Строение

Аэртал противопоказания. Показания к применению нпвс. Описание и состав

Аэртал — фармакологическое средство, главное активное вещество Ациклофенак. Основным направлением действия препарата является противовоспалительный и жаропонижающий эффект.

Часто применяют при проблемах с опорно-двигательной системой, для снятия боли и улучшения работы суставов. Аэртал относят к группе нестероидных противовоспалительных средств и выпускают для внутреннего и наружного применения.

Как принимать Аэртал таблетки?

Во время беременности препарат Аэртал запрещен, так как входящие в него вещества пагубно влияют на развитие эмбриона. Так не применяют его во время кормления грудью.
Не назначают Аэртал и детям, а для взрослых дневная доза составляет: по 1 таблетке 2 раза в день, утром и вечером.
Аккуратно следует принимать пожилым людям, а также пациентам, страдающим болезнями почек.
Таблетки принимаются внутрь, запивая большим количество воды. Длительность приема таблеток зависит от заболевания, поэтому курс лечения назначает врач по индивидуальному графику для каждого. Не рекомендуется принимать Аэртал совместно с другими препаратами группы НПВП.

От чего помогают Аэртал таблетки?

Средство применяют для устранения болевых ощущений и снятия воспаления при:

болях в спине и пояснице;
воспалении сухожилий;
ревматизме;
остеоартрозе;
ушибах и повреждениях ткани;
зубной и головной боли.

Состав и форма выпуска

Аэртал выпускается в виде таблеток белого цвета, на одной стороне выгравирована буква «А». В состав одной таблетки входит:

главный компонент -а цеклофенак, 100м;
дополнительные вещества: целлюлоза, повидон, глицерил дистеарат.

Полезно знать! Один блистер содержит 10 таблеток. В виде порошка, для суспензий. Порошок белого цвета, в одной пачке — 20 пакетиков. В виде крема для наружного использования. В одной алюминиевой тубе 60 грамм.

Принцип действия

Действующее вещество отвечает за устранение воспаления, проникая в больную области. С его помощью уменьшается количество простагландинов, снижается температура тела и исчезает боль в мышцах.

Главный компонент попадает кровь уже несколько минут после введения, через 3 часа препарат полностью всасывается в организм. При выборе препарата нужно помнить, что ацеклофенак оказывает негативное влияние на почки. Поэтому его не рекомендуют применять людям с мочеполовыми заболеваниями.

Истории наших читателей!
"Вылечила больную спину самостоятельно. Прошло уже 2 месяца, как я забыла о боли в спине. Ох, как же я раньше мучалась, болели спина и колени, в последнее время толком ходить нормально не могла... Сколько раз я ходила по поликлиникам, но там только дорогущие таблетки да мази назначали, от которых не было толку вообще.

И вот уже 7 неделя пошла, как суставы спины ни капельки не беспокоят, через день на дачу езжу работать, а с автобуса идти 3 км, так вот вообще легко хожу! Всё благодаря этой статье. Всем у кого болит спина - читать обязательно!"

Стоимость Аэртал таблетки

Цена на таблетки от 300 рублей . Крем от 277 рублей , а порошок от 340 рублей .

Противопоказания к применению

язвенные болезни в период обострения;
кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
другие заболевания ЖКТ;
первое время после операций на сердце;
проблемы с почками;
беременность и период лактации;
возраст до 18 лет;
непереносимость какого-либо компонента препарата.

Можно принимать, но под наблюдением врача при:

бронхиальной астме;
сердечной недостаточности;
артериальной гипертензии;
сахарном диабете;
при соматических заболеваниях.

Боли и хруст в спине со временем могут привести к страшным последствиям - локальное или полное ограничение движений, вплоть до инвалидности.

Люди, наученные горьким опытом, чтобы вылечить спину и суставы пользуются натуральным средством, которые рекомендуют ортопеды...

Побочные явления и передозировка

Проблемы мочевыделительной системы: почечная недостаточность, отеки, камни.
Нарушение работы органов чувств: проблемы со слухом и зрением, нарушение вкусовых ощущений.
Тахикардия, повышенное давление, анемия.
Мигрень, головокружения, проблемы со сном, судороги.
Всяческие проявления аллергии.
Тошнота, рвота, диарея, спазмы, нарушение аппетита.

Полезно знать! Применение крема Аэртал может вызывать отеки, раздражение, зуд и общую слабость организма.

Передозировка грозит:

проблемы с желудком;
жажда.

Чрезмерно высокие дозы препарата приводят к таким последствиям:

тошнота и рвота;
жажда;
головокружение;
упадок сил;
судороги.

Аналоги и их стоимость

Аналоги Аэртала по стоимости дешевле оригинала, так как создаются отечественными фармакологическими компаниями.

