Невралгия

Элениум рецептурный бланк. Препарат 'Элениум' – инструкция по применению, описание и отзывы. Описание фармакологического действия

Элениум – лекарственный препарат, который входит в категорию транквилизаторов. Данное средство обладает выраженными успокаивающими характеристиками. Однако иногда оно приводит к негативному воздействию на работу нервной системы. Чтобы избежать нежелательных побочных реакций, следует четко выполнять рекомендации врача.

Состав и формы выпуска

Препарат выпускают в виде таблеток, покрытых оболочкой. Активным компонентом является хлордиазепоксид. В каждой таблетке содержится по 10 мг активного компонента. К вспомогательным ингредиентам относят крахмал, полисорбат, стеарат магния и т.д.

Принцип действия

Таблетки элениум входят в категорию бензодиазепиновых транквилизаторов. Препарат производит целый ряд воздействий:

Миорелаксирующее;
Анксиолитическое;
Снотворное;
Седативное;
Противосудорожное.

Данные эффекты обусловлены влиянием на ГАМК-рецепторы нервной системы. Это приводит к блокированию передачи полисинаптических рефлексов.

Фармакокинетика

При пероральном употреблении активный компонент полностью усваивается в кишечнике. При введении средства внутримышечно всасывание происходит медленно. Вещество связывается с протеинами крови на 96 %. Действующий компонент может попадать в мозг и преодолевать плацентарный барьер. Также он выделяется с грудным молоком при лактации.

При метаболизме синтезируются оксазепам, демоксепам, десметил диазепам. На полувыведение вещества требуется от 5 до 30 часов – все зависит от особенностей организма. Выведение осуществляется через почки.

Показания

Показания к применению элениума включают следующее:

Невротическое состояние;
Повышенная раздражительность, тревожность, нервное напряжение;
Бессонница;
Реактивная депрессия;
Судороги;
Нейроциркуляторная дистония;
Климакс;
Предменструальный синдром;
Подготовка к хирургическим вмешательствам;
Абстинентный синдром.

Нервное напряжение и тревожность, обусловленные проблемами в повседневной жизни, не относятся к показаниям к использованию медикаментозного средства. Чтобы избежать осложнений, не стоит применять средство без назначения специалиста.

Особенности применения препарата

Если у пациента наблюдается повышенная тревожность в комбинации с нарушениями сна, показано однократное применение 10-20 мг средства за 1 час до сна.

В психиатрии применяют начальный объем в 50-100 мг в сутки. Впоследствии его постепенно увеличивают до 300 мг в день. Данную дозировку делят на 3-4 применения. При абстинентном синдроме допускается превышение объема в 300 мг в сутки.

Инструкция по применению таблеток элениум запрещает использовать средство в таких ситуациях:

Побочные эффекты

Отзывы врачей об элениуме свидетельствуют, что самыми распространенными побочными эффектами препарата являются повышенная сонливость, нарушение ориентации в пространстве, проблемы с координацией движений. Чаще всего такие реакции возникают в пожилом возрасте.

Снизить частоту нежелательных проявлений помогает уменьшение дозировки препарата.

Помимо этого, могут наблюдаться такие реакции:

Тахикардия;
Головокружение;
Аллергические реакции на коже;
Отечность;
Бронхоспазм;
Нарушение менструального цикла;
Проблемы с выведением мочи;
Поражения органов пищеварения – сопровождаются нарушениями стула, коликами, тошнотой;
Изменение либидо;
Обморочное состояние.

В более редких случаях наблюдаются изменения со стороны системы кроветворения. К ним относят тромбоцитопению, агранулоцитоз

Также может наблюдаться желтушность дермы и парадоксальные реакции в виде страха, бессонницы, психомоторного возбуждения.

Передозировка

При избыточном применении лекарство элениум провоцирует такие симптомы, как повышенная сонливость, ослабление мышечной силы, нарушение сознания. При существенной передозировке человек может впадать в состояние комы.

В случае чрезмерного потребления вещества нужно сразу спровоцировать рвоту и обратиться за медицинской помощью. Антидотом средства является флумазенил.

Особые указания

С большой осторожностью средство выписывают при недостаточности почек и печени. В такой ситуации нужно снижать дозировку. Это же касается людей старше 65 лет. Им обычно назначают половину стандартного объема

Препарат накладывает ограничения на вождение транспортных средств. Его не рекомендуется принимать людям, работа которых требует высокой концентрации внимания. Важно учитывать, что длительное использование средства способно вызвать привыкание и появление зависимости.

