Из этой медицинской статьи можно ознакомиться с лекарственным препаратом Цитофлавин. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки или уколы, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Цитофлавин, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии астенического синдрома и энцефалопатии у взрослых и детей. В инструкции перечислены аналоги Цитофлавина, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Комплексным метаболическим препаратом, улучшающим мозговой обмен веществ, является Цитофлавин. Инструкция по применению рекомендует принимать таблетки, уколы в ампулах внутривенно при астении, энцефалопатии, эндотоксикозах, церебральном атеросклерозе.

Форма выпуска и состав

Цитофлавин выпускают в следующих лекарственных формах:

раствор для внутривенного (в/в) введения: прозрачная желтая жидкость (по 5 или 10 мл в ампулах бесцветного/коричневого стекла, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, 1 или 2 упаковки в пачке картонной);

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, на изломе видны красная оболочка и два слоя ядра от желтого до желто-оранжевого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, 5 или 10 упаковок в пачке картонной).

Активными веществами таблеток (1 мл раствора) являются:

• янтарная кислота – 300 (100) мг;
• никотинамид – 25 (10) мг;
• рибоксин (инозин) – 50 (20) мг;
• рибофлавин (рибофлавина фосфат натрия) – 5 (2) мг.

Фармакологические свойства

Цитофлавин, инструкция по применению подтверждает это, благодаря комплексному воздействию компонентов, входящих в его состав, стимулирует процессы клеточного дыхания и энергообразования. Препарат способствует восстановлению активности ферментов, которые принимают участие в обеспечении антиоксидантной активности препарата, а также, положительную динамику процесса поглощения кислорода тканями.

Применение Цитофлавина активизирует процессы метаболизма в центральной нервной системе и значительно улучшает мозговой и коронарный кровотоки. Помимо этого, препарат обеспечивает восстановление некоторых функций мозга и снижает рефлекторные нарушения различного происхождения.

Данное лекарственное средство применяют как активатор биоэлектрических процессов и внутриклеточного синтеза в головном мозге. Этот медикамент положительно воздействует на утилизацию глюкозы и жирных кислот.

Прием данного лекарства уменьшает выраженность астенического, кохлеовестибулярного, цефалгического и вестибуло-мозжечкового синдромов. Также, Цитофлавин устраняет эмоционально-волевые расстройства, к которым относятся депрессия и тревога.

Часто вышеуказанное медикаментозное средство прописывают при нарушениях сознания и в постинсультный период.

От чего помогает Цитофлавин (взрослым пациентам)?

Показания к применению лекарства включают:

• энцефалопатии различной этиологии (к примеру, токсическая, гипоксическая);
• сосудистая (дисциркуляторная) энцефалопатия первой и второй стадии;
• восстановительный период после наркоза;
• период восстановления после инсульта (в качестве вспомогательного средства);
• церебральный атеросклероз;
• эндотоксикозы.

Инструкция по применению

Таблетки Цитофлавин

Назначают по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом 8-10 часов. Предпочтительно принимать препарат утром и вечером, не позднее 18 часов.

Желательно употреблять таблетки не разжевывая, запивая водой, не менее чем за 30 минут до еды. Курс длится 25 дней. Повторный курс возможен через 1 месяц перерыва.

Раствор

Взрослым раствор Цитофлавин вводят только внутривенно капельно в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора глюкозы или 0.9% раствора натрия хлорида. Препарат вводится со скоростью 3-4 мл в минуту.

При гипоксический энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения показано по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5% раствора декстрозы. Препарат вводится за 3 дня до и после операции а также в день операции.

При инфаркте мозга препарат вводят как можно раньше в объеме 10 мл (при тяжелом течении 20 мл) на введение с интервалом 8-12 часов. Курс — 10 дней.

При токсической и гипоксической энцефалопатии показано 10 мл на введение 2 раза в сутки через 8-12 часов. Курс — 5 дней. В коматозном состоянии вводится 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При угнетении сознания после наркоза назначается та же доза, но однократно.