К ним относят:

Асенак;
Актинак;
Диклотол;
Асефил;
Инфенак;
Зеродол;
Тронак и другие.

Цена составляет в среднем 120 рублей за таблетки. И от 30 рублей за мазь.

Отзывы пользователей

На протяжении долгих лет страдаю от ревматизма. Проходила разное лечение, и вот врач порекомендовал мне пройти курс Аэртала. После лечения осталась полностью довольна. После меня пролечиться захотел и мой муж. Единственный минус был в том, что муж страдает от проявления язвы, поэтому приходилось пить минимальную дозировку. Из-за этого результат лечения был не такой хороший, как у меня.

Людмила, 56 лет

Боль в шее от сидячей работы становилась всё сильнее и сильнее. В последнее время стало тяжело думать о работе, поэтому смена становилась для меня настоящим испытанием. Записался к доктору, он назначил мазь Аэртал. Могу сказать, что на некоторое время избавляет от боли, но спустя несколько часов неприятные ощущения возвращаются. Возможно, это связано с тем, что с момента лечения прошло мало времени. Поэтому буду лечиться дальше и смотреть на результат.

Владимир, 30 лет

Ещё в детстве упал, катаясь на роликах, сильно ушиб колено. Со временем этот случай забылся, но при занятиях спортом или каких-либо нагрузках, больное колено дает о себе знать резкими покалываниями. По советам знакомых пошел в больницу, там мне назначили таблетки Аэртал, курс лечения 3 недели. Во время приема таблеток забываю о своей проблеме, надеюсь, после окончания лечения колено меня беспокоить не будет.

Виктор, 26 лет

Начала лечить больную шею Аэрталом, так как знаю, что он обладает противовоспалительным эффектом. Не скажу, что вижу особые улучшения, но буду продолжать принимать препарат, так как понимаю, что для выздоровления требуется время.

1862 0

Аэртал (Airtal) относится к противовоспалительным и противоревматическим лекарственным средствам и является производным уксусной кислоты и родственных веществ.

Выпускается мазь, таблетки и порошок Аэртал. Основной действующий компонент всех форм препарата , которого в одной таблетке содержится 100 мг, в 1 грамме крема находится 0,015 грамм, в один пакетик порошка входит 100 мг.

Фармакологический профиль

Основной компонент препарата имеет свойства угнетать активность одного из ферментов (циклооксигеназа) и в результате уменьшать образование простагландина и простациклина. Аэртал также может уменьшать воспаление, снимать боль и понижать температуру.

Поскольку данное лекарственное средство проявляет высокую активность в мягких тканях и периферической нервной системе, то становится возможным устранение болевого синдрома, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов у пациентов, которые страдают .

После внутреннего приёма Аэртал хорошо всасывается в ЖКТ, а максимальная концентрация в крови достигается уже через три часа. Ацеклофенак связывается с альбуминами в достаточно большом количестве, имеет свойства проникать в синовиальную жидкость и обнаруживается там в высоких концентрациях.

Процесс метаболизации проходит только небольшое количество лекарственного препарата. Выведение осуществляется почками. Таким способом выводятся из организма как метаболиты, так и ацеклофенак в неизменном виде. Период полувыведения составляет не более четырёх часов.

Показания к применению

Аэртал во всех формах выпуска используется при лечении таких заболеваний:

Также показаниями к применению таблеток Аэртал являются болезненность во время менструации, боли в мышцах и и головная боль.

Противопоказания к применению

При проведении клинических исследований удалось выяснить следующие противопоказания к использованию таблеток, мази и порошка Аэртал:

язва желудка (обострение);
наличие кровотечения;
бронхоспазм;
крапивница;
ринит, как реакция на приём Аспирина или другого НПВС;
после проведения шунтирования аорты;
заболевание печени и нарушение её функционирования;
гиперкалиемия;
период беременности;
лактация;
дети, которые не достигли 18 лет;
аллергия на основное действующее вещество или другие составляющие препарата.

Инструкция по применению

Крем Аэртал используется исключительно для наружного применения. Наноситься не более 2 грамм препарата на поражённый участок и втирается мягкими массажными движениями. Частота нанесения – не больше 3 раз в день.

Таблетки Аэртал, согласно инструкции, достаточно просто запить достаточным количеством воды. Обратите внимание, что данное лекарственное средство запрещено принимать на голодный желудок в связи с негативным влиянием на слизистую оболочку.

Максимально допустимая доза составляет не более двух таблеток в сутки. Пожилые пациенты не требуют корректировки дозы, однако, необходимо проводить регулярный контроль функции печени и почек. Курс лечения составляет 5 дней.

Порошок Аэртал разводится в стакане воды (250 мл) и выпивается небольшими глотками за раз. Можно выпивать до двух пакетов в сутки.