Чтобы избежать синдрома отмены, который сопровождается нарушениями сна, возбуждением, ухудшением аппетита, дозировку рекомендуется уменьшать постепенно.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании препарата с нейролептиками, анальгетиками, антидепрессантами и этанолом увеличивается угнетение нервной системы. Такой же эффект наблюдается в случае одновременного применения со снотворными, седативными и анестезирующими лекарствами.

Применение с антацидами приводит к замедлению усваиванию активного ингредиента элениума. Однако всасывание хлордиазепоксида не ослабляется.

При комбинации с гормональными контрацептивами действие элениума усиливается. Такое сочетание увеличивает частоту возникновения кровотечений.

При сочетании с миорелаксантами усиливается их эффект. Если комбинировать лекарство с леводопой, подавляется антипаркинсоническое воздействие. Использование фенитоина и фенобарбитала приводят к активизации обмена активного вещества элениума.

При комбинации с циклофосфамидом увеличивается его токсичность. При одновременном применении с омепразолом, дисульфирамом и циметидином есть увеличения выраженности и продолжительности действия элениума.

Аналоги

При непереносимости вещества стоит подобрать аналоги элениума. К ним относят такие лекарства:

Реланиум;
Сибазон;
Тазепам.

Важно учитывать, что аналогичные препараты могут иметь другую дозировку и схему применения. Потому перед началом терапии стоит получить консультацию врача.

Лекарственная форма: Таблетки покрытые оболочкой Состав:

действующее вещество:

Хлордиазепоксид 10 мг -

вспомогательные вещества:

Картофельный крахмал 5,5 мг

Желатин - 2.4 мг

Полисорбат 80 (твин 80) - 0,1 мг

Тальк - 1.4 мг

Стеарат магния - 0,7 мг

Лактоза - 53,9 мг

Натриевый гликолат крахмала - 1,0 мг

оболочка:

Поливиниловый спирт - 0,078 мг

Тальк - 5,878 мг

Мальтодекстрин - 0,183 мг

Сахар - 18,294 мг

лак зеленный Е132 + Е1040,189мг

Диокись титана0,378мг

Описание:

Таблетки покрытые оболочкой зеленного цвета, на изломе белого цвета, круглые, с двух сторон выпуклые, без пятен, дефектов и трещин.

Фармакотерапевтическая группа: Анксиолитическое средство АТХ:

N.05.B.A.02 Хлордиазепоксид

Фармакодинамика:

веществ (список III). Элениум относится к группе производных бензодиазепина. Механизм действия препарата связан с тормозным эндогенным нейромедиатором гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК) и рецепторами ГАМК-А, через которые нейромедиатор реализует свои эффекты в центральной нервной системе. Как и все другие бензодиазепины, Элениум усиливает тормозное влияние ГАМК-ергических нейронов коры головного мозга, гипокампа, мозжечка, спинномозгового ствола и других структур центральной нервной системы. Клинически Элениум оказывает анксиолитическое, снотворное, седативное, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие.

Фармакокинетика:

Всасывание

После перорального применения Элениум хорошо всасывается из пищеварительного тракта.

Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови (Сm ах) достигается через 2 часа и составляет 0,76 - 2,05 мкг/мл. Равновесие концентрации в сыворотке крови (стационарная фаза) препарат достигает в течение 3 дней.

Распределение

Препарат в 96% связывается с белками крови. Проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры и в молоко матери.

Метаболизм

Элениум подвергается биотрансформации в печени до фармакологически активных метаболитов, которые продлевают время действия препарата. Главные метаболиты это: дезметилхлордиазепоксид и демоксепам.

Период полувыведения препарата из сыворотки крови (tm) составляет 6-30 часов (период элиминации активных метаболитов значительно больший и составляет несколько дней). У больных с почечной недостаточностью период полувыведения Элениума может удлиняться.

Выделение

Элениум и его метаболиты выводятся с мочой; около 1 - 2% препарата выводятся в неизменном виде.

Показания:

состояния тревоги и страха

состояния возбуждения при абстинентном алкогольном синдроме

нарушения сна сопровождающиеся тревогой и страхом.

состояния повышенного напряжения скелетных мышц различного генеза

для премедикации: подготовка к длительным диагностическим процедурам и операциям.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость препарата

Нарушения дыхания центрального происхождения и тяжелые состояния дыхательной недостаточности независимо от причины

Острые заболевания почек и печени

Почечная недостаточность

Алкогольная интоксикация

Угнетение ЦНС различными веществами

Миастения

Закрытоугольная форма глаукомы

Нарушения сознания

Не применять у детей до 4 лет.

