Кости

Маннит — инструкция по применению, цена, форма выпуска и аналоги. Лекарственный справочник гэотар

Наименование:

Маннит (Mannit)

Фармакологическое действие:

Маннит – препарат группы осмотических диуретиков. Препарат обладает выраженным диуретическим действием, за счет изменения осмотического давления плазмы крови препарат способствует переходу воды из тканей в сосудистое русло. Маннитол снижает внутриглазное и внутричерепное давление, способствует повышению выведению воды и натрия почками. Препарат не оказывает значительного влияния на уровень ионов калия в плазме крови.

Применение Маннита не эффективно у пациентов с нарушенной фильтрационной способностью почек, азотемией при циррозе печени и асцитом.

При инфузионном введении препарата отмечается увеличение объема циркулирующей крови.

Диуретический эффект маннитола развивается в течение 1-3 часов, а снижение внутриглазного и внутричерепного давления в течение 15 минут после начала инфузии. Активный компонент препарата проникает через гематоплацентарный барьер.

Период полувыведения маннитола достигает 1,5-2 часов.

Показания к применению:

Маннит назначают при отеке мозга, повышении внутриглазного и внутричерепного давления (после перенесенных травм и оперативных вмешательств), олигурии (с выраженной почечной и почечно-печеночной недостаточностью при нормальной фильтрационной способности почек).

Маннит вводят при необходимости ускорения диуреза при отравлениях, в частности при отравлении лекарственными препаратами группы салицилатов и барбитуратов.

Препарат используют для лечения осложнений связанных с введением несовместимой крови, а также для профилактики ишемии почек, гемолиза и гемоглобинемии во время проведения оперативных вмешательств с экстракорпоральным кровообращением.

Методика применения:

Маннит предназначен для парентерального применения. Раствор следует вводить инфузионно капельно или медленно струйно. Раствор следует вводить предварительно согрев до температуры тела. Количество инфузионного раствора рассчитывает лечащий врач с учетом необходимой дозы маннитола и возможного объема жидкости.

При назначении пациентам с олигурией следует начать терапию с введения 200 мг маннитола на килограмм массы тела. Раствор вводят в течение 3-5 минут и, если в течение нескольких часов у пациента не возрастает скорость диуреза до 30-50мл/час, дальнейшее применение препарата не рекомендовано.

При необходимости введения повторной дозы препарата следует контролировать у пациента водно-электролитный баланс, артериальное давление и диурез.

Нежелательные явления:

Возможно развитие таких нежелательных эффектов при введении маннитола:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления, сухость слизистой оболочки рта и чувство жажды, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны сердца и сосудов: тахикардия, артериальная гипотензия, приступы стенокардии, значительное увеличение объема циркулирующей крови, в единичных случаях возможно развитие тромбофлебита.

Нарушения электролитного баланса: снижение уровня натрия и увеличение уровня калия в плазме крови.

Другие: сухость и шелушение кожи, мышечная слабость, судороги, в некоторых случаях отмечалось развитие галлюцинаций и отека легких.

У пациентов с повышенной чувствительностью отмечалось развитие кожных аллергических реакций.

При неправильно проведенной инфузии и попадании раствора в мягкие ткани возможно развитие некроза.

При применении препарата возможно развитие субдурального и субарахноидального кровотечения, первыми симптомами которого являются снижение зрения, головокружение, а также головная боль и рвота. В случае развития этих побочных эффектов следует прервать инфузию и исключить кровотечение.

Противопоказания:

Индивидуальная гиперчувствительность к маннитолу.

Маннит не назначается пациентам, страдающим тяжелой формой поражения почек (в частности острым некрозом канальцев, который сопровождается анурией), недостаточностью левого желудочка (в том числе, с отеком легких), хронической формой сердечной недостаточности, а также геморрагическим инсультом и субарахноидальным кровоизлиянием.

Маннитол противопоказан пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса, в частности выраженной дегидратацией, снижением уровня натрия, хлора и калия в плазме крови.

Беременным и женщинам в период лактации, а также пациентам старше 65 лет рекомендуется с осторожностью назначать маннитол.

Во время беременности:

Решение о назначение препарата женщинам в период беременности и лактации принимает лечащий врач, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

При сочетанном применении с диуретическими средствами отмечается значительное взаимное усиление диуретического эффекта.

Одновременное применение маннитола с неомицином приводит к повышению риска развития ототоксического и нефротоксического действия.

Маннит увеличивает вероятность развития токсического действия сердечных гликозидов.