Случаи передозировки и побочные эффекты

Если пациент случайно или специально принял завышенную дозу препарата, то возможны следующие симптомы передозировки:

головная боль;
головокружение;
боль в животе;
тошнота;
рвота.

На сегодняшний день нет специфического антидота при передозировке данным лекарственным средством. Первая помощь заключается в промывании желудка, назначении энтеросорбентов, а проведение гемодиализа и форсированного диуреза при таком состоянии не эффективно.

Как известно, ацеклофенак имеет свойства частично подавлять простагландины, которые очень важны для основных физиологических процессов. Поэтому Аэртал способен спровоцировать такие побочные эффекты:

Если во время приема препарата появляется одно или несколько побочных проявлений, необходимо отказаться от использования лекарственного препарата и обратиться в ближайшее лечебное учреждение за первой помощью.

Особые указания

Перед приемом первой таблетки Аэртала нужно внимательно прочитать инструкцию к применению и обратить внимание на особенности применения данного препарата.

Если существует необходимость принимать средство длительно, то необходимо время от времени проводить лабораторные исследования работы печени и почек. В связи с этим пациенты, которые имеют заболевания органов пищеварения и почек должны использовать препарат с осторожностью.

Поскольку при приёме ацеклофенака возможно возникновение головокружения, сонливости, утомляемости и нарушения зрения, то необходимо воздержаться от управления автомобилем или другими механизмами в период терапии.

Особые группы пациентов

При приёме нестероидных противовоспалительных средств пожилыми пациентами возможен повышенный риск развития побочных проявлений.

Особенно тяжёлой является перфорация и кровотечение из желудочно-кишечного тракта, которая способна привести к гибели человека.

Назначение при беременности и лактации

При назначении Аэртала беременным женщинам можно ожидать такие негативные влияния на плод:

существует риск, что артериальная протока закроется раньше времени;
развивается персистирующая лёгочная гипертензия новорождённых;
снижается тонус и сократительная способность матки, что приводит к затяжным родам.

Назначение таблеток Аэртал в третьем триместре беременности запрещено.

Данные, которые получили в результате клинических испытаний, свидетельствуют о незначительном попадании ацеклофенака в грудное молоко. При решении о необходимости приёма данного препарата в этот период необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Врачи, которые берут на себя ответственность и назначают Аэртал беременным и кормящим женщинам, должны оценить пользу для матери и риск для плода.

Что касается мази, то ее можно назначать в небольших количествах при острой необходимости.

Приём средства детьми

На сегодняшний день нет достаточного количества данных о безопасности назначения лекарственного средства в детский практике, поэтому в педиатрии оно не используется.

Лекарственное взаимодействие

Во время комбинированной терапии Аэрталом с некоторыми лекарственными препаратами возможно развития таких взаимодействий:

риск возникновения побочный реакций значительно увеличивается при совместном приёме с анальгетиками и другими НПВС ;
эффективность антигипертензивных препаратов уменьшается;
повышается риск нефротоксичности при терапии с мочегонными препаратами, Циклоспорином, Такролимусом ;
обостряется сердечная недостаточность, снижается скорость клубочковой фильтрации и повышается уровень гликозидов в крови во время назначения препарата с сердечными гликозидами ;
снижается процесс элиминации Лития и при совместном их приёме с ацеклофенаком;
значительно увеличивается риск желудочного кровотечения в комбинации с кортикостероидами , а с антибиотиками хинолонового ряда — появление судорог;
при совместном приеме Зидовудина с НПВС возможно развитие гематологической токсичности;
клиническая эффективность противодиабетических препаратов изменяется при комбинированном использовании препаратов от диабета и НПВС.

Есть точка зрения

Практический опыт применения и его последствия можно оценить, изучив отзывы больных и врачей, практикующих применение Аэртала в своей медицинской практике.

В своей длительной практике врача-травматолога часто назначаю НПВС для купирования разных болей. Часто использовал и , но в последнее время перешел на Аэртал. Это НПВС последнего поколения и считаю его более эффективным.

Травматолог, стаж 11 лет

Каждый раз, когда рекомендую пациенту принимать нестероидные противовоспалительные средства прошу их сообщать обо всех побочных реакциях, которые возникают при использовании препарата. В результате пришел к выводу, что при приёме Аэртала возникает меньше всего негативных реакций, нежели других НПВС.

Ревматолог, 7 лет стажа

Врач назначил Аэртал по поводу ревматических болей. Пропил буквально 3 дня по две таблетки в сутки и боль стала уменьшаться. Также подключил обезболивающую мазь и вскоре боль полностью ушла.

Серега, 47

Пациенты, которые имели опыт приёма Аэртала, советуют:

принимать препарат только после еды;
курс лечения лекарственным средством не должен быть длинным;
никогда не превышать дозу, которую назначил врач.