Беременность и лактация:

Применение лекарства в период беременности допускается только в том случае, если его использование у матери имеет абсолютные показания, а применение более безопасного альтернативного средства невозможно или противопоказано.

При лечении Элениумом нельзя кормить грудью. Если необходимо применение препарата у матери, надо прервать вскармливание грудью.

Способ применения и дозы:

Дозировка и продолжительность лечения должны подбираться индивидуально для каждого больного с целью получения максимальных эффектов лечения.

Обычно применяются следующие дозы:

Взрослые

состояния страха и тревоги

5 - 10 мг 3-4 раза в день, до 30 - 40 мг/сутки, при тяжёлых состояниях дозу препарата можно увеличить до 20 - 25 мг 3 - 4 раза в день (до 100 мг/сутки);

состояния возбуждения при абстинентном алкогольном синдроме

в начале лечения 50 - 100 мг. При необходимости дозу препарата можно увеличить, максимально до 300 мг/сутки. Затем доза должна быть постепенно уменьшена.

нарушения сна сопровождающиеся тревогой и страхом

10 - 20 мг перед сном

состояния повышенного напряжения скелетных мышц различного генеза

10-30 мг/сутки в разделённых дозах

подготовка к длительным диагностическим процедурам и операциям

за день до операции или диагностической процедуры назначают 5 - 10 мг 3-4 раза в день.

Максимальна суточная доза: до 100 мг/сутки в разделённых дозах (состояния тревоги и страха ):

при алкогольном абстинентном синдроме - до 300 мг/сутки в разделённых дозах.

Дети

Препарат не применять у детей до 4 лет. Лечение необходимо начать с низких доз. Детям в возрасте 4-7 лет - 5-10 мг/сутки; 8-14 лет - 10-20 мг/сутки; 15-18 лет - 20-30 мг/сутки; кратность применения 3-4 раза/сутки.

С осторожностью назначать препарат пациентам с нарушенной функцией печени и почек. Может потребоваться уменьшение дозы лекарства. Длительность лечения составляет обычно 4 недели (включая время постепенного уменьшения дозы препарата). Не принимать препарат свыше 4 недель без повторной оценки необходимости продолжения терапии.

Нельзя резко отменять препарат, всегда необходимо постепенное контролированное врачом, уменьшение дозы. Резкая отмена Элениума может привести к расстройствам сна и настроения, а даже к психическим нарушениям. Особенно опасна резкая отмена длительной терапии или терапии требующей больших доз препарата. Симптомы отмены тогда более выражены.

Побочные эффекты:

Наиболее часто встречающимся нежелательным действием, во время лечения препаратом, являются: сонливость, нарушение координации движений и равновесия, дезориентация. Появляются они обычно у пожилых пациентов. Соответствующее уменьшение дозы, у больных этой возрастной группы, значительно снижает частоту появления побочных явлений.

Кроме того могут возникнуть:

Головокружение

Тахикардия

Бронхорея, бронхоспазм

- задержка мочи

- кожные аллергические реакции

- отёки

- нарушение менструального цикла у женщин

- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, кишечная колика, запор, диарея)

- снижение или усиление либидо

- обмороки

Очень редко могут возникнуть:

- со стороны кроветворной системы:агранулоцитоз,тромбоцитопения,

желтушность кожных покровов

- парадоксальные реакции (страх, состояния психомоторного возбуждения, бессонница).

Передозировка:

В результате передозировки Элениума могут появиться следующие симптомы: сонливость, состояние дезориентации, неразборчивая речь, а в тяжёлых случаях потеря сознания и кома.

При остром отравлении необходимо опорожнить желудок (рвота, промывание желудка).

Лечение при передозировке Элениума прежде всего симптоматическое и заключается в мониторинге основных жизненных функций (дыхание, пульс, давление крови).

Специфическим антидотом является флюмазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов).

Взаимодействие:

Фармацевтическое

Фармацевтические виды несовместимости не определены

Фармакодинамическое

Угнетающее влияние Элениума на центральную нервную систему усиливают все препараты с подобным действием, напр. барбитураты, препараты понижающие артериальное давление центрального действия, антипсихотические средства, антидепрессанты, противосудорожные препараты, наркотические анальгетики, снотворные средства. Похожее действие оказывает этиловый спирт. Употребление алкоголя во время лечения Элениумом, кроме суммирующего угнетающего влияния на ЦНС, может провоцировать парадоксальные реакции: психомоторное возбуждение, агрессивное поведение.

