Народная медицина

Парацетамол в таблетках дозировка 325. Международное непатентованное название. Что лучше: Парацетамол или Ибупрофен

Парацетамол 325 относится к категории ненаркотических анальгетиков.

В состав одной таблетки препарата входит 0,325 миллиграмм парацетамола.

Данное медикаментозное средство включает в себя основной компонент в виде парацетамола. Также он имеет вспомогательные вещества, к которым относятся стеарат натрия, кроскамелоза натрия, повидон, кукурузный крахмал, стеариновая кислота, аэросил.

Лекарство выпускается в , которые имеют белый цвет. Верхняя и нижняя их поверхность характеризуются выпуклой формой. На одной из поверхностей размещается вдавленная полоска, а также надпись 325.

Парацетамол 325 относится к категории анальгетиков. Он характеризуется наличием обезболивающего, жаропонижающего и противовоспалительного действия. Во время его приема происходит замедление синтеза простагладинов. Возбуждение центра терморегуляции гипоталамуса при этом также снижается.

Препарат характеризуется хорошим распределением в тканях. Наиболее благоприятными для него являются жидкие среды. Данное медикаментозное средство связывается с белками менее чем на 10 процентов. Метаболизм парацетамола производится в печени. Вывод препарата осуществляется через мочеточник вместе с мочой.

Особенности приема препарата

Таблетки Парацетамол 325 необходимо принимать внутрь. Взрослые и подростки, масса тела которых превышает показатель в 60 килограмм, должны принимать данное медикаментозное средство внутрь по 500 миллиграмм. В сутки необходимо производить не более 4 приемов. Лечение заболеваний с помощью данного медикаментозного средства должно производиться от 5 до 7 дней.

Детям, возраст которых от 6 до 12 лет необходимо давать разовую дозу не более 250-500 миллиграмм.

Если возраст ребенка от 1 года до 5 лет, то ему необходимо принимать от 120 до 250 миллиграмм препарата. Данное медикаментозное средство разрешается принимать детям от трех месяцев и до года. При этом его доза должна быть не более 10 миллиграмм.

Перед применением препарата следует изучить инструкцию

Парацетамол 325 можно принимать и ректально. Для этих целей препарат выпускается в форме .

Принимать Парацетамол необходимо не более чем четыре раза в сутки. При этом необходимо выдерживать интервал в четыре часа. Для детей продолжительность лечения должно продолжаться не более трех дней.

Взаимодействие с другими препаратами

Парацетамол 325 может плохо переносится при его одновременном применении с другими препаратами:

Если данное медикаментозное средство будет одновременно приниматься с антикоагулянтами, то возникает возможность увеличения протромбинового времени
Если пациент принимает антихолинергические средства, то интенсивность всасывания Парацетамола будет снижена
Одновременный прием данного медикаментозного средства и урикозурических препаратов может привести к снижению эффективности последних
Снижение биодоступности препарата осуществляется в том случае, если пациент осуществляет прием активированного угля
Если принимать пероральные Парацетамол, то процесс выведения его из организма значительно ускорится, а его анальгетическое действие уменьшится
Гепатоксическое действие данного медикаментозного средства значительно усилится в том случае, если его принимать одновременно с индукторами микросомальных ферментов печени
Одновременный прием Парацетамола и изониазида может привести к появлению токсического действия данного медикаментозного средства
Миелодепрессивный эффект зидовудина может значительно усиливаться, если его прием будет осуществляться одновременно с Парацетамолом (такой прием может привести к тяжелому поражению печени).

Эффективность действия данного медикаментозного средства может значительно снижаться, если его принимать с такими препаратами, как Карбамазепин, Примидон, Фенобарбитал, Фенитоин.

Это объясняется тем, что данные препараты приводят к увеличению метаболизма Парацетамола. В отдельных случаях может возникать гепатотоксичность если данное медикаментозное средство одновременно принимается с Фенобарбиталом.

Одновременный прием Ламотриджина и Парацетамола приведет к быстрому выведению из организма первого из них.

Уменьшение абсорбции Парацетамола будет производиться в том случае, если в течении одного часа после его приема будет производиться применение Колестирамина.

Прием Парацетамола 325 с другими медикаментозными средствами может привести к негативным последствием, именно поэтому перед его применением необходимо проконсультироваться у врача.

Показания к применению препарата

Данное медикаментозное средство широко применяется при наличии болевого синдрома, который характеризуется слабой и умеренной интенсивностью разнообразного генеза.