Передозировка:

При применении высоких доз препарата или слишком быстром введении возможно развитие гиперволемии, увеличения внутриглазного и внутричерепного давления, а также кумуляции маннитола, нарушений водно-электролитного баланса и увеличения внеклеточной жидкости. При чрезмерном увеличении объема циркулирующей крови отмечается повышение нагрузки на сердце.

Форма выпуска препарата:

Инфузионный раствор по 200 или 400мл в стеклянных флаконах.

Условия хранения:

Препарат годен в течение 3 лет при условии ранения в сухих помещениях с температурой не выше 25 °C.

При хранении раствора при температуре ниже 20 °C отмечается выпадение кристаллов активного вещества, в таком случае следует нагреть препарат до температуры 55-70 °C и постепенно охладить до температуры 35-37 °C, если не отмечается повторной кристаллизации препарат можно использовать.

Состав:

100мл раствора Маннит 10 % содержат:

Маннитола – 10г,

Вспомогательные вещества.

100мл раствора Маннит 15 % содержат:

Маннитола – 15г,

Вспомогательные вещества.

100мл раствора Маннит 20 % содержат:

Маннитола – 20г,

Вспомогательные вещества.

Препараты аналогичного действия:

Спиронолактон (Spironolactone) Триампур Композитум (Triampur Compositum) Триампуркомпозитум (Triampur compositum) Фрусемен (Frusemen) Изобар (Isobar)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо! *ECZACIBASI* Биохимик,ОАО ИМБИО Красфарма ОАО МИКРОГЕН НПО ФГУП

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Диуретическое средство

Формы выпуска

200 мл - флаконы для кровезаменителей. 400 мл - флаконы для кровезаменителей. 400 мл - флаконы для кровезаменителей. Раствор для инфузий 150 мг/мл. 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 450 мл соответственно, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 15 бутылок в ящике из картона Раствор для инфузий 150 мг/мл.По 200 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 250 мл соответственно, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками.Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 28 бутылок в ящике из картона

Описание лекарственной формы

прозрачный бесцветный раствор, без запаха Раствор для инфузий 15% прозрачный, бесцветный Раствор для инфузий 15% прозрачный, бесцветный. Раствор для инфузий 15% прозрачный, бесцветный.

Фармакологическое действие

Осмотический диуретик. За счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации без последующей реабсорбции приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Повышая осмолярность плазмы в крови, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается значительным выделением натрия, без существенного влияния на выведение калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза). Не эффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови.

Фармакокинетика

Объем распределения соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости. Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией без существенной канальцевой реабсорбции. T1/2 составляет около 100 мин. Выводится почками, при в/в введении в дозе 100 г 80% определяется в моче в течение 3 ч. При почечной недостаточности T1/2 может увеличиваться до 36 ч.

Особые условия

При левожелудочковой недостаточности (в связи с риском развития отека легких) нужно сочетать маннит с быстродействующими «петлевыми» диуретиками. Необходим контроль артериального давления, диуреза, концентрации электролитов в сыворотке крови (ионы натрия, ионы калия). В случае появления при введении препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения как субдуральное и субарахноидальное кровотечение. Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с «петлевыми» диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией. Повторное введение Маннита должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови. Возможны случаи кристаллизации препарата при хранении при температуре ниже 20°С. В случае кристаллизации, бутылку нагревают до 50 °С – 70 °С до растворения осадка. Используют после охлаждения до температуры тела, если кристаллы не выпадут вновь.

Состав

активное вещество – маннитол (маннит) - 150 г, вспомогательные вещества: натрия хлорид – 9 г, вода для инъекций – до 1 л. Теоретическая осмолярность 1132 мосм/л. маннитол 150 мг

Маннит показания к применению

Отек мозга. Внутричерепная гипертензия. Эпилептический статус. Внутриглазная гипертензия, острый приступ глаукомы. Олигурия при острой почечной недостаточности. Для определения скорости гломерулярной фильтрации при острой олигурии. Острая печеночная недостаточность. Острая печеночная недостаточность у пациентов с сохраненной фильтрационной способностью почек и других состояниях, требующих повышения диуреза. Отравление барбитуратами, салицилатами, бромидами, препаратами лития, форсированный диурез при других отравлениях. Посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови. Для профилактики гемолиза и гемоглобинемии при трансуретральной резекции предстательной железы или при выполнении хирургических манипуляций типа шунтирования на сердечно-легочной системе, при операциях с экстракорпоральным кровообращением.

