Органы

Гидрокортизон-рихтер (hydrocortison-richter) инструкция по применению. задержка натрия и воды, снижение концентрации калия, гипокалиемический алкалоз, лейкоцитоз. Применение у детей

Catad_pgroup Системные кортикостероиды

Гидрокортизон-Рихтер - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

HYDROCORTISONE-RICHTER

Регистрационный номер:

П N011969/01

Торговое название: ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР

МНН или группировачное название: Гидрокортизон + Лидокаин

Лекарственная форма:

суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения

СОСТАВ
Один флакон (5 мл) содержит:
Активные вещества: гидрокортизона ацетат - 125 мг, лидокаина гидрохлорид моногидрат - 26,66 мг (эквивалентно лидокаину гидрохлориду 25 мг).
Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат; метилпарагидроксибензоат; натрия хлорид; натрия фосфат; натрия дигидрофосфат; повидон; полисорбат 80; N, N- диметилацетамид; вода для инъекций.

Описание
Белая или почти белая суспензия с характерным запахом.

Фармакологическая группа: глюкокортикостероид.

Код ATX: Н02А В09

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика: Гидрокортизона ацетат - глюкокортикостероидное средство. Оказывает противовоспалительное действие. Гидрокортизон тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Активирует стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотёчной активностью. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, препятствует миграции лейкоцитов и лимфоцитов в места воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани. Уменьшая количество тучных клеток, снижает образование гиалуроновой кислоты; подавляет гиалуронидазу, способствует снижению проницаемости капилляров. Предназначен для внутримышечного, внутри- и околосуставного введения, с целью оказания системного или местного противовоспалительного действия. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6-24 ч и длиться несколько дней или недель.
Лидокаин - местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом, в короткий срок оказывает обезболивающее действие.
Фармакокинетика:
При внутрисуставном и околосуставном введении гидрокортизон проникает в системный кровоток. Связь с белками - больше 90%. Метаболизируется в печени в тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол, которые выводятся почками в конъюгированной форме. Проникает через плацентарный барьер.
Лидокаин хорошо всасывается, обладает высоким сродством с белками плазмы.
Метаболизируется главным образом в печени. Период полувыведения - 1-2 ч.
Лидокаин проникает в грудное молоко, через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Ревматические заболевания, сопровождающиеся артритами, в том числе остеоартроз при наличии синовита (за исключением туберкулёзного, гонорейного, гнойного и других инфекционных артритов); ревматоидный артрит, плечелопаточный периартрит, бурсит, эпикондилит, тендовагинит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; инфицированный сустав; синдром Иценко-Кушинга; склонность к тромбообразованию; I триместр беременности; системная инфекция без специфического лечения; заболевания Ахиллова сухожилия.
Внутрисуставное введение противопоказано при перенесённой артропластике, патологической кровоточивости (эндогенной или вызванной антикоагулянтами), внутрисуставном переломе костей, инфекционном (септическом) артрите и периартикулярной инфекции (в том числе и в анамнезе), общем инфекционном заболевании, выраженном околосуставном остеопорозе, остеоартрозе без синовита (так называемый «сухой» сустав), нестабильном суставе, асептическом некрозе формирующих сустав эпифизов костей, выраженной костной деструкции и деформации сустава (значительное сужение суставной щели, анкилоз).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; простой герпес, в том числе глаз (возможность перфорации роговой оболочки глаза); артериальная гипертензия; сахарный диабет, в том числе в семейном анамнезе; остеопороз (в постменопаузе риск остеопороза возрастает); хронические психотические реакции; туберкулёз в анамнезе; глаукома; стероидная миопатия; эпилепсия; корь; хроническая сердечная недостаточность; пожилой возраст (больше 65 лет), беременность (II-III триместры), период лактации.