Препарат принимается также при мигренях, болях при ожогах или травмах, зубной боли, альгодисменореи, невралгии, миалгии и т.д.

Парацетамол 325 очень часто назначается врачами при лихорадках.

Показаниями к применению данного медикаментозного средства являются инфекционно-воспалительные заболевания.

Противопоказания к приему, побочные действия

Лекарственный препарат запрещается принимать при алкоголизме.

Если пациент также страдает повышенной чувствительностью к парацетамолу, то его прием категорически запрещается.

Во время приема парацетамола у пациентов может возникать крапивница. В некоторых случаях они жалуются на и кожной сыпи. При длительном приеме данного медикаментозного средства в больших дозах возникает вероятность гепатотоксического действия. Достаточно редко у пациентов наблюдается возникновение нейропении, тромбоцитопении, агранулоцитоза, лейкопении, панцитопении.

Особенности приема Парацетамола беременным и кормящим женщинам

Данное медикаментозное средство способно проникать через плацентарный барьер. Несмотря на это препарат не воздействует негативно на плод. Именно поэтому его прием разрешается женщинам в период беременности.

Выделение Парацетамола 325 производится с грудным молоком. В молоко матери может выделиться от 0,04 до 0,23 процента препарата от той дозы, которая была принята матерью.

Если в период беременности и лактации у женщины возникает необходимость в приеме данного медикаментозного средства, то она должна обратиться к врачу. Доктор изначально производит оценку потенциального риска для плода или ребенка, который находится на грудном вскармливании, и пользу для матери, а после этого производит назначение препарата и определяет его дозу.

Мутагенного, эмбриотоксического и тератогенного действия препарата в эксперементальных исследованиях установлено не было.

Парацетамол 325 можно принимать с целью лечения предменструальных напряжений. При этом препарат необходимо комбинировать с Памабромом и Пемипрамином.

Если у пациентов наблюдается нарушение работы печени или почек, то прием данного медикаментозного средства необходимо производить максимально осторожно.

Препарат разрешается принимать детям с трех месяцев. При этом необходимо точно соблюдать его дозировку и режим приема.

На видео фармацевт больше расскажет о препарате Парацетамол:

Каждый ребенок и взрослый человек хоть раз, но сталкивался с использованием препаратов, содержащих парацетамол. Это средство является одним из самых распространенных и доступных. Однако не все знают, что препарат может иметь разную дозировку. В данной статье речь пойдет о том, что такое «Парацетамол 325». Инструкция по использованию будет описана ниже.

Что входит в состав средства и в каком виде оно выпускается?

Препарат «Парацетамол 325» – таблетки. Инструкция говорит о том, что основным составляющим компонентом является парацетамол. Помимо этого, в лекарстве могут присутствовать вспомогательные вещества. Однако это зависит от формы выпуска пилюль. Таблетки могут иметь капсульную оболочку, которая максимально быстро доставляет препарат в желудок и уже там растворяется. Также в продаже вы можете встретить обычные шероховатые таблетки «Парацетамол 325». Инструкция по применению к такому виду препарата обычно прилагается отдельно или указывается непосредственно на упаковке.

Когда необходимо использовать лекарство?

В каких случаях назначают средство «Парацетамол 325»? Инструкция говорит о том, что лекарство отлично снимает жар и боль. Также препарат может оказывать незначительный противовоспалительный эффект. Именно поэтому показания для его приема будут следующие:

лихорадка у взрослых и детей;
головная и мышечная боль;
зубная боль и мигрень;
воспалительные процессы, которые вызывают повышение температуры тела и так далее.

Как говорит о препарате «Парацетамол 325» инструкция, средство не обладает противовирусным и антибактериальным действием. Именно поэтому часто используется в комплексной терапии для лечения патологических процессов.

«Парацетамол 325»: инструкция по применению

Средство обычно назначается в индивидуальной дозировке. При этом каждому пациенту подбирается отдельная схема и длительность курса коррекции. Однако при самостоятельном применении препарата существуют определенные ограничения. Всегда учитывайте ту информацию, которая указана в инструкции.

Аннотация указывает на то, что препарат принимается в дозе от 10 до 15 миллиграмм на один килограмм массы тела пациента. Если человек весит 60 кг, то ему можно принять от 600 до 900 миллиграмм препарата. В одной таблетке, как вы уже знаете, содержится 325 мг действующего вещества. Исходя из этого, можно сделать вывод, что разовый прием равен 1-3 капсулам. Повторить процедуру можно не ранее, чем через 4 часа. При этом суточная доза не должна превышать 60 миллиграмм на один килограмм. При весе пациента в 60 кг его суточная порция препарата не может быть больше, чем 10 таблеток.

