Имодиум - инструкция по применению. Имодиум: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги Имодиум 2 мг инструкция по применению

Имодиум – противодиарейное лекарственное средство. Связываясь с опиоидными рецепторами стенки кишечника, действующее вещество препарата ингибирует высвобождение простагландинов и ацетилхолина, а это приводит к снижению сокращений кишечника и увеличению времени прохождения содержимого по нему. Имодиум повышает тонус сфинктера ануса и уменьшает, таким образом, позывы и недержание.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в двух лекарственных формах – капсулы, покрытые оболочкой, и таблетки лингвальные.

Одна капсула Имодиума содержит 2 мг гидрохлорида лоперамида и вспомогательные компоненты (тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат и лактоза). В состав оболочки капсулы входят оксид железа желтый, оксид железа черный, натрия индиготиндисульфонат, титана диоксид, желатин и натрия эритрозин. Капсулы Имодиум упакованы по 6 или 20 штук в блистеры, в картонной пачке 1 блистер.

Таблетки лингвальные имеют белый или почти белый цвет и круглую форму. В 1 таблетке содержится 2 мг гидрохлорида лоперамида и вспомогательные вещества (аспартам, натрия гидрокарбонат, маннитол, ароматизатор мятный и желатин). Таблетки Имодиум упакованы в блистеры по 6 или 10 штук, в картонной пачке 1 или 2 блистера.

Показания к применению

Согласно инструкции, Имодиум применяют для симптоматического лечения хронической и острой диареи, а также с целью регуляции стула у пациентов с илеостомой (придание твердой консистенции стулу, уменьшение его объема и сокращение частоты дефекаций).

Противопоказания

Применение Имодиума противопоказано при таких заболеваниях и состояниях, как:

  • Полная или частичная кишечная непроходимость;
  • Острая дизентерия и ряд других инфекций желудочно-кишечного тракта, вызванных, в том числе Campylobacterspp., Salmonellaspp. и Shigellaspp.;
  • Псевдомембранозный энтероколит;
  • Острый язвенный колит;
  • Дивертикулез;
  • Вздутие живота, запор;
  • Детский возраст до шести лет;
  • Беременность (I триместр);
  • Период кормления грудью;
  • Гиперчувствительность к лоперамиду или другим компонентам лекарства.

Осторожности требует применение Имодиума у пациентов с печеночной недостаточностью.

Способ применения и дозировка

Капсулы принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды; таблетки лингвальные кладут на язык до полного растворения, после чего проглатывают со слюной.

Начальная доза Имодиума, по инструкции, составляет 2 таблетки (капсулы) для взрослых и 1 таблетка (капсула) для детей старше шести лет.

При острой диарее назначают по 1 таблетке (капсуле) после каждого жидкого стула, а при хронической – корректируют дозу до тех пор, пока число актов дефекации оформленным стулом не сократится до 1 или 2 раз в 24 часа. Поддерживающая суточная доза Имодиума обычно равна 1-6 таблеткам (капсулам).

Максимальная доза препарата при диарее – 8 таблеток (капсул) в сутки для взрослых и 1 таблетка (капсула) на 7 кг массы тела для детей.

Побочные действия

Во время применения Имодиума возможны следующие побочные эффекты:

  • Со стороны системы пищеварения: сухость во рту, тошнота и рвота, кишечная колика, дискомфорт и боли в животе, вздутие и/или запор; крайне редко – непроходимость кишечника;
  • Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, утомляемость;
  • Аллергические реакции: сыпь на коже;
  • Прочие: чувство покалывания или жжения языка, возникающее сразу после применения Имодиума в форме лингвальных таблеток; редко – задержка мочи.

Особые указания

Поскольку препарат предназначен для симптоматического лечения по возможности необходимо назначать и этиотропную терапию, направленную на устранение причины заболевания.

При острой диарее, особенно у детей, возможно обезвоживание и снижение содержания электролитов. В этом случае важно придерживаться заместительной терапии, которая восполняет уровень жидкости и электролитов в организме.

При отсутствии улучшений в течение 48 часов следует прекратить применение Имодиума и обратиться к врачу.

У больных с дисфункцией печени из-за особенностей метаболизма лоперамида возможно повышение его концентрации в плазме, поэтому для данной категории пациентов требуется дополнительное медицинское наблюдение для выявления возможных симптомов токсического поражения центральной нервной системы.