При цереброваскулярных заболеваниях показано 10 мл препарата на введение 1 раз в сутки в течение 10 дней.

У детей с церебральной ишемией (в том числе у новорожденных) суточная доза Цитофлавина рассчитывается исходя из веса — 2 мл на 1 кг массы тела. Это количество вводится внутривенно капельно после разведения в 5% или 10% растворе декстрозы. В первый раз препарат вводится в первые 12 часов после рождения. Оптимальное время для начала терапии – первые 2 часа жизни.

Приготовленный раствор рекомендуется вводить с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч. Препарат должен поступать равномерно в течение суток в зависимости от расчетного суточного объема растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс длится 5 суток.

Противопоказания

Цитофлавин инструкция по применению и отзывы врачей не рекомендуют использовать, если выявлены:

• аллергия на компоненты препарата;
• возраст до 18-ти лет;
• беременность;
• период лактации;
• заболевания почек.

Побочные действия

• чувство жара;
• транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры;
• тошнота;
• побледнение кожных покровов различной степени выраженности;
• першение в горле;
• ощущение пощипывания в носу;
• кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области;
• кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки;
• кожный зуд;
• затруднение дыхания;
• горечь и сухость во рту;
• головокружение;
• головная боль;
• гиперемия кожных покровов различной степени выраженности.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Противопоказан Цитофлавин при беременности и лактации в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у этой категории пациентов.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности).

Особые указания

При приеме Цитофлавина внутрь может потребоваться коррекция доз антигипертензивных препаратов у пациентов с артериальной гипертензией.

При критических состояниях внутривенное введение препарата возможно после нормализации показателей центральной гемодинамики. В период лечения следует контролировать уровень глюкозы в плазме крови. На фоне введения препарата возможно окрашивание мочи в светло-желтый цвет.

Лекарственное взаимодействие

Янтарная кислота, инозин и никотинамид, входящие в состав препарата Цитофлавин, совместимы с другими лекарственными средствами. Рибофлавин уменьшает активность антибиотиков группы тетрациклинов, эритромицина, линкомицина, несовместим со стрептомицином.

Абсорбцию рибофлавина снижает этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

Аналоги лекарства Цитофлавин

Полные аналоги по активному веществу не производят. Для терапии церебрального атеросклероза могут назначаться аналоги:

1. Эслидин.
2. Циннарон.
3. Эйконол.
4. Эйфитол.
5. Ралофект.
6. Эйконол.
7. Циннаризин.
8. Фезам.
9. Трентал.
10. Симло.
11. Стугерон.
12. Сермион.
13. Плацента композитум.
14. Пентоксифиллин.
15. Пантогам.
16. Ницерголин.
17. Омарон.
18. Ноотропил.
19. Ноотобрил.
20. Мексидол.
21. Нейрокс.
22. Мемория.
23. Ксантинола никотинат.
24. Кавинтон форте.
25. Комбитропил.
26. Кавинтон.
27. Инстенон.
28. Зокор.
29. Зокор форте.
30. Димефосфон.
31. Винпоцетин.
32. Винпотон.
33. Антисклерин.
34. Ви Минерал.
35. Вестибо.
36. Гаммалон.
37. Веро Симвастатин.
38. Аминалон.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Цитофлавин (таблетки № 50) в Москве составляет 401 рубль. В Киеве купить лекарство можно за 155 гривен, в Казахстане — за 3111 тенге. В Минске аптеки предлагают препарат за 17-18 бел. рублей. Отпускается из аптек по рецепту.