Беременность и период лактации
Беременным в первом триместре назначение Гидрокортизона-Рихтер противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности препарата в данной группе. Во втором и третьем триместрах беременности и кормящим женщинам прием Гидрокортизона-Рихтер возможен, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение Гидрокортизона-Рихтер в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и отставанию в развитии грудных детей, т.к. гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Интра- и периартикулярно. В один день Гидрокортизон-Рихтер можно вводить не более чем в 3 сустава. Повторная инъекция возможна при соблюдении 3-недельного интервала. Введение Гидрокортизона-Рихтер непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав можно лечить не более 3 раз в год.
При тендините инъекцию нужно делать во влагалище сухожилия - непосредственно в сухожилие вводить нельзя.
Взрослым: в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания, 5-50 мг интра- и периартикулярно.
Детям: 5-30 мг/сут, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении детям в возрасте от 3 мес. до 1 года: 25 мг; от 1 года до 6 лет: 25-50 мг; от 6 до 14 лет: 50-75 мг.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в гипогликемическом препарате; манифестация латентного сахарного диабета; стероидный сахарный диабет. При длительном лечении - угнетение функции надпочечников; синдром Иценко-Кушинга; задержка роста у детей и подростков.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота; рвота; панкреатит; пептическая язва; эзофагит; кровотечения и перфорация желудочно-кишечного тракта; повышение аппетита; метеоризм; икота; в редких случаях - повышение активности трансаминаз печени и щелочной фосфатазы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: лидокаин может вызвать нарушение проводимости (в дозах, превышающих терапевтические), периферическую вазодилятацию; при больших дозах гидрокортизона: повышение артериального давления; гипокалиемия и свойственные для неё изменения ЭКГ; тромбоэмболия; сердечная недостаточность.
Со стороны нервной системы: бессонница, раздражительность, беспокойство, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги; психические расстройства; делирий; дезориентация; галлюцинации; обострение маниакально-депрессивного психоза на фоне приема препарата; депрессия; паранойя; повышение внутричерепного давления с отёком соска зрительного нерва, головокружение; псевдоопухоль мозжечка; головная боль.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение.
Со стороны органа зрения: изъязвление роговицы; задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей); повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва; вторичные бактериальные, грибковые, вирусные инфекции глаз; трофические изменения роговицы; экзофтальм, глаукома.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста); остеопороз; очень редко - патологические переломы костей; асептический некроз головки плечевой и бедренной кости; разрыв сухожилий мышц; стероидная миопатия; снижение мышечной массы; артралгии.
Эффекты, обусловленные минералокортикоидной активностью препарата: задержка жидкости и натрия с образованием периферических отёков; гипернатриемия; гипокалиемия, аритмия, миалгия, спазм мышц, повышенная слабость, утомляемость.
Со стороны иммунной системы: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулёза, реакции повышенной чувствительности; местные и генерализованные: кожная сыпь, зуд; анафилактический шок; замедленное заживление ран; склонность к развитию пиодермии и кандидозов, обострению инфекций, особенно при вакцинации и одновременном лечении иммуносупрессивными средствами.
Со стороны кожных и слизистых покровов: петехии; экхимозы; гипер- или гипопигментация; стероидные угри; стрии; фолликулит, гирсутизм, телеангиэктазия. Местные реакции: отёк тканей и боль в месте инъекции, которые спонтанно исчезают спустя несколько часов, усиление болей в суставе при введении препарата в сустав, жжение, онемение, парестезии в месте введения, атрофия кожи и подкожной клетчатки в месте введения инъекции (при случайном введении в дельтовидную мышцу), редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции.
Прочие: недомогание, синдром «отмены» (высокая температура тела, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность); лейкоцитурия, лейкоцитоз.
У пожилых больных риск развития побочных реакций выше.
При длительном лечении и применении больших доз гидрокортизона и лидокаина возможно развитие системных побочных действий.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Превышение дозы или длительное введение Гидрокортизона-Рихтер может привести к угнетению собственной продукции глюкокортикоидов, повышению артериального давления, язвенным кровотечениям пищеварительного тракта, обострению хронических инфекций, артралгиям, развитию синдрома Иценко- Кушинга. Специфического антидота нет. Лечение - симптоматическое.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Гидрокортизон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий).
Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижает содержание ее метаболитов в крови (при его отмене концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).
При одновременном применении с живыми (аттенуированными) вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у "быстрых ацетиляторов"), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция "печеночных" ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).
Гипокалиемия, вызываемая гидрокортизоном, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
В высоких дозах снижает эффект соматропина.
Гидрокортизон снижает действие пероральных гипогликемических лекарственных средств.
Усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.
Ослабляет влияние витамина D на всасывание кальция в просвете кишечника.
Кетоконазол (снижает клиренс) увеличивает токсичность гидрокортизона.
Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие глюкокортикоиды и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, натрий-содержащие лекарственные средства - отеков и повышения артериального давления.
Нестероидные противовоспалительные средства и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и кровотечения. В комбинации с нестероидными противовоспалительными средствамми для лечения артрита возможно снижение дозы гидрокортизона из-за суммации терапевтического эффекта.
Индометацин, вытесняя гидрокортизона из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.
Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.
Терапевтическое действие гидрокортизона снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и других индукторов "печеночных" микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма).
Митотан и другие ингибиторы синтеза стероидов могут обусловливать необходимость повышения дозы гидрокортизона.
Клиренс гидрокортизона повышается на фоне препаратов гормонов щитовидной железы.
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейн-Барр.
Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс гидрокортизона, удлиняют Т 1/2 и их терапевтические и токсические эффекты.
Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение гидрокортизона и стероидных гормональных лекарственных средств - андрогенов, эстрогенов, анаболических стероидов, пероральных контрацептивов.
Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом гидрокортизона (не показаны для терапии данных побочных эффектов).
Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других глюкокортикоидов, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.
Одновременное назначение с нитратами, м-холиноблокаторами (включая антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты), способствует повышению внутриглазного давления.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Инъекция вводится при соблюдении правил антисептики и асептики во избежание развития бактериального заражения.
Во время лечения Гидрокортизоном-Рихтер, особенно большими дозами, любая вакцинация противопоказана, так как может быть недостаточный синтез антител.
Во время лечения Гидрокортизоном-Рихтер рекомендуется диета с ограничением натрия и повышенным содержанием калия, обеспечение достаточного количества белка в пище.
Необходимо регулярно контролировать артериальное давление, концентрацию глюкозы в крови, свёртываемость крови, диурез и массу тела больного.
Относительная надпочечниковая недостаточность может продолжаться в течение нескольких месяцев после отмены гидрокортизона, поэтому в состояниях повышенного стресса следует возобновить гормональную терапию с одновременным назначением минералокортикостероидов и солей.
Дети, матери которых получали гидрокортизон во время беременности, подлежат тщательному наблюдению с целью выявления признаков надпочечниковой недостаточности.
При латентной форме туберкулеза и в период виража туберкулиновых проб необходим тщательный контроль состояния больного и, в случае необходимости, проведение химиопрофилактики.
Гидрокортизон-Рихтер замедляет рост и развитие детей и подростков.
Рекомендуется назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и, по возможности, в течение короткого срока.

ФОРМА ВЫПУСКА
Суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения, 25мг+5мг/мл:
5 мл препарата в бесцветном стеклянном флаконе. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре от 15 °С до 30 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
2 года
Не использовать препарат по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер, д.8.

Гидрокортизон - глюкокортикостероидное средство, оказывает противовоспалительное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Активирует стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, препятствует миграции лейкоцитов и лимфоцитов в месте воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани. Уменьшая количество тучных клеток, снижает образование гиалуроновой кислоты; подавляет гиалуронидазу, способствует снижению проницаемости капилляров.

Предназначен для в/м, внутри- и околосуставного введения, с целью оказания системного или местного противовоспалительного, а также противоаллергического действия. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6-24 ч и длится несколько дней или недель.

Лидокаин - местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом, в короткий срок оказывает обезболивающее действие.