Препарат усиливает действие средств уменьшающих тонус скелетных мышц.

Фармакокинетическое

Рифампицин может ускорять метаболизм Элениума и ослаблять его действие. может тормозить метаболизм Элениума и усилить его действие.

Курение может ослаблять действие Элениума.

Особые указания:

В случае появления парадоксальных реакций необходимо сразу же прекратить лечение. Длительное применение хлордиазепоксида приводит к постепенному ослаблению действия препарата в результате развития явления толерантности. Длительный прием препарата способствует развитию психофизической лекарственной зависимости и абстинентного синдрома в случае резкой отмены хлордиазепоксида. Синдром абстиненции характеризуется психомоторным возбуждением, страхом, вегетативными нарушениями и бессонницей.

Во время лечения хлордиазепоксидом и в течение 3 дней после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.Препарат следует применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время лечения препаратом и в течение 3 дней после его завершения нельзя управлять автотранспортом, обслуживать движущиеся механические устройства и выполнять работу требующую особого внимания и быстрой реакции.

Форма выпуска/дозировка: таблетки покрытые оболочкой, 10 мг Упаковка: Препарат упаковывается по 25 таблеток в блистер (ПВХ/алюминий). Два блистера с инструкцией по применению помещаются в индивидуальную картонную коробку, снабженную стикерами контроля первого вскрытия. Условия хранения:

Хранить при температуре до 25 °С. Защищать от света и влаги. Хранить в местах недоступных для детей. Препарат относится к списку психотропных веществ (список III).

Срок годности:

4 года Перед применением препарата необходимо проверить срок годности обозначенный на упаковке. Препарат нельзя использовать позже указанной на упаковке даты.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N015067/01-2003 Дата регистрации: 13.08.2008 Владелец Регистрационного удостоверения: Таллиннский фармацевтический завод Эстония Производитель: Представительство: ФАРМЭКСПЕРТ ООО Россия Дата обновления информации: 27.09.2015 Иллюстрированные инструкции
Элениум – польский препарат, выпускающийся в виде таблеток в оболочке по 10 мг в упаковках по 50 шт. Лекарство инактивирует рецепторы к гамма-аминомасляной кислоте, снимает тревогу, раздражительность, эмоциональную лабильность, чувство страха, расслабляет мышцы, обладает антисудорожным и снотворным действием, продлевает и усиливает действие психотропных препаратов, анальгетиков и этилового спирта. Применяется при тревоге и стрессе, фобиях, расстройствах сна, психомоторном возбуждении, судорогах, острых реакциях на стресс, для премедикации перед операциями и инвазивными диагностическими исследованиями, при невропатических болях, алкогольной абстиненции, в комплексном лечении хронического болевого синдрома. Может вызывать аллергию, диспепсию, сонливость, головокружение, снижение артериального давления, тахикардию, задержку мочи, нарушение оттока внутриглазной жидкости, обмороки, нарушение функции печени и почек, расстройства либидо, нарушения менструального цикла, угнетение дыхания. Противопоказан при идиосинкразии, тяжелой патологии печени и почек, расстройствах дыхания, миастении, аденоме простаты, закрытоугольной глаукоме, угнетении сознания, детям младше четырех лет.

Список доступных синонимов и аналогов препарата Элениум

Фенорелаксан (таблетки) → заменитель Рейтинг:

Аналог дешевле от 418 руб.

Производитель: Мосхимфармпрепараты (Россия)
Формы выпуска:

Таблетки 1000 мг, 50 шт.

Цена на Фенорелаксан в аптеках: от 62 руб. до 83 руб. (38 предложений)

Фенорелаксан (аналог) – производится России в виде таблеток по 1 мг (№50). Лекарство имеет тот же механизм действия, что и другие анксиолитики бензодиазепинового ряда. Применяют препарат при неврозах и неврозоподобных состояниях, психопатиях, психозах, депрессиях, ипохондрических состояниях, расстройствах сна, фобиях, эмоциональной неустойчивости, тревожности, раздражительности, мнительности, эпилепсии и эпилептиформном синдроме, вегетативных нарушениях, тиках и некоторых видах гиперкинезов. Может вызывать местные и общие аллергические реакции в виде гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, нарушения функционирования желудочно-кишечного тракта, печени и почек, общей слабости, миастении, головокружения, гипотонии, тахикардии, повышения внутриглазного давления, нарушения оттока мочи, угнетения дыхания, нарушений менструального цикла, расстройств либидо. Противопоказан при идиосинкразии, тяжелой патологии печени и почек, шоковых состояниях, расстройствах сознания, дыхательных нарушениях, миастении, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, глаукоме, детям и подросткам, беременным женщинам, при работе с повышенной концентрацией внимания.