При развитии частичной кишечной непроходимости, вздутия живота или запора прием Имодиума следует немедленно прекратить.

Препарат не нарушает быстроту психомоторных реакций, однако при возникновении сонливости, головокружения или усталости, следует отказаться от управления автотранспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Аналоги

К структурным аналогам Имодиума с одинаковым действующим веществом относятся:

  • Лоперамид;
  • Лопедиум;
  • Суперилоп;
  • Диара;
  • Лоперамид-Акри;
  • Лоперамид Гриндекс;
  • Веро-Лоперамид;
  • Лоперамид Штада.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Имодиум следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре 15-30 °C. Срок годности препарата составляет 5 лет.

У препарата Имодиум показания к применению лаконичны: , вызванная нарушениями моторики кишечника и внешними раздражителями не бактериального характера. Но при видимой простоте использования это лекарство нельзя применять бездумно.

От чего на самом деле помогают таблетки Имодиум?

Расстройство желудка и понос могут возникнуть по разным причинам. Имодиум эффективно справится с диареей любого происхождения, но далеко не всегда это пойдет на пользу пациенту. Давайте разберемся, почему.

Основное действующее вещество в этом лекарственном средстве – лоперамид. Он избирательно действует на рецепторы слизистой оболочки кишечника, блокируя некоторые из них. В результате моторные функции ослабевают, сфинктер смыкается плотнее, движение каловых масс замедляется и выработка слизи приостанавливается. Эффект достигнут – содержимое кишечника уже не просится наружу. Но ведь диарея началась не просто так!

Если организм спешит опорожниться, значит от каких-то веществ ему нужно избавиться. Применение Имодиума оправдано в тех случаях, когда понос не прекращается на протяжении длительного времени и организм продолжает и продолжает извергать из себя воду и продукты жизнедеятельности. В этом случае диарею нужно срочно остановить, чтобы избежать обезвоживания и других опасных явлений. С этой задачей Имодиум справится лучше любого другого средства. Если же ситуация не настолько критична, лучше выбрать противодиарейный препарат из ряда энтеросорбентов или микробиотических лекарств.

Имодиум имеет следующие показания к использованию:

  • аллергическая диарея;
  • диарея нервно-эмоционального характера;
  • диарея, вызванная применением некоторых лекарств и лучевой терапией;
  • расстройство желудка из-за смены климата, рациона, воды;
  • илеостома, вызвавшая недержание кала.

Способ применения Имодиума

Взрослым препарат показан к применению 2-3 раза в день по 2 мг, то есть по одной капсуле за раз. Максимальная суточная доза – 16 мг. В экстренных случаях на первый прием может приходиться 4 мг Имодиума. Детям рекомендуется принимать 1-2 капсулы в день, максимально возможное количество препарата – 8 мг в сутки. Детям младше 6 лет применение Имодиума разрешено только под наблюдением врача. Доза должна подбираться строго индивидуально.

Препарат начинает действовать в течении часа после приема, максимальный эффект достигается через 2-3 часа. После 4 часов Имодиум ингибируется печенью и почками, покидает организм вместе с мочой. Если вы использовали другие противодиарейные средства, действие лекарства может быть совершенно непредсказуемым – пролонгированным, либо краткосрочным. Желательно не допускать таких случаев.

Противопоказания к применению Имодиума

Противопоказаний у этого лекарства довольно много. В первую очередь к ним относятся такие факторы:

Также препарат не применяется в терапии детей младше 5 лет и на первом триместре беременности. Только по назначению врача Имодиум можно использовать людям с нарушениями функций почек и печени.

У препарата Имодиум-плюс показания к применению и противопоказания не отличаются, в состав лекарства добавлен компонент, который уменьшает метеоризм и снимает спазмы. Отличие Имодиума от Имодиума-плюс лишь в том, что последний переносится несколько легче и устраняет сопутствующие диарее симптомы.

Catad_pgroup Противодиарейные

Имодиум таблетки для рассасывания - инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое название

Имодиум ®

Международное непатентованное название

лоперамид

Химическое название – 4--N,N-диметил-2,2-дифенилбутанамида гидрохлорид

Лекарственная форма

таблетки лиофилизированные

Состав (на одну таблетку):

Активное вещество: лоперамида гидрохлорид 2 мг.
Вспомогательные вещества: желатин 5,863 мг, маннитол 4,397 мг, аспартам 0,750 мг, ароматизатор мятный 0,300 мг, натрия гидрокарбонат 0,375 мг.