Фармакокинетика

При внутрисуставном и околосуставном введении гидрокортизон проникает в системный кровоток. Связь с белком > 90%. Метаболизируется в печени в тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол, которые выводятся почками в конъюгированной форме. Проникает через плацентарный барьер.

Абсорбция ГКС после внутрисуставного введения или введения в мягкие ткани медленная.

После в/м введения суспензия абсорбируется медленно, что обеспечивает пролонгированное действие.

Лидокаин хорошо всасывается со слизистых оболочек и поврежденной поверхности кожи, обладает высоким сродством с белками плазмы. Метаболизируется, главным образом, в печени. T 1/2 1-2 ч. Проникает в грудное молоко и через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

Форма выпуска

Суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения белого или почти белого цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат - 0.5 мг, метилпарагидроксибензоат - 4.5 мг, натрия хлорид - 20.5 мг, натрия фосфат - 31.5 мг, натрия дигидрофосфат - 47.8 мг, повидон - 50 мг, полисорбат 80 - 25 мг, N,N-диметилацетамид - 390 мг, вода д/и - до 5 мл.

5 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Дозировка

Интра- и периартикулярно. В один день можно вводить не более, чем в 3 сустава. Повторное введение инъекции возможно при соблюдении 3-недельного интервала. Введение непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав можно лечить не более 3 раз в год.

При тендините инъекцию следует вводить во влагалище сухожилия - непосредственно в сухожилие вводить нельзя. Не приемлем для системного лечения и для лечения ахиллова сухожилия.

Взрослым: в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания, 5-50 мг интра- и периартикулярно. В/м взрослым препарат вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе 125-250 мг/сут.

У пожилых больных риск развития побочных реакций выше.

Передозировка

В зависимости от дозы ГКС и лидокаина возможно появление как местных, так и системных симптомов.

Специфического антидота нет. Проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие

При болезни Аддисона одновременное назначение с барбитуратами может спровоцировать криз. Повышает токсичность сердечных гликозидов (проаритмогенное действие гипокалиемии).

Снижает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижая ее концентрацию в крови.

При отмене гидрокортизона концентрация салицилатов в крови может возрастать и привести к развитию побочных реакций. Оба препарата обладают ульцерогенным эффектом, одновременное применение их может повысить риск изъязвления и кровотечения.

Вакцинация живыми противовирусными вакцинами и проведение других видов иммунизации во время лечения гидрокортизоном способствует активации вирусов и развитию инфекций.

Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина, особенно у больных - быстрых ацетиляторов, снижая плазменные концентрации этих лекарственных средств.

Усиливает гепатотоксическое действие парацетамола, т.к. индуцирует ферменты печени и образование токсического метаболита парацетамола.

При длительном лечении повышает содержание фолиевой кислоты.

Гипокалиемия, вызванная ГКС, усиливает выраженность и длительность мышечной блокады миорелаксантов.

Высокие дозы гидрокортизона снижают эффект соматотропина.

Снижает эффективность оральных гипогликемических средств, может потребоваться корректировка дозы.

Снижает либо усиливает действие антикоагулянтных препаратов.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию глюкокортикостероидной остеопатии.

Снижает концентрацию празиквантела в крови.

Циклоспорин угнетает метаболизм гидрокортизона.

Кетоконазол снижает клиренс и увеличивает токсичность гидрокортизона.

Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, амфотерицин В, теофиллин и другие ГКС увеличивают риск развития гипокалиемии.

НПВС и этанол способствуют изъязвлению слизистой оболочки ЖКТ и развитию кровотечений. При лечении артрита гидрокортизоном в комбинации с НПВС следует снизить дозу гидрокортизона во избежание аддитивного терапевтического эффекта.

Индометацин, вытесняя гидрокортизон из связи с белками, способствует развитию побочных реакций последнего.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Фенитоин, барбитураты, эфедрин, теофиллин, фенилбутазон, рифампицин и другие индукторы микросомальных энзимов печени снижают действие гидрокортизона, усиливая его метаболизм.

При одновременном применении митотана и других ингибиторов коры надпочечников может потребоваться увеличение дозы гидрокортизона.

Лекарственные препараты - гормоны щитовидной железы повышают клиренс гидрокортизона.

Иммуносупрессивные средства повышают риск развития инфекций, лимфомы и лимфопролиферативных процессов, обусловленных вирусом Эпштейн-Барра.

Эстрогены, включая пероральные эстрогеносодержащие контрацептивные средства, снижают клиренс гидрокортизона, удлиняя период полувыведения и усиливая терапевтические и токсические эффекты последнего.

Одновременное применение с другими стероидными гормональными средствами (андрогенами, эстрогенами, анаболиками, пероральными контрацептивами) способствует развитию угрей и гирсутизма.

Одновременный прием с М-холиноблокаторами, в т.ч. антигистаминными средствами, трициклическими антидепрессантами и нитратами, способствует повышению внутриглазного давления.

Действие ГКС ослабевает при одновременном приеме с мифепристоном.

Побочные действия

Побочные реакции, прежде всего, возникают в месте введения инъекции, чаще всего, в виде отека тканей и боли, спонтанно исчезают через несколько часов. Кроме того, возможны замедленное заживление ран, атрофия кожи, стрии, акнеподобная сыпь, зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение кожи, сухая, истонченная и чувствительная кожа, телеангиэктазия.

При длительном лечении и применении больших доз глюкокортикоидов и лидокаина возможно развитие системных побочных эффектов.

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в сахароснижающем препарате, манифестация латентного диабета, стероидный сахарный диабет. При длительном лечении - угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста у детей и подростков.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, пептическая язва, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение аппетита, метеоризм, икота, в редких случаях - повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при значительной абсорбции лидокаин может вызвать нарушение проведения в сердце и периферическую вазодилятацию; при больших дозах гидрокортизона: повышение АД, гипокалиемия и свойственные для нее изменения ЭКГ, тромбоэмболия, сердечная недостаточность.