К положительным сторонам препарата можно отнести:

доступную цену;
скорость обезболивающего действия;
небольшой курс лечения.

Негативные характеристики лекарственного средства:

большое количество противопоказаний;
риск развития побочных действий достаточно высок;
во время лечения нет возможности управлять автомобилем.

Покупка и хранение препарата

Средняя цена Аэртала на конец 2016 года в аптека РФ:

крем 300 рублей;
таблетки 0,1 №20 340 рублей;
таблетки 0,1 №60 990 рублей;
порошок 3,0 №20 390 рублей.

Данное лекарственное средство не требует специальных условий хранения. Срок годности препарата 4 года с даты выпуска.

Из аптеки провизор отпускает данное лекарственное средство исключительно по рецепту врача.

К покупке доступны следующие аналоги Аэртала:

Асинак;
Актинак;
Асефил;
Инфенак;
Зеродол;
Тронак.

Фармакодинамика. Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Ацеклофенак, ингибируя синтез простагландинов, влияет на патогенез воспаления, возникновение боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, улучшает функциональное состояние пациента.

Фармакокинетика. Ацеклофенак быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови после перорального приема достигается через 1,25 — 3 ч. 99% ацеклофенака связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где максимальная концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме крови, а время достижения максимальной концентрации на 2 — 4 ч позже, чем в плазме крови. Объем распределения — 25л. Период полувыведения — 4 часа. Ацеклофенак находится в системной циркуляции в неизмененном состоянии, основным его метаболитом, является 4-гидроксиацеклофенак. Приблизительно 2/3 введенной дозы препарата экскретируется с мочой в виде гидроксипроизводных.

Показания к примененинию препарата Аэртал

Аэртал применяется как обезболивающее и противовоспалительное средство при остеоартрите и ревматоидном артрите .

Применение препарата Аэртал

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Взрослым назначают по 100 мг 2 раза в сутки, 1 таблетка утром и 1 — вечером. Курс лечения назначается врачом индивидуально.

Противопоказания к примененинию препарата Аэртал

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; наличие в анамнезе сведений о БА, крапивница, остром рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; повышенная чувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата; нарушение кровотворения невыясненной этиологии; III триместр беременности; возраст до 18 лет.

Побочные эффекты препарата Аэртал

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль эпигастрии, кишечная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор; в редких случаях отмечено возникновения эрозивно-язвенных поражений, кровотечения и перфорации ЖКТ.
Со стороны ЦНС : иногда отмечается головная боль , головокружение , нарушение сна (бессонница или сонливость), возбуждение, в отдельных случаях — нарушение чувствительности, дезориентация, снижение памяти, нарушения зрения , слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах , судороги, раздражительность, тремор, депрессия , асептический менингит .
Аллергические реакции: иногда возникает сыпь на коже, редко — крапивница, экзема, полиморфная эритема, эритродермия, БА, системные анафилактоидные реакции, в отдельных случаях васкулит, пневмонит, синдром Стивенса — Джонсона и синдром Лайелла.
Со стороны почек: редко — периферические отеки, очень редко — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия , протеинурия .
Со стороны печени: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, редко — гепатит, в отдельных случаях фульминантный гепатит.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения , агранулоцитоз , гемолитическая анемия, апластическая анемии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: единичные случаи тахикардии, АГ (артериальная гипертензия), застойной сердечной недостаточности.

Особые указания по применению препарата Аэртал

С осторожностью препарат назначают пациентам при наличии в анамнезе заболеваний печени, почек, ЖКТ, БА, аллергическим (сенным) ринитом, полипозным ринитом , диспепсическими симптомами на момент назначения препарата, АГ (артериальная гипертензия), сердечной недостаточностью, после обширного хирургического вмешательства, в I и II триместрах беременности и в период кормления грудью, а также пациентам преклонного возраста.
Во время преминения препарата нужно проводить систематический контроль состава периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на скрытую кровь.
Пациентам, которые применяют препарат, необходимо воздержаться от занятий деятельностью, которая требует повышенного внимания и быстроты психо-моторных реакций, а также от приема алкоголя.

Взаимодействия препарата Аэртал

Наблюдаются следующие эффекты взаимодействие при одновременном приеме Аэртала с другими лекарственными средствами:

повышает концентрацию в плазме крови дигоксина, фентонила и препаратов лития;
снижает эффект диуретиков и гипотензивных средств;
при применении с калийсберегающими диуретиками может вызвать гиперкалиемию;
повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ при одновременном применении с другими НПВП или глюкокортикоидами;
ацетилсалициловая кислота снижает уровень концентрации ацеклофенака в плазме крови;
циклоспорин усиливает токсическое влияние ацеклофенака на почки;
с гипогликимизирующими препаратами возможно гипо- или гипергликемия (необходим контроль уровня глюкозы в крови);
повышает уровень концентрации метотрексата и усиливает его токсическое действие;
на фоне применения с непрямыми антикоагулянтами требуется постоянный контроль коагулограммы.