Маннит противопоказания

Хроническая почечная недостаточность, нарушение фильтрационной функции почек, левожелудочковая недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких), геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), тяжелые формы дегидратации, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, повышенная чувствительность к маннитолу.

Маннит дозировка

150 мг/мл

Маннит побочные действия

Обезвоживание (сухость кожи, диспепсия, миастения, судороги, сухость во рту, жажда, галлюцинации, снижение артериального давления), нарушение водно-электролитного обмена (увеличение объема циркулирующей крови, гипонатриемия, редко - гиперкалиемия). Редко – тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении маннитола с сердечными гликозидами возможно увеличение их токсического действия, связанного с гипокалиемией.

Условия хранения

хранить в сухом месте
хранить в прохладном месте 5-15 градусов
хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей

Информация предоставлена

Маннитол оказывает выраженное диуретическое действие за счет повышения осмотического давления плазмы крови и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции, приводит к задержке воды в канальцах и увеличение объема мочи, повышая осмолярность плазмы крови, что приводит к перемещению жидкости из тканей в сосудистое русло. Он способствует быстрому выведению жидкости из сосудистого русла, повышает почечный кровоток, благодаря чему уменьшается гипоксия почечной ткани. Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается выведением значительного количества натрия без заметного влияния на выведение калия. Диуретический эффект определяется количеством и скоростью введенного и профильтрованного почками препарата, поэтому он неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и асцитом. Служит причиной повышения ОЦК (через рост осмотического давления в сосудистом русле). После в/в введения снижает реабсорбцию воды, увеличивает ОЦК, оказывает мочегонное действие, снижает внутричерепное давление .
Фильтруется почками без последующей канальцевой реабсорбции. Период полувыведения — 100 мин (при острой почечной недостаточности может увеличиться до 36 ч). Диуретический эффект проявляется через 1-3 ч после введения, снижение давления спинномозговой жидкости и внутриглазного давления — на протяжении 15 мин после начала инфузии. Максимальное снижение внутриглазного давления отмечается через 30-60 мин после начала введения. Снижение давления спинномозговой жидкости сохраняется на протяжении 3-8 ч, снижение внутриглазного давления — на протяжении 4-8 ч после окончания инфузии. Маннитол в незначительной мере метаболизируется в печени с образованием гликогена.
Приблизительно 80% введенной дозы выводится с мочой на протяжении 3 ч.
При почечной недостаточности период полувыведения может возрастать до 36 ч.

Показания к применениюпрепарата Маннит

Отек мозга, церебральная гипертензия, острая печеночная и почечная недостаточность с сохраненной фильтрационной способностью почек и другие состояния, которые требуют усиления диуреза (эпилептический статус, острый приступ глаукомы , операции с применением экстракорпорального кровообращения, посттрансфузионное осложнение после введения несовместимой крови, отравление барбитуратами и другие отравления).

Применение препарата Маннит

Препарат вводят в/в капельно или медленно струйно. Общая доза и скорость введения зависят от показаний и клинического состояния больного.
Взрослым вводят 50-100 г препарата со скоростью, которая обеспечивает уровень диуреза не менее 30-50 мл/ч. При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме проводят инфузию из расчета 0,25-1 г/кг массы тела на протяжении 30-60 мин. У пациентов с низкой массой тела или обессиленных больных достаточной является доза 0,5 г/кг. При отравлениях вводят 50-180 г со скоростью инфузии, которая обеспечивает диурез на уровне 100-500 мл/ч. Максимальная доза для взрослых — 140-180 г на протяжении 24 ч.
Детям как диуретическое средство вводят в/в капельно из расчета 0,25-1 г/кг или 30 г/м2 поверхности тела на протяжении 2-6 ч. При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме — 0,5-1 г/кг или 15-30 г/м2 поверхности тела на протяжении 30-60 мин. У детей с низкой массой тела или обессиленных пациентов достаточной является доза 0,5 г/кг. При отравлениях у детей проводят в/в инфузию в дозе до 2 г/кг массы тела или 60 г/м2 поверхности тела.

Противопоказания к применению препарата Маннит

Повышенная чувствительность к препарату; тяжелая сердечная недостаточность; тяжелые формы дегидратации; гиперосмолярное состояние, почечная недостаточность с нарушением фильтрационной функции почек; геморагический инсульт ; субарахноидальное кровоизлияние; гипернатриемия; гипохлоремия; гипокалиемия. Не применяют при поражениях головного мозга, которые сопровождаются нарушением целостности ГЭБ, коматозных состояниях.

