых людей лечение антидепрессантами следует прекратить. Стоит обратить внимание на следующие симптомы: стоматит, болевые ощущения в горле и лихорадка. В таких случаях лечение приостанавливают и делают анализ крови.
То же самое касается гепатита . При этом заболевание приём Миртазапина должен быть прекращён.
Если у пациентов эпилепсия или другие поражения головного мозга, то приём препарата должен быть минимальным. А в случае обострения болезни полностью прекращён. Принимать антидепрессанты во время эпилептических приступах запрещено.
Если у пациентов наблюдаются какие-либо патологии работы печени или почек , то ему назначают 30% от ежедневной нормы здорового человека.
Препарат может повысить уровень сахара в крови больных диабетом. В таких случаях приём лекарственного средства не прекращают, а увеличивают норму инсулина. Пациент переводится под тщательное наблюдение своего лечащего врача.
Как правило, не назначают этот антидепрессант при сложных наследственных заболеваниях, таких как непереносимость лактозы Лаппа или галактозная мальабсорбция.
Не рекомендуют во время прохождения курса лечения управлять автомобилем или другим транспортным средством. То же самое касается людей, профессии которых требуют повышенную концентрацию внимания и скорость реакций.
Препарат миртазапин при беременности и кормлении грудью
Применять этот препарат во время беременности можно только в случае острой необходимости. Явных побочный эффектов на беременных женщин не выявлено чего не скажешь по поводу лабораторных животных. Во время эксперимента на крысах была замечена потеря веса у новорождённых детёнышей и небольшой процент их гибели в первые дни после рождения.
Несмотря на то, что учёные не обладают данными по поводу проникновения препарата в молоко женщины, там не менее в период лактации настоятельно советуют не употреблять антидепрессанты.
Аналоги
Аналогами Миртазапина являются следующие препараты: Эспритал, Мирзатен и Ноксибел.
Цена
Что касается цены на препарат, то дешевле всего пациентам обойдётся Миртазапин Канон российского производства. Упаковка 30 мг будет стоить 600 рублей. Украинский аналог Митразапин Сандоз обойдётся в 800 рублей за упаковку.
Что касается остальных аналогов, то их цена будет ещё выше. Так, препарат Каликстра стоит 940 рублей, а Римерон – 1240 рублей.
Недорогой российский аналог Миртазапина Канона – . Предназначен для лечения лёгкой степени депрессии. Отлично борется с бессонницей и повышает уровень серотонина в крови. Назначают его курсом. При передозировке может наблюдаться тошнота, головная боль и головокружение.
Нейроплант – немецкий антидепрессант растительного происхождения. Отличается от остальных своей абсолютной безопасностью. В его основе – вытяжка зверобоя. Отлично нормализует сон, улучшает настроение и борется с депрессивными состояниями. Судя по отзывам, совершенно не влияет на работоспособность пациентов. Десять таблеток в 300 мг этого препарата обойдутся в 210 рублей.
В состав таблеток входит активный компонент миртазапин .
Дополнительные составляющие: лактоза, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, титана диоксид, полиэтиленгликоль и другие.
Форма выпуска
Выпускается Миртазапин в форме таблеток 15мг, 30мг, 45мг, по 20 штук в пачке.
Фармакологическое действие
Препарат обладает антидепрессивным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Основной компонент препарата – это активный центральный пресинаптический антагонист α2-рецепторов, способный повышать норадренергическую и серотонинергическую передачи в нервную систему. Серотонинергическая передача усиливается через 5-НТ1-рецепторы, так как миртазапин может блокировать 5-НТ2- и 5-НТ3-рецепторы. Также препарат способен блокировать Н1-рецепторы, чем и определяется его седативный эффект. Для терапевтических доз Миртазапина не характерна антихолинергическая активность или негативное влияние на сердечно-сосудистую систему.
После принятия внутрь препарат быстро и полноценно всасывается, обладая 50% биодоступностью. Максимальная концентрация в составе достигается в течение 2 ч. Около 85% миртазапина вступает в связь с белками плазмы . Достижение стабильной концентрации отмечается спустя 3-4 суток, затем аккумуляция проходит. Фармакокинетические показатели препарата обладают линейной зависимостью от принятой дозы. Употребление еды не влияет на фармакокинетику активного вещества.
Для Миртазапина характерен активный с образованием нескольких . Выведение препарата из организма происходит с мочой и калом.
Показания к применению
Основными показаниями для назначения Миртазапина являются различные формы депрессивных состояний.
Противопоказания к применению
- высокой чувствительности к миртазапину и прочим компонентам;
- одновременном применении с ингибиторами МАО.
Побочные эффекты
Также не исключено развитие отклонений, связанных с деятельностью крови и лимфатической, сердечно-сосудистой, пищеварительной, эндокринной, нервной системы, и так далее.
Возможно развитие психических нарушений: проблем со сном, спутанности сознания, , ночных кошмаров, мании, и другого.
Общие нарушения: возникновение периферических и повышенной утомляемости.