Описание

Белые или почти белые круглые лиофилизированные таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

противодиарейное средство

Код ATX – A07DA03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, замедляя таким образом перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.
Фармакокинетика
Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0,3%.
Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95%.
Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии ингибитора изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.
У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом.
Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых. Показания к применению Симптоматическое лечение острой и хронической диареи (генеза: аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания). В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза. Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Показания к применению

Острая и хроническая диарея
- регуляция стула у больных с илеостомой

Противопоказания

Имодиум ® таблетки лиофилизированные не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
Имодиум ® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата, а также в первом триместре беременности.
Имодиум ® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Имодиум ® таблетки лиофилизированные противопоказаны больным фенилкетонурией.
Имодиум ® нельзя применять в качестве основной терапии:
- у пациентов с острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой;
- у пациентов с язвенным колитом в стадии обострения;
- у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter;
- у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с терапией антибиотиками широкого спектра действия.
Имодиум ® не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в том числе кишечной непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона. Имодиум ® необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.

С осторожностью

Имодиум ® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности
Данные о том, что лоперамид обладает тератогенным или эмбриотоксическим действием, отсутствуют.
В течение первого триместра беременности прием Имодиум ® противопоказан.
В период II-III триместров беременности применение Имодиум ® возможно только после консультации с лечащим врачом. Препарат можно применять только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Небольшое количество лоперамида может проникать в грудное молоко, поэтому Имодиум ® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.
Взрослые и дети старше 6 лет: Острая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, далее по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток (2-12 мг) в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (12 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 6 таблеток (12 мг). При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Применение у детей
Не применять Имодиум ® у детей до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
При лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (см. раздел «Особые указания»).

Указания по применению

Поскольку таблетки лиофилизированные довольно хрупкие, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.
Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо выполнить следующие действия:
- возьмите фольгу за край и полностью снимите ее с ячейки, в которой находится таблетка;
- осторожно надавите снизу и извлеките таблетку из упаковки.

Побочное действие

Нежелательные реакции – это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательном явлении. В отдельных случаях довольно трудно достоверно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота развития нежелательных реакций в клинических исследованиях одного препарата не может быть непосредственно сравнена с частотой развития нежелательных реакций в клинических исследованиях другого препарата и может не отражать частоту развития нежелательных реакций в клинической практике.
По данным клинических исследований
>1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, запор, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях
Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0,1 %, но <1%), редко (≥0,01 %, но <0,1%) и очень редко (<0,01%, включая единичные сообщения).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, и амафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор.
Нарушения со стороны органа зрения. Очень редко: миоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон), глоссалгия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему, зуд, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.
Общие расстройства. Очень редко: утомляемость.

Передозировка

Симптомы
При передозировке (в том числе при относительной передозировке вследствие нарушения функции печени) могут появиться задержка мочи, паралитическая кишечная непроходимость, признаки угнетения центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, гипертонус мышц, угнетение дыхания. Дети могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС, чем взрослые.
Терапия
При появлении симптомов передозировки в качестве антидота можно использовать налоксон. Поскольку длительность действия лоперамида больше, чем налоксона (1-3 часа), может потребоваться повторное применение налоксона. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 48 часов с целью своевременного обнаружения признаков возможного угнетения цнс.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

По данным доклинических исследований лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами Р-гликопротеина, концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 2-3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови в 3-4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора изофермента CYP2C8, гемфиброзила, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза. При применении комбинации итраконазола и гемфиброзила пиковая концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 4 раза, а общая концентрация – в 13 раз. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, что оценивалось по психомоторным тестам (т. е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.
При одновременном пероральном приеме десмопрессина концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать действие лоперамида.