Используется ли лекарство у малышей?

Разрешает применять средство «Парацетамол 325» инструкция детям. Однако при этом нужно обязательно соблюдать указанную дозировку препарата. Так, если ребенок весит 10 килограмм, то разовая доза должна составлять 100-150 миллиграмм препарата. Это примерно треть или четверть таблетки.

Стоит отметить, что для разделения лучше выбирать шероховатые таблетки, а не гранулированные капсулы. В противном случае вы можете просто просчитаться с дозой. Для детей первого года жизни и вовсе стоит выбрать альтернативную форму препарата. Наиболее удобными будут ректальные суппозитории, которые имеют дозировку в 100 миллиграмм действующего вещества на одну капсулу.

Что можно сказать о беременных женщинах и кормящих матерях?

Разрешает ли использовать лекарство «Парацетамол 325» инструкция в этот период? Аннотация указывает на возможность применения препарата. Медики говорят о том, что подобное лекарство является одним из самых безвредных для будущих и кормящих мам. Это обусловлено безопасным действующим веществом и низкодозированными капсулами.

В обычной практике применяется препарат в количестве 500 миллиграмм на одну таблетку. Часто будущие мамы принимают по половине капсулы. Так, можно не опасаясь использовать таблетки «Парацетамол» (325 мг).

Инструкция при этом разрешает провести повторный прием лекарства при отсутствии положительной динамики.

Противопоказания для приема препарата

Данное лекарство имеет некоторые противопоказания. Их обязательно нужно учитывать при проведении коррекции.

Не стоит принимать таблетки при болезнях печени и почек в обостренной форме. Также при некоторых патологиях крови стоит отказаться от подобного лечения. Если есть повышенная чувствительность к парацетамолу, то категорически запрещается пить лекарство.

Препарат нельзя использовать при болях в животе неясного происхождения. В противном случае вы рискуете вызвать смазанную клиническую картину. При этом доктор не сможет верно поставить диагноз и назначить лечение. Если есть воспаления в кишечнике, то также нужно отказаться от использования лекарства, особенно в виде ректальных суппозиториев.

Также не стоит самостоятельно превышать дозировку. Это может вызвать негативные реакции со стороны нервной системы, пищеварительного тракта и других органов.

действующее вещество: 1 таблетка содержит парацетамола 325 мг;

вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, повидон, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кислота стеариновая.

Лекарственная форма

Таблетки.

Таблетки белого цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые; на одну из поверхностей нанесены риска и надписи «Р» и «325». На поверхности таблеток допускается мраморность.

Название и местонахождение производителя

ООО «Стиролбиофарм».

Украина, 84610, Донецкая обл., м. Горловка, ул. Горловской дивизии, 97.

Фармакотерапевтическая группа

Аналгетики и антипиретики. Парацетамол. Код АТС N02B E01.

Таблетки содержат парацетамол - аналгетик и антипиретик (обезболивающее и жаропонижающее средство). Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 минут. Период полувыведения составляет 1-4 часа. Равномерно распределяется во всех жидкостях организма. Связывание с белками плазмы вариабельное. Выводится преимущественно почками в форме конъюгированных метаболитов.

Показания для применения

Головная боль, включая мигрень и головную боль напряжения; боль в спине; ревматическая боль; боль в мышцах; периодические боли у женщин; невралгии; зубной боли; облегчение симптомов простуды и гриппа, таких как лихорадка, ломота, боль.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения.

Надлежащие меры безопасности при применении

Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени.

Следует учитывать, что у больных с алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Не превышать указанных доз.

Не принимать препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.

Если головная боль становится постоянным или симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Назначение препарата в период беременности или кормления грудью возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Период кормления грудью. Парацетамол проникает в грудное молоко, но в клинически незначимых количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для перорального приема.

Взрослым и детям старше 12 лет : по 1-2 таблетки каждые 4-6 часов в случае необходимости. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов. Максимальная суточная доза - не более 4000 мг в течение 24 часов.

Детям (6-12 лет): по 1 таблетке (325 мг) каждые 4-6 часов в случае необходимости, с интервалом между приемами не менее 4 часов. Принимать не более 4 доз в течение 24 часов.

Продолжительность лечения определяет врач. Максимальный срок применения без рекомендации врача - 3 дня.