Аэртал - лекарственный препарат группы нестероидных противовоспалительных средств. Аэртал содержит активный компонент - ацеклофенак, угнетающий активность фермента циклооксигеназы и снижающий таким образом синтез провоспалительных цитокинов, в частности простагландинов и простациклинов. Препарат оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Благодаря высокой активности препарата в тканях периферической нервной системы и мягких тканях ацеклофенак устраняет болевой синдром, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов у пациентов с ревматическими заболеваниями. После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, пик плазменной концентрации ацеклофенака отмечается спустя 1,5-3 часа после приема препарата. Для ацеклофенака характерна высокая степень связи с белками плазмы (преимущественно с альбуминами). Активный компонент препарата создает высокие концентрации в синовиальной жидкости. Метаболизируется незначительная часть препарата. Выводится преимущественно почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Период полувыведения достигает 4 часов.

Показания к применению

Препарат Аэртал применяется для устранения болевого синдрома и снижения интенсивности воспалительного процесса у пациентов с люмбаго, плечелопаточным периартритом, ревматическими заболеваниями мягких тканей.
Препарат также применяется для купирования зубной боли и в качестве средства симптоматической терапии у пациентов, страдающих ревматоидным артритом, остеоартрозом и анкилозирующим спондилитом.

Способ применения

Препарат Аэртал предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая небольшим количеством питьевой воды. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 1 таблетке препарата 2 раза в сутки.

Побочные действия

При применении препарата Аэртал у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушение стула, боли в эпигастральной области, нарушения пищеварения, спазм гладкомышечного слоя кишечника, снижение аппетита и повышение активности печеночных ферментов. Кроме того, возможно развитие эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки органов желудочно-кишечного тракта, стоматита, панкреатита, гепатита и желудочно-кишечных кровотечений.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, повышенная возбудимость, снижение памяти, тремор конечностей, судороги, эмоциональная лабильность. В единичных случаях отмечалось развитие асептического менингита.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения и слуха, шум в ушах, изменение вкусовых ощущений.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, отеки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: нарушение сердечного ритма, повышение артериального давления, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, экзема, эритродермия, васкулит, синдром Лайелла. Возможно также развитие анафилактического шока и отека Квинке.

Противопоказания

:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата Аэртал и другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат противопоказан пациентам с язвенными поражениями слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта в период обострения, желудочно-кишечным кровотечением или подозрением на желудочно-кишечное кровотечение, нарушением функции печени и/или почек, нарушением кроветворения и свертывания крови.
Препарат не применяют в период после аортокоронарного шунтирования, а также для терапии пациентов с гиперкалиемией.
Препарат не назначают женщинам в период беременности и лактации, а также детям в возрасте младше 18 лет.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим заболеваниями печени, почек или органов желудочно-кишечного тракта в анамнезе, а также пациентам с бронхиальной астмой, повышенным артериальным давлением, снижением ОЦК, ишемической болезнью сердца, заболеваниями, вызванными Helicobacter pylori, и тяжелыми соматическими заболеваниями.
Кроме того, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, страдающим нарушениями мозгового кровообращения, нарушением липидного обмена, сахарным диабетом, пациентам пожилого возраста и пациентам, которые курят и употребляют алкоголь.
Препарат может вызвать головокружение, поэтому его следует с осторожностью назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Беременность

:
Препарат Аэртал противопоказан к применению в период беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетанном применении препарата Аэртал с дигоксином, фенитоином и препаратами лития возможно увеличение их плазменных концентраций.
Препарат снижает эффективность диуретиков и антигипертензивных препаратов.
При применении препарата одновременном с препаратами калия и калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии и гиперкалиурии.
Препарат усиливает ульцерогенное действие других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидов.
При сочетанном применении препарата с избирательными блокаторами обратного захвата серотонина повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
При одновременном применении препарата с циклоспорином усиливается нефротоксическое действие последнего.
Препарат может вызывать изменение уровня глюкозы в крови, что требует коррекции дозы гипогликемических препаратов у пациентов с сахарным диабетом.
Препарат увеличивает плазменные концентрации метотрексата. Следует соблюдать интервал не менее 24 часов между приемами этих препаратов.
Ацетилсалициловая кислота при сочетанном применении с препаратом Аэртал снижает плазменные концентрации ацеклофенака.
При применении препарата сочетано с антиагрегантами и антикоагулянтами увеличивается риск развития кровотечений.