Со стороны нервной системы: бессонница, раздражительность, беспокойство, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги, психические расстройства, делирий, дезориентация, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, головная боль.

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение калия, гипокалиемия, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение.

Со стороны органа зрения: изъязвление роговицы, задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей), повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, вторичные бактериальные грибковые и вирусные инфекции глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, глаукома.

Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз, очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилий и мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, артралгии.

Эффекты, обусловленные минералокортикоидной активностью препарата: задержка жидкости и натрия с образованием периферических отеков, гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия, спазм мышц, повышенная слабость, утомляемость), гипокалиемический алкалоз.

Со стороны иммунной системы: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза, реакции повышенной чувствительности; местные и генерализованные: кожная сыпь, зуд, анафилатический шок, замедленное заживление ран, склонность к развитию пиодермии и кандидозов, обострению инфекций, особенно при вакцинации и одновременном лечении иммуносупрессивными средствами.

Дерматологические реакции: петехии, экхимозы, гипер- и гипопигментация, стероидные угри, стрии, атрофия кожи и подкожной клетчатки в месте введения инъекции (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу), фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение, телеангиэктазия.

Прочие: плохое самочувствие, синдром отмены (высокая температура тела, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность), лейкоцитурия, лейкоцитоз.

Местные реакции: усиление болей в суставе при введении в сустав, отек тканей, жжение, онемение, парестезии в месте введения, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции.

Показания

ревматические заболевания, сопровождающиеся артритами, в т.ч. остеоартроз при наличии синовита (за исключением туберкулезного, гонорейного, гнойного и других инфекционных артритов);
ревматоидный артрит;
плечелопаточный периартрит;
бурсит;
эпикондилит;
тендовагинит.

Противопоказания

инфицированный сустав;
синдром Иценко-Кушинга;
склонность к тромбообразованию;
I триместр беременности;
системная инфекция без специфического лечения;
заболевания ахиллова сухожилия;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Внутрисуставное введение противопоказано при:

перенесенной артропластике;
патологической кровоточивости (эндогенной или вызванной антикоагулянтами);
внутрисуставном переломе костей;
инфекционном (септическом) артрите и периартрикулярной инфекции (в т.ч. в анамнезе);
общем инфекционном заболевании;
выраженном околосуставном остеопорозе;
остеоартрозе без синовита (т.н. "сухой" сустав);
нестабильном суставе;
асептическом некрозе формирующих сустав эпифизов костей;
выраженной костной деструкции и деформации сустава (значительное сужение суставной щели, анкилоз).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, простой герпес, простой герпес глаза (возможность перфорации роговой оболочки глаза), артериальная гипертензия, сахарный диабет в т.ч. в семейном анамнезе, остеопороз (в постменопаузе риск остеопороза возрастает), хронические психотические реакции, туберкулез в анамнезе, глаукома, стероидная миопатия, эпилепсия, корь, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст (> 65 лет), беременность (I-III тр.), период лактации.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременным в I триместре назначение препарата противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности препарата в данной группе, в более поздние сроки - возможно лишь после тщательного взвешивания предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода (вероятность формирования расщепленного неба и внутриматочных нарушений мала). Во II-III триместрах беременности назначают с осторожностью. Дети, матери которых получали гидрокортизон во время беременности, подлежат тщательному наблюдению с целью выявления признаков надпочечниковой недостаточности.

Применять с осторожностью в период лактации.

Применение препарата в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и развития грудных детей, т.к. глюкокортикостероиды и лидокаин проникают в грудное молоко.

Применение при нарушениях функции печени

Данные о применении препарата у больных с нарушениями функции печени не предоставлены.

Применение при нарушениях функции почек

Данные о применении препарата у больных с нарушениями функции почек не предоставлены.

Применение у детей

Детям: 5-30 мг/сут, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении детям в возрасте от 3 мес до 1 года: 25 мг, от 1 года до 6 лет: 25-50 мг, от 6 до 14 лет: 50-75 мг.

Возможна задержка роста и процессов окостенения у детей и подростков (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста). Рекомендуется назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и, по возможности, в течение наименее короткого срока.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых больных риск развития побочный эффектов выше.

Особые указания

Инъекция вводится при соблюдении правил асептики во избежание развития бактериального заражения.

Во время лечения любая вакцинация противопоказана, т.к. во время лечения ГКС, особенно в больших дозах, может привести к недостаточному синтезу антител.

Необходим контроль АД, измерение уровня гликемии, свертываемости крови, контроль мочи и кала.

Относительная надпочечниковая недостаточность, возникающая по окончании действия ГКС, может персистировать в течение нескольких месяцев после отмены препарата, поэтому в состоянии повышенного стресса следует возобновить гормональную терапию с одновременным назначением минералокортикостероидов и солей.

Дети, матери которых получали гидрокортизон во время беременности, подлежат тщательному наблюдению с целью выявления признаков надпочечниковой недостаточности.

При латентной форме туберкулеза и в период виража туберкулиновых проб необходим тщательный контроль состояния больного и, в случае необходимости, проведение химиопрофилактики.

ГКС замедляют рост и развитие детей и подростков. Рекомендуется назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и, по возможности, в течение наименее короткого срока.

Гидрокортизон Рихтер - гормональный медпрепарат системного действия. Выпускается он во многих формах и используется для лечения болезней суставов, слизистых, глаз и кожи. Оказывает хороший противовоспалительный эффект.

Гидрокортизон Рихтер при геморрое - состав и действие препарата

Для используется в виде мази. Действует локально. Основным действующим веществом является гормон, который вырабатывается надпочечниками, - глюкокортикостероид гидрокортизон. Наибольшая его концентрация в крови наблюдается утром, а в вечерние часы снижается.

Гормон регулирует липидный обмен в организме, увеличивает метаболизм, воздействует на баланс всех необходимых микроэлементов, устраняет стрессовые реакции и направлен на сохранением жизненных ресурсов.