Инструкция на Миртазапин (Способ и дозировка)
Как указывает инструкция на Миртазапин, для взрослых пациентов эффективная суточная дозировка обычно составляет 15–45 мг. Начинают лечение с дозы в 15 или 30 мг. Количество приёмов распределяется в зависимости от установленного дозирования.
Терапевтический эффект Миртазапина проявляется спустя 1–2 недели с начала лечения. Если в течение этого времени улучшения не происходит, возможно повышение дозы. Дальнейшее отсутствие положительных изменений требует отмены препарата.
Принимать таблетки рекомендуется в определённое время, лучше всего перед сном. Однако допускается разделение суточной дозы на 2 приёма, например, утром и вечером, но большую часть принимать на ночь. При этом таблетки проглатывают целиком, запивая водой.
Продолжительность терапии может составлять более 6 месяцев, пока не будут устранены симптомы заболевания.
Лечение Миртазапином прекращается постепенно, что позволяет избежать развития синдрома отмены.
Передозировка
В случаях передозировки возможно развитие лёгких нежелательных симптомов. Не исключено: угнетение нервной системы, , продолжительная седатация, , незначительная артериальная гипо — или гипертензия.
Но также сохраняется вероятность развития тяжёлых последствий, когда дозировка значительно превышает терапевтическую или при смешанном лечении другими средствами.
При этом промывают желудок, принимают и проводится соответствующая симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненных функций организма.
Взаимодействие
Во время лечения Миртазапином необходимо отказаться от применении ингибиторов МАО . Кроме того, после окончания лечения нужно воздержаться от их использования ещё в течение 2 недель.
Сочетание Миртазапина и селективных ингибиторов обратного захвата , серотонинергических активных веществ, например: L-триптофана, Триптана, Лития и препаратов, содержащих зверобой, способно вызвать эффекты, обусловленные серотонином. Поэтому нужно соблюдать осторожность и постоянно контролировать состояние пациента.
Препарат усиливает седативное действие бензодиазепинов и прочих седативных препаратов.
Одновременное лечение , Фенитоином, индукторами CYP 3A4 повышают клиренс Миртазапина почти в 2 раза, что приводит к снижению его концентрации в составе плазмы крови. Поэтому после отмены этих препаратов может потребоваться снижение дозирования Миртазапином.
ЛСР-002281/08-010408Торговое название: Миртазонал
Международное непатентованное название:
миртазапинЛекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав препарата:
Активное вещество;
миртазапин 15 мг, 30 мг, 45 мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500), кремния диоксид, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, Опадрай 03F22322 желтый: гипромеллоза 6 сР, титана диоксид, макрогол/ПЭГ 8000, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный; Опадрай 03F23252 оранжевый: гипромеллоза 6 сР, титана диоксид, макрогол/ПЭГ 8000, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный; Опадрай 03F28635 белый: гипромеллоза 6 сР, титана диоксид, макрогол/ПЭГ 8000.
Описание
овальные двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой таблетки коричневато - желтого цвета с риской с обеих сторон и маркировкой "I" с одной стороны.
Миртазапин является антидепрессантом четырехцикличной структуры с преимущественно седативным действием. Препарат наиболее эффективен при депрессивных состояниях с наличием в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушения сна (особенно в виде ранних пробуждений) и потеря веса, а также других симптомов: суицидальные мысли и суточные колебания настроения.
Антидепрессивный эффект препарата обычно наступает через 1-2 недели лечения. Фармакодинамика
Миртазапин является антагонистом пресинаптических ɑ2-адренорецепторов в центральной нервной системе и усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу нервных импульсов. При этом усиление серотонинэргической передачи реализуется только через 5-HT 1 -рецепторы, поскольку миртазапин блокирует 5-НТ 2 и 5-НТ 3 -рецепторы. Считается, что оба энантиомера миртазапина обладают антидепрессивной активностью, S(+) энантиомер - блокируя ɑ2 и 5-НТ 2 -рецепторы, a R(-) энантиомер - блокируя 5-НТ 3 - рецепторы.
Седативные свойства миртазапина обусловлены его антагонистической активностью по отношению к H 1 -гистаминовым рецепторам.
Миртазапин обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему. Фармакокинетика
После перорального приема препарата миртазапин быстро всасывается (биодоступность около 50%), достигая максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 2 ч. Около 85% миртазапина связывается с белками плазмы. Средний период полувыведения составляет от 20 до 40 ч (редко до 65 час). Более короткий период полувыведения наблюдается у молодых людей. Стабильная концентрация вещества достигается через 3-4 дня и в дальнейшем она не меняется. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.
Миртазапин активно метаболизируется и выводится с мочой и калом в течение нескольких дней. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией. Цитохром Р450- зависимые ферменты CYP2D6 и CYP1A2 участвуют в образовании 8-гидрокси- метаболита миртазапина, в то время, как CYP3A4 предположительно определяет образование N-деметилированных и N-окисленных метаболитов. Деметил-миртазапин фармакологически активен и, по-видимому, фармакокинетически подобен исходному соединению.
Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности. Показания к применению
Депрессивные состояния. Противопоказания
Повышенная чувствительность к миртазапину или к какому-либо из вспомогательных веществ.