Передозировка

:
При применении завышенных доз препарата Аэртал у пациентов отмечалось развитие головной боли, головокружения, боли в животе, тошноты, рвоты и гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии. Гемодиализ и форсированный диурез неэффективны.

Условия хранения

Препарат Аэртал рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия.
Срок годности - 4 года.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 штук в блистере, по 2 или 6 блистеров в картонной упаковке.

Состав

:
1 таблетка препарата Аэртал содержит:
Ацеклофенака - 100мг;
Вспомогательные вещества.

Основные параметры

Название:	АЭРТАЛ
Код АТХ:	M01AB16 -

П N013504/01-030810

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование:

ацеклофенак

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: ацеклофенак 100 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 89,2 мг; повидон 6,6 мг; глицерил дистеарат, тип I 2,6 мг; кроскармеллоза натрия 6,6 мг.
Состав оболочки
Сепифилм 752 белый 9 мг: гипромеллоза 40 %, целлюлоза микрокристаллическая 32 %, титана диоксид 20 %, макрогола стеарат, тип I 8%.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, диаметром около 8 мм. На одной стороне выгравирована буква «А».

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ : М01АВ16

Фармакологические характеристики

Фармакодинамика
Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь ацеклофенак быстро всасывается, его биодоступность близка к 100 %. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1,25-3 часа после приема внутрь. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на его степень.
Распределение
Ацеклофенак в высокой степени связывается с белками плазмы (> 99,7 %). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 60 % от его концентрации в плазме. Объем распределения составляет 30 л.
Метаболизм.
Считается, что ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2C9 с образованием метаболита 4-ОН-ацеклофенака, чей вклад в клиническое действие препарата, скорее всего, является минимальным. Диклофенак и 4-ОН-диклофенак входят в число многочисленных метаболитов ацеклофенака.
Выведение
Средний период полувыведения (t1/2) составляет 4-4,3 часа. Клиренс составляет 5 л/ч. Приблизительно 2/3 принятой дозы выводится почками, в основном – в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1 % дозы после приема внутрь выводится в неизмененном виде.

Показания

Купирование воспаления и болевого синдрома при люмбаго, зубной боли, плечелопаточном периартрите, ревматическом поражении мягких тканей, для симптоматического лечения ревматоидного артрита, остеоартроза и анкилозирующего спондилита.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона);
желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;
бронхоспазм, крапивница, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в анамнезе (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки полости носа, бронхиальная астма);
повышенная чувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата;
тяжёлая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
нарушения кроветворения и коагуляции;
тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
тяжёлая сердечная недостаточность;
период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
беременность и период лактации;
детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Заболевания печени, почек и желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, снижение объема циркулирующей крови (в том числе сразу после обширных оперативных вмешательств), ишемическая болезнь сердца, хроническая почечная, печеночная и сердечная недостаточность, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, пожилой возраст, длительное применение НПВП, тяжелые соматические заболевания, алкоголизм.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность
Аэртал ® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг противопоказан при беременности. Информация о применении ацеклофенака при беременности отсутствует.
Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода.
В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов:
обладая сердечно-легочной токсичностью, могут вызывать преждевременное закрытие Боталлова протока с развитием легочной гипертензии;
могут вызывать нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с многоводием.
Матери и новорожденные на поздних сроках беременности: препарат может влиять на продолжительность кровотечения из-за антиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения очень низких доз;
препарат может подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или к затяжным родам.
Лактация
Аэртал ® , таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг не следует принимать во время кормления грудью. Данные о выделении ацеклофенака с женским молоком отсутствуют; при назначении радиоактивного 14 С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.
Фертильность
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут влиять на фертильность и не рекомендуются к применению женщинами, планирующими беременность.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Обычно взрослым назначают по 1 таблетке 100 мг 2 раза в день (одна таблетка утром и одна – вечером).