Фензитат (таблетки) → заменитель Рейтинг:

Аналог дешевле от 411 руб.

Производитель: Татхимфармпрепараты (Россия)
Формы выпуска:

Таблетки 1000 мг, 50 шт.

Цена на Фензитат в аптеках: от 65 руб. до 65 руб. (1 предложений)

Фензитат (аналог) – отечественный препарат, выпускающийся в виде таблеток по 1 мг (№50). Лекарство купирует судороги, расслабляет мышцы, устраняет тревожность, эмоциональную нестабильность, мнительность, страхи, раздражительность, обладает снотворным, вегетотропным эффектами, потенциирует действие седативных, снотворных средств, анальгетиков, нейролептиков, миорелаксантов, этилового спирта. Показан к использованию при неврозах и неврозоподобных состояниях, психопатиях, депрессиях, фобиях, тиках и некоторых видах гиперкинезов, бессоннице, невралгиях, хроническом болевом синдроме, психическом и моторном возбуждении, синдроме отмены алкоголя. Может вызывать кожную сыпь и зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, бронхоспазм, диспепсические явления, снижение артериального давления, ускорение пульса, аритмии, нарушение оттока внутриглазной жидкости, задержку мочеиспускания, сонливость, повышение активности печеночных трансаминаз, снижение скорости клубочковой фильтрации. Противопоказания аналогичны вышеперечисленным лекарственным средствам.

Элзепам (таблетки) → заменитель Рейтинг: 1

Аналог дешевле от 410 руб.

Производитель: Эллара (Россия)
Формы выпуска:

Таблетки 1000 мг, 50 шт.

Цена на Элзепам в аптеках: от 69 руб. до 149 руб. (42 предложений)

Элзепам (аналог) – российское лекарство, выпускающееся в виде раствора для парэнтерального использования в ампулах по 1 мл (№10). Препарат обладает сильным противотревожным, снотворным, успокоительным, антиконвульсантным, мышечно-расслабляющим действием. Используется при неврозах, психопатиях, депрессиях, реактивных психозах, расстройствах вегетативной нервной системы, фобиях, эмоциональной лабильности, нарушениях сна, эписиндроме, тиках, гиперкинезах, невралгиях, хроническом болевом синдроме, алкогольной абстиненции, бессоннице, психомоторном возбуждении, для подготовки к операциям. Противопоказан при повышенной чувствительности к лекарству, расстройствах сознания, шоках различной этиологии, миастении, закрытоугольной глаукоме, аденоме простаты, расстройствах дыхания, тяжелой патологии печени и почек, детям и подросткам, женщинам в период вынашивания плода и грудного вскармливания, при вождении автомобиля и работе, требующей повышенной концентрации внимания.

Аналог дешевле от 407 руб.

Производитель: Акрихин (Россия)
Формы выпуска:

Таблетки 500 мг, 50 шт.
Таблетки 1000 мг, 50 шт.

Цена на Феназепам в аптеках: от 50 руб. до 223 руб. (3326 предложений)

Феназепам (аналог) – транквилизатор бензодиазепинового ряда, выпускающийся в России в виде таблеток по 1, 0.5 и 0,25 мг в упаковках по 50 шт., а также ампулах по 1 мл (№10). Препарат снимает тревогу, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, купирует эпилептические приступы, обладает мышечно-расслабляющим, снотворным, вегетотропным действием, уменьшает болевой синдром. Показан к назначению при неврозах и неврозоподобных состояниях, депрессиях, эпилепсии и эписиндроме, хронической боли, невралгиях, алкогольной абстиненции, бессоннице, психическом и двигательном возбуждении, для подготовки к операциям. При приеме лекарства возможно возникновение общей слабости, сонливости, миастении, аллергических реакций, явлений диспепсии, повышения активности печеночных трансаминаз, снижения скорости клубочковой фильтрации, гипотонии, тахикардии, нарушения оттока внутриглазной жидкости, задержки мочи. Нельзя применять при работе, требующей повышенной концентрации внимания, идиосинкразии, миастении, почечной и печеночной недостаточности, ДГПЖ, глаукоме.

Аналог дешевле от 402 руб.