Передозировка

Поражение печени может возникнуть у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола, и у детей, которые приняли более 150 мг/кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, что индуктують ферменты печени; регулярный прием чрезмерных количеств этанола; глутатионовая кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия) применение 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль. Поражение печени может стать явным через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов.

Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме крови должна измеряться через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеином применимо в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. В случае необходимости пациенту внутривенно ввести N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При

отсутствии рвоты можно применить метионин перорально как подходящую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.

Побочные эффекты

Побочные реакции парацетамола:

аллергические реакции: анафилаксия, кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках

(обычно генерализованная сыпь, эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);

со стороны системы пищеварения: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи;
со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы;
со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз,

одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия;

со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться холестирамином. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола, с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта.

Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.

Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень.

Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Не применять одновременно с алкоголем.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 6 или 12 таблеток в блистере;

по 6 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке;

по 12 таблеток в блистере, по 10 блистеров в пачке;

по 12 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке;

по 30 или 50 таблеток в контейнере, по 1 контейнеру в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта - таблетки № 6, № 12, № 30 в блистерах;

таблетки № 30 в контейнерах.

По рецепту - таблетки № 120 в блистерах,

таблетки № 50 в контейнерах.

Среди часто используемых, популярных препаратов, которые дают детям для снижения температуры, является старый, добрый Парацетамол. Это лекарство несколько десятков лет присутствует на фармакологическом рынке и имеется практически в каждой домашней аптечке.

Препарат предназначен для симптоматического лечения. Обладает жаропонижающим и менее выраженным противовоспалительным действием, эффективно борется с легкой и средней болью. Это наиболее безопасный, эффективный и очень недорогой препарат, который можно приобрести в аптеке без рецепта.

О том, в каких случаях назначают препарат Парацетамол 325 мг, инструкция по применению для детей что советует покупателям средства, - поговорим сегодня, на сайте «Популярно о здоровье». За основу возьмем аннотацию, приложенную к упаковке с таблетками:

Лекарственные формы Парацетамола

В аптеках можно приобрести Парацетамол в различных формах, выбрав наиболее подходящую в данном конкретном случае - сладкий сироп или суспензию, ректальные свечи, шипучие таблетки или капсулы, а также таблетки, дозировкой 500, 200 и 325 мг активного вещества.

Не стандартная дозировка препарата в 325 мг подходит пациентам, для которых рекомендована пониженная суточная доза Парацетамола. В частности, при почечной и печеночной недостаточности.

Также таблетки используют для лечения подростков или детей, старше 6 лет. Детям до 3 лет эти таблетки принимать нельзя, а до 6 лет - не рекомендуется. Им более подходят иные формы препарата, а также таблетки, дозировкой 200 мг. Если же в аптечке есть только Парацетамол 325 мг, для лечения ребенка придется ломать таблетку на части.

Показания к использованию

Официальная инструкция препарата четко определяет перечень состояний, при которых применяют данное средство:

Заболевания, сопровождающиеся высокой температурой, в том числе, простуда и грипп. Парацетамол используют, как жаропонижающее средство;

При болях легкой и средней степени интенсивности. В частности, его назначают при головной, зубной, суставной, мышечной и иной боли, в качестве обезболивающего.

Противопоказания

Лекарство запрещено принимать в некоторых случаях. На этот счет в инструкции описаны конкретные противопоказания для применения препарата Парацетамол:

Индивидуальная непереносимость;
- Беременность и период лактации (препарат оказывает токсическое действие на плод).
- Сахарный диабет II типа.
- Некоторые заболевания кровеносной системы.

С осторожностью таблетки назначают :

Больным с умеренной и легкой степенью почечной, печеночной недостаточности.
- Пожилым пациентам.
- Детям до 12 лет.
- Пациентам, склонным к аллергии.

Правила приема и дозировка препарата

Таблетки Парацетамол 325 предназначены для приема внутрь.

Взрослым, детям от 12 лет: 1-2 таб, через 4-6 час. Нужно соблюдать интервал между приемами - не менее 4 час.

За сутки можно принять не больше, чем 4000 мг Парацетамола.

Препарат детям 6-12 лет назначают так: 1 таб (325 г), каждые 4-6 час. Запрещено давать детям этого возраста более 4 доз этого препарата.

Без медицинского назначения таблетки можно принимать, не более 3-5 дней. Продолжение лечения следует оговаривать с лечащим врачом. Также доктор определит точную дозировку препарата, с учетом диагноза, возраста и состояния здоровья пациента.