Побочные эффекты препарата Маннит

Обезвоживание организма (сухость кожи, диспепсия, мышечная слабость, судороги, сухость во рту, жажда, галлюцинации, снижение АД), тахикардия, боль за грудиной, флебит, гипонатриемия, гипокалиемия, кожные высыпания.

Особые указания по применению препарата Маннит

Необходимо контролировать уровень АД, диурез, осмотичность крови, баланс воды и ионов с показателями центральной гемодинамики. С осторожностью назначают пациентам с хронической сердечной недостаточностью. В случае возникновения таких симптомов, как головная боль , головокружение , рвота, нарушение зрения , необходимо прекратить введение препарата.
В период беременности и кормление грудью Маннит применяют только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Взаимодействия препарата Маннит

Потенцирует мочегонный эффект салуретиков, ингибиторов карбоангидразы и других диуретических средств. При сочетанном применении с неомицином повышается риск развития ото- и нефротоксических реакций. Не допускается назначение Маннита одновременно с сердечными гликозидами через возможное увеличение их токсического действия.

Передозировка препарата Маннит, симптомы и лечение

быстрое введение препарата в высоких дозах может привести к увеличению объема внеклеточной жидкости, гипонатриемии и гиперкалиемии, а также к перегрузке объемом сердца, особенно у больных с острой или хронической почечной недостаточностью, обезвоживанию организма.
Лечение симптоматическое.

Условия хранения препарата Маннит

При температуре от 5 °С до 25 °С.
В случае выпадения кристаллов препарат нагревают на паровой бане при температуре 50-70 °С. Когда кристаллы растворятся, р-р станет прозрачным и если при охлаждении до температуры ниже 36 °С кристаллы не выпадут снова, препарат пригодный для применения.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием для применения препарата.

Список аптек, где можно купить Маннит:

Санкт-Петербург

Маннит: инструкция по применению и отзывы

Маннит – осмотическое диуретическое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для инфузий: прозрачная бесцветная жидкость (по 200 или 400 мл в стеклянных бутылях, в картонной пачке 1 бутыль, в ящике картонном 12 или 24 пачки; по 100, 200, 400 мл в бутылях для крови и кровезаменителей, по 1 бутыли в картонной пачке или по 15 либо 28 бутылей в коробке из гофрированного картона).

Действующее вещество – маннитол, в 1 мл – 0,15 г.

Вспомогательные компоненты: натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Маннит представляет собой осмотический диуретик, который обеспечивает удерживание воды в почечных канальцах и увеличение объема мочи вследствие повышения осмотического давления в плазме крови и фильтрации в почечных клубочках. При этом маннитол практически не подвергается обратному всасыванию, а последующая канальцевая реабсорбция отсутствует.

Действие активного компонента препарата проявляется преимущественно в проксимальных канальцах, хотя незначительный эффект наблюдается и в собирательных трубочках, и нисходящей петле нефрона. Маннитол не проникает через тканевые и клеточные барьеры (к примеру, гематоэнцефалический барьер) и не приводит к повышению содержания остаточного азота в крови. Препарат обеспечивает повышение осмолярности плазмы крови, что обуславливает транспортировку жидкости из тканей (в частности, головного мозга или глазного яблока) в сосудистое русло.

Диурез сочетается с умеренным повышением натрийуреза, причем это не отражается на выведении калия из организма. Диуретический эффект прямо пропорционален повышению концентрации маннитола в крови. Маннит считается неэффективным при фильтрационных дисфункциях почек. При азотемии, сопровождающей асцит или цирроз печени, препарат вызывает увеличение объема циркулирующей крови.

Фармакокинетика

При пероральном приеме маннитол плохо всасывается, поэтому он вводится внутривенно. Объем распределения вещества идентичен объему экстрацеллюлярной жидкости, поскольку распределение происходит исключительно во внеклеточном секторе. Маннитол незначительно метаболизируется в печени с образованием гликогена. Его период полувыведения составляет примерно 100 минут. Препарат выводится через почки, причем этот процесс определяется клубочковой фильтрацией, практически не связанной с канальцевой реабсорбцией и секрецией. При внутривенном введении 100 г Маннита на протяжении 3 часов 80% его экскретируется с мочой. У больных с почечной недостаточностью период полувыведения маннитола может увеличиваться до 36 часов.