Особые указания

Лечение диареи препаратом Имодиум ® носит только симптоматический характер. В тех случаях, когда возможно установить причину диареи, необходимо проводить соответствующую терапию.
У пациентов с диареей, особенно у детей, может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (восполнение жидкости и электролитов).
Имодиум ® таблетки лиофилизированные содержат источник фенилаланина. Прием больным фенилкетонурией противопоказан.
При отсутствии эффекта после 2 суток лечения необходимо прекратить прием препарата, уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи. Пациенты со СПИДом, принимающие Имодиум ® для лечения диареи, должны прекратить прием препарата при первых признаках вздутия живота.
Поступали единичные сообщения о запоре с повышенным риском развития токсического мегаколона у пациентов со СПИДом и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, которым проводилась терапия лоперамидом.
Хотя данные о фармакокинетике лоперамида у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма, поскольку это может привести к относительной передозировке и токсическому поражению ЦНС.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения препаратом Имодиум ® следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Первичная упаковка: по 6 или 10 таблеток для рассасывания в блистере из алюминия/алюминия. Вторичная упаковка: по 1 блистеру (по 6 или 10 таблеток) или 2 блистера (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы:
«Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед», Великобритания/Catalent UК Swindon Zydis Ltd, United Kingdom
Юридический адрес:
Frankland Road, Blagrove, Swindon,Wiltshire, SN58RU, United Kingdom/Франкланд Роуд, Благров, Суиндон, Уилтшир, SN58RU, Великобритания

Упаковщик и выпускающий контроль качества:
«Янссен-Силаг С.п.А.», Италия/ Janssen-Cilag S.p.A., Italy
Юридический адрес:
Cologno Monzese (MI) – Via Michelangelo Buonarroti, 23, Italy/Колоньо Монцезе (провинция Милан), ул. Микеланджело Буонарроти, 23, Италия

Организация, принимающая претензии :
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2

С поносом у ребенка сталкивается каждая мама. Причиной такой проблемы бывает несвежая пища, аллергия на какой-то продукт, вирусная инфекция, сильные переживания, смена режима питания, дальняя поездка и многие другие факторы.

Для детей частый жидкий стул намного опаснее, чем для их мам и пап, ведь он провоцирует обезвоживание, которое развивается в детском возрасте очень быстро.

Поэтому при появлении поноса в первую очередь применяются специальные растворы, восстанавливающие траты минералов и жидкости. Их называют растворами для регидратации.

Однако в некоторых случаях приходится прибегать и к противодиарейным лекарствам. Одним из весьма популярных представителей группы таких средств является Имодиум. Можно ли давать его ребенку, когда это медикаментозное средство противопоказано и чем при необходимости можно его заменить?

Форма выпуска

Медикамент представлен таблетками, которые рассасываются в полости рта. У них круглая форма и почти белый цвет. Один блистер вмещает 6 или 10 таких таблеток, а в одной картонной коробке может содержаться 6, 10 либо 20 таблеток.

Состав

Главный ингредиент Имодиума, благодаря которому у лекарства есть лечебное действие при диарее, представлен лоперамидом. Такое вещество в каждой таблетке содержится в дозе 2 мг и дополнено аспартамом, гидрокарбонатом натрия, маннитолом, а также желатином и мятным ароматизатором. Эти вспомогательные вещества обеспечивают медикаменту сладкий мятный привкус, плотную форму и быстроту растворения в ротовой полости.

Принцип действия

У лоперамида имеется свойство соединяться с опиатными рецепторами, расположенными в кишечных стенках. Такое связывание не дает высвобождаться простагландинам и ацетилхолинам, что сказывается на перистальтике. В результате этого действия эвакуаторная функция пищеварительного тракта угнетается, а время прохождения пищевых масс по кишечнику удлинятся. Кроме того, медикамент влияет на анальный сфинктер, повышая его тонус. Это приводит к блокированию позывов в туалет и уменьшению недержания кала.

Показания

Основной причиной приема Имодиума является диарея. Препарат выписывают и при остром состоянии, и при хроническом поносе, провоцирующими факторами которого выступают синдром раздраженного кишечника, стресс, ротавирус, нарушение диеты, непереносимость того или иного продукта, аллергия, гастроэнтерит и так далее.

С какого возраста разрешено принимать?

Имодиум нельзя давать детям младше 6 лет, а ребенку в возрасте 6-12 лет врачи назначают это лекарство с осторожностью. Самостоятельно покупать для дочки или сына таблетки и лечить ними диарею без консультации педиатра может быть опасно для здоровья маленького пациента.

Противопоказания

Препарат не назначается:

  • Если у ребенка обнаружили непереносимость лоперамида либо какого-то другого ингредиента лекарства.
  • Если врач диагностировал дизентерию, сальмонеллез или другую кишечную инфекцию.
  • Если есть подозрение на непроходимость кишечника или такая опасная патология уже выявлена у ребенка.
  • Если у маленького пациента развился язвенный колит в острой форме или имеется дивертикулез.
  • Если причиной поноса стал прием антибиотиков.