Побочное действие

Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно Медицинскому словарю для нормативно-правовой деятельности (MedDRA) и частотой возникновения. Очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: анемия;
Очень редко: угнетение деятельности костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия;
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: анафилактические реакции, включая шок, гиперчувствительность;
Нарушения питания и обмена веществ
Очень редко: гиперкалиемия;
Психические нарушения
Очень редко: депрессия, необычные (нетипичные) сновидения, бессонница;
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение;
Очень редко: парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса);
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: нарушение зрения;
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Очень редко: вертиго, шум в ушах;
Нарушения со стороны сердца
Редко: сердечная недостаточность;
Очень редко: учащенное сердцебиение;
Нарушения со стороны сосудов
Редко: повышение артериального давления;
Очень редко: гиперемия кожи, «приливы» (кратковременное ощущение жара, сопровождающегося потливостью), васкулит;
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и органов средостения
Редко: одышка;
Очень редко: бронхоспазм;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея;
Нечасто: метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта;
Редко: мелена, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, геморрагическая диарея, геморрагии слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
Очень редко: стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит;
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: повышение активности «печеночных» ферментов;
Очень редко: повреждение печени (включая гепатит), повышение активности щелочной фосфатазы;
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Нечасто: зуд, сыпь, дерматит, крапивница;
Редко: ангионевротический отек;
Очень редко: пурпура, экзема, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз);
В отдельных случаях наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови;
Очень редко: нефротический синдром, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
Системные нарушения и осложнения в месте введения
Очень редко: отек, повышенная утомляемость, спазмы мышц нижних конечностей;
Данные лабораторных исследований
Очень редко: увеличение массы тела.
Если пациент отметил ухудшение какого-либо из перечисленных нежелательных явлений или возникновение нежелательного явления, не указанного в этой инструкции, ему следует связаться с лечащим врачом.

Передозировка

Нет данных о передозировке ацеклофенака у человека.
Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в области желудка, головокружение, головная боль, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ недостаточно эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

За исключением варфарина исследований лекарственных взаимодействий не проводилось. Ацеклофенак метаболизируется при помощи изофермента CYP2C9; данные in vitro показывают, что ацеклофенак может быть ингибитором этого фермента. Таким образом, риск фармакокинетического взаимодействия возможен при одновременном приеме с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, увеличивается риск фармакокинетического взаимодействия с другими препаратами, которые выводятся из организма путем активной почечной секреции, такими как метотрексат и препараты лития. Ацеклофенак практически полностью связывается с альбумином плазмы крови и, следовательно, есть возможность взаимодействий по типу вытеснения с другими препаратами, связывающимися с белками.
Ниже приведена класс-специфичная информация для НПВП:
Метотрексат: НПВП ингибируют канальцевую секрецию метотрексата; более того, может наблюдаться небольшое метаболическое взаимодействие, что приводит к уменьшению клиренса метотрексата. Поэтому при применении высоких доз метотрексата следует избегать назначения НПВП.
Препараты лития и дигоксин: Некоторые НПВП ингибируют почечный клиренс лития и дигоксина, что приводит к увеличению концентрации в сыворотке обоих веществ. Следует избегать совместного применения, если не проводится частый контроль концентраций лития и дигоксина.
Антикоагулянты: НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, что может привести к усилению действия антикоагулянтов и увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения на фоне приема антикоагулянтов. Следует избегать совместного применения ацеклофенака и пероральных антикоагулянтов кумариновой группы, тиклопидина и тромболитиков, если не проводится тщательное наблюдение за состоянием пациента.
Антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs) при совместном применении с НПВП могут увеличивать риск желудочно-кишечного кровотечения.
Циклоспорин, такролимус: При одновременном приеме НПВП с циклоспорином или такролимусом следует учитывать риск повышенной нефротоксичности из-за снижения образования почечного простациклина. Поэтому при одновременном приеме следует тщательно контролировать показатели функции почек.
Другие НПВП: При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП может увеличиться частота возникновения побочных явлений, поэтому следует соблюдать осторожность.
Глюкокортикостероиды: возрастает риск возникновения язвы или желудочно-кишечного кровотечения.
Диуретики: Ацеклофенак, как и другие НПВП, может ингибировать активность диуретиков, может уменьшать диуретический эффект фуросемида и буметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Совместный прием с калийсберегающими диуретиками может привести к увеличению содержания калия в сыворотке крови.
Ацеклофенак не влиял на контроль артериального давления при совместном применении с бендрофлуазидом, хотя нельзя исключить взаимодействия с другими диуретиками.
Гипотензивные препараты: НПВП могут также уменьшать эффект гипотензивных препаратов. Совместный прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может привести к нарушению функции почек. Риск возникновения острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер, может возрастать у некоторых пациентов с нарушениями функции почек, например, у пожилых или при обезвоживании. Поэтому при совместном применении с НПВП следует соблюдать осторожность. Пациенты должны потреблять необходимое количество жидкости и находиться под соответствующим наблюдением (контроль функции почек в начале совместного применения и периодически в ходе лечения).
Гипогликемические средства: Клинические исследования показывают, что диклофенак может применяться совместно с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клинический эффект. Однако имеются отдельные сообщения о гипогликемических и гипергликемических эффектах препарата. Таким образом, при приеме ацеклофенака следует провести коррекцию доз препаратов, которые могут вызвать гипогликемию.
Зидовудин: При одновременном приеме НПВП и зидовудина возрастает риск гематологической токсичности. Имеются данные об увеличении риска возникновения гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных (вирус иммунодефицита человека) пациентов с гемофилией, получающих зидовудин и ибупрофен.