Показания к применению

Показаниями к Манниту являются:

Внутричерепная гипертензия (вызванная почечной или почечно-печеночной недостаточностью), отек мозга;
Форсированный диурез в случае отравления салицилатами, барбитуратами;
Комбинированная терапия олигурии в случае острой почечной или почечно-печеночной недостаточности с действующей фильтрационной способностью почек;
Посттрансфузионные осложнения, возникшие на фоне введения несовместимой крови;
Профилактика гемолиза при проведении хирургических операций с использованием экстракорпорального кровообращения (для предупреждения ишемии почек и острой почечной недостаточности).

Противопоказания

Геморрагический инсульт;
Субарахноидальное кровоизлияние, не включая кровотечения при трепанации черепа;
Левожелудочковая недостаточность (особенно, при сопутствующем отеке легких);
Анурия при остром некрозе канальцев почек;
Тяжелая форма дегидратации;
Гипохлоремия, гипонатриемия, гипокалиемия;
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Маннита: способ и дозировка

Раствор Маннит предназначен для внутривенного (в/в) капельного или медленного струйного введения. Перед применением раствор необходимо подогреть на водяной бане до температуры 37 °C.

Профилактика: из расчета по 0,5 г на 1 кг веса пациента;
Лечение: по 1-1,5 г на 1 кг веса, но не более 140-180 г в сутки.

При хирургических операциях с использованием искусственного кровообращения 20-40 г раствора вводят в аппарат до начала перфузии.

Перед началом лечения больных с олигурией требуется пробное в/в капельное (в течение 3-5 минут) введение препарата в дозе 0,2 г на 1 кг веса. При отсутствии повышения скорости диуреза до 30-50 мл/ч спустя 2-3 часа после инфузии дальнейшее применение препарата не целесообразно.

Побочные действия

Обмен веществ: обезвоживание (жажда, сухость во рту, мышечная слабость, сухость кожи, диспепсия, судороги, понижение артериального давления (АД), галлюцинации), нарушение водно-электролитного баланса (гипокалиемия (редко), гипонатриемия, повышение объема циркулирующей крови);
Прочие: редко – кожная сыпь, боль за грудиной, тахикардия, тромбофлебит.

Передозировка

Передозировка может наступить не только при введении препарата в чрезмерно высоких дозах, но и при слишком быстрой инфузии. Ее симптомами являются сбои в работе сердечно-сосудистой системы, гиперволемия, повышение внутриглазного или внутричерепного давления. В этом случае обычно назначается симптоматическая терапия.

Особые указания

Из-за большого риска развития отека легких у больных с левожелудочковой недостаточностью применение Маннита необходимо сочетать с петлевыми диуретиками быстрого действия. Лечение следует сопровождать контролем АД, диуреза, содержания электролитов (калий, натрий) в сыворотке крови.

При повторном применении раствора Маннит следует тщательно контролировать показатели водно-электролитного баланса.

Перед началом введения препарата следует предупредить больного о необходимости информирования медперсонала о появлении головной боли, нарушения зрения, симптомов рвоты, головокружения в ходе инфузии. В случае поступления указанных жалоб дальнейшее введение необходимо прекратить и принять меры для недопущения развития субдурального и субарахноидального кровотечения.

В случае появления признаков обезвоживания необходимо обеспечить введение жидкости.

Применение препарата при сердечной недостаточности возможно только в сочетании с петлевыми диуретиками.

Согласно инструкции, Маннит может применяться при гипертоническом кризе с энцефалопатией.

Применение при беременности и лактации

Адекватные и научно достоверные исследования воздействия маннитола на организм в период беременности и лактации не проводились. Применение Маннита по показаниям возможно только в случаях, когда потенциальная польза лечения для матери существенно превосходит возможные риски для здоровья плода или ребенка.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при нарушениях фильтрационной функции почек и хронической почечной недостаточности. Его применяют с осторожностью у пациентов с любыми дисфункциями почек.

Лекарственное взаимодействие

При гипокалиемии одновременное применение маннитола может повышать токсический эффект сердечных гликозидов.

Аналоги

Аналогами Маннита являются: Д-Маннит, Маннитол, Фуросемид, Трифас, Верошпирон, Лазикс.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре не выше 20 °C, не допускать замораживания.

Срок годности – 3 года.

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для инфузий 15% прозрачный, бесцветный.

200 мл - флаконы для кровезаменителей.
400 мл - флаконы для кровезаменителей.