Ни в коем случае не следует давать медикамент детям, у которых помимо поноса повысилась температура тела либо в их каловых массах присутствует кровь. Кроме того, особого внимания врача требует назначение Имодиума детям с нарушенной работой печени.

Побочные действия

Из-за приема Имодиума возможно появление:

  • Запора.
  • Кишечной колики.
  • Сыпи на коже.
  • Вздутия живота.
  • Дискомфортных ощущений в животе.
  • Тошноты.
  • Повышенной утомляемости.
  • Болей в животе.
  • Рвоты.
  • Сухости во рту.
  • Ощущения покалывания или жжения в языке.
  • Головокружения.
  • Сонливости.

В редких случаях медикамент становится причиной кишечной непроходимости или задержки мочи. Если появился хотя бы один из указанных симптомов, применение Имодиума сразу же прекращают. Отказаться от приема препарата рекомендуют и при отсутствии лечебного эффекта в течение двух суток.

Инструкция по применению и дозировка

  • Извлекать таблетку из упаковки нужно очень аккуратно, поскольку препарат хрупкий. Выдавливать ее через фольгу не рекомендуется.
  • Имодиум принимают внутрь, предлагая ребенку положить таблетку на язык. Буквально за несколько секунд лекарство растворяется и пациент без труда проглатывает его со слюной. Запивать медикамент не нужно.
  • При остром поносе ребенку старше 6 лет дают 1 таблетку, а затем повторяют прием после каждой дефекации, если стул все еще жидкий. Как только консистенция каловых масс уплотняется, применение лекарства прекращают. Отменить медикамент следует и при отсутствии стула в течение 12 часов или дольше.
  • При хронической форме диареи лечение начинают с одной таблетки в сутки. Далее врач корректирует дозировку индивидуально, ориентируясь на частоту стула (должна быть 1-2 дефекации в сутки). Поддерживающая доза препарата может быть от одной до шести таблеток.
  • Максимальную дозировку медикамента в сутки для детского возраста высчитывают по весу тела пациента. На каждые 20 килограмм массы допустимо давать максимум 3 таблетки Имодиума, но при этом доза не должна быть больше 8 таблеток в день, что соответствует 16 мг лоперамида в сутки.
  • Важно не забывать, что Имодиум является лишь симптоматическим лекарством, поэтому следует выяснить причину разжиженного стула и влиять на нее. Кроме того, препарат непременно нужно дополнять регидратационными растворами, ведь в детском возрасте понос вызывает опасную потерю жидкости и электролитов.

Передозировка

Превышенная доза Имодиума угнетающе действует на нервную систему ребенка, что будет проявляться ступором, сонливостью, нарушенной координацией движений, усиленным мышечным тонусом и даже угнетением дыхания. Кроме того, из-за передозировки препарата может возникнуть непроходимость кишечника.

Для лечения ребенку промывают желудок, дают сорбент (если прошло меньше 3 часов) и налоксон (он является антидотом). При угнетении ЦНС за маленьким пациентом тщательно наблюдают минимум 2 сутки, а если появились проблемы с дыханием, ребенку проводят искусственную вентиляцию легких.

Взаимодействие с другими препаратами

Аннотация к препарату не упоминает о каких-либо взаимодействиях с другими лекарствами.

Условия продажи

Приобрести Имодиум в аптеке можно без рецепта. Средняя цена упаковки из 6 таблеток составляет 240 рублей, пачки с 10 таблетками – примерно 350 рублей, а самой большой упаковки, включающей 20 штук – около 570 рублей.

Хранение

Срок годности Имодиума составляет 5 лет. Если на пачке он отмечен нечетко или указанная дата прошла, давать медикамент детям ни в коем случае нельзя.


Препарат: ИМОДИУМ®

Активное вещество препарата: loperamide
Кодировка АТХ: A07DA03
КФГ: Противодиарейный симптоматический препарат
Регистрационный номер: П №016070/01
Дата регистрации: 25.11.04
Владелец рег. удост.: JANSSEN-CILAG N.V. {Бельгия}

Форма выпуска Имодиум, упаковка препарата и состав.