Гидрокортизоновая мазь для наружного применения изготавливается из синтетического глюкокортикостероида, который действует аналогично натуральному гормону. В 1 г мази содержится 10 мг ацетата гидрокортизона. Вспомогательными составляющими выступают:

вазелин медицинский - смягчает и защищает кожу и слизистые;
ланолин - воск животного происхождения, благодаря которому лекарство быстрее попадает в пораженный участок;
кислота стеариновая - загуститель.

В мази дополнительно находятся консерванты и связующие вещества: пентол и метилпарагидроксибензоат.

Для большего эффекта сначала нужно сделать клизму с ромашкой, а потом раздраженную кишку мазать мазью.

Форма выпуска

Производится и продается в разных формах, как для внутреннего, так и для наружного применения:

В тубах по 5 г и по 30 г.
Гидрокортизоновая глазная мазь.
Гидрокортизон в ампулах в виде суспензии для внутримышечных и околосуставных инъекций.
В виде лиофизилата, которым разводится сухой порошок.
Таблетки с содержанием активного соединения 5, 10 или 20 мг. В аптечные пункты они поступают под названием Кортеф. Подробнее о них можно узнать .

Подходящая форма выпуска и доза определяется индивидуально в зависимости от заболевания и его тяжести.

Фармакологическое действие

Медикамент относится к группе кортикостероидов для системного применения.

Узнайте Ваш уровень риска осложнений геморроя

Пройдите бесплатный онлайн тест от опытных проктологов

Время тестирования не более 2 минут

7 простых
вопросов

94% точность
теста

10 тысяч успешных
тестирований

Гидрокортизон является ингибитором выделения эозинофилами медиаторов, снижает метаболические функции арахидоновой кислоты. Активирует стероидные рецепторы, которые, в свою очередь, образовывают липокортины. Благодаря этому медпрепарат оказывает противоотечный эффект. Уменьшает воспаление и не дает лимфоцитам и лейкоцитам попасть в его очаг.

В больших дозах Гидрокортизон способен приостанавливать развитие соединительной и лимфоидной тканей.

Сокращается количество тучных клеток, что вызывает снижение образования гиалуроновой кислоты и существенно уменьшает проницаемость капилляров. Для инъекций Гидрокортизон используется с Лидокаином. Это местный анестетик, который хорошо и быстро устраняет болевые ощущения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Предназначен медпрепарат в инъекциях для внутримышечного, внутри- или околосуставного введения, а в форме мази - для внешнего использования. При внутрисуставном применении терапевтический эффект наступает примерно через 6-24 часа и может длиться несколько дней или недель в зависимости от тяжести состояния.

Фармакокинетические исследования с суспензией не проводились. Для местного использования лекарство хорошо впитывается. Более 90% вещества связывается с белками плазмы крови. Действующее соединение способно проникать через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется печенью с образованием тетрагидрокортизона и терагидрокортизола, выходящих вместе с мочой.

Лидокаин быстро всасывается в слизистых или кожные покровы, связываясь преимущественно с белками крови. Период полувыведения препарата достаточно короткий - 1-2 часа. Метаболизм осуществляется в печени.

Показания к применению Гидрокортизона Рихтер

Есть несколько прямых показаний к применению средства в виде инъекций:

остеоартрит;
остеопороз;
моноартрозы суставов;
артрит;
ревматоидный артрит;
плечелопаточный периартрит;
бурсит;
эпикондилит.

Кроме того, медикамент используют перед операциями на анкилотичных суставах как местное дополнение к комплексной глюкокортикостероидной терапии.

В виде мазей используется при таких болезнях:

экзема;
аллергический дерматит;
нейродермит;
аутоиммунные заболевания кожи;
острый конъюнктивит;
аллергия на укусы насекомых;
профилактика послеоперационных осложнений.

Дополнительно используется Гидрокортизон и для ингаляций в нос или ухо при отите.

При геморрое

Гидрокортизоновая 1% мазь применяется в проктологии для лечения геморроя, в случае, когда он сопровождается следующими явлениями:

проктит;
воспаление слизистой прямой кишки;
образование .

Медпрепарат хорошо и быстро устраняет воспаление, повышает устойчивость тканей к проникновению внутрь патогенных микроорганизмов.

Противопоказания

Существует целый ряд противопоказаний к применению.

Наиболее распространенными среди них являются:

реакции повышенной чувствительности к компонентам медпрепарата;
внутрисуставная инфекция;
разного рода инфекции;
заболевания Ахиллова сухожилия;
язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
остеопороз;
возможность развития тромбоэмболии;
почечная недостаточность;
артериальная гипертензия;
герпес, сифилис;
первый триместр беременности.

Перед назначением Гидрокортизона врач должен ознакомиться с анамнезом пациента. Самолечение не допустимо.

Побочные действия Гидрокортизона Рихтер

При внутрисуставном применении гормонального медпрепарата может возникнуть реакция в виде образования периферических отеков или боли в месте укола. Они проходят самостоятельно.

Гидрокортизон угнетает функции надпочечников, задерживает натрий и воду в теле. Сильно повышается риск развития гипокалиемии. Возможно развитие гипертензии и недостаточности сердечной мышцы. Редко встречаются внутренние кровотечения.

Со стороны кожи возможно появление воспаления в месте инъекций или нанесения мази, расширение подкожных капилляров, локальные кожные высыпания, сопровождающиеся зудом.

Со стороны глаз возможно развитие глаукомы, катаракты, конъюнктивита, перфорации роговицы. Часто встречается повышение внутриглазного давления.

Передозировка

Одноразовое превышение дозы или при слишком длительное применение могут спровоцироватья неприятные симптомы:

угнетение продукции собственных глюкокортикоидов;
скачки артериального давления;
язвенные кровотечения желудочно-кишечного тракта;
обострение хронических инфекций;
развитие синдрома Яценко-Кушинга.