Производитель: REMEDICA Ltd. (Кипр)
Формы выпуска:

Таблетки, 0.5 мг, №30

Цена на Клоназепам в аптеках: от 96 руб. до 149 руб. (5 предложений)

Клоназепам (аналог) – лекарство, выпускающееся в Росси, Польше и на Кипре в виде таблеток по 0,5 и 2 мг в упаковках по 30 таблеток. Препарат усиливает тормозное действие гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов в центральной нервной системе. Обладает седативным, снотворным, мышечно-расслабляющим, антиконвульсантным, противоболевым и противотревожным эффектом. Усиливает действие анксиолитиков, антидепрессантов, нейролептиков, анальгетиков, миорелаксантов, алкоголя. Показан к назначению у пациентов с эпилептическими приступами по типу абсансов, миоклоний, клонико-тонических приступов, дроп-атаками, синдромом Леннокса-Гасто, синдроме Веста, панических атаках, тиках и некоторых видах гиперкинезов, алкогольном абстинентном синдроме, при бессонницах, невралгиях. Может вызывать неблагоприятные явления в виде гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, нарушения функционирования желудочно-кишечного тракта, печени и почек, общей слабости, сонливости, миастении, головокружения, сонливости, миалгий, артралгий, угнетения кроветворения, гипотонии, аритмий, повышения внутриглазного давления, затруднения оттока мочи. Противопоказания аналогичны другим препаратам из этой группы.
102 руб. до 102 руб. (1 предложений)

Реланиум (аналог) – лекарственный препарат российского производства, выпускающийся в ампулах по 2 мл в упаковках по 5 или 10 штук. Относится к группы наркотических и сильнодействующих лекарственных средств. Лекарство купирует судороги, обладает антитревожным, миорелаксирующим, снотворным, вегетотропным, противоболевым действием. Показан к использованию при тяжелых судорожных припадках, эпилептическом статусе, психомоторном возбуждении, инфаркте миокарда, для премедикации перед операциями и инвазивными диагностическими исследованиями. Может вызывать кожную сыпь и зуд, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок и другие аллергические реакции, нарушение функции печени и почек, явления диспепсии, задержку мочеиспускания, нарушение оттока внутриглазной жидкости, нарушения дыхания, снижение артериального давления, общую слабость, сонливость, головокружение, мышечную слабость. Нельзя использовать при непереносимости, аденоме простаты, глаукоме, тяжелой патологии печени и почек, расстройствах сознания, шоковых состояниях, апноэ сна, в алкогольном опьянении, беременным и кормящим женщинам, детям.

Неврозы, нарушения сна, нервное напряжение, беспокойство, раздражительность, реактивные депрессии, абстинентный синдром, судорожное состояние или его угроза, НЦД, климактерический синдром, синдром предменструального напряжения, для подготовки к операциям.

Форма выпуска препарата Элениум

таблетки, покрытые оболочкой 10 мг; блистер 25, коробка (коробочка) 2;
Состав
1 драже содержит хлордиазепоксида 10 мг; в блистере 25 шт., в коробке 2 блистера.

Фармакодинамика препарата Элениум

Транквилизатор из группы бензодиазепинов. Оказывает анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов.

Фармакокинетика препарата Элениум

После приема внутрь хлордиазепоксид почти полностью всасывается из ЖКТ. После в/м введения всасывание медленное.
Связывание с белками плазмы высокое - около 96%.
Хлордиазепоксид проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком, проникает через плацентарный барьер.
Метаболизируется с образованием фармакологически активных метаболитов десметилдиазепама, десметилхлордиазепоксида, демоксепама и оксазепама.
T1/2 хлордиазепоксида вариабелен и составляет 5-30 ч, T1/2 главного активного метаболита (десметилдиазепама) составляет несколько суток. Выводится с мочой в неизменном виде и в виде конъюгированных метаболитов.

Использование препарата Элениум во время беременности

Не следует применять хлордиазепоксид в I триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Следует иметь в виду, что при применении хлордиазепоксида при беременности возможно существенное изменение ЧСС плода.
При применении в акушерстве в дозах, рекомендованных для облегчения родов, у новорожденных, чаще у недоношенных, возможны временная мышечная гипотония, гипотермия, нарушение дыхания.
При необходимости регулярного применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Следует избегать применения хлордиазепоксида у новорожденных.

Противопоказания к применению препарата Элениум

Тяжелая миастения, острая дыхательная недостаточность, выраженная хроническая гиперкапния, фобии, навязчивые состояния, хронические психозы, указания в анамнезе на алкогольную или лекарственную зависимость (кроме острой абстиненции), повышенная чувствительность к хлордиазепоксиду и другим бензодиазепинам.