Метаболическое средство, фармакологические эффекты которого обусловлены комплексным воздействием компонентов препарата. Стимулирует дыхание и энергообразование в клетках, улучшает процессы утилизации кислорода тканями, восстанавливает активность ферментов антиоксидантной защиты. Препарат активирует внутриклеточный синтез белка, способствует утилизации глюкозы, жирных кислот и ресинтезу в нейронах ГАМК через шунт Робертса. Цитофлавин улучшает коронарный и мозговой кровоток, активирует метаболические процессы в ЦНС , восстанавливает сознание и интеллектуально-мнестические функции мозга, устраняет рефлекторные нарушения и расстройства чувствительности. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания. При применении Цитофлавина в первые 12 ч от начала развития инсульта отмечают благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленный период.
Положительно влияет на параметры неврологического статуса: уменьшает выраженность астенического, цефалгического, вестибуло-мозжечкового, кохлеовестибулярного синдрома, а также нивелирует расстройства в эмоционально-волевой сфере (снижает уровень тревоги, депрессии). Улучшает когнитивно-мнестические функции и повышает качество жизни.
При в/в инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчете на неразбавленный Цитофлавин) янтарная кислота и рибоксин (инозин) утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.
Рибоксин (инозин) метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется почками.
Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида, выделяется почками. Период полувыведения из плазмы крови составляет около 1,3 ч, объем распределения в равновесном состоянии — около 60 л, общий клиренс — около 0,6 л/мин.
Рибофлавин: распределение неравномерное — наибольшее количество его накапливается в миокарде, печени, почках. Период полувыведения из плазмы крови — около 2 ч, объем распределения в равновесном состоянии — около 40 л, общий клиренс — около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Степень связывания с белками крови — 60%. Выделяется почками, частично в форме метаболита; при введении в высоких дозах — преимущественно в неизмененном виде.

Показания к применению препарата Цитофлавин

Цитофлавин применяют у взрослых для лечения при острых нарушениях мозгового кровообращения ; дисциркуляторной (сосудистой) энцефалопатии I-II степени и последствиях нарушений мозгового кровообращения (хроническая ишемия мозга); токсической и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, посленаркозном угнетении сознания; астеническом синдроме (недомогание и утомляемость).

Применение препарата Цитофлавин

Только в/в капельно в разведении на 100-200 мл 5-10% р-ра глюкозы или 0,9% р-ра натрия хлорида.
При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объеме 10 мл на введение с интервалом 8-12 ч в течение 10 дней. При тяжелом течении заболевания разовую дозу повышают до 20 мл.
При дисциркуляторной энцефалопатии и последствиях нарушения мозгового кровообращения препарат применяют в объеме 10 мл 1 раз в сутки в течение 10 дней.
При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объеме 10 мл на введение 2 раза в сутки с интервалом 8-12 ч в течение 5 дней. При коматозном состоянии вводят в объеме 20 мл на 200 мл р-ра глюкозы. При посленаркозной депрессии вводят однократно в тех же дозах.
Цитофлавин таблетки принимают перорально по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до еды, не разжевывая, с интервалом 8-10 ч, запивая 100 мл воды. Длительность курса — 25 дней (100 таблеток на курс). Вечерний прием препарата рекомендуется не позднее 18:00 ч. Назначение повторного курса проводится при нарастании проявлений цереброваскулярной недостаточности, но не ранее чем через 25-30 дней после окончания предыдущего курса.

Противопоказания к применению препарата Цитофлавин

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, период кормления грудью. Больным, находящимся на ИВЛ, не рекомендуется введение препарата при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.

Побочные эффекты препарата Цитофлавин

При быстром в/в капельном введении возможно появление нежелательных реакций, не требующих отмены препарата: гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, ощущение жара, горечь и сухость во рту, першение в горле. При длительном применении в высоких дозах возможны транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры.
К редким нежелательным реакциям относят кратковременную боль и дискомфорт в эпигастральной области и области грудной клетки, затруднение дыхания, тошноту, головную боль , головокружение , «пощипывание» в носу, дизосмию, побледнение кожных покровов различной степени выраженности. Также возможны такие аллергические реакции, как кожный зуд.

Особые указания по применению препарата Цитофлавин

С осторожностью применяют при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.
Возможно применение в период беременности (при отсутствии аллергических реакций на компоненты препарата). При критических состояниях применение препарата следует проводить после нормализации показателей центральной гемодинамики. Возможно снижение уровня глюкозы в крови (что необходимо учитывать при назначении), окрашивание мочи в светло-желтый цвет. При АГ (артериальная гипертензия) может потребоваться корректировка доз гипотензивных препаратов.