Нежелательные эффекты

Аллергические реакции: кожные высыпания, покраснение, зуд, крапивница. Редко: у пациентов, склонных к аллергии возможно развитие ангионевротического отека, синдрома Стивенса-Джонсона, а также появление токсичного епидермального некролиза (синдром Лайелла).

Тошнота, возможна рвота, дискомфорт, боли области желудка.

Редко: гипогликемия, гипогликемическая кома.

Цианоз, отдышка, а также боли в сердце и анемия (гемолитическая, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия).

В случае гиперчувствительности организма пациента к ацетилсалициловой кислоте или иным НПЗЗ, возможно развитие бронхоспазма.

Важно !

При наличии выраженных патологий почек и печени, таблетки можно принимать, только после согласования возможности такого лечения с лечащим врачом.

Также следует учитывать, что у лиц с алкогольным поражением печени, препарат может спровоцировать гепатотоксический эффект.

Нужно понимать, что данное средство никак не влияет на развитие патологии. Парацетамол оказывает только симптоматическое действие и предназначен для облегчения состояния больного.

Если использование Парацетамол 325 мг для детей не дает желаемого эффекта, например, не снижается температура, то следует обратиться к врачу, который заменит его другим лекарством.

Как мы с вами уже знаем, препарат обладает рядом серьезных побочных эффектов и имеет определенные противопоказания. Поэтому, чтобы не навредить собственному здоровью, не занимайтесь самолечением, особенно, если это касается детей.

Терапия должна проводиться комплексно, с применением Парацетамол 325 мг и иных лекарственных средств, в зависимости от установленного диагноза.

Перед тем, как начать принимать таблетки или давать их ребенку, внимательно ознакомьтесь с инструкцией, которая приложена к упаковке.

Перевести на русский язык:

Перевести

Склад лікарського засобу

діюча речовина: 1 таблетка містить парацетамолу 325 мг;

допоміжні речовини: натрію кроскармелоза, повідон, крохмаль прежелатинізований, крохмаль кукурудзяний, кислота стеаринова.

Лікарська форма

Таблетки.

Таблетки білого кольору, верхня і нижня поверхні яких опуклі; на одну з поверхонь нанесені риска і написи «Р» і «325». На поверхні таблеток допускається мармуровість.

Назва і місцезнаходження виробника

ТОВ «Стиролбіофарм».

Україна, 84610, Донецька обл., м. Горлівка, вул. Горлівської дивізії, 97.

Назва і місцезнаходження заявника

ТОВ «СТИРОЛБІОФАРМ БАЛТИКУМ»

LV-1050, Латвія, Рига, вул. Расас, 5

Фармакотерапевтична група

Аналгетики та антипіретики. Парацетамол. Код АТС N02B E01.

Таблетки містять парацетамол – аналгетик і антипіретик (знеболювальний та жарознижувальний засіб). Парацетамол швидко та майже повністю абсорбується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 30-60 хвилин. Період напіввиведення становить 1-4 години. Рівномірно розподіляється по всіх рідинах організму. Зв"язування з білками плазми варіабельне. Виводиться переважно нирками у формі кон"югованих метаболітів.

Показання для застосування

Головний біль, включаючи мігрень та головний біль напруги; біль у спині; ревматичний біль; біль у м"язах; періодичні болі у жінок; невралгії; зубний біль; полегшення симптомів застуди та грипу, таких як гарячка, ломота, біль.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату, тяжкі порушення функції печінки і/або нирок, вроджена гіпербілірубінемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, алкоголізм, захворювання крові, виражена анемія, лейкопенія.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Необхідно порадитися з лікарем стосовно можливості застосування препарату пацієнтам з порушеннями функції нирок і печінки.

Слід враховувати, що у хворих з алкогольним ураженням печінки збільшується ризик гепатотоксичної дії парацетамолу; препарат може впливати на результати лабораторних досліджень щодо вмісту в крові глюкози та сечової кислоти.

Не перевищувати зазначених доз.

Не приймати препарат з іншими засобами, що містять парацетамол.

Якщо головний біль стає постійним або симптоми не зникають, слід звернутися до лікаря.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Призначення препарату у період вагітності або годування груддю можливе лише у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Період годування груддю. Парацетамол проникає у грудне молоко, але у клінічно незначущих кількостях. Доступні опубліковані дані не містять протипоказань щодо годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Спосіб застосування та дози

Препарат призначений для перорального прийому.

Дорослим і дітям віком від 12 років : по 1-2 таблетки кожні 4-6 годин у разі необхідності. Інтервал між прийомами має становити не менше 4 годин. Максимальна добова доза – не більше 4000 мг протягом 24 годин.