Особые указания

Следует избегать одновременного приема препарата Аэртал ® , таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг и других НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
Нежелательные явления могут быть минимизированы путем применения минимальной эффективной дозы и уменьшения продолжительности лечения, необходимого для контроля симптомов.
Влияние на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ)
Кровотечение, язва или прободение ЖКТ с летальным исходом наблюдались при приеме любых НПВП в любой период лечения, как при наличии соответствующих симптомов и наличии серьезных заболеваний ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит и др.), так и без них.
Риск кровотечения, образования язвы и прободения ЖКТ возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно если она сопровождалась кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов. Этим пациентам следует принимать минимальную эффективную дозу препарата. Им необходима комбинированная терапия с применением препаратов-протекторов (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Такое лечение необходимо пациентам, которые принимают небольшие дозы аспирина или других препаратов, которые негативно влияют на состояние желудочно-кишечного тракта.
Пациенты с заболеваниями ЖКТ, в том числе пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, связанных с ЖКТ (особенно кровотечение), в том числе при первичном приеме препарата. Особую осторожность следует соблюдать пациентам, одновременно принимающим препараты, которые могут повысить риск возникновения кровотечения или язвы, такие как системные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота).
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Аэртал ® , таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг лечение следует отменить.
Влияние на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему
Пациенты с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени нуждаются в соответствующем наблюдении, так как с приемом НПВП ассоциированы задержка жидкости в организме и отеки.
Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВП (в частности, в высоких дозах и при длительном применении) может несущественно увеличивать риск артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта). Нет достоверных данных об отсутствии этого риска при приеме ацеклофенака.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, атеросклерозом периферических артерий и/или нарушением мозгового кровообращения следует соблюдать особую осторожность при приеме ацеклофенака. Также, перед первым приемом следует соблюдать осторожность пациентам с факторами риска для сердечнососудистой системы (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение).
Влияние на печень и почки
Прием НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и острую почечную недостаточность. Важность простагландинов для обеспечения почечного кровотока следует учитывать при приеме препарата у пациентов с нарушением функции сердца, почек или печени, у пациентов, получающих диуретики, или у пациентов после хирургического вмешательства, а также у пожилых.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени, а также пациентам с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости в организме. У этих пациентов НПВП могут привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости. Пациентам, принимающим диуретики, лицам с повышенным риском гиповолемии также следует соблюдать осторожность при приеме препарата Аэртал ® , таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. Необходимо назначение минимальной эффективной дозы и регулярный врачебный контроль за функцией почек. Нежелательные явления со стороны почек обычно разрешаются после прекращения приема ацеклофенака.
Прием ацеклофенака следует прекратить, если изменения показателей функции печени сохраняются или ухудшаются, развиваются клинические признаки или симптомы заболеваний печени, либо возникают другие проявления (эозинофилия, сыпь). Гепатит может развиться без продромальных симптомов.
Применение НПВП у пациентов с печеночной порфирией может спровоцировать приступ.
Гиперчувствительность и кожные реакции
Как и другие НПВП, препарат может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, даже если препарат принимается впервые.
Тяжелые кожные реакции (некоторые из которых могут привести к летальному исходу), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, после приема НПВП наблюдались очень редко. Самый высокий риск возникновения этих реакций у пациентов наблюдается в начале приема препарата, также развитие данных нежелательных реакций наблюдается в течение первого месяца приема препарата. При возникновении кожной сыпи, повреждений слизистой оболочки полости рта или других признаков гиперчувствительности следует прекратить прием ацеклофенака.
В отдельных случаях при ветряной оспе могут возникнуть инфекции кожи и мягких тканей.
В настоящее время нельзя исключать роль НПВП в ухудшении течения этих инфекций. Поэтому следует избегать приема препарата Аэртал ® , таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг при ветряной оспе.
Гематологические нарушения
Ацеклофенак может вызывать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов.
Нарушения со стороны дыхательной системы
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе или текущей, так как прием НПВП может спровоцировать развитие внезапного бронхоспазма у таких пациентов.
Пожилые пациенты
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пожилых пациентов, так как у них чаще возникают побочные явления (особенно кровотечение и прободение желудочно-кишечного тракта) при приеме НПВП. Осложнения могут привести к летальному исходу. Также пожилые пациенты чаще страдают заболеваниями почек, печени или сердечнососудистой системы.
Длительное применение
Все пациенты, получающие длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, должны находиться под тщательным наблюдением (например, общий анализ крови, функциональные печеночные и почечные тесты).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистер из ПА/АЛ/ПВХ – пленки и фольги алюминиевой. По 1,2, 3, 4, 6 или 9 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.