Гастросидин инструкция по применению. Форма выпуска и упаковка
Фармакологическое действие
Гастросидин – препарат, применяемый для лечения пептической язвы. Гастросидин содержит фамотидин – ингибитор Н2-гистаминовых рецепторов, который, в отличие от других известных препаратов данной группы, содержит замещенное кольцо тиазола в структуре.
Фамотидин блокирует влияние гистамина на Н2-специфические рецепторы, вследствие чего снижается желудочная секреция соляной кислоты (в том числе стимулированная и базальная).
Фамотидин слабо диссоциирует в комплексе с Н2-рецепторами, что обеспечивает его эффективность. При угнетении стимулированной продукции соляной кислоты фамотидин более активный в молярном соотношении, чем ранитидин и циметидин (в 3–20 и 20–150 раз соответственно).
Фамотидин применяется при гиперацидных состояниях и с целью снижения секреции желудка при язвенных повреждениях слизистой двенадцатиперстной кишки, а также гастроэзофагеальном рефлюксе.
Фармакокинетика
После приема внутрь фамотидин быстро всасывается и достигает пиковых значений в сыворотке на 1–2 час от приема. Время полувыведения фамотидина – 2–3 часа. Средние показатели биодоступности – 40–50% (возможна индивидуальная вариабельность).
Фамотидин экскретируется преимущественно мочевыделительной системой (65–70%) в неизменном виде.
Показания к применению
Гастросидин применяют в терапии пациентов с язвой (пептической) двенадцатиперстной кишки и желудка. Гастросидин также может применяться в качестве профилактического средства для предупреждения рецидивов данных состояний.
Гастросидин может также применяться при язвенных поражениях слизистых оболочек желудка и двенадцатиперстной кишки различной этиологии, включая стрессовую и медикаментозную язву.
Гастросидин используют в комплексной терапии пациентов с функциональной диспепсией, а также синдромом Золлингера – Эллисона.
Таблетки Гастросидин применяют в терапии пациентов с рефлюкс-эзофагитом и эрозивным эзофагитом.
У пациентов с высоким риском кровотечений верхних участков ЖКТ таблетки Гастросидин могут использоваться в качестве профилактики.
Способ применения
Таблетки Гастросидин принимают внутрь. Дозирование препарата должен подбирать специалист, учитывая показания и необходимую сопутствующую терапию. До назначения таблеток Гастросидин врач должен провести исследования с целью исключения злокачественного характера патологии.
Дозирование таблеток Гастросидин при язвенной болезни
При доброкачественной язве, которая ассоциирована с Helicobacter pylori, выписывают прием 1 таблетки Гастросидин в сутки (вечером, до отхода ко сну) в комплексе с кларитромицином в дозе 500 мг/дважды в день и амоксициллином в дозе 1 г/дважды в день.
Средняя продолжительность приема таблеток Гастросидин – 4–8 недель.
Альтернативой является назначение фамотидина по 20 мг/дважды в сутки.
В качестве профилактического средства таблетки Гастросидин выписывают в дозе 20 мг/сутки перед сном ежедневно.
Дозирование таблеток Гастросидин при гастроэзофагеальном рефлюксе
Взрослым пациентам при гастроэзофагеальном рефлюксе обычно выписывают по 20 мг фамотидина дважды в сутки.
Средняя продолжительность приема – 6–12 недель.
При наличии сопутствующей язвы пищевода дозу фамотидина рекомендуется увеличить до 40 мг/дважды в сутки.
Дозирование таблеток Гастросидин при функциональной диспепсии
Пациентам с функциональной диспепсией, которая не ассоциирована с язвой, обычно рекомендуют принимать по 20 мг фамотидина 1–2 раза в сутки.
Дозирование таблеток Гастросидин при синдроме Золлингера – Эллисона
При синдроме Золлингера-Эллисона количество фамотидина и кратность приема подбирает специалист индивидуально, стартовая доза - 20 мг фамотидина каждые 4–6 часов. Есть данные о применении фамотидина у больных синдромом Золлингера-Эллисона в суточной дозе до 800 мг.
Побочные действия
Гастросидин обычно хорошо переносился пациентами. Нежелательные явления на фоне терапии у большинства пациентов выражены слабо и не требуют отмены фамотидина.