Капсулы твердые желатиновые, размер №4, с зеленой крышечкой с белой надписью «Imodium» и темно-серым корпусом с белой надписью «Janssen»; содержимое капсул — порошок белого цвета. 1 капс. лоперамида гидрохлорид 2 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки капсул: титана диоксид, железа оксид желтый, натрия индиготиндисульфонат, желатин, железа оксид черный, натрия эритрозин.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, лиофилизированные. 1 таб. лоперамида гидрохлорид 2 мг
Вспомогательные вещества: желатин, маннитол, аспартам, мятный ароматизатор, натрия гидрокарбонат.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Имодиум

Противодиарейный препарат. Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая недержание каловых масс и позывы на дефекацию.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
После приема препарата внутрь абсорбция лоперамида составляет 40%.
Распределение
Связывание с белками плазмы — около 95%, преимущественно с альбуминами.
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при «первом прохождении» через печень.
Выведение
T1/2 составляет в среднем 10.8 ч (от 9 до 14 ч). Выводится в основном с калом. Незначительная часть выводится с мочой в виде конъюгированных метаболитов.

Показания к применению:

Острая и хроническая диарея;
- с целью регуляции стула у больных с илеостомой.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат назначают внутрь.
При острой диарее взрослым и пациентам пожилого возраста назначают в начальной дозе 4 мг, в дальнейшем — по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Детям старше 6 лет назначают в начальной дозе 2 мг, в дальнейшем — по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
При хронической диарее взрослым и пациентам пожилого возраста назначают в начальной дозе — 4 мг/сут. Далее дозу корректируют таким образом, чтобы частота стула составляла 1-2 раза/сут, что обычно достигается при поддерживающей дозе 2-12 мг/сут. Детям старше 6 лет назначают в начальной дозе 2 мг. Далее дозу корректируют таким образом, чтобы частота стула составляла 1-2 раза/сут, что обычно достигается при поддерживающей дозе 2-12 мг/сут.
Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее у взрослых — 16 мг; у детей — 6 мг на 20 кг массы тела — до 16 мг.
При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Таблетку для рассасывания следует положить на язык. В течение нескольких секунд она растворяется на поверхности языка и ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой.

Побочное действие Имодиум:

Со стороны пищеварительной системы: запор и/или вздутие живота, кишечная колика, боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, сухость во рту; очень редко — кишечная непроходимость.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: утомляемость, сонливость, головокружение.
Со стороны обмена веществ: гиповолемия, уменьшение содержания электролитов.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: возможно чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу после приема препарата в форме таблеток для рассасывания; редко — задержка мочи.

Противопоказания к препарату:

Острая дизентерия и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в т.ч. Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.);
- кишечная непроходимость (в т.ч. при необходимости избегать подавления перистальтики);
- дивертикулез;
- острый язвенный колит;
- псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков);
- I триместр беременности;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Применение при беременности и лактации.

Имодиум противопоказан в I триместре беременности.
Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, во II и III триместрах беременности Имодиум можно назначать только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лоперамид в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особый указания по применению Имодиум.

Прием препарата необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.
Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с этим необходимо, по возможности, применять этиотропные средства.
При диарее, особенно у детей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов.
При острой диарее, если в течение 48 ч не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиума следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи.
Не применять при диарее с примесью крови в стуле и высокой температурой.
У больных СПИД следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИД с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении Имодиумом может развиться токсическое расширение толстой кишки.
Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.
В период лечения рекомендуется соблюдение диеты и восполнение жидкости.
Следует иметь в виду, что таблетки для рассасывания довольно хрупкие, поэтому во избежание повреждения их нельзя продавливать сквозь фольгу. Для того, чтобы достать таблетку из блистера необходимо взять фольгу за край, полностью снять ее с лунки, в которой находится таблетка, и осторожно надавив снизу, извлечь таблетку из упаковки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Симптомы: угнетение ЦНС — ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус, угнетение дыхания, кишечная непроходимость. Дети в большей степени чувствительны к воздействиям на ЦНС.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (не позже чем через 3 ч после приема Имодиума), ИВЛ, проведение симптоматической терапии. Антидот — налоксон. Т.к. продолжительность действия Имодиума больше, чем у налоксона (1-3 ч), может потребоваться повторное назначение последнего. Для выявления возможного угнетения ЦНС больной должен находиться под тщательным наблюдением, по крайней мере, в течение 48 ч.

Взаимодействие Имодиум с другими препаратами.

Лекарственного взаимодействия препарата Имодиум не наблюдалось.

Условия продажи в аптеках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Имодиум.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности — 5 лет.