Степень проявления признаков будет зависеть от количества Гидрокортизона и Лидокаина, которые попали. Никакого специфического лечения нет, терапия будет только симптоматической.

Применение и дозировка Гидрокортизона Рихтер

Вводится лекарство как интра-, так и периартикулярно. Одновременно возможно введение не более, чем в 3 больших сустава. Повторные инъекции проводят только после трехнедельного перерыва. Вводится Гидрокортизон прямо в суставную сумку. Это оказывает плохое влияние на гиалиновые хрящи, поэтому терапия осуществляется только раз за год. При хроническом тендините (воспаления сухожилий или дистрофия их тканей) лекарственное средство вводят только во влагалище сухожилия, а не в само сухожилие.

Когда и как разводить

Для взрослых раствор для введения готовиться на основе воды для инъекций. Разводится так, чтобы в сустав можно было ввести от 5 до 50 мг жидкости в каждый сустав.

Детям дозу в 5-30 мг делят на несколько раз. Для детей до 1 года - 25 мг, от 1 года до 6-50 мг, от 6 до 14 лет - 75 мг.

Взаимодействие

У больных с болезнью Аддисона нужно избегать совместного приема Гидрокортизона с барбитуратами.

Осторожность при параллельном использовании следует соблюдать со следующими препаратами и группами препаратов:

противодиабетические средства;
антикоагулянты;
салицилаты;
диуретики и сердечные медпрепараты из-за риска развития гипокалиемии;
оральные контрацептивы, которые увеличивают содержание кортикостероидов в крови;
антигипертензивные средства, действие которых снижается от приема кортикостероидов.

Особые указания

Противопоказана вакцинация, поскольку антител может быть недостаточно. Рекомендуется соблюдать диету с повышением содержания калия и снижением натрия.

Обязательно контролировать глюкозу крови и показатели артериального давления.

При латентном туберкулезе проводят обязательную химиопрофилактику.

Применение в детском возрасте

У детей часто наблюдается преждевременное закрытие зон роста, что сказывается на окостенении скелета. Рекомендуется принимать лекарство в самой минимальной эффективной дозе.

При беременности и лактации

Нельзя применять медпрепарат во время вынашивания ребенка и в период кормления грудью, поскольку его воздействие на детский организм еще до конца не изучено. Лишь на поздних сроках, когда плод уже полностью сформирован, возможно применение Гидрокортизона, но только если польза для женщины будет ущественно превышать риски для плода.

Желательно отказаться от грудного вскармливания на время лечения, поскольку это может привести к отставанию в развитии и нарушению функции надпочечников.

Аналоги

Существует ряд аналогов. Наиболее распространенными среди них являются следующие:

Преднизолон;
Дексаметазон;
Метипред;
Солу-Кортеф;
Бетаспан;
Дипроспан.

Не следует забывать, что назначить аналог может только врач исходя из состояния больного и других показаний. Самостоятельно менять лекарственное средство запрещено.

Условия продажи

Отпускается только по специальному рецепту от врача.

Цена

Стоимость в аптеках варьируются от 190 до 220 руб. за 1 упаковку.

Условия хранения и срок годности

Хранить медицинский препарат следует только в оригинальной упаковке при комнатной температуре. Максимально защищать от попадания прямых солнечных лучей. Прятать от маленьких детей.

Дексаметазон | инструкция по применению (таблетки)

Преднизолон | инструкция по применению (таблетки)

Срок годности составляет 2 года с даты изготовления, указанной на упаковке.

Гидрокортизон-Рихтер относится к препаратам из группы глюкокортикостероидов, он предназначен для инъекций. Необходимо ознакомиться более подробно с инструкцией по применению этого медикамента.

Какой у лекарства Гидрокортизон Рихтер (суспензия) состав и форма выпуска?

Средство выпускается в белой суспензии, которую применяют для инъекций, она обладает характерным запахом. Активные вещества - гидрокортизона ацетат и лидокаина гидрохлорид. Вспомогательные соединения Гидрокортизон-Рихтер: повидон, пропилпарагидроксибензоат, добавлен метилпарагидроксибензоат, есть натрия хлорид, полисорбат 80, натрия фосфат, вода для инъекций, натрия дигидрофосфат, а также N,N-диметилацетамид.

Лекарство Гидрокортизон Рихтер помещено в пятимиллилитровые флаконы из бесцветного стекла, которые упакованы в пачки из картона. Хранить медикамент следует в оригинальной упаковке в темном месте, температура при этом не должна быть более 30 градусов. Срок реализации суспензии рассчитан на два года с момента ее изготовления, после чего использовать ее нельзя.

Какое у препарата Гидрокортизон Рихтер (суспензия) действие?

Средство Гидрокортизон-Рихтер оказывает на организм человека противовоспалительное действие. Препарат тормозит высвобождение так называемых цитокинов непосредственно из макрофагов и из лимфоцитов, кроме того, подавляет высвобождение медиаторов воспаления, понижает метаболизм арахидоновой кислоты, угнетает синтез простагландинов.

Лекарственное средство активизирует стероидные рецепторы, воздействует на образование липокортинов, которые оказывают противоотечное действие. Уменьшает клеточную инфильтрацию воспалительного характера, тормозит миграции лейкоцитов в непосредственном месте воспаления. В больших дозировках снижает развитие соединительной и лимфоидной ткани.

Активные вещества препарата понижают количество тучных клеток, уменьшают синтез гиалуроновой кислоты, кроме того, способствуют снижению так называемой проницаемости капилляров.

Средство предназначено для внутримышечного введения, а также для околосуставного и внутрисуставного, с целью оказания местного и системного противовоспалительного эффекта, а также антиаллергического действия. Одно из активных веществ этого медикамента представлено лидокаином - это местноанестезирующее средство, за достаточно короткий срок оказывает на организм обезболивающее воздействие.

Какие у средства Гидрокортизон Рихтер (суспензия) показания к применению?