Дітям (6-12 років): по 1 таблетці (325 мг) кожні 4-6 годин у разі необхідності, з інтервалом між прийомами не менше 4 годин. Приймати не більше 4 доз протягом 24 годин.

Тривалість лікування визначає лікар. Максимальний термін застосування без рекомендації лікаря – 3 дні.

Передозування

Ураження печінки може виникнути у дорослих, які прийняли 10 г і більше парацетамолу, та у дітей, які прийняли понад 150 мг/кг маси тіла. У пацієнтів з факторами ризику (тривале лікування карбамазепіном, фенобарбітоном, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, звіробоєм чи іншими лікарськими засобами, що індуктують ферменти печінки; регулярний прийом надмірних кількостей етанолу; глутатіонова кахексія (розлади травлення, муковісцидоз, ВІЛ-інфекція, голод, кахексія) застосування 5 г або більше парацетамолу може привести до ураження печінки.

Симптоми передозування у перші 24 години: блідість, нудота, блювання, анорексія та абдомінальний біль. Ураження печінки може стати явним через 12-48 годин після передозування. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати в енцефалопатію, крововиливи, гіпоглікемію, кому та летальний наслідок. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців може проявлятися сильним болем у ділянці попереку, гематурією, протеїнурією і розвинутись навіть при відсутності тяжкого ураження печінки. Відзначались також серцева аритмія та панкреатит.

При тривалому застосуванні препарату у великих дозах з боку органів кровотворення може розвинутись апластична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія. При прийомі великих доз з боку ЦНС – запаморочення, психомоторне збудження і порушення орієнтації; з боку сечовидільної системи – нефротоксичність (ниркова коліка, інтерстиціальний нефрит, капілярний некроз).

При передозуванні необхідна швидка медична допомога. Пацієнта слід негайно доставити у лікарню, навіть якщо відсутні ранні симптоми передозування. Симптоми можуть бути обмежені нудотою та блюванням або можуть не відображати тяжкості передозування чи ризику ураження органів.

Слід розглянути лікування активованим вугіллям, якщо надмірна доза парацетамолу була прийнята у межах 1 години. Концентрація парацетамолу у плазмі крові повинна вимірюватися через 4 години або пізніше після прийому (більш ранні концентрації є недостовірними). Лікування N-ацетилцистеїном може бути застосовано протягом 24 годин після прийому парацетамолу, але максимальний захисний ефект настає протягом 8 годин після прийому. Ефективність антидоту різко знижується після цього часу. У разі необхідності пацієнту внутрішньовенно ввести N-ацетилцистеїн згідно зі встановленим переліком доз. При відсутності блювання можна застосувати перорально метіонін як відповідну альтернативу у віддалених районах поза лікарнею.

Побічні ефекти

Побічні реакції парацетамолу:

алергічні реакції: анафілаксія, шкірний свербіж, висип на шкірі і слизових оболонках

(зазвичай генералізований висип, еритематозний, кропив"янка), ангіоневротичний набряк, мультиформна ексудативна еритема (у т. ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла);

з боку системи травлення: нудота, біль в епігастрії, підвищення активності «печінкових» ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці;
з боку ендокринної системи: гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми;
з боку органів кровотворення: анемія, сульфгемоглобінемія і метгемоглобінемія (ціаноз,

задишка, болі в серці), гемолітична анемія;

з боку дихальної системи: бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти та до інших НПЗЗ.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Швидкість всмоктування парацетамолу може збільшуватись метоклопрамідом та домперідоном і зменшуватись холестираміном. Антикоагуляторний ефект варфарину та інших кумаринів може бути посилений при одночасному довготривалому регулярному щоденному застосуванні парацетамолу, з підвищенням ризику кровотечі. Періодичний прийом не має значного ефекту.

Барбітурати знижують жарознижувальний ефект парацетамолу.

Протисудомні препарати (включаючи фенітоїн, барбітурати, карбамазепін), які стимулюють активність мікросомальних ферментів печінки, можуть посилювати токсичний вплив парацетамолу на печінку внаслідок підвищення ступеня перетворення препарату на гепатотоксичні метаболіти. При одночасному застосуванні парацетамолу з гепатотоксичними засобами збільшується токсичний вплив препаратів на печінку.

Одночасне застосування високих доз парацетамолу з ізоніазидом підвищує ризик розвитку гепатотоксичного синдрому. Парацетамол знижує ефективність діуретиків.

Не застосовувати одночасно з алкоголем.