Взаимодействия препарата Цитофлавин

янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.
Рибофлавин: снижает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином.
Хлорпромазин, имизин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина. Уменьшает выраженность и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва). Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

Условия хранения препарата Цитофлавин

В защищенном от света месте при температуре 18-20 °С. Хранение препарата на свету недопустимо! При образовании осадка применение препарата запрещено.
Цитофлавин таблетки: в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Список аптек, где можно купить Цитофлавин:

• Санкт-Петербург

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Цитофлавин: инструкция по применению

Состав

активные компоненты: янтарная кислота - 1,00 г, нюсотинамид - 0,10 г, рибоксин [шюзии) - 0,20 г, рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) -0,02 г,

вспомогательные вещества: N-метилглгокамин (мегтачин) - 1,65 г, натрия гидроксид - 0,34 г, вода для инъекций - до 10,0 мл.

Фармакологическое действие

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН® компонентов.

ЦИТОФЛАВИН® способствует активизации аэробного метаболизма клеток, что приводит к увеличению уровня утилизации ппокозы, повышению уровня (5-окисления жирных кислот и ресинтезу у-амииомасляной кислоты в нейронах.

ЦИТОФЛАВИН® увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к воздействию ишемии, что выражается в снижении концентрации иейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани.

ЦИТОФЛАВИН® улучшает коронарное и мозговое кровообращение, активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, способствует восстановлению сознания при его нарушении и регрессу неврологический симптоматики, улучшению когнитивных функций мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при выходе из посленаркозной депрессии.

При применении препарата ЦИТОФЛАВИН® в первые 12 часов от начала развитии инсульта наблюдаются благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде.

Фармакокинетика

При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчёте на неразбавленный ЦИТОФЛАВИН®) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определимте*.

Янтарная кислота - пик концентрации определяется в течение первой минуты после введения с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением её уровня к фоновым значениям вследствие метаболизации до воды и углекислого газа.

Имяэш метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Ниютинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотанамида, выводится почками. Период полувыведения из плазмы составляет около 1,3 часа, равновесный объем распределения - около 60 л, общий клиренс - около 0,6 л/мин.

Рибо(Ьлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество в миокарде, печени, почках. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов, равновесный объем распределения - около 40 л, общий клиренс - около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в трудное молоко. Связь с белками плазмы

60 %. Выводится почками, частично в форме метаболита; в высоких дозах - преимущественно в неизмененном виде.

Показания к применению

взрослых в комплексной терапии:

Острого ишемического нарушения мозгового кровообращения;

Последствий цереброваскулярных болезней (последствия инфаркта мозга, церебральный атеросклероз); -токсической и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях, эпдотоксикозах, а пионе для профилактики и лечения гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения, ускорения выхода из лослснаркозной депрессии.

У детей (в том числе недоношенных, со сроком гестации 2&-36 недель) в комплексной терапии в периоде иоворотСниости:

При церебральной ишемии.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период лактации.

Не назначается пациентам (кроме периода новорожденное™), находящимся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и/или При падении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.

Способ применения и дозы

ЦИТОФЛАВИН® применяют только внутривенно капельно в разведении на 100-200 мл 5-10 % раствора декстрозы или 0,9 %раствора натрия хлорида.

1. При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводят в максимально ранние сроки от начала рагзвития заболевания в объёме 10 мл на введение с интервалом 8-12 часов в течение 10 дней. При тяжелой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

2. При последствиях цереброваскулярных болезней (последствия инфаркта мозга, церебральный атеросклероз) препарат вводят в объеме 10 мл на введение один раз в сутки в течение 10 дней.

3. При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объеме 10 мл на введение два раза в сутки с интервалом 8-12 часов в течение S дней. При коматозном состоянии - в объеме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При посленаркозной депрессии - однократно в тех же дозах, В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят ло 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5% раствора декстроза за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней после операции.