Побочные действия препарата Элениум

Сонливость, утомляемость, усталость, ослабление памяти, нарушения концентрации внимания, головокружение, дискоординация, снижение либидо; редко - тошнота, диарея, агранулоцитоз, желтуха, парадоксальные реакции (психомоторное возбуждение, бессонница, мышечный тремор), кожные аллергические проявления.

Способ применения и дозы препарата Элениум

Внутрь, взрослым, обычно - при состояниях тревоги - 5–10 мг 2–4 раза в сутки, в тяжелых случаях (особенно при алкогольном психозе) - до 40–100 мг/сут в разделенных дозах; в качестве снотворного - 10–20 мг за 1 ч до сна; детям: 4–7 лет - 5–10 мг/сут, 8–14 лет - 10–20 мг/сут, 15–18 лет - 20–30 мг/сут в 3–4 приема.

Взаимодействия препарата Элениум с другими препаратами

Усиливают эффект противоэпилептические и антигистаминные препараты, нейролептики, наркотические анальгетики и снотворные средства; пролонгируют - циметидин, дисульфирам, пероральные противозачаточные средства.

Меры предосторожности при приеме препарата Элениум

С осторожностью назначают при недостаточности функции печени и почек (требуется уменьшение дозы); больным старше 65 лет (рекомендуется половина обычной дозы). Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Необходимо иметь в виду, что длительный прием (в течение нескольких месяцев) может привести к возникновению привыкания и лекарственной зависимости. Во избежание развития синдрома «отмены» (возбуждение, бессонница, снижение аппетита) лечение прекращают постепенно. Во время курса и в течение 3 дней после его окончания нельзя употреблять спиртные напитки.

Особые указания при приеме препарата Элениум

С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечной и хронической дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в таких случаях рекомендуется избегать парентерального введения хлордиазепоксида), при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней, при миастении, при хронических заболеваниях почек и/или печени.
Требуется особая осторожность при применении хлордиазепоксида, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.
При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене хлордиазепоксида после длительного применения возможны беспокойство, возбуждение, тремор, судороги.
При длительном применении в высоких дозах возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.
Хлордиазепоксид следует отменить при развитии парадоксальных реакций (острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации).
Избегать в/а введения.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим хлордиазепоксид, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Регистрационный номер:

П №015067/01-2003

Торговое название

ЭЛЕНИУМ (ELENIUM ® )

Международное непатентованное название

ХЛОРДИАЗЕПОКСИД (CHLORDIAZEPOXIDE)

Химическое название

4-окси7-хлор-2-метиламин-5-фенил-3Н-1,4-бензодиазепин

Лекарственная форма, доза

таблетки покрытые оболочкой, 10 мг

Описание

Таблетки покрытые оболочкой зелённого цвета, на изломе белого цвета, круглые, с двух сторон выпуклые, без пятен, дефектов и трещин.

Состав препарата

действующее вещество:
Хлордиазепоксид 10 мг

вспомогательные вещества:

Фармакотерапевтическая группа:

Групповая принадлежность по классификации АТС: N 05 BA.

Анксиолитическое средство

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Элениум относится к группе производных бензодиазепина. Механизм действия препарата связан с тормозным эндогенным нейромедиатором гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК) и рецепторами ГАМК-А, через которые нейромедиатор реализует свои эффекты в центральной нервной системе.

Как и все другие бензодиазепины, Элениум усиливает тормозное влияние ГАМК-ергических нейронов коры головного мозга, гипокампа, мозжечка, спинномозгового ствола и других структур ЦНС.

Клинически Элениум оказывает анксиолитическое, снотворное, седативное, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального применения Элениум хорошо всасывается из пищеварительного тракта.

Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови (С max) достигается через 2 часа и составляет 0,76 – 2,05 мкг/мл. Равновесие концентрации в сыворотке крови (стационарная фаза) препарат достигает в течение 3 дней.

Распределение

Метаболизм

Период полувыведения препарата из сыворотки крови (t 1/2) составляет 6 - 30 часов (период элиминации активных метаболитов значительно больший и составляет несколько дней). У больных с почечной недостаточностью период полувыведения Элениума может удлиняться.