В ходе исследований чаще всего регистрировалось развитие нарушений стула, рвоты, чрезмерного газообразования в кишечнике, а также головной боли, тромбоцитопении и лейкопении, кожной сыпи и повышения активности печеночных трансаминаз при приеме фамотидина.
В единичных ситуациях возможно возникновение следующих нежелательных эффектов:
ЖКТ: боль в абдоминальной области, сухость во рту, гепатит, потеря аппетита, острый панкреатит.
ЦНС: спутанность сознания, галлюцинации.
ССС: брадикардия, атриовентрикулярная блокада, артериальная гипотензия.
Система крови: панцитопения, агранулоцитоз, аплазия или гипоплазия костного мозга.
Репродуктивная система: гинекомастия, гиперпролактинемия, снижение либидо, нарушение эректильной функции, аменорея. Нежелательные явления со стороны репродуктивной системы отмечались только у пациентов, которые на протяжении длительного времени принимали высокие дозы фамотидина.
Органы чувств: звон в ушах, снижение остроты зрения, парез аккомодации.
У пациентов с гиперчувствительностью возможно появление реакций аллергического характера, в том числе анафилактических реакций.
При появлении выраженных нежелательных явлений следует прекратить прием таблеток Гастросидин и обратиться к специалисту.
Противопоказания
Гастросидин противопоказан пациентам с непереносимостью фамотидина или вспомогательных компонентов таблеток.
Гастросидин не применяют в педиатрической практике.
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении таблеток Гастросидин пациентам с нарушенной функцией печени, а также указанием в анамнезе на цирроз печени и портосистемную энцефалопатию.
Гастросидин с осторожностью выписывают пациентам с недостаточностью почек.
Беременность
Нет данных о безопасности фамотидина для плода. При беременности назначение фамотидина возможно только по решению врача и в случаях, когда более безопасный препарат назначить невозможно.
В период лактации прием таблеток Гастросидин нежелателен.
Лекарственное взаимодействие
Гастросидин не следует использовать одновременно с антацидными лекарственными препаратами (пациент должен соблюдать перерыв не менее 1–2 часов между приемом фамотидина и антацидов).
Гастросидин может оказывать влияние на фармакокинетический профиль и биодоступность пероральных препаратов, всасывание которых зависит от кислотности желудочного содержимого.
Передозировка
При принятии завышенных доз фамотидина у пациентов вероятно появление рвоты, диареи и тошноты. При тяжелой передозировке препарата Гастросидин возможно появление тремора, моторного возбуждения, тахикардии и выраженной гипотензии (вплоть до коллапса).
При передозировке таблеток Гастросидин необходимо промыть пациенту желудок и назначить пероральные сорбенты. При необходимости используют специфическую терапию для купирования признаков передозировки.
Форма выпуска
Таблетки в оболочке Гастросидин, расфасованные в блистерные пластины, в картонной пачке 30 таблеток.
Условия хранения
Гастросидин необходимо хранить вне доступа детей при комнатной температуре.
Таблетки следует хранить вдали от прямых солнечных лучей в оригинальной упаковке.
Срок годности – 4 года.
Состав
1 таблетка препарата Гастросидин содержит:
Фамотидина – 40 мг.
Прочие компоненты: кукурузный крахмал, стеарат магния, лактоза, коллоидный безводный кремний, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, оксид железа красный и желтый, диоксид титана, тальк, полиэтиленгликоль.
Фармакологическая группа
Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта
Лекарственные средства, применяемые для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Язва желудка (K25)
Язва двенадцатиперстной кишки (K26)
Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (K31)
Синдром Золлингера-Эллисона (K86.8.3*)
Действующее вещество : Фамотидин
АТХ: A02B A03
Производитель: Zentiva
Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Турция.
Дополнительно
Гастросидин, как и прочие ингибиторы Н2-рецепторов гистамина, не следует резко отменять (в связи с вероятностью появления синдрома рикошета).
Фамотидин может снижать выраженность кожной реакции на гистамин и приводить к получению ложноотрицательных результатов кожных проб. Следует прекратить прием таблеток Гастросидин за несколько дней до планируемого проведения аллергических проб.