Фармакологическое действие

Осмотический диуретик. Повышая осмотическое давление и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции, приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Вызывает выраженный диуретический эффект, при котором наблюдается выведение большого количества осмотически свободной воды, а также натрия, хлора, без существенного выведения калия. Вызывает повышение ОЦК.

Маннитол в виде ингаляций (в соответствующей лекарственной форме) предназначен для улучшения легочной гигиены путем коррекции нарушения мукоцилиарного клиренса, характерного для муковисцидоза. Хотя точный механизм действия неизвестен, предполагается, что при ингаляционном введении маннитола изменяются вязкоупругие свойства мокроты, повышается гидратация околоресничного слоя жидкости и увеличивается мукоцилиарный и кашлевой клиренс.

Фармакокинетика

При в/в введении маннитола V d соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости. Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией без существенной канальцевой реабсорбции. T 1/2 составляет около 100 мин. Выводится почками, при в/в введении в дозе 100 г 80% определяется в моче в течение 3 ч. При T 1/2 может увеличиваться до 36 ч.

При ингаляционном введении (в соответствующей лекарственной форме) абсолютная биодоступность маннитола по сравнению с в/в введением составила 0.59 ±0.15. Скорость и степень всасывания маннитола после ингаляционного введения была очень близка к скорости и степени всасывания после перорального приема. T 1/2 после ингаляционного введения составляет 1.5±0.5 ч. Метаболизм маннитола при ингаляционном введении в ходе фармакокинетических исследований не изучался. Исследования оседания в легких продемонстрировали 24.7% оседания ингаляционного маннитола, что подтверждает его распределение в органе-мишени. Доклинические токсикологические исследования показывают, что попадающий в легкие маннитол всасывается в кровь; при этом C max в сыворотке достигается в течение 1 ч. Доказательств того, что маннитол накапливается в организме, не имеется. Совокупный объем маннитола, попавшего в мочу за период 24 ч, был близок к объему, попавшему в мочу после ингаляции (55%) и перорального применения (54%) маннитола. 87% дозы выводится с мочой в течение 24 ч. Средний конечный T 1/2 у взрослых из сыворотки составил около 4-5 ч, из мочи - около 3.6 ч.

Показания

Для в/в введения (струйно или капельно)

При ингаляционном введении

Со стороны обмена веществ: часто - снижение аппетита.

Со стороны нервной системы: часто - гогловная боль; нечасто - головокружение.

Со стороны органа слуха: нечасто - боль в ушах.

Со стороны дыхательной системы: очень часто - кашель; часто - кровохарканье, бронхоспазм, хрипы, ухудшение состояния, боль в фаринголарингеальной области, влажный кашель, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, инфицированная мокрота; нечасто - положительная проба на грибок в мокроте, синдром "заболачивания" дыхательных путей, раздражение горла, ринорея.

Со стороны пищеварительной системы: часто - рвота, послекашлевая рвота; нечасто - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, глоссалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - акне, зуд, сыпь, холодный пот, акне.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, скованность суставов, мышечно-скелетная боль в области груди.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - недержание мочи.

Прочие: нечасто - боль в области грыжевого мешка.

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

При в/в введении

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми формами хронической сердечной недостаточности, гиповолемией, нарушениями функции почек.

В случае появления при введении маннитола таких симптомов как головная боль, рвота, головокружение, нарушения зрения, следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.

При применении маннитола необходимо контролировать АД, диурез, концентрацию электролитов в сыворотке крови (калий, натрий).

При ингаляционном введении

Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов с бронхиальной астмой на предмет ухудшения симптомов бронхиальной атсмы после ингаляции начальной дозы.

Пациентов необходимо контролировать на отсутствие бронхиальной гиперреактивности к ингаляционному маннитолу при оценке во время ингаляции начальной дозы до начала постоянного применения в терапевтических дозах. Если пациент проявляет гиперреактивность, то не следует применять маннитол в виде ингалиций. При контроле бронхиальной гиперреактивности применяются обычные меры предосторожности.

При ингаляции маннитола возможно развитие бронхоспазма даже у пациентов, у которых не наблюдалась гиперреактивность на ингаляцию начальной дозы.

Безопасность и эффективность ингаляционного маннитела не установлена у пациентов с ОФВ1 менее 30% от нормы.

Следует тщательно контролировать состояние пациентов с указаниями в анамнезе на кровохарканье.

Использование в педиатрии

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проводилось.

Применение маннитола при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности, нарушении фильтрационной функции почек.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.