Выделение

Элениум и его метаболиты выводятся с мочой; около 1 – 2% препарата выводятся в неизменном виде.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

состояния тревоги и страха
состояния возбуждения при абстинентном алкогольном синдроме
нарушения сна сопровождающиеся тревогой и страхом.
состояния повышенного напряжения скелетных мышц различного генеза
для премедикации: подготовка к длительным диагностическим процедурам и операциям.

Не применять Элениум у детей до 4 лет.

Препарат следует применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Обычно применяются следующие дозы:

Взрослые

состояния страха и тревоги
5 - 10 мг 3 - 4 раза в день, до 30 – 40 мг/сутки, при тяжёлых состояниях дозу препарата можно увеличить до 20 – 25 мг 3 – 4 раза в день (до 100 мг/сутки);

состояния возбуждения при абстинентном алкогольном синдроме
в начале лечения 50 – 100 мг. При необходимости дозу препарата можно увеличить, максимально до 300 мг/сутки. Затем доза должна быть постепенно уменьшена.

нарушения сна сопровождающиеся тревогой и страхом
10 – 20 мг перед сном

состояния повышенного напряжения скелетных мышц различного генеза
10 – 30 мг/сутки в разделённых дозах

подготовка к длительным диагностическим процедурам и операциям
за день до операции или диагностической процедуры назначают 5 – 10 мг 3 – 4 раза в день.

Максимальна суточная доза: до 100 мг/сутки в разделённых дозах (состояния тревоги и страха);

при алкогольном абстинентном синдроме -
до 300 мг/сутки в разделённых дозах.

Препарат не применять у детей до 4 лет.
Лечение необходимо начать с низких доз.

Детям в возрасте 4-7 лет – 5-10 мг/сутки; 8-14 лет – 10-20 мг/сутки; 15-18 лет – 20-30 мг/сутки; кратность применения 3-4 раза/сутки.

Больные пожилого возраста (старше 65 лет)

Больные с нарушенной функцией печени и почек.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Кроме того могут возникнуть:

головокружение
тахикардия
бронхорея, бронхоспазм
задержка мочи
кожные аллергические реакции
отёки
нарушение менструального цикла у женщин
нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, кишечная колика, запор, диарея)
снижение или усиление либидо
обмороки

Очень редко могут возникнуть:

со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, желтушность кожных покровов
парадоксальные реакции (страх, состояния психомоторного возбуждения, бессонница).

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

В случае появления парадоксальных реакций необходимо сразу же прекратить лечение.

Длительное применение хлордиазепоксида приводит к постепенному ослаблению действия препарата в результате развития явления толерантности.

Длительный прием препарата способствует развитию психофизической лекарственной зависимости и абстинентного синдрома в случае резкой отмены хлордиазепоксида. Синдром абстиненции характеризуется психомоторным возбуждением, страхом, вегетативными нарушениями и бессонницей.

Во время лечения хлордиазепоксидом и в течение 3 дней после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

индивидуальная непереносимость препарата
нарушения дыхания центрального происхождения и тяжелые состояния дыхательной недостаточности независимо от причины
острые заболевания почек и печени
почечная недостаточность
алкогольная интоксикация
угнетение ЦНС различными веществами
миастения
закрытоугольная форма глаукомы
нарушения сознания

Не применять у детей до 4 лет.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Фармацевтическое

Фармацевтические виды несовместимости не определены

Фармакодинамическое

Препарат усиливает действие средств уменьшающих тонус скелетных мышц.

Фармакокинетическое

Рифампицин может ускорять метаболизм Элениума и ослаблять его действие.
Циметидин может тормозить метаболизм Элениума и усилить его действие.
Курение может ослаблять действие Элениума.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При остром отравлении необходимо опорожнить желудок (рвота, промывание желудка).

Специфическим антидотом является флюмазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Влияние на способность управлять автотранспортом и обслуживать движущиеся механические устройства

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки покрытые оболочкой 10 мг.

Упаковка

Препарат упаковывается по 25 таблеток в блистер (ПВХ/алюминий). Два блистера с инструкцией по применению помещаются в индивидуальную картонную коробку

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре до 25°С. Защищать от света и влаги.
Препарат относиться к списку сильнодействующих лекарственных средств.
Хранить в местах недоступных для детей.

СРОК ГОДНОСТИ

4 года
Перед применением препарата необходимо проверить срок годности обозначенный на упаковке. Препарат нельзя использовать позже указанной на упаковке даты.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускают по рецепту.

ПРЕДПРИЯТИЕ - ИЗГОТОВИТЕЛЬ

Тархоминский фармацевтический завод "ПОЛЬФА" А.О.