При проведении терапии таблетками Гастросидин рекомендуется избегать употребления острой и кислой пищи, которые могут приводить к раздражению слизистой оболочки желудка и стимулировать дополнительное выделение желудочного сока.
До выяснения персональной реакции на фамотидин следует воздержаться от вождения автомобиля.
Последняя актуализация описания производителем 31.07.1998
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит фамотидина 40 мг; в упаковке 3 блистера по 10 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоязвенное .Блокирует гистаминовые H 2 -рецепторы.
Фармакокинетика
После приема внутрь C max в плазме — через 1-3,5 ч, связывание с белками — 15-22%. Биодоступность — 37-45%, объем распределения — 1,1-1,4 л/кг. Выделяется из организма с мочой и желчью, около 25-30% препарата выводится с мочой в неизмененном виде. У больных с нормальной функцией почек T 1/2 — 2,5-4 ч.
Клиническая фармакология
После однократного приема эффект продолжается 12 ч. Тормозит выделение соляной кислоты в желудке (как базальное, так и стимулированное пентагастрином, тетрагастрином или бетазолом). Прием 40 мг один раз в сутки Гастросидин уменьшает ночную секрецию, в среднем, на 94%. Способствует рубцеванию язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Не влияет на активность монооксигеназной системы печени и на секрецию пролактина, не оказывает антиандрогенного действия.
Показания препарата Гастросидин
Язва двенадцатиперстной кишки и доброкачественная язва желудка (профилактика обострений и лечение), патологические состояния, связанные с повышенной секрецией (в т.ч. синдром Золлингера-Эллисона).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Побочные действия
Головная боль, головокружение, нарушение ориентации, запоры, повышение уровня трансаминаз в сыворотке.
Способ применения и дозы
Внутрь, для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 40 мг на ночь в течение до 4 нед (при отсутствии эффекта — до 8 нед), для профилактики обострений — 20 мг на ночь в течение 6 мес, при синдроме Золлингера-Эллисона — 20 мг каждые 6 ч (максимальная суточная доза — 400 мг).
Меры предосторожности
До начала лечения необходимо убедиться в доброкачественности язвы. Беременным и после родов назначают при наличии строгих показаний и под контролем врача.
Условия хранения препарата Гастросидин
При температуре ниже 30 °C (не замораживать).Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гастросидин
4 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
K25 Язва желудка | Helicobacter pylori |
Болевой синдром при язвенной болезни желудка | |
Воспаление слизистой оболочки желудка | |
Воспаление слизистой оболочки ЖКТ | |
Доброкачественная язва желудка | |
Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни | |
Обострение язвенной болезни | |
Обострение язвенной болезни желудка | |
Органическое заболевание ЖКТ | |
Послеоперационная язва желудка | |
Рецидив язвы | |
Симптоматические язвы желудка | |
Хеликобактериоз | |
Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori | |
Эрозивно-язвенные поражения желудка | |
Эрозивные поражения желудка | |
Эрозия слизистой оболочки желудка | |
Язвенная болезнь | |
Язвенная болезнь желудка | |
Язвенное поражение желудка | |
Язвенные поражения желудка | |
K26 Язва двенадцатиперстной кишки | Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки |
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | |
Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori | |
Обострение язвенной болезни | |
Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки | |
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки | |
Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки | |
Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки | |
Хеликобактериоз | |
Эрадикация Helicobacter pylori | |
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | |
Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori | |
Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки | |
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки | |
Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | |
K31 Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | Дискомфорт в области желудка |
Стрессовые повреждения слизистой оболочки | |
K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона | Аденома поджелудочной железы ульцерогенная |
Гастринома | |
Гастриномы | |
Золлингера-Эллисона синдром |
- высокая биодоступность препарата;
- быстрое накопление в организме и оказание лечебного действия;
- замедленный период полувыведения лекарственного средства из организма.
Недостатки:
- одна форма выпуска препарата в таблетках, покрытых пленочной оболочкой по 20 мг;
- относительно аналогов высокая цена препарата.
Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, блистер 10, коробка 3
*** руб.
* Указана предельно допустимая розничная стоимость лекарственных средств рассчитанная в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 865 от 29 октября 2010 г (Для тех лекарственных средств, которые есть в списке)
Инструкция по применению:
Таблетки принимают внутрь, за 30 минут до еды или через 1,5-2 часа после приема пищи, запивая небольшим количеством воды 1-2 раза в сутки.
Для лечения ГЭРБ, гастрита и эрозивного гастродуоденита препарат назначается по 20-40 мг 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 120 мг.
Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат назначается по 40 мг 1 раз в сутки на ночь или по 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Максимальная суточная доза препарата при данном заболевании составляет 120-140 мг.
Для лечения синдрома Золлингера – Эллисона препарат назначают по 40 мг каждые 5-6 часов (4 раза в сутки). Максимальная суточная доза препарата составляет 240-480 мг.
Для профилактики кровотечений из верхнего отдела желудочно-кишечного тракта препарат назначают по 20 мг 1 раз в сутки на ночь.
Для лечения системного мастоцитоза и полиэндокринного аденоматоза препарат назначают по 80 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата для данных заболеваний составляет 480 мг.
Для профилактики синдрома Мендельсона препарат назначают по 40 мг за 1 день до операции или, непосредственно утром, в день операции.
Длительность лечения индивидуальна и решается в каждом конкретном случае лечащим врачом.
Пациентам, которые страдают хронической почечной недостаточностью, с резким нарушением функции органа препарат назначается с осторожностью в дозе, не превышающей 20 мг 1 раз в сутки.
Во время беременности и кормления грудью препарат не назначается.
Детям до 18 лет назначение препарата запрещено.
Сравнительная таблица
Название препарата | Биодоступность, % | Биодоступность, мг/л | Время достижения максимальной концентрации, ч | Время полувыведения, ч |
Гастросидин | ||||
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Гастросидин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Гастросидина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Гастросидина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагита, синдрома Золлингера-Эллисона у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Гастросидин - блокатор гистаминовых H2-рецепторов 3 поколения. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гистамином, гастрином и в меньшей степени ацетилхолином. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижает активность пепсина. Продолжительность действия при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.
Состав
Фамотидин + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро, но не полностью, всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация фамотидина (действующего вещества препарата Гастросидин) в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность его составляет 40-45% и незначительно меняется в присутствии пищи. Связывание с белками крови составляет 15-20%. Небольшая часть активного вещества метаболизируется в печени с образованием фамотидина S-оксида. Большая часть выводится в неизмененном виде с мочой.
Показания
- язва желудка, в том числе осложненная кровотечением;
- язва двенадцатиперстной кишки, в том числе осложненная кровотечением;
- профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом;
- синдром Золлингера-Эллисона и другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы;
- заболевания и состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией желудочного сока;
- профилактика эрозивно-язвенных поражений ЖКТ на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг и 40 мг.
Инструкция по применению и режим дозирования
Внутрь, для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - 40 мг на ночь в течение 4 недель (при отсутствии эффекта - до 8 недель), для профилактики обострений - 20 мг на ночь в течение 6 месяцев, при синдроме Золлингера-Эллисона - 20 мг каждые 6 часов (максимальная суточная доза - 400 мг).
Побочное действие
- отсутствие аппетита;
- сухость во рту;
- расстройства вкусовых ощущений;
- тошнота, рвота;
- вздутие живота;
- диарея или запор;
- холестатическая (вследствие застоя желчи) желтуха;
- повышение уровня трансаминаз в плазме крови;
- головная боль;
- повышенная утомляемость;
- шум в ушах;
- преходящие психические нарушения;
- аритмия (нарушение сердечного ритма);
- агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения;
- мышечные боли;
- боли в суставах;
- кожный зуд;
- лихорадка;
- алопеция (облысение);
- обыкновенные угри;
- сухость кожи.
Противопоказания
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к фамотидину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Гастросидин противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Фамотидин выделяется с грудным молоком.
Применение у детей
Клинический опыт применения Гастросидина у детей ограничен.
Особые указания
С осторожностью применяют Гастросидин у пациентов с нарушениями функции почек и печени.
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
Не изменяет активность микросомальных ферментов печени.