Поскольку безопасность и эффективность для детей до 18 лет не установлены, то применять Миртазонал для лечения детей не рекомендуется. С осторожностью
Коррекция режима дозировки и регулярный врачебный контроль необходимы для следующих категорий больных:
Безопасность применения препарата при беременности у человека не установлена, поэтому он может быть применен во время беременности только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата Миртазонал в период лактации не рекомендуется из-за отсутствия данных о его выведении с грудным молоком у человека. Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать внутрь, при необходимости запивая жидкостью, и проглатывать не разжёвывая.
Взрослые:
Эффективная суточная обычно составляет между 15 и 45 мг; начальная доза составляет 15 или 30 мг (более высокую дозу следует принимать на ночь).
Пожилые:
Рекомендованная доза та же, что и для взрослых. У пожилых больных, чтобы добиться удовлетворительного и безопасного ответа на лечение, увеличение дозы следует производить под непосредственным наблюдением врача.
Дети и подростки до 18 лет:
Безопасность и эффективность препарата Миртазонал при лечении у детей и подростков в возрасте до 18 лет с большим депрессивным расстройством в плацебо-контролируемых испытаниях не были установлены. Безопасность и эффективность в этой популяции невозможно экстраполировать на основании данных, полученных у взрослых. Следовательно, препарат Миртазонал не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
У больных с почечной или печёночной недостаточностью клиренс миртазапина может быть снижен. Это следует учитывать при назначении препарата этой категории больных. Период полувыведения миртазапина составляет 20-40 часов и поэтому препарат пригоден для приёма один раз в сутки. Предпочтительнее принимать препарат как однократную дозу перед ночным сном. Препарат Миртазонал можно также назначать для приёма два раза в сутки, поделив суточную дозу пополам (один раз утром и один раз на ночь). Лечение следует по возможности продолжать до полного отсутствия симптомов у больного в течение 4-6 месяцев. После этого, лечение можно постепенно отменять. Миртазапин начинает оказывать своё действие обычно после 1-2 недель лечения. Лечение адекватной дозой должно привести к положительному ответу через 2-4 недели. При недостаточном ответе на лечение дозу можно увеличивать до максимальной дозы. В случае отсутствия ответа на лечение ещё через 2-4 недели лечение следует прекратить. Побочное действие
У больных депрессией наблюдается ряд симптомов, обусловленных заболеванием, поэтому иногда бывает трудно различить симптомы, связанные с заболеванием, и симптомы, вызванные применением препарата. Могут наблюдаться следующие побочные эффекты.
Со стороны нервной системы: сонливость (которая может привести к нарушению концентрации внимания), чаще встречается в первые дни недели лечения (N.B.: снижение дозы обычно не приводит к уменьшению седативного действия, но может отрицательно сказаться на эффективности антидепрессанта); в редких случаях: психомоторная заторможенность, тревога, гиперкинез, миоклонус, гипокинезия, апатия, гиперестезия, тремор, судорожный синдром, синдром "беспокойных ног", чувство усталости, мания, ночные кошмары/яркие сны.
Со стороны органов кроветворения: в редких случаях возможны следующие побочные эффекты: угнетение кроветворения (гранулоцитопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения); повышение активности трансаминаз в плазме крови.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, боль в животе.
Со стороны мочеполовой системы: дисменорея
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко возможны ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления.
Прочие: повышение аппетита и увеличение массы тела, головокружение, головная боль, отечный синдром; редко: крапивница, боль в спине, артралгия, миалгия, дизурия, синдром "отмены", сухость во рту, жажда. Передозировка
Клиническая безопасность Миртазонала при передозировке не исследовалась. Исследования токсичности свидетельствуют об отсутствии клинически значимого кардиотоксического действия при передозировке препаратом.
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, сопровождающееся дезориентацией и продолжительным седативным эффектом в сочетании с тахикардией и слабой гипер- или гипотензией. Однако, существует вероятность более тяжёлых нарушений физиологических функций организма, которые могут привести к фатальному исходу при дозах, намного превышающих терапевтическую дозу, в особенности при смешанных передозировках.
В случае передозировки должна проводиться симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненоважных функций организма. Рекомендуется прием активированного угля или промывание желудка. Взаимодействие
Фармакокинетическое взаимодействие
Фармакодинамическое взаимодействие
При совместном применении с другими препаратами следует иметь в виду:
Миртазонал может снижать концентрацию внимания. В процессе лечения антидепрессантами больным следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций, таких, как вождение автомобиля или управление механизмами. Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, 30 мг, 45 мг.
По 10 или 14 таблеток в ПВХ/Алюминиевая фольга блистеры. По 1, 2, 3, 5, 10 блистеров по 10 таблеток или по 2, 4, 10 блистеров по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Производитель
АО "АКТАВИС",
Рейкьявикурвегур 76-78,
220 Хафнарфьердур, Исландия. Претензии потребителей направлять по адресу
Представительство АО "Актавис" в Москве:
127018, г. Москва, ул. Сущевский Вал, д. 18