Препарат Гидрокортизон-Рихтер инструкция по применению разрешает к применению при наличии ревматических заболеваний, которые, зачастую, сопровождаются артритом, в том числе суспензию используют при остеоартрозе и при синовите, исключая туберкулезную, гнойную и гонорейную этиологию.

Лекарственное средство показано пациентам при наличии у них ревматоидного артрита, кроме того, при бурсите и при тендовагините. Его назначают при так называемом плечелопаточном периартрите и при эпикондилите.

Какие у Гидрокортизон Рихтер (суспензия) противопоказания к применению?

Среди противопоказаний можно отметить достаточно много состояний, когда Гидрокортизон-Рихтер использовать нельзя, стоит их перечислить:

При инфицированном суставе медикамент не используют;
Противопоказана суспензия при синдроме Иценко-Кушинга;
В первом триместре беременности;
При склонности пациента к тромбообразованию;
При патологии ахиллова сухожилия;
При повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата.

Внутрисуставное введение этого средства противопоказано в следующих случаях:

Не назначают суспензию при перенесенной артропластике;
При наличии патологической кровоточивости;
Не используют препарат при внутрисуставном переломе костей;
При околосуставном остеопорозе выраженного характера;
При инфекционном артрите, а также при наличии так называемой периартрикулярной инфекции;
При инфекционном заболевании общего характера;
При нестабильном суставе;
При остеоартрозе без синовита, а также при асептическом некрозе эпифизов костей;
При выраженной деструкции костей и деформации сустава, в частности при анкилозе.

С осторожностью Гидрокортизон-Рихтер назначают при язвенной болезни, при простом герпесе, при артериальной гипертензии, при эпилепсии и сахарном диабете, при психотических реакциях хронического характера, при туберкулезе, кроме того, при глаукоме и при кори, а также при беременности, лактации и у пожилых лиц.

Какие у Гидрокортизон Рихтер (суспензия) применение и дозировка?

Суспензию вводят интраартикулярно и периартикулярно. В один день рекомендуется проводить инъекцию не более чем в три сустава. Повторное лечение осуществляют спустя трехнедельный интервал. В зависимости от сустава и тяжести клинической картины количество препарата может варьировать от 5 до 50 миллиграммов.

Передозировка Гидрокортизон Рихтер (суспензия)

При передозировке суспензии отмечаются системные, а также и местные проявления. Антидота нет. Больному осуществляют симптоматическое лечение.

Какие у Гидрокортизон Рихтер (суспензия) побочные действия?

Побочные реакции будут проявляться следующими симптомами: снижение толерантности к глюкозе, так называемый стероидный сахарный диабет, угнетение работы надпочечников, метеоризм, развивается синдром Иценко-Кушинга, у детей происходит задержка роста, не исключена тошнота, рвота, кроме того панкреатит, язва, эзофагит, а также икота.

Помимо этого возникает бессонница, раздражительность, не исключено беспокойство, возбуждение, присоединяется эйфория, судороги, кроме того, психические расстройства, возникает дезориентация, галлюцинации, а также психоз и депрессия, головная боль, паранойя, псевдоопухоль мозжечка, гипокалиемия, а также гипергидроз.

Какие у Гидрокортизон Рихтер (суспензия) аналоги?

Препарат Гидрокортизон + Лидокаин относится к аналогам.

Заключение

Основные физико-химические свойства

белая или почти белая суспензия, что легко взбалтывается, с характерным запахом;

Состав

1 мл суспензии содержит гидрокортизона ацетата 25 мг, лидокаина гидрохлорида 5 мг;

вспомогательные вещества : пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия фосфат, натрия дигидрофосфат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода для инъекций.

Форма выпуска

Суспензия для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты кортикостероидов для системного применения.

Код АТС Н02А В09.

Фармакологические свойства

Гидрокортизон является глюкокортикоидом и имеет противовоспалительный, десенсибилизирующий, противоаллергический эффекты, снижает проницаемость капилляров. Имеет также противошоковые свойства и иммунодепрессивной активностью.

Лидокаин - мембраностабилизирующий местный анестетик. Быстро утоляет боль.

Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования с суспензией для инъекций, не проводились. Гидрокортизон, применяемый местно, может всасываться и проявлять системное действие. Более 90 % гидрокортизона связывается с белками плазмы крови. Гидрокортизон проникает через гематоэнцефалический барьер. Подвергается метаболизму в печени с образованием тетрагидрокортизону и терагидрокортизолу, которые выделяются с мочой в виде конъюгатов.

Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек и с пораженной поверхности кожи. В значительной степени связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения - 1-2 часа. Метаболизируется в основном в печени. Проникает через гематоэнцефалический барьер, обнаруживается в грудном молоке.

Показания для применения

Остеоартрит, различные моноартрози (коленного, локтевого, тазобедренного суставов), ревматоидный артрит и артриты другого происхождения (за исключением туберкулезных и гонорейных артритов). Плечелопаточный периартрит, бурсит, эпикондилит, тендовагинит. Перед операцией на анкилотичних суставах. Как местное дополнение к системной кортикостероидной терапии.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 14 лет: разовая доза в зависимости от размера сустава и от тяжести заболевания - 5-50 мг гидрокортизона внутрисуставно и периартикулярно.

В течение 24 часов взрослым можно проводить инъекции не более чем в три суставы. Повторное введение препарата возможно через 3 недели.

Детям: разовая доза гидрокортизона при периартикулярному введении детям в возрасте от 3 мес. до 1 года: 25 мг, от 1 до 6 лет: 25-50 мг, от 6 до 14 лет: 50-75 мг. Следующую дозу препарата при периартикулярному введении детям можно вводить только через 3 недели.

Лечебный эффект при внутрисуставном введении препарата наступает в течение 6-24 часов и сохраняется от нескольких суток до нескольких недель.

При введении препарата внутрисуставно гидрокортизон может негативно влиять на гиалиновый хрящ, поэтому в пределах одного года введения в один сустав можно проводить не более трех раз.

Препарат нельзя вводить непосредственно в сухожилие, поэтому при тендинити препарат надо вводить в сухожильное влагалище.

Препарат нельзя применять для системной кортикостероидной терапии.

Перед использованием Гидрокортизона-Рихтер содержимое флакона тщательно взболтать!

Побочное действие

При внутрисуставном применении стероидного препарата одним из побочных явлений может быть отек или боль в месте инъекции. Обычно это явление через несколько часов после введения препарата проходит самостоятельно.

Со стороны кожи могут наблюдаться: замедление заживления ран, атрофия кожи, полосы, угри, кожный зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, а также расширение кожных капилляров.

При применении препарата в большой дозе или длительное время надо учитывать системное действие гидрокортизона и лидокаина, которая может проявляться следующими осложнениями:

эндокринная система и обмен веществ: угнетение функции наднирникових желез, особенно при длительном применении или при применении больших доз; отрицательный азотистый баланс; ухудшение переносимости углеводов и повышение в потребности применения противодиабетических препаратов;

водно-электролитный баланс: задержка натрия и воды в организме, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, гипертензия и сердечная недостаточность;

опорно-двигательная система: остеопороз, задержка роста у детей, формирование стероидной миопатии и асептическому остеонекрозу;

желудочно-кишечный тракт: язва желудка или двенадцатиперстной кишки с кровотечением и перфорацией, желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, повышение аппетита, тошнота;

центральная нервная система : повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва (симптом застойного соска); судороги, головокружение, головная боль, бессонница, психические расстройства;

орган зрения: язва роговицы, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм. Возрастает возможность развития катаракты у детей;

сердечно-сосудистая система: всасывание лидокаина в системный кровоток приводит к нарушению проводимости сердечной мышцы и расширению периферических сосудов.

прочие: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза, лейкоцитоз, гиперчувствительность, тромбоэмболия, плохое самочувствие;

синдром отмены: повышение температуры тела, миалгия, артралгия, угнетение функции коры наднирникових желез.

В пожилом возрасте побочные явления кортикостероидной терапии могут проявляться интенсивнее.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Внутришньосуглобова инфекция. Первый триместр беременности. Инфекционные заболевания и сепсис без антибактериальной терапии. Синдром Иценко-Кушинга. Лечение ахилова сухожилия. Период вакцинации. Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки. Остеопороз. Склонность к тромбоэмболии. Почечная недостаточность. Артериальная гипертензия тяжелого течения. Простой герпес. Ветряная оспа. Активный туберкулез. Сифилис.

Передозировка

Передозировка может иметь местные и системные проявления, в зависимости от количества кортикостероида и лидокаина, что попали в организм.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Особенности применения

Внутрисуставно введенный кортикостероид может увеличить возможность возобновления воспалительных процессов. Препарат может спровоцировать бактериальное заражение сустава, поэтому Гидрокортизон-Рихтер можно вводить только в асептических условиях. Во время лечения гидрокортизоном нельзя проводить вакцинацию в связи с высоким риском развития неврологических осложнений и угнетением образования антител.

Во время терапии кортикостероидами может снижаться сопротивляемость организма и способность организма к локализации инфекции. Введение общепринятых и больших доз кортикостероидов может вызвать повышение артериального давления, усилить задержку натрия и воды в организме и стимулировать выделение калия из организма. Все кортикостероиды усиливают выведение кальция из организма.

При скрытом туберкулезе можно применять только вместе с туберкулостатичними средствами.

При инфекционных заболеваниях может быть применен с осторожностью и только совместно со специфической антибактериальной терапией.

Во время проведения лечения Гидрокортизоном-Рихтер целесообразно заново определить дозы пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов.

При совместном применении с диуретическими средствами особое внимание следует уделить электролитном обмена в организме.

При длительном применении необходимо назначить препараты калия для предупреждения возможной гипокалиемии.

Кортикостероиды задерживают рост в детском и в подростковом возрасте. Предлагается вводить минимальную эффективную дозу и применять препарат менее продолжительное время.

Во время лечения желательно регулярно измерять артериальное давление, проводить анализ мочи и кала. Заканчивать лечение следует постепенным снижением дозы препарата и решением вопроса о необходимости применения АКТГ (кожная проба).

При совместном применении с салицилатами, если уменьшается доза кортикостероида, необходимо одновременно уменьшить дозу салицилата. Если в анамнезе есть указание на психоз, назначение препарата требует осторожности.

С осторожностью препарат назначают при следующих заболеваниях: сахарный диабет (в том числе в семейном анамнезе), артериальная гипертензия, хронические психотические реакции, туберкулез в анамнезе, глаукома, стероидная миопатия, эпилепсия.

Применение препарата во время беременности и кормления грудью. Назначение препарата в i триместре беременности противопоказано. В дальнейшем применение возможно после оценки пользы и риска. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Нет данных, которые подтвердили, что применение препарата влияет на способность управлять автомобилем или на работу в условиях повышенного травматизма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо избегать комбинации с барбитуратами при лечение больных, страдающих болезнью Аддисона (может привести к кризис).

Необходимо быть осторожными при одновременном назначении:

с барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и рифампицином (может уменьшиться эффект кортикостероидов);
пероральными противодиабетическими средствами (необходимо изменять их дозу с учетом гипергликемического эффекта кортикостероидов);
с антикоагулянтами (усиление или ослабление антикоагулянтного эффекта);
с салицилатами (может снизиться уровень салицилатов в плазме, возникнуть скрытое желудочно-кишечное кровотечение или возможно появление язв);
с амфотерицином, диуретиками, теофиллином, дигоксином, сердечными гликозидами (увеличивается риск гипокалиемии);
с пероральными контрацептивами (увеличивается концентрация кортикостероидов в крови);
с антигипертензивными средствами (кортикостероиды снижают эффективность антигипертензивных средств);
с мифепристоном (снижается эффективность кортикостероидов).