Следует соблюдать интервал между приемом антацидов и фамотидина не менее 1-2 часов.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антикоагулянтами не исключается возможность увеличения протромбинового времени и развития кровотечений.
При одновременном применении Гастросидина с антацидами, содержащими магния гидроксид и алюминия гидроксид, возможно уменьшение абсорбции фамотидина.
При одновременном применении с итраконазолом возможно уменьшение концентрации итраконазола в плазме крови и снижение его эффективности.
При одновременном применении с нифедипином описан случай уменьшения минутного объема сердца и сердечного выброса, по-видимому, вследствие усиления отрицательного инотропного действия нифедипина.
При одновременном применении с норфлоксацином уменьшается концентрация норфлоксацина в плазме крови; с пробенецидом - повышается концентрация фамотидина в плазме крови.
При одновременном применении описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови с риском развития токсического действия.
При одновременном применении уменьшается биодоступность цефподоксима, по-видимому, вследствие уменьшения его растворимости в содержимом желудка при повышении pH желудочного сока под влиянием Гастросидина.
При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.
Аналоги лекарственного препарата Гастросидин
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Гастероген;
- Квамател;
- Пепсидин;
- Ульфамид;
- Фамопсин;
- Фамосан;
- Фамотел;
- Фамотидин.
Аналоги препарата Гастросидин по фармакологической группе (H2-антигистаминные средства):
- Аксид;
- Ацидекс;
- Ацилок;
- Беломет;
- Гастероген;
- Гертокалм;
- Гистак;
- Гистодил;
- Зантак;
- Зантин;
- Зоран;
- Квамател;
- Пепсидин;
- Пилорид;
- Примамет;
- Раниберл;
- Ранигаст;
- Ранисан;
- Ранитал;
- Ранитидин;
- Ранитин;
- Рантак;
- Роксан;
- Рэнкс;
- Симесан;
- Улкодин;
- Улкосан;
- Ульфамид;
- Фамопсин;
- Фамосан;
- Фамотел;
- Фамотидин;
- Циметидин.
Отзыв врача гастроэнтеролога
Я назначаю препарат Гастросидин больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии для профилактики развития рецидивов заболевания. Профилактический курс длится шесть месяцев. И в тех случаях, когда пациенты добросовестно и регулярно принимают таблетки, им удается избежать рецидивов язвенной болезни. Важными условиям являются соблюдение диеты и отказ от вредных привычек. Больные хорошо переносят Гастросидин. Не помню, чтобы в моей практике встречались какие-либо серьезные побочные реакции во время приема пациентами этого препарата.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Здравствуйте!
У меня уже очень давно замечен гастрит. Иногда он обостряется, иногда затихает. Примерно пол года я не чувствовала никаких болей в желудке, пока не села на диету. Диета у меня строгая и после 17-18 часов вечера я вообще не ем. На ужин я выпиваю стакан кефира.
Примерно через две недели у меня начал болеть желудок, т.к. кефир - кислый продукт, а в желудке у меня и так повышенная кислотность. Стало плохо. По ночам просыпалась от боли и терпеть это просто не было сил. Естественно, я сходила к врачу, и мне прописали Гастросидин . Он оказался дорогим и мало того, его сложно найти в наших Аптеках. Тогда я начала искать аналог в интернете и нашла Фамотидин . Действующее вещество Гастросидина и есть фамотидин, просто названия разные.
Пошла я в аптеку и купила свое лекарство, стоило оно всего 55 рублей за 30 штук.
Начала принимать так, как посоветовал врач и сразу же после применения боль в желудке просто исчезла. В итоге я выпила 21 таблетку и забыла про свои проблемы напрочь. Сейчас сижу на диете, единственное, что нельзя употреблять лимон, уксус и другие кислые продукты. Кефир на ночь я пью, но уже ничего не болит.
Срок годности - 3 года с даты изготовления.
Итог . Не обязательно покупать дорогие таблетки или лекарства, если есть абсолютно то же самое, только в разы дешевле. Фамотидин для меня - ОГРОМНОЕ СПАСЕНИЕ! Боль желудка очень сложно терпеть!!
Спасибо за внимание! Будьте здоровы и хорошего вам настроения!! =)