У детей (в том числе непоношенных) в периоде новорожденное™ с церебральной ишемией суточная доза препарата ЦИТОФЛАВИН® составляет 2 мл/кг. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят внутривенно капельно (медленно) после разведения в 5 % или 10% растворе декстрозы.

Время первого введения - первые 12 часов после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 часа жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор —” е помощью иифузионного иасоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от расчётного суточного объёма растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения составляет в среднем 5 суток.

Скорость введения препарата и дозировку определяют в соответствии со степенью тяжести заболевания. Рекомендуями дшвость введения - от 20 до 90 капель/мин (от 1 ло 4.5 мл/мин).

Побочное действие

При быстром капельном введении возможно появление нежелательных реакций, не требующих отмены препарате: гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, горечь и сухость во рту, першение в горле.

К редким нежелательным реакциям относятся: кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области и области грудной клетки, затруднение дыхания, тошнота, головная боль, головокружение, пощипывание в носу, дизосмия, побледнение южных покровов различной степени иыраженности. Также возможны аллергические реакции в виде кожного зуда, транзиторная гипогликемия, гинерурикемия, обострение подагры.

У детей (« том числе недоношенных) в периоде новорожденное™ возможно развитие нарушений со стороны кислотно-основного баланса (алкалоз).

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. При передозировке проводить симптоматическую терапию.

Меры предосторожности

Следует с осторожностью применять при нефролитиазс, подагре, гнперурикемии. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата ЦИТОФЛАВИН® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Введение препарата новорождённым (недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже 2 раз в сутки (как перед началом, так и в процессе терапии). Ш» возможности следует контролировать показатели сывороточного лактата и пиокозы.

Скорость введения раствора, содержащего ЦИТОФЛАВИН®, следует уменьшить иди временно прекратить инфузию новорожденным (недоношенным) детям:

Находящимся на искусственной вентиляции лёгких - при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза, угрожаемого по развитию нарушений мозгового кровообращения;

При сохраненном спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом СРАР или получающим воздушно-кислородную смесь через маску - при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожаемого по появлению или учащению приступов апноэ.

Возможно интенсивное окрашивание мочи в жйтгый цвет и снижение уровня паокозы в крови (что нео&мдимо учитывать при назнанеюш).

У больных сахарным диабетом; лиц, находящихся на диете с резким ограничением углеводов; пациентов, принимающих препараты е гипогаикемизирующим действием (в т. ч. Р-адреноЗдокаторы, И-АПФ, препараты сульфонилмочевины и др.), а также у больных с отравлениями гипогликемизирующими средствами (алкоголь, парацетамол, хлорпротиксен и др.) лечение препаратом ЦИТОФЛАВИН® проводить под контролем показателя глюкозы крови.

Препарат, улучшающий метаболизм головного мозга.

Препарат: ЦИТОФЛАВИН ®
Активное вещество: comb. drug
Код АТХ: N06BX
КФГ: Препарат, улучшающий метаболизм головного мозга
Рег. номер: Р №003135/01
Дата регистрации: 21.01.04
Владелец рег. удост.: ПОЛИСАН НТФФ ООО {Россия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон среднемолекулярный (повидон), кальция стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, 1,2-пропиленгликоль, кислотный красный 2С, тропеолин О.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.

Вспомогательные вещества:

5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.

Вспомогательные вещества: меглумин (N-метилглюкамин), натрия гидроксид, вода д/и.

5 мл - флаконы (10) - пачки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.

Вспомогательные вещества: меглумин (N-метилглюкамин), натрия гидроксид, вода д/и.

10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Метаболический препарат. Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата Цитофлавин компонентов. Стимулирует процессы клеточного дыхания и энергообразования, улучшает процессы утилизации кислорода тканями, восстанавливает активность ферментов, обеспечивающих антиоксидантное действие.

Препарат активирует внутриклеточный синтез белка, способствует утилизации глюкозы, жирных кислот и ресинтезу GABA в нейронах через шунт Робертса.

Оказывает позитивное воздействие на биоэлектрическую активность головного мозга.

Цитофлавин улучшает мозговой и коронарный кровоток, активизирует метаболические процессы в ЦНС, снижает рефлекторные нарушения, способствует восстановлению нарушенной чувствительности и интеллектуально-мнестических функций мозга.

Положительно влияет на параметры неврологического статуса: уменьшает выраженность астенического, цефалгического, вестибуло-мозжечкового, кохлеовестибулярного синдрома, а также нивелирует расстройства в эмоционально-волевой сфере (снижает уровень тревоги, депрессии). Улучшает когнитивно-мнестические функции и качество жизни.

При в/в введении способствует восстановлению нарушенного сознания. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания. При применении Цитофлавина в первые 12 ч от начала развития инсульта наблюдается благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При в/в инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчете на неразбавленный Цитофлавин) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.

Инозин метаболизируется в печени с образованием гипоксантина и последующим окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выделяется почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех ткани, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида, выводится почками. T 1/2 из плазмы составляет около 1.3 ч, V ss - около 60 л, общий клиренс - около 0.6 л/мин.

Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество - в миокард, печень, почки. T 1/2 из плазмы составляет около 2 ч, V ss - около 40 л, общий клиренс - около 0.3 л/мин. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы - 60%. Выводится почками, частично в виде метаболита; при применении в высоких дозах - преимущественно в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ

Таблетки

Хроническая ишемия головного мозга 1-2 стадии (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия, последствия инсульта);

Астенический синдром (недомогание и утомляемость).

Раствор для в/в введения

В составе комплексной терапии у взрослых:

Острое нарушение мозгового кровообращения;

Дисциркуляторная (сосудистая) энцефалопатия 1-2 стадии и последствия нарушения мозгового кровообращения (хроническая ишемия мозга);

Токсическая и гипоксическая энцефалопатия при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, угнетении сознания после наркоза.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Таблетки

Внутрь принимают по 2 таб. 2 раза/сут за 30 мин до еды, не разжевывая с интервалом 8-10 ч (запивать 100 мл воды). Длительность курса - 25 дней (100 таб.). Вечерний прием препарата рекомендуется не позднее 18 ч.

Назначение повторного курса проводится при нарастании цереброваскулярной недостаточности, но не ранее чем через 25-30 дней после окончания предыдущего курса.

Раствор для в/в введения

Цитофлавин вводят только в/в капельно в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора глюкозы, 0.9% раствора натрия хлорида.

При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объеме 10 мл на введение с интервалом 8-12 ч в течение 10 дней. При тяжелой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

При дисциркуляторной энцефалопатии и поcледствиях нарушений мозгового кровообращения Цитофлавин вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 1 раз/сут в течение 10 дней.

При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 2 раза/сут через 8-12 ч в течение 5 дней.
При коматозном состоянии препарат вводят в объеме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора глюкозы.
При угнетении сознания после наркоза препарат вводят однократно в тех же дозах.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При быстром в/в капельном введении: возможны гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, горечь и сухость во рту, першение в горле. Эти нежелательные реакции не требуют отмены препарата.

При длительном приеме в высоких дозах: возможны транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры.

Со стороны пищеварительной системы: при в/в введении редко - кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота.

Со стороны дыхательной системы: при в/в капельном введении редко - кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, затруднение дыхания, ощущение пощипывания в носу.

Со стороны ЦНС: при приеме внутрь возможна транзиторная головная боль; при в/в капельном введении редко - головная боль, головокружение.

Аллергические реакции: возможен кожный зуд.

Прочие: при в/в капельном введении редко - дизосмия, побледнение кожных покровов различной степени выраженности.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Лактация (для в/в введения);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать раствор для в/в введения при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.

С осторожностью следует назначать таблетки Цитофлавин при заболеваниях ЖКТ (эрозивные гастродуодениты, язвенная болезнь).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При необходимости возможно применение препарата внутрь при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) при отсутствии аллергических реакций на компоненты препарата.

В/в введение препарата при беременности разрешено, в период лактации (грудного вскармливания) - противопоказано.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При приеме Цитофлавина внутрь может потребоваться коррекция доз антигипертензивных препаратов у пациентов с артериальной гипертензией.

При критических состояниях в/в введение препарата возможно после нормализации показателей центральной гемодинамики.

В период лечения следует контролировать уровень глюкозы в плазме крови.

На фоне введения препарата возможно окрашивание мочи в светло-желтый цвет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме внутрь препарат не влияет на способность к концентрации внимания.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомов передозировки препарата Цитофлавин не выявлено.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Янтарная кислота, инозин и никотинамид (активные вещества препарата Цитофлавин) совместимы с другими лекарственными средствами.

Цитофлавин совместим со средствами, стимулирующими гемопоэз, антиоксидантами и анаболическими стероидами.

При одновременном применении Цитофлавина следует учитывать, что входящий в его состав рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина; несовместим со стрептомицином.

При сочетанном применении с Цитофлавином хлорпромазин, имизин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

При одновременном применении тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

При совместном применении Цитофлавин уменьшает и предупреждает развитие побочных эффектов хлорамфеникола (нарушения гемопоэза, неврит зрительного нерва).

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте. Таблетки следует хранить при температуре не выше 25°C, раствор для в/в введения - при температуре от 18° до 20°C. Срок годности - 2 года.

Хранение раствора для в/в введения на свету недопустимо! При образовании осадка применение препарата запрещено.

Регистрационный номер: ЛС-001767 от 13.09.2011

Торговое название: ЦИТОФЛАВИН® (CYTOFLAVIN®).

Группировочное название: Инозин+Никотинамид+Рибофлавин+Янтарная кислота&

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав на 1 таблетку:

активные вещества:

янтарная кислота – 0,300 г, инозин (рибоксин) – 0,050 г, никотинамид – 0,025 г, рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) – 0,005 г;

вспомогательные вещества: повидон – 0,00810 г, кальция стеарат – 0,00390 г, гипромеллоза – 0,00360 г, полисорбат 80 – 0,00040 г;

кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер – 0,02902 г, пропиленгликоль – 0,00291 г, краситель азорубин (кармуазин) (E 122) – 0,00007 г.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро таблеток от жёлтого до жёлто-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство.

Код АТХ: N07XX.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН® компонентов.

Янтарная кислота (ЯК) - эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию.

При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках.

Конечным продуктом метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса является двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счёт активации транспорта электронов в митохондриях.

Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом (ФАД), активирующим сукцинатедегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.

Никотинамид (витамин РР), амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках, путем каскада биохимических реакций, трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимых для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.

Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов: флавинадениндинуклеотида (ФАД) и никотинамидадениндинуклеотида (НАД).

Таким образом, все компоненты Цитофлавина являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлена взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

Фармакокинетика

ЦИТОФЛАВИН® обладает высокой биодоступностью.

Янтарная кислота при приёме внутрь проникает из желудочно-кишечного тракта в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и воду) через 30 минут.

Инозин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в крови – 5 часов, среднее время удержания в крови – 5,5 часа, равновесный объём распределения около 20 литров. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (равновесный объём распределения около 500 литров). Время достижения максимальной концентрации в крови – 2 часа, среднее время удержания в крови – 4,5 часа. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко; метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками.

Рибофлавин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется в флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и флавинадениндинуклеотид (ФАД) в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко; выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

У взрослых в комплексной терапии:

– последствия инфаркта мозга;

– других цереброваскулярных болезней (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);

– неврастении (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Болезни органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в стадии обострения), артериальная гипотензия, нефролитиаз, сопутствующая подагра, гиперурикемия.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом между приёмами 8–10 часов. Таблетки следует принимать не менее чем за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая водой (100 мл).

Продолжительность курса лечения 25 дней. Назначение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Головная боль, боли или дискомфорт в эпигастральной области. Возможны аллергические реакции в виде кожной гиперемии и зуда. К нежелательным реакциям относятся: транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

До настоящего времени случаев передозировки препаратом ЦИТОФЛАВИН® установлено не было.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными препаратами. Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При гипертонической